除脂生發(fā)膠囊治療脂溢性脫發(fā)療效觀察

周春巖劉元林△陳文輝楊閏平李曉鵬劉啟方

(中國人民解放軍海軍總醫(yī)院皮膚科，北京100048)

【關(guān)鍵詞】禿發(fā)；中藥療法

doi：10.3969/j.issn.1002-2619.2015.02.038

【中圖分類號】R751.05；R758.71

【文獻標(biāo)識碼】A

【文章編號】1002-2619(2015)02-0252-03

通訊作者：△中國人民解放軍海軍總醫(yī)院皮膚科，北京100048

作者簡介：周春巖(1984—)，女，醫(yī)師，碩士。研究方向：脂溢性皮炎及脫發(fā)的治療。

收稿日期：(2013-12-27)

脂溢性脫發(fā)是臨床常見的脫發(fā)疾病之一，西醫(yī)又稱為雄性激素源性脫發(fā)，中醫(yī)稱為蛀發(fā)癬。臨床多表現(xiàn)為頭發(fā)油膩、多屑、有明顯瘙癢感，前額及頭頂部頭發(fā)逐漸稀疏變細(xì)，以致脫落。本病起病初常不能引起患者的重視，后期毛囊萎縮，難以治愈。本病影響美觀，易給患者帶來較大的心理負(fù)擔(dān)。2011-04—2013-10，我們采用口服除脂生發(fā)膠囊配合外用2%米諾地爾溶液治療脂溢性脫發(fā)42例，并與外用2%米諾地爾溶液治療42例對照觀察，結(jié)果如下。

1資料與方法

1.1一般資料全部84例均為我院皮膚科確診的脂溢性脫發(fā)患者，隨機分為2組。治療組42例，男36例，女6例；年齡25～50歲，平均(33.4±6.4)歲；病程3個月～5年，平均(2.10±0.56)年。對照組42例，男34例，女8例；年齡25～50歲，平均(32.0±6.7)歲；病程2個月～5年，平均(2.95±0.58)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]從前額兩側(cè)頭發(fā)開始變纖細(xì)而稀疏，逐漸向頭頂延伸；額部發(fā)際向后退縮；前額變高，形成“高額”，呈“V”字形禿發(fā)；進而與頂部禿發(fā)融合成片，僅枕及兩顳保留剩余的頭發(fā)。脫發(fā)處皮膚光滑，可見纖細(xì)毳毛。無自覺癥狀或有微癢。女性癥狀較輕，多為頭頂部頭發(fā)變?yōu)橄∈琛Ｃ摪l(fā)的進程一般很慢，其程度因人而異。

1.2.2納入標(biāo)準(zhǔn)年齡在18～65歲者；符合脂溢性脫發(fā)的臨床診斷且經(jīng)排除標(biāo)準(zhǔn)排除者。

1.2.3排除標(biāo)準(zhǔn)年齡<18歲或>65歲者；處于妊娠或哺乳期婦女；3個月內(nèi)系統(tǒng)或局部使用過生發(fā)藥物者；合并有心、肝、腎等其他系統(tǒng)性損害或精神病患者；對藥物存在過敏者；其他疾病或藥物引起的脫發(fā)患者。

1.3治療方法

1.3.1對照組2%米諾地爾溶液(山西振東安特生物制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20020190)外用，每次1 mL(約6噴)近距離噴于患部，從中心向外涂抹，并按摩3～5 min，每日2次。

1.3.2治療組在對照組基礎(chǔ)上予除脂生發(fā)膠囊(成都森科制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20090534)6粒，每日3次口服。

1.3.3療程及其他2組均以1個月為1個療程，共治療3個療程。治療期間囑患者宜清淡飲食，盡量避免油膩及辛辣刺激食物。

1.4觀察指標(biāo)分別觀察記錄2組患者頭發(fā)油膩、瘙癢、頭屑、脫發(fā)數(shù)量及新發(fā)生長的情況，將頭發(fā)油膩、瘙癢、頭屑分為無、輕、中、重4級，分別計0、1、2、3分；記錄日脫發(fā)量：無脫發(fā)、少量脫發(fā)(<50根/d)、中量脫發(fā)(50～100根/d)，大量脫發(fā)(>100根/d)分別計0、1、2、3分。新發(fā)生長情況：脫發(fā)處全部長出頭發(fā)，色澤及粗細(xì)同正常，計0分；脫發(fā)處長出70%以上新發(fā)，毛發(fā)黑白粗細(xì)不均，計1分；長出 30%以上新發(fā)，毛發(fā)細(xì)軟且色白，計2分；小于30%新發(fā)或僅有少許毳毛長出，計3分。每月觀察記錄1次。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：第3輯》[2]自擬以下標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：油膩、瘙癢、頭屑脫發(fā)消失或基本消失，基本全部長出正常新發(fā)，癥狀積分減少≥95%；顯效：油膩、瘙癢、頭屑、脫發(fā)癥狀明顯減輕，70%以上長出正常新發(fā)，95%>癥狀積分減少≥70%；有效：油膩、瘙癢、頭屑、脫發(fā)癥狀有減輕，30%以上有正常新發(fā)生長，70%>癥狀積分減少≥30%；無效：油膩、瘙癢、頭屑、脫發(fā)癥狀減輕不明顯或加重，少于30%或基本沒有正常新發(fā)生長，癥狀積分減少<30%?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。

2結(jié)果

2.1病例情況3個療程結(jié)束后，治療組有3例患者脫落，對照組有4例患者脫落。

2.22組療效比較見表1。

表1　2組療效比較　例

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.32組治療前后脫發(fā)及新發(fā)生長積分比較見表2。

表2　2組治療前后脫發(fā)及新發(fā)生長積分比較　分， ± s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組同期比較，△P<0.05

由表2可見，2組在治療4、8、12周后脫發(fā)及新發(fā)生長積分較治療前均降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。2組在4周后脫發(fā)及新發(fā)積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療后8、12周積分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組癥狀改善情況優(yōu)于對照組。

2.4不良反應(yīng)2組治療期間均未見明顯不良反應(yīng)。

3討論

脂溢性脫發(fā)是皮膚科常見脫發(fā)疾病，也是一種難治性疾病。本病病因尚未完全闡明。西醫(yī)認(rèn)為遺傳及雄性激素是導(dǎo)致本病發(fā)生的主要因素，長期精神緊張、飲食失調(diào)、心理壓力及糠秕孢子菌感染為誘發(fā)或加重本病的重要因素[3]。正常皮脂腺分泌的皮脂要通過毛囊排除，若皮脂分泌增多，積聚過量，可直接造成毛發(fā)根部的機械壓迫，影響毛發(fā)生長，同時皮脂分泌過多，影響了毛囊口表皮的正常生長，使毛囊口角化過度，形成栓塞，影響毛囊的營養(yǎng)，毛囊逐漸萎縮、毀壞，形成脫發(fā)[4]。另外，過多的皮脂及皮脂分解產(chǎn)物如油酸、亞油酸和角鯊烯等物質(zhì)過量，對毛發(fā)生長也會造成不良影響[4]。中醫(yī)認(rèn)為“發(fā)為血之余”，“腎，其華在發(fā)”，發(fā)的生長有賴于精血充足，而肝主藏血，腎主藏精，故若肝腎不足，則精血虧虛，發(fā)無以所生，日漸枯槁脫落。若飲食不節(jié)，過食肥甘厚味之品，脾胃運化失常，不能運化水濕，久而釀成濕熱，濕熱上蒸于頭，同時脾虛失運，濕熱內(nèi)阻，氣血生化乏源，以致毛發(fā)脫落。古代醫(yī)家對本病也有論述，如巢元方在《諸病源候論》中述：“足少陽膽之經(jīng)也，其榮在須；足少陰腎之經(jīng)也，其華在發(fā)。沖任之脈為十二經(jīng)之海，謂之血海，其別絡(luò)上唇口，若血盛則榮于須發(fā)，故須發(fā)美。若血氣衰弱，經(jīng)脈虛竭，不能榮潤，故須發(fā)脫落?！鼻宕跚迦握J(rèn)為血瘀也是導(dǎo)致脫發(fā)的病機之一，在《醫(yī)林改錯》中述：“頭發(fā)脫落，各醫(yī)書皆言傷血，不知皮里肉外血瘀，阻塞血路，新血不能養(yǎng)發(fā)，故發(fā)脫落?！币蚨文I虧虛，濕熱內(nèi)阻，瘀血阻滯為脂溢性脫發(fā)的主要病機，故而治療上應(yīng)補肝腎，益精血，活血化瘀，健脾除濕，使生發(fā)有源，發(fā)有所養(yǎng)，才能止脫并使新發(fā)生。

脂溢性脫發(fā)目前尚無理想治療方法。西藥口服藥主要有5α-還原酶抑制劑和雄激素受體競爭抑制劑。臨床上常用5α-還原酶抑制劑以非那雄胺為代表，部分男性患者服用該藥后可出現(xiàn)性欲減退、射精量減少、陽萎等，且不適用于女性患者[5]。雄激素受體競爭抑制劑常用的有氟他胺、西咪替丁、安體舒通等，氟他胺可出現(xiàn)肝功能異常，安體舒通會引起男性的性欲降低。1996年美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)米諾地爾作為治療斑禿和雄性激素性脫發(fā)[6]。

除脂生發(fā)膠囊由當(dāng)歸、牡丹皮、川芎、白鮮皮、蟬蛻、熟地黃、苦參、地膚子、防風(fēng)、制何首烏、僵蠶(麩炒)、蜈蚣等中藥組成。方中熟地黃、何首烏、當(dāng)歸補肝腎，滋陰養(yǎng)血以生發(fā)；當(dāng)歸、川芎、牡丹皮養(yǎng)血活血，使血行不滯，發(fā)有所養(yǎng)；白鮮皮、地膚子、苦參、防風(fēng)、蟬蛻清熱除濕，祛風(fēng)止癢；僵蠶、蜈蚣熄風(fēng)通絡(luò)，將久病之邪祛除。諸藥合用，共奏除脂生發(fā)之功。我們通過3個月的臨床觀察表明，除脂生發(fā)膠囊聯(lián)合2%米諾地爾溶液治療脂溢性脫發(fā)總有效率明顯優(yōu)于對照組，尤其是在治療8周以后，治療者脫發(fā)量明顯減少，新發(fā)生長量明顯增加，均優(yōu)于對照組(P<0.05)。除脂生發(fā)膠囊通過其清熱除濕、祛風(fēng)止癢、養(yǎng)血生發(fā)的功效使機體油脂分泌減少，脫發(fā)量減，新發(fā)生長增多增快，解決了脂溢性脫發(fā)的根本原因，且副作用小，用藥方便，為臨床治療脂溢性脫發(fā)提供一個不錯的選擇。

參考文獻

[1]趙辨.臨床皮膚病學(xué)[M].3版.南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2001：945.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：第3輯[S].北京：人民衛(wèi)生出版社，1997：94-95.

[3]黎偉珍，魏躍鋼.脂溢性脫發(fā)的中西醫(yī)研究進展[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2004，13(20)：2786-2787.

[4]王鈴.除濕清熱法治療濕熱內(nèi)蘊型蛀發(fā)癬臨床研究[D].長春：長春中醫(yī)藥大學(xué)，2007.

[5]馬曉佳，王廣，李麗瓊.脂溢性脫發(fā)的中西醫(yī)治療進展[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2009，30(6)：70-72.

[6]陳聲利，孫建芳.米諾地爾治療脫發(fā)的藥理與臨床研究[J].國外醫(yī)學(xué)：皮膚性病學(xué)分冊，2004，30(5)：276-278.

[7]Price VH，Menefee E，Strauss PC.Changes in hair weight and hair count in men with androgenetic alopecia，after application of 5% and 2% topical minoxidil，placebo，or no treatment[J].J Am Acad Dermatol，1999，41：717-721.

[8]陳晴燕，孫曉杰.脫發(fā)藥物治療新進展[J].遼寧藥物與臨床，2003，6(1)：3-4.

(本文編輯：李珊珊)