兩種血糖測(cè)定方法在臨床應(yīng)用中的比較

史瑞武

(臨汾職業(yè)技術(shù)學(xué)院附屬醫(yī)院，山西臨汾041000)

摘要：目的通過比較兩種血糖測(cè)定方法——生化分析儀法和試紙帶法，闡明它們的優(yōu)缺點(diǎn)，為滿足不同臨床需求提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。方法用上述兩種方法分別對(duì)臨汾職業(yè)技術(shù)學(xué)院附屬醫(yī)院糖尿病患者的樣本、高低值標(biāo)準(zhǔn)血清及異常血清標(biāo)本進(jìn)行精確性、準(zhǔn)確性和相關(guān)性等測(cè)定，并使用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)處理得出結(jié)論。結(jié)果兩種方法對(duì)患者血標(biāo)本的測(cè)定沒有顯著差異，生化分析儀法在精確性和準(zhǔn)確性上優(yōu)于試紙帶法，且這兩種方法都具有較好的線性關(guān)系，對(duì)膽紅素的抗干擾能力都很強(qiáng)，尤其是生化分析儀法。結(jié)論生化分析儀法測(cè)定結(jié)果相對(duì)穩(wěn)定，準(zhǔn)確，但是操作復(fù)雜，測(cè)定時(shí)間較長(zhǎng)，不能很好的滿足臨床上快速測(cè)定的要求；試紙帶法雖可滿足快速測(cè)定的要求，但是準(zhǔn)確性和精確性較生化分析儀法差。因此這兩種方法用于血糖濃度的測(cè)定上各有優(yōu)缺點(diǎn)，可以相互補(bǔ)充。

關(guān)鍵詞：血糖測(cè)定；生化分析儀法；試紙帶法；膽紅素異常標(biāo)本

中圖分類號(hào)：R446.1

作者簡(jiǎn)介：史瑞武(1972—)，男，山西平遙人，臨汾職業(yè)技術(shù)學(xué)院實(shí)驗(yàn)師。

[收稿日期2015-01-07；責(zé)任編輯徐文梅]

糖尿病是一種嚴(yán)重的心血管疾病，可損傷其他生物大分子，改變細(xì)胞內(nèi)信息傳遞，破壞細(xì)胞機(jī)構(gòu)和功能[1]；血液高糖狀態(tài)還可以引發(fā)血管內(nèi)皮細(xì)胞的功能障礙，促使血栓的形成，導(dǎo)致關(guān)聯(lián)高血壓[2]。此外，糖尿病還可引發(fā)腎功能衰竭、心臟病變、雙目失明和下肢壞疽等致死致殘并發(fā)癥[3]。目前，我國(guó)糖尿病患者每年新增數(shù)目已達(dá)到100萬以上，全國(guó)已有9200萬糖尿病患者，其中合并高血壓患者多達(dá)1200萬、冠心病患者600萬、腦卒中患者500萬、雙目失明者45萬、尿毒癥患者50余萬[4]。血糖測(cè)定在臨床化驗(yàn)中是極其常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目，但是對(duì)于糖尿病患者而言，迫切需要一種取血方便、操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)迅速、結(jié)果準(zhǔn)確的測(cè)定方法。臨床上廣泛采用葡萄糖氧化酶生化分析儀法和試紙帶法，前者雖然準(zhǔn)確性高，但是存在技術(shù)性強(qiáng)、檢測(cè)不便捷、不適合患者血糖自我檢測(cè)的要求；后者雖然能夠滿足患者血糖自我檢測(cè)，[U3]但是其結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確度需要進(jìn)一步研究。為此進(jìn)行了生化分析儀法和試紙帶法對(duì)血糖測(cè)定結(jié)果的比較，為臨床選擇血糖測(cè)定方法提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。

1材料與方法

1.1實(shí)驗(yàn)儀器

全自動(dòng)生化分析儀為羅氏MODILARP-800全自動(dòng)生化分析儀，快速血糖分析儀為美國(guó)雅培安妥超越血糖儀Optium。

1.2試劑

葡萄糖氧化酶法血糖測(cè)定試劑(羅氏公司提供)，血糖試紙(雅培公司提供)。

1.3材料

1.3.1樣本我院附屬醫(yī)院門診提供的120份患者的末梢血和同肢靜脈血。

1.3.2血糖測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品羅氏公司供應(yīng)

1.3.3低值標(biāo)本用血糖測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行倍比稀釋，配置成3.5 mmol/L、3.0 mmol/L、1.5 mmol/L的低值標(biāo)本。

1.3.4高值標(biāo)本在已知濃度的血糖測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品中加入葡萄糖，配制成濃度為35 mmol/L、45 mmol/L、和65 mmol/L的高值標(biāo)本。

1.3.5異常標(biāo)本在已知濃度的血糖測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品中分別加入膽紅素，使其膽紅素濃度分別為70 μmol/L、80 μmol/L、100 μmol/L、250 μmol/L、350 μmol/L和450 μmol/L。

1.4實(shí)驗(yàn)方法

采用指端取血和同側(cè)上肢靜脈取血，進(jìn)行兩種方法血糖測(cè)定的比較。

使用5.5 mmol/L和13.5 mmol/L的血糖測(cè)定

標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行兩種方法的精確性實(shí)驗(yàn)。

使用1.5 mmol/L和65 mmol/L兩種高、低不同濃度的血糖標(biāo)本進(jìn)行誤差偏離實(shí)驗(yàn)。對(duì)上述兩種不同濃度的血糖標(biāo)本分別用上述兩種方法進(jìn)行測(cè)定，以實(shí)測(cè)均值對(duì)已知濃度作相關(guān)性分析。

使用120份糖尿病患者的血樣，對(duì)上述兩種方法的測(cè)定值作相關(guān)性分析比較。

使用分別加入70 μmol/L、80 μmol/L、100 μmol/L、250 μmol/L、350 μmol/L和450 μmol/L膽紅素的血糖測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品(13.5mmol/L)進(jìn)行上述兩種測(cè)定方法的測(cè)定，各測(cè)定20次。

1.5數(shù)據(jù)處理

利用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件SPSS17.0對(duì)兩種方法獲得數(shù)據(jù)分析處理，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行t檢驗(yàn)和相關(guān)分析。

2實(shí)驗(yàn)結(jié)果

2.1不同方法血糖測(cè)定的結(jié)果

表1　不同方法血糖測(cè)定的比較

表1顯示通過生化分析儀法測(cè)定的血糖濃度為6.68±1.09 mmol/L，而通過血糖試紙法測(cè)定的血糖濃度為6.18±1.82 mmol/L。t=3.01，P>0.05，表明這兩種方法測(cè)定的血糖濃度結(jié)果無顯著差異。

2.2精確性試驗(yàn)結(jié)果

使用5.5 mmol/L和13.5 mmol/L的血糖測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品，分別用生化分析儀法和試紙帶法各重復(fù)測(cè)定30次后得到的最大值、最小值、均值、SD和CV%，結(jié)果見表2。

表2　血糖測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品的測(cè)定值(mmol/L)

對(duì)高、低值的血糖測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品的測(cè)定，生化分析儀法的SD：1.06和1.08，CV%：1.14和1.21；試紙帶法的SD：1.83和1.75，CV%：4.88和4.52。兩種方法的CV值比較發(fā)現(xiàn)生化分析儀法對(duì)血糖測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品的測(cè)定較試紙帶法穩(wěn)定。

2.3準(zhǔn)確性實(shí)驗(yàn)結(jié)果

(1)誤差偏離實(shí)驗(yàn)。根據(jù)實(shí)測(cè)平均值偏離高、低血糖標(biāo)準(zhǔn)品的多少來確定(見表3)。

表3　兩種血糖測(cè)定方法誤差偏離結(jié)果(mmol/L)

從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以得出，生化分析儀法的準(zhǔn)確性要高于試紙帶法。

(2)線性實(shí)驗(yàn)。分析兩種方法對(duì)已知濃度的低值、高值的6個(gè)標(biāo)本的實(shí)測(cè)值與標(biāo)準(zhǔn)值的相關(guān)性。相關(guān)方程與相關(guān)性系數(shù)結(jié)果見下：試紙帶法：Y=1.547，X-0.432，R=0.96；生化分析儀法：Y=1.073，X+1.035，R=0.98。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明這兩種方法在2.5 mmol/L～60.0 mmol/L的范圍內(nèi)具有良好的線性關(guān)系，都能夠滿足臨床測(cè)定的需求。

2.4兩種方法的相關(guān)性比較結(jié)果

對(duì)兩種血糖測(cè)定方法之間進(jìn)行相關(guān)性比較，可以得到如下的相關(guān)性方程和相關(guān)系數(shù)：Y=1.09 X-1.11，R=0.997。兩種方法的相關(guān)性較好。

2.5異常標(biāo)本測(cè)定結(jié)果

表4　不同濃度膽紅素對(duì)血糖測(cè)定的影響

注：※與標(biāo)準(zhǔn)濃度比較，進(jìn)行t試驗(yàn)，P<0.05，差異顯著。

3討論

隨著經(jīng)濟(jì)的日益發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，國(guó)民的飲食結(jié)構(gòu)和內(nèi)容都發(fā)生了較大的改變，不合理的飲食習(xí)慣已致使糖尿病的發(fā)病率在逐年增加，成為繼心血管疾病和腫瘤之后的第三大危害。此外，許多非糖尿病等疾病也會(huì)使血

從患者血糖樣本測(cè)定的結(jié)果看，t=3.01，P>0.05，表明這兩種方法測(cè)定的血糖濃度結(jié)果無顯著差異。但是生化分析儀法測(cè)定結(jié)果要高于試紙帶法，應(yīng)為在一般情況下，毛細(xì)血管血糖包含紅細(xì)胞內(nèi)葡萄糖含量，而靜脈血漿血糖測(cè)定不包含紅細(xì)胞內(nèi)葡萄糖含量，其葡萄糖密度就更為集中[5]，因此生化分析儀法測(cè)定的結(jié)果就略高于試紙帶法，與相關(guān)研究相符[6]。精確性試驗(yàn)結(jié)果的SD值和CV值可以得知生化分析儀法的測(cè)定結(jié)果較試紙帶法測(cè)定結(jié)果變異值較小，方法穩(wěn)定可靠。

生化分析儀法測(cè)定高低血糖標(biāo)準(zhǔn)品均小于試紙帶法測(cè)定結(jié)果，因此生化分析儀法的準(zhǔn)確性要高于試紙帶法，試紙帶法的誤差范圍也在國(guó)際允許范圍內(nèi)，并且這兩種方法在2.5～60.0 mmol/L的范圍內(nèi)具有良好的線性關(guān)系，都能夠滿足臨床測(cè)定的需求。

對(duì)于異常標(biāo)本的測(cè)定，當(dāng)膽紅素濃度達(dá)到250 μmol/L時(shí)，對(duì)試紙帶法的測(cè)定產(chǎn)生影響，但對(duì)生化分析儀法的測(cè)定不影響，只有當(dāng)膽紅素濃度到450 μmol/L時(shí)才對(duì)試紙帶法產(chǎn)生影響。結(jié)果表明生化分析儀法在抗當(dāng)紅素干擾方面優(yōu)于試紙帶法。

綜合上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果，可知生化分析儀法要優(yōu)于試紙帶法，但其不能滿足患者日常的自我測(cè)定，并且測(cè)定樣本必須是靜脈血且測(cè)定過程較長(zhǎng)，因而不適用于患者在家自測(cè)和急診病人。試紙帶法雖能滿足上述要求，但其誤差較大，且不穩(wěn)定。因此，基于試紙帶法操作簡(jiǎn)便，耗材成本低等優(yōu)點(diǎn)，可以用于長(zhǎng)期糖尿病患者在家自測(cè)和急診病人對(duì)血糖的初步測(cè)定。生化分析法可滿足臨床診斷。這兩種方法各有優(yōu)缺點(diǎn)，可以相互補(bǔ)充，用于血糖濃度的測(cè)定。

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