石 杰，秦黎虹，劉 振，顧 光，潘 賓，汪德龍，黃日龍

（1．安徽中醫(yī)藥大學(xué)研究生部，安徽 合肥 230038；2．安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸康復(fù)科，安徽 合肥 230031）

功能性便秘是消化系統(tǒng)的常見病，指大便干燥，排出困難，3d以上排便1次，未發(fā)現(xiàn)明顯器質(zhì)性病變的一種排便障礙。該病目前尚無特效治療方案，臨床多采用瀉劑或促動力藥物治療。雖然能取得即時的療效，但長期應(yīng)用容易產(chǎn)生藥物依賴，出現(xiàn)結(jié)腸黑病變、瀉藥性便秘等不良反應(yīng)，甚至發(fā)生癌變［1］。臨床研究表明，針灸治療功能性便秘具有一定療效，但治療后遠(yuǎn)期療效證據(jù)強(qiáng)度不高，有待于進(jìn)一步證實(shí)。本研究在前期臨床研究［2－4］的基礎(chǔ)上，對電針治療功能性便秘的臨床療效進(jìn)一步驗證，安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸康復(fù)科為課題分中心之一，現(xiàn)將本中心研究結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1．1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用美國胃腸病委員會（American Gastroenterological Association，AGA）制定的功能性便秘羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］。（1）必須滿足以下2條或多條：①排便費(fèi)力（至少每4次排便中有1次）；②排便為塊狀或硬便（至少每4次排便中有1次）；③有排便不盡感（至少每4次排便中有1次）；④有肛門直腸梗阻和（或）阻塞感（至少每4次排便中有1次）；⑤需要用手操作（如手指輔助排便、盆底支撐排便）以促進(jìn)排便（至少每4次排便中有1次）；⑥排便少于每周3次。（2）不用緩瀉藥幾乎沒有松散大便。（3）診斷腸易激綜合征的依據(jù)不充分。

1．2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)中功能性便秘診斷標(biāo)準(zhǔn)者。②嚴(yán)重便秘，即每周完全自主排便不超過2次［6］，且持續(xù)3個月以上。③年齡≥18歲且≤75歲者。④在進(jìn)入治療前至少2周內(nèi)沒有使用過任何治療便秘的藥物（應(yīng)急處理除外），近3個月未接受針對便秘的針灸治療，未參加其他正在進(jìn)行的臨床研究者。⑤簽署知情同意書，自愿參加本項研究者。

1．3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①腸易激綜合征及器質(zhì)性或藥物引起的便秘；繼發(fā)于內(nèi)分泌、代謝性、神經(jīng)性或外科術(shù)后的便秘。②合并有嚴(yán)重心、肝、腎損害或認(rèn)知功能障礙、失語、精神障礙，或無法配合檢查及治療者。③妊娠或哺乳期患者。④腹主動脈瘤、肝脾異常腫大等。⑤凝血功能障礙者或一直使用抗凝藥如華法林、肝素之類藥者。⑥安裝心臟起搏器者。

1．4 一般資料 2012年9月至2013年12月在安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸科門診招募的便秘患者70例，研究周期為22周（基線期2周，治療期8周，隨訪期12周）。納入患者70例，采用中央隨機(jī)系統(tǒng)，按照1∶1的比例，隨機(jī)分為電針組35例、假電針組35例。共脫落4例，電針組1例，假電針組3例。完成觀察療程66例，其中電針組34例，假電針組32例。其中假電針組男5例，女27例，平均年齡（46．8±13．2）歲；電針組男12例，女22例，平均年齡（51．0±15．8）歲。由于基線期部分患者無自主排便，其對應(yīng)的糞便性狀、排便困難程度無評分，予以剔除，該指標(biāo)觀察患者電針組28例、假電針組27例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性。

2 方法

2．1 治療方法

2．1．1 電針組 取穴雙側(cè)天樞、腹結(jié)、上巨虛。定位：參照2006年中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)（GB／T 12346－2006）《腧穴名稱與定位》。操作方法：仰臥位，皮膚常規(guī)無菌操作。天樞和腹結(jié)穴，采用一次性針灸針垂直深刺，直至腹膜壁層即止（患者在針刺破皮膚時感覺疼痛后再次感覺揪痛或較劇烈的刺痛，同時醫(yī)者自覺針尖抵觸感），不提插捻轉(zhuǎn)，再分別橫向連接電針儀（華佗牌電子針療儀，SDZ－V型）電極于雙側(cè)天樞和腹結(jié)穴的針柄上。電針參數(shù)：疏密波，15Hz、電流強(qiáng)度0．1～1．0mA，以患者腹部肌肉輕微顫動為度。上巨虛穴，直刺1寸，小幅度均勻提插捻轉(zhuǎn)3次，局部酸脹感為得氣；留針期間，每10min行小幅度均勻提插捻轉(zhuǎn)（3次）手法1次，共做行針手法3次。頻次、療程及時間：每次留針30min，前2周每周治療5次，每日電針1次；后6周每周治療3次，隔日電針1次；連續(xù)治療8周，共治療28次。

2．1．2 假電針組 取穴雙側(cè)天樞旁、腹結(jié)旁、上巨虛旁非穴點(diǎn)。定位：天樞旁，天樞穴水平旁開1寸，脾經(jīng)和胃經(jīng)連線中點(diǎn)；腹結(jié)旁，腹結(jié)穴水平旁開1寸，脾經(jīng)和胃經(jīng)連線中點(diǎn)；上巨虛旁，上巨虛穴水平旁開，胃經(jīng)和膽經(jīng)連線中點(diǎn)。操作方法：仰臥位，皮膚常規(guī)無菌操作。采用1寸不銹鋼毫針，直刺0．3～0．5寸（以針體連接電針線能直立為度），不提插捻轉(zhuǎn)，然后連接電針儀特制電源線電極于雙側(cè)天樞旁和腹結(jié)旁非穴點(diǎn)針柄上，頻率15Hz，電流強(qiáng)度為0．5mA。特制電源線為中間電線剪斷，外表如常；即電針儀顯示接通狀態(tài)，但實(shí)際未通電；頻次、療程同試驗組。

2．2 觀察內(nèi)容及方法 觀察內(nèi)容為患者基線期（2周內(nèi)）、治療期（治療8周末）、隨訪期（隨訪12周末）各階段平均每周完全自主排便（complete spontaneous bowel movements，CSBM）次數(shù)和相關(guān)癥狀。患者日記卡：患者記錄每天CSBM次數(shù)、自主排便（spontaneous bowel movements，SBM）次數(shù)、Bristol糞便性狀（Bristol Stool Scale，BSS）評分［7］、排便困難程度評分。BSS評分：1型為分離的硬團(tuán)，2型為團(tuán)塊狀，3型為干裂的香腸狀，4型為柔軟的香腸狀，5型為軟的團(tuán)塊，6型為泥漿狀，7型為水樣便，分別賦值1、2、3、4、5、6、7分。排便困難程度：0分，無困難；1分，用力才能排除；2分，非常用力才能排出；3分，需按摩肛周，甚至用手摳等輔助排便。

2．3 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

2．3．1 主要結(jié)局指標(biāo) 比較各組基線期、治療期及隨訪期每周CSBM次數(shù)的差異，以及治療期和隨訪期兩組每周CSBM次數(shù)≥3的病例數(shù)。

2．3．2 次要結(jié)局指標(biāo) 比較各組基線期、治療期SBM次數(shù)、BSS評分、排便困難程度評分。

2．4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 17．0進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。連續(xù)型變量采用“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）”進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)描述。同組治療前后中位數(shù)比較，采用Wilcoxon符號秩和檢驗；兩組差值分布比較，采用Mann－WhitneyU檢驗。兩組百分率比較，采用χ2檢驗。P＜0．05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié)果

3．1 兩組每周CSBM次數(shù)比較 基線期兩組CSBM次數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0．05）；在治療期，兩組每周CSBM次數(shù)均較基線期顯著增多（P＜0．01）；在隨訪期，兩組每周CSBM 次數(shù)均較治療期顯著增多（P＜0．01）；在治療期和隨訪期，電針組每周CSBM次數(shù)增加值均顯著大于假電針組（P＜0．01）。結(jié)果表明電針增加每周CSBM次數(shù)的短期療效和遠(yuǎn)期療效均較優(yōu)。見表1。

表1 兩組每周CSBM次數(shù)比較（±s）

表1 兩組每周CSBM次數(shù)比較（±s）

注：差值1為治療期與基線期每周CSBM次數(shù)之差，差值2為隨訪期與基線期每周CSBM次數(shù)之差；與同組基線期比較，＃＃P＜0．01；與同組治療期比較，◇◇P＜0．01；與假電針組差值比較，△△P＜0．01。

假電針32 0．11±0．28 1．39±1．17＃＃1．81±1．44＃?！蟆?．28±1．14 1．70±1．42電 針34 0．06±0．16 2．50±1．03＃＃2．85±1．49＃?！蟆?．44±1．07△△2．79±1．54△△

3．2 兩組每周CSBM次數(shù)≥3的病例數(shù)增加率比較 治療期，兩組每周CSBM次數(shù)≥3的病例數(shù)增加率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0．05）；隨訪期，兩組每周CSBM次數(shù)≥3的病例數(shù)增加率比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）。見表2。3．3 兩組每周SBM次數(shù)、BSS評分和每周自主排便困難程度評分比較 在基線期，兩組SBM次數(shù)和BSS評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0．05）；而每周自主排便困難程度評分比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．01）。與基線期比較，治療期兩組每周SBM次數(shù)和BSS評分均顯著升高（P＜0．01），每周自主排便困難程度評分均顯著降低（P＜0．01）。在升高每周SBM次數(shù)和BSS評分以及在降低每周自主排便困難程度評分方面，電針組顯著優(yōu)于假電針組（P＜0．01）。見表3。

表2 兩組每周CSBM次數(shù)≥3的病例數(shù)增加率比較

表3 兩組SBM次數(shù)、BSS評分和每周自主排便困難程度評分比較（±s）

表3 兩組SBM次數(shù)、BSS評分和每周自主排便困難程度評分比較（±s）

注：（）內(nèi)表示樣本量；與同組基線期比較，＃＃P＜0．01；與假電針組基線期比較，＊＊P＜0．01；與假電針組差值比較，△△P＜0．01。

假電針 基線期 1．19±0．77（32） 1．48±0．85（27） 2．23±0．44（27）治療期 2．79±1．29（32）＃＃ 2．69±0．57（27）＃＃ 1．39±0．45（27）＃＃差值 1．60±1．36（32） 1．21±0．89（27） 0．84±0．50（27）電 針 基線期 1．03±0．68（34） 1．42±0．43（28） 2．64±0．42（28）＊＊治療期 3．94±1．12（34）＃＃ 3．26±0．38（28）＃＃ 1．24±0．43（28）＃＃差值 2．91±1．30（34）△△ 1．84±0．57（28）△△ 1．40±0．48（28）△△

4 討論

本研究主要觀察電針治療嚴(yán)重功能性便秘的臨床療效及電針治療嚴(yán)重功能性便秘的遠(yuǎn)期療效，采用嚴(yán)格的中央隨機(jī)系統(tǒng)隨機(jī)分組，并且在實(shí)施過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，以保證觀察研究的高質(zhì)量。

嚴(yán)重功能性便秘的主要病理生理機(jī)制是腸道動力下降［8］。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，便秘的病因是多方面的，主要有外感寒熱之邪，內(nèi)傷飲食情志，病后體虛，陰陽氣血不足等，本病病位在大腸，并與脾、胃、肺、肝、腎密切相關(guān)。早在《諸病源候論·大便難候》就有記載：“大便難者，由五臟不調(diào)，陰陽偏有虛實(shí)，調(diào)三焦不和則冷熱并結(jié)故也?！备菇Y(jié)穴屬足太陰脾經(jīng)，有去濕健脾、理氣調(diào)腸之功效；天樞穴屬足陽明胃經(jīng)，為大腸募穴，是大腸經(jīng)氣深聚于腹部之處，“腑病取募”，主治腑證，有調(diào)理腸腑、消食導(dǎo)滯、活血化瘀、止瀉鎮(zhèn)痛、理氣通便作用；上巨虛穴屬足陽明胃經(jīng)，為大腸下合穴，“合治內(nèi)腑”，可疏通腑氣，有清熱利濕、調(diào)理腸腑的功能。

研究結(jié)果表明，在治療期和隨訪期，兩組每周CSBM次數(shù)均分別較基線期和治療期顯著增加（P＜0．01），但電針組每周CSBM次數(shù)增加值顯著大于假電針組（P＜0．01）；而且隨訪期電針組每周CSBM次數(shù)≥3的病例數(shù)增加率顯著大于假電針組。結(jié)果說明電針組的遠(yuǎn)期治療效應(yīng)優(yōu)于假電針組。次要結(jié)局指標(biāo)評價顯示，雖然兩組治療期每周SBM次數(shù)、BSS評分和排便困難程度評分均較基線期顯著改善（P＜0．01），但電針組這3個次要結(jié)局指標(biāo)的改善程度明顯大于假電針組。結(jié)果提示針刺經(jīng)穴與非經(jīng)穴的作用有明顯差異，針刺經(jīng)穴的作用明顯優(yōu)于針刺非經(jīng)穴。

本研究結(jié)果顯示假電針組治療前后各指標(biāo)有明顯改善，可能與樣本較少有關(guān)，亦或是假電針組刺激的非穴部位位于胃經(jīng)皮部，而皮部對于疾病的有一定療效。近年來許多研究結(jié)果顯示，經(jīng)穴效應(yīng)具有一定的持續(xù)性，并把這種持續(xù)性視為針刺遠(yuǎn)期效應(yīng)的表現(xiàn)之一，針刺遠(yuǎn)期效應(yīng)能對靜息態(tài)腦網(wǎng)絡(luò)活動產(chǎn)生顯著影響［9］。本研究數(shù)據(jù)表明電針治療嚴(yán)重功能性便秘療效確切，遠(yuǎn)期療效較好。

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