李業(yè)博，湯 池，羅二平，王 曉，漆家學(xué)

基于條形碼技術(shù)構(gòu)建高值耗材管理追溯系統(tǒng)

李業(yè)博，湯 池，羅二平，王 曉，漆家學(xué)

目的：建立高值耗材管理追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)高值耗材在醫(yī)院內(nèi)部使用情況的全程可追溯管理。方法：制定高值耗材統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)，生成“高值耗材條形碼追蹤卡”，結(jié)合高值耗材管理系統(tǒng)，有效全程監(jiān)管高值耗材的院內(nèi)流通情況，實(shí)現(xiàn)追溯管理。結(jié)果：準(zhǔn)確高效地實(shí)現(xiàn)了高值耗材院內(nèi)全程可追溯管理，有效杜絕了臨床使用中少費(fèi)、漏費(fèi)和錯(cuò)費(fèi)的現(xiàn)象，真正實(shí)現(xiàn)了高值耗材“零庫(kù)存”，占用資金“零成本”。結(jié)論：該管理方法在提高科室效益、保障醫(yī)院資產(chǎn)、保護(hù)患者利益等方面體現(xiàn)出良好的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

高值耗材；全程管理追溯；編碼標(biāo)準(zhǔn)；條形碼

0 引言

隨著醫(yī)學(xué)診斷和臨床診療技術(shù)的更新發(fā)展，以新技術(shù)、新材料為特點(diǎn)的高值醫(yī)用耗材品種不斷增加、性能不斷完善，其使用范圍和數(shù)量呈逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。高值耗材大都應(yīng)用于重要手術(shù)或需長(zhǎng)期植入人體，關(guān)乎患者生命安全，在使用過(guò)程中如果監(jiān)管不力、保管不善，就會(huì)造成資產(chǎn)流失、形成醫(yī)療隱患等諸多問(wèn)題。如何對(duì)高值耗材實(shí)施有效監(jiān)管不僅關(guān)系到醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)利益，更關(guān)乎患者的生命安全。為有效全程監(jiān)管高值耗材的院內(nèi)流通情況，實(shí)現(xiàn)追溯管理，我們基于條形碼技術(shù)建立高值耗材監(jiān)管追溯系統(tǒng)[1]。

1 高值耗材監(jiān)管追溯的必要性

目前，許多大型醫(yī)院的器材供應(yīng)管理部門(mén)已對(duì)高值耗材實(shí)行計(jì)算機(jī)管理和二級(jí)庫(kù)管理，但相應(yīng)的管理系統(tǒng)大多功能簡(jiǎn)單，僅能建立出入庫(kù)賬目，實(shí)現(xiàn)報(bào)表統(tǒng)計(jì)等，并無(wú)專門(mén)針對(duì)高值耗材的管理模塊。而且不具備對(duì)二級(jí)庫(kù)物資消耗使用情況的監(jiān)管功能，造成器材供應(yīng)管理部門(mén)對(duì)高值耗材的監(jiān)管僅限于采購(gòu)和供給，并存在以下弊端。

1.1 使用計(jì)費(fèi)難精準(zhǔn)

高值耗材專業(yè)性較強(qiáng)，品規(guī)較多，完全依靠使用科室器械護(hù)士人工記憶辨識(shí)計(jì)價(jià)，易發(fā)生錯(cuò)誤或遺漏，導(dǎo)致醫(yī)院資產(chǎn)流失，或因錯(cuò)費(fèi)導(dǎo)致醫(yī)患糾紛。

1.2 成本核算難精準(zhǔn)

成本核算是以臨床科室當(dāng)月從設(shè)備科請(qǐng)領(lǐng)物資全部數(shù)量為依據(jù)的，但是高值耗材是在患者使用后才收費(fèi)，因此造成科室成本的結(jié)算和院方付款給供應(yīng)商的時(shí)間有出入，使科室和醫(yī)院成本相對(duì)增加，實(shí)際收益減少。

1.3 無(wú)法實(shí)現(xiàn)真正的監(jiān)管和“零庫(kù)存”

設(shè)備科庫(kù)房作為一級(jí)庫(kù)房，對(duì)特殊科室使用的高值耗材基本上做到“零庫(kù)存”，使用科室的庫(kù)房作為二級(jí)庫(kù)房，是高值耗材的直接保管點(diǎn)，但是由于缺乏監(jiān)管，器材供應(yīng)管理部門(mén)無(wú)法完全掌握高值耗材的真正使用情況。

1.4 無(wú)法規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

缺乏完整的高值耗材從采購(gòu)到最終使用的檔案，不良事件無(wú)法追溯，問(wèn)題產(chǎn)品無(wú)法召回。一旦發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)院很可能無(wú)據(jù)可查，不便于責(zé)任落實(shí)。

2 系統(tǒng)簡(jiǎn)介

2.1 條形碼識(shí)別技術(shù)

條形碼是一種可印制的機(jī)器語(yǔ)言，它具有保密性好、差錯(cuò)率低（可達(dá)百萬(wàn)分之一）、收集以及處理數(shù)據(jù)省時(shí)省力等特點(diǎn)。在工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家，條形碼作為一種先進(jìn)的計(jì)算機(jī)自動(dòng)輸入代碼，已廣泛應(yīng)用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理、商品銷(xiāo)售和社會(huì)服務(wù)等領(lǐng)域，它對(duì)于降低生產(chǎn)成本、保證產(chǎn)品質(zhì)量和提高服務(wù)水平起到了很大的促進(jìn)作用[2]。

條形碼是由寬度不同、反射率不同的條和空，按照一定的編碼規(guī)則（碼制）編制而成的，用以表達(dá)一組數(shù)字或字母符號(hào)信息的圖形標(biāo)志符。更直接地說(shuō)，條形碼就是一組粗細(xì)不同，按照一定的規(guī)則安排間距的平行線條圖形。常見(jiàn)的條形碼是由黑條（簡(jiǎn)稱條）和白條（也叫白空，簡(jiǎn)稱空）組成的，條形碼符號(hào)也可印成其他顏色，但2種顏色的反射率差必須足夠大[3]。

條形碼識(shí)別屬于光學(xué)識(shí)別的范疇。識(shí)別的核心內(nèi)容就是通過(guò)光學(xué)掃描或成像把沿空間一維方向分布的條形碼信息傳遞到光電變換器件上，然后轉(zhuǎn)換成以時(shí)間為變量的時(shí)序脈沖串，通過(guò)信息系統(tǒng)進(jìn)行編碼識(shí)別。

2.2 制定高值耗材統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)，依靠條形碼技術(shù)進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別

雖然部分高值耗材外包裝上帶有標(biāo)志碼，但由于沒(méi)有國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，其編碼規(guī)則和編碼長(zhǎng)度都很隨意，如果直接使用耗材本身自帶的標(biāo)志碼進(jìn)行機(jī)器閱讀就會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)解析困難。所以院內(nèi)流通的高值耗材應(yīng)依據(jù)其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、品牌、供應(yīng)商、價(jià)格等基本信息按照醫(yī)療器械分類規(guī)則編寫(xiě)產(chǎn)品商品統(tǒng)一代碼（universal product code，UPC）基本字典。UPC共計(jì)14位，1～4位標(biāo)示產(chǎn)品分類，5～8位標(biāo)示產(chǎn)品名稱，9～12位標(biāo)示產(chǎn)品規(guī)格，13～14位標(biāo)示品牌，價(jià)格與供應(yīng)商信息通過(guò)UPC字典維護(hù)與UPC相關(guān)聯(lián)。系統(tǒng)可自動(dòng)根據(jù)產(chǎn)品UPC按照一定的規(guī)則衍生出產(chǎn)品唯一標(biāo)志碼（UMMC），UMMC在14位UPC碼的基礎(chǔ)上擴(kuò)展6位碼，共計(jì)20位標(biāo)志產(chǎn)品唯一性。系統(tǒng)可根據(jù)生成的UMMC打印出“高值耗材條形碼追蹤卡”，將其分發(fā)給相關(guān)供應(yīng)商，供應(yīng)商送貨時(shí)找出與物品的名稱、品牌、規(guī)格型號(hào)相對(duì)應(yīng)的“高值耗材追蹤卡”，一一貼于物品外包裝上。這樣每一個(gè)進(jìn)入我院流通使用的高值耗材都擁有了唯一的身份標(biāo)志，在院內(nèi)流通各環(huán)節(jié)，工作人員使用條形碼掃描槍掃描“條形碼追蹤卡”，通過(guò)系統(tǒng)解析，就可迅速準(zhǔn)確地獲知產(chǎn)品相關(guān)信息。

2.3 結(jié)合高值耗材監(jiān)管追溯系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)管

高值耗材全程監(jiān)管是指對(duì)高值耗材從計(jì)劃采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)直到患者使用等全過(guò)程實(shí)施質(zhì)量管理、質(zhì)量跟蹤[4]。高值耗材監(jiān)管系統(tǒng)是應(yīng)用于大中型醫(yī)院，專門(mén)針對(duì)高值醫(yī)用耗材進(jìn)行全程監(jiān)管和備案的管理信息系統(tǒng)。我們?cè)缭?006年就成功研發(fā)了高值耗材監(jiān)管系統(tǒng)[5]，并已在我院成功運(yùn)行。下面就系統(tǒng)的模塊架構(gòu)和業(yè)務(wù)流程做簡(jiǎn)單介紹。

該系統(tǒng)主要由科室登記模塊、設(shè)備科歸檔模塊、計(jì)費(fèi)驗(yàn)證模塊和中央管理模塊4個(gè)模塊組成。這4個(gè)模塊的組成關(guān)系如圖1所示。

圖1 高值耗材監(jiān)管系統(tǒng)組成架構(gòu)圖

2.3.1 中央管理模塊

中央管理模塊總體控制整個(gè)系統(tǒng)，存儲(chǔ)各個(gè)模塊處理后的數(shù)據(jù)。

2.3.2 科室登記模塊

科室登記模塊接受各個(gè)科室對(duì)高值耗材的使用登記，將科室的登記數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在中央管理模塊之中。同時(shí)具備查詢和打印功能。

2.3.3 計(jì)費(fèi)驗(yàn)證模塊和設(shè)備科歸檔模塊

計(jì)費(fèi)驗(yàn)證模塊把科室登記的高值耗材使用信息和“軍衛(wèi)一號(hào)”HIS中的患者計(jì)費(fèi)數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)，審核通過(guò)的即可通過(guò)設(shè)備科歸檔模塊調(diào)用設(shè)備科耗材管理系統(tǒng)辦理高值耗材正式出入庫(kù)并進(jìn)行歸檔，否則將拒絕歸檔。

2.3.4 設(shè)備科耗材管理系統(tǒng)

我們對(duì)設(shè)備科耗材管理系統(tǒng)進(jìn)行了升級(jí)，加入了高值耗材監(jiān)管模塊，主要負(fù)責(zé)實(shí)現(xiàn)“高值耗材條形碼追蹤卡”的生成、高值耗材預(yù)入庫(kù)、高值耗材使用情況實(shí)時(shí)組合查詢等功能[6]。

系統(tǒng)實(shí)施的具體業(yè)務(wù)流程如圖2所示，整個(gè)高值耗材監(jiān)管流程在本系統(tǒng)的介入下可以分為7個(gè)重要的管理環(huán)節(jié)：

（1）環(huán)節(jié)一：高值耗材準(zhǔn)入（編碼授權(quán)）。高值耗材產(chǎn)品UPC字典的維護(hù)要嚴(yán)格依據(jù)醫(yī)院耗材供應(yīng)合同所附的產(chǎn)品報(bào)價(jià)清單如實(shí)錄入，不得隨意添加或變更。這樣由高值耗材產(chǎn)品UPC衍生的“高值耗材條形碼追蹤卡”可作為耗材準(zhǔn)入的標(biāo)志，沒(méi)有貼示標(biāo)簽的物品說(shuō)明未經(jīng)嚴(yán)格資質(zhì)審查，也就不能在院內(nèi)合法流通使用。

（2）環(huán)節(jié)二：送貨前加貼條形碼追蹤卡。獲得準(zhǔn)入許可的高值耗材供應(yīng)商可根據(jù)自身產(chǎn)品日常使用量提前打印一些“高值耗材條形碼追蹤卡”備用，送貨時(shí)需找出與物品的名稱、品牌、規(guī)格型號(hào)相對(duì)應(yīng)的“高值耗材追蹤卡”一一貼于物品外包裝上。

圖2 高值耗材監(jiān)管系統(tǒng)業(yè)務(wù)流程圖

（3）環(huán)節(jié)三：驗(yàn)收掃描預(yù)入出庫(kù)。設(shè)備科工作人員核查貨物驗(yàn)收合格后，使用高值耗材批量預(yù)出庫(kù)功能將所收貨物的條形碼一一掃描并打印預(yù)出庫(kù)單。然后直接發(fā)往訂貨科室（此時(shí)費(fèi)用不計(jì)入科室消耗成本），科室即可登錄使用登記頁(yè)面在線查詢?yōu)g覽“在科高值耗材”實(shí)時(shí)信息。

（4）環(huán)節(jié)四：使用登記（掃描產(chǎn)品自身?xiàng)l形碼，關(guān)聯(lián)產(chǎn)品追溯信息）?？剖以谑褂酶咧岛牟暮?，工作人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行追蹤卡條形碼掃描登記，系統(tǒng)將自動(dòng)識(shí)別出高值耗材的相關(guān)信息（名稱、品牌、規(guī)格型號(hào)、價(jià)格等），工作人員核對(duì)無(wú)誤后即可進(jìn)行患者信息登記（如患者ID、病案號(hào)、診斷結(jié)果、使用日期等），這里還有一個(gè)關(guān)鍵步驟就是對(duì)產(chǎn)品自身貼示有生產(chǎn)信息追溯碼的高值耗材，需一并掃描登記產(chǎn)品序列號(hào)，并將相關(guān)信息資料與條形碼追蹤卡一并撕下貼于手術(shù)護(hù)理單或手術(shù)知情同意書(shū)背面作為病歷資料留存；亦可即時(shí)打印出詳細(xì)的高值耗材使用清單交患者留存。

（5）環(huán)節(jié)五：收費(fèi)審核。對(duì)于科室登記的高值耗材使用信息，設(shè)備科工作人員會(huì)在24 h內(nèi)進(jìn)行對(duì)應(yīng)收費(fèi)信息的審核，對(duì)錯(cuò)費(fèi)漏費(fèi)情況進(jìn)行及時(shí)糾正。

（6）環(huán)節(jié)六：正式出入庫(kù)，報(bào)賬歸檔。根據(jù)醫(yī)院賬務(wù)結(jié)算周期，每月由各科室匯總打印當(dāng)月高值耗材使用清單交各供應(yīng)商，各供應(yīng)商根據(jù)各種高值耗材匯總數(shù)量開(kāi)具發(fā)票，并前往設(shè)備科辦理正式出入庫(kù)報(bào)賬手續(xù)。無(wú)異議賬目上報(bào)財(cái)務(wù)歸檔處理（此時(shí)出庫(kù)金額才計(jì)入當(dāng)月科室成本）。

（7）環(huán)節(jié)七：使用效果追蹤回訪，不良事件上報(bào)登記，建立產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)評(píng)價(jià)體系。一方面，科室可實(shí)時(shí)查詢到高值耗材的使用歷史記錄，對(duì)于術(shù)后復(fù)診的患者，可調(diào)閱相關(guān)資料，并可具體到每一件所使用的高值耗材，以進(jìn)行術(shù)后效果登記。另一方面，器材供應(yīng)管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)與臨床使用科室的溝通，采集高值耗材臨床使用效果評(píng)價(jià)信息，對(duì)于發(fā)生臨床使用不良事件、引發(fā)醫(yī)療安全事故的高值耗材將進(jìn)行登記備案，建立產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商生產(chǎn)廠家信譽(yù)評(píng)價(jià)反饋機(jī)制，為以后的器械準(zhǔn)入提供參考依據(jù)。

通過(guò)以上7個(gè)管理環(huán)節(jié)，一條完整的從高值耗材生產(chǎn)、銷(xiāo)售、流通直至使用甚至使用后的信息數(shù)據(jù)鏈就形成了。借此也就實(shí)現(xiàn)了對(duì)信息流、物流以及資金流的全程實(shí)時(shí)管控。

3 系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的效果

（1）利用條形碼技術(shù)實(shí)現(xiàn)了高值耗材“一物一碼”唯一性標(biāo)志，為實(shí)施高值耗材全程追溯提供了準(zhǔn)確而高效的管理手段，并由此建立了完備的高值耗材信息檔案，實(shí)現(xiàn)了上至生產(chǎn)信息、下至患者使用信息的全程可追溯；實(shí)現(xiàn)了耗材流通狀態(tài)全程可視，一旦出現(xiàn)醫(yī)療糾紛，醫(yī)院有據(jù)可查，便于責(zé)任落實(shí)。

（2）與醫(yī)院收費(fèi)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了“零干擾”無(wú)縫對(duì)接。條形碼的唯一性，收費(fèi)信息審核環(huán)節(jié)的設(shè)置，大大提高了臨床計(jì)費(fèi)工作的準(zhǔn)確性，而且設(shè)備科工作人員可以對(duì)收費(fèi)信息進(jìn)行逐條比對(duì)，及時(shí)糾正錯(cuò)漏費(fèi)情況的發(fā)生，有效地避免了少費(fèi)漏費(fèi)帶給醫(yī)院的直接經(jīng)濟(jì)損失，也降低了由于錯(cuò)費(fèi)情況導(dǎo)致醫(yī)患糾紛發(fā)生的可能性。

（3）實(shí)現(xiàn)了科室高值耗材的實(shí)時(shí)管控，使得以高值耗材實(shí)際消耗量作為醫(yī)院成本核算的依據(jù)成為現(xiàn)實(shí)。對(duì)科室來(lái)講，所有耗材按需使用，降低了科室運(yùn)行成本；對(duì)監(jiān)管部門(mén)來(lái)說(shuō)，可以有效掌握科室耗材的使用情況，實(shí)時(shí)掌握耗材在院內(nèi)的流通管理；對(duì)醫(yī)院而言，真正實(shí)現(xiàn)了高值耗材“零庫(kù)存”，占用資金“零成本”。

4 結(jié)語(yǔ)

基于條形碼技術(shù)構(gòu)建的高值耗材管理追溯系統(tǒng)投入使用后，有效杜絕了漏費(fèi)和錯(cuò)費(fèi)現(xiàn)象，在提高醫(yī)院效益和維護(hù)患者利益方面作用明顯。

[1] 崔亮，蘇燕平，張敏剛.高值耗材的溯源管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（6）：150-151.

[2] 嚴(yán)洪范.條形碼技術(shù)及其應(yīng)用[J].自然雜志，1992，15（5）：355-360

[3] 熊建文，何寶鵬，陳麗.條形碼識(shí)別技術(shù)[J].大學(xué)物理，1996，15（7）：36-38.

[4] 梁燕妮，曹鐵軍.基于軍衛(wèi)醫(yī)院信息物資管理系統(tǒng)的高值耗材管理方法探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（4）：144-145.

[5] 徐淑娟，劉吉祥.初探高值?？漆t(yī)用耗材的全程監(jiān)控管理[J].中華現(xiàn)代醫(yī)院管理雜志，2006，12（7）：12-13.

[6] 張健，王曉，喬亞男，等.Web based B/S結(jié)構(gòu)在EIS系統(tǒng)中的應(yīng)用[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2004，25（9）：94-95.

（收稿：2014-01-15 修回：2014-07-14）

High-value medical consumable management and traceability system based on barcode technology

LI Ye-bo1,2,TANG Chi1,LUO Er-ping1,WANG Xiao2,QI Jia-xue1
（1.School of Biomedical Engineering,the Fourth Military Medical University,Xi'an 710032,China; 2.Tangdu Hospital,the Fourth Military Medical University,Xi'an 710032,China）

ObjectiveTo establish a high-value consumables management and traceability system to realize traceable management of high-value consumables in the hospital.MethodsUniform coding standard was established for high-value consumables to form the barcode tracing card,which could be combined with high-value consumable management system to implement whole-course monitoring of high-value consumable intra-hospital circulation.ResultsThe mistakes in charging for the high-value consumable were avoided,and the cost for it was reduced greatly.ConclusionThe system has great social and economic benefits.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（4）：141-143]

high-value medical consumable;whole-course management and traceability;coding standard;barcode

R138；R197.324

A

1003-8868（2015）04-0141-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.04.141

李業(yè)博（1984—），男，工程師，主要從事醫(yī)院器械管理方面的研究工作，E-mail：215425721@qq.com。

710032西安，第四軍醫(yī)大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院（李業(yè)博，湯 池，羅二平，漆家學(xué)）；710038西安，第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院（李業(yè)博，王 曉）