樊慶利

【摘要】目的探討苦參注射液在非小細(xì)胞肺癌治療中的效果及對(duì)生存質(zhì)量的影響。方法將126例非小細(xì)胞肺癌患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組（n=63），對(duì)照組用GP方案治療，研究組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上用苦參注射液治療，比較兩組臨床療效、生活質(zhì)量、不良反應(yīng)。結(jié)果研究組疾病控制率與對(duì)照組比較明顯較高，不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較明顯較低，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組生活質(zhì)量各方面的評(píng)分均較治療前有明顯提高，研究組升高程度均較對(duì)照組明顯，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論苦參注射液治療非小細(xì)胞肺癌能有效提高患者的生活質(zhì)量，不良反應(yīng)發(fā)生率低，可在臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】非小細(xì)胞肺癌；苦參注射液；生存質(zhì)量；吉西他濱；順鉑

【中圖分類號(hào)】R734.2 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】2095-0616（2015）21-95-03

肺癌是全世界范圍內(nèi)發(fā)病率較高的一種惡性腫瘤，在我國(guó)惡性腫瘤中也高居首位，非小細(xì)胞肺癌是肺癌的基本類型之一，在肺癌分型中發(fā)病率最高，約為75%～80%，有較高的病死率，預(yù)后較差。雖然隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，在非小細(xì)胞肺癌的治療方面也取得了明顯的進(jìn)步，但發(fā)病率及病死率仍然呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，且患者發(fā)病年齡趨于年輕化。非小細(xì)胞肺癌患者在早期缺乏典型的臨床表現(xiàn)，不能及時(shí)診斷并采用相應(yīng)的措施治療，約有70%的患者在確診時(shí)已經(jīng)處于晚期，錯(cuò)過了手術(shù)治療的最佳時(shí)機(jī)，因此，臨床上對(duì)這部分患者多采用化療手段。本研究對(duì)63例來我院就診的非小細(xì)胞肺癌患者用苦參注射液治療，效果較好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

本次研究126例研究對(duì)象均為我院2013年6月～2015年6月收治的非小細(xì)胞肺癌患者，所有患者均經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)，所有患者的預(yù)計(jì)生存期均在4個(gè)月以上，男74例，女52例，年齡最小27歲，最大68歲，平均（51.6±8.3）歲，TNM分期，ⅢA期23例，ⅢB期38例，Ⅳ期65例，其中鱗癌47例，腺癌60例，鱗腺混合癌19例，Karnofsky評(píng)分均在60分以上，平均（71.6±12.8）分。本次研究已經(jīng)院倫理委員會(huì)通過，患者知情同意。將患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組，每組有63例患者，臨床資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2治療方法

對(duì)照組用GP方案治療，吉西他濱，1000mg/m²，靜脈滴注（d1，d8），30min內(nèi)滴注完畢，順鉑25mg/m²，靜脈滴注，d1～3；研究組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上用苦參注射液治療，將復(fù)方苦參注射液（山西振東制藥股份有限公司，Z14021231）25mL以生理鹽水250mL稀釋后靜脈滴注，1次/d，8d為一個(gè)療程。兩組患者均完成2個(gè)以上周期的化療。

1.3療效評(píng)價(jià)

腫瘤病變完全消失且消失時(shí)間超過4周為完全緩解（CR），腫瘤明顯縮小且縮小程度超過50%，時(shí)間不低于4周圍部分緩解（PR）；腫瘤病灶的兩徑乘積明顯縮小且程度不高于50%或增加25%，無新病灶出現(xiàn)，時(shí)間不低于4周為穩(wěn)定（SD）；腫瘤病灶的兩徑乘積明顯增大，超過25%或有新病灶出現(xiàn)為進(jìn)展（PD）。疾病控制率=CR+PR+SD。生活質(zhì)量。兩組患者治療前后的生活質(zhì)量用癌癥治療功能評(píng)估表（FACT-L）進(jìn)行評(píng)估，該量表共包括5個(gè)維度36個(gè)條目，日常活動(dòng)、社交/家庭生活、情緒、活動(dòng)能力、其他因素，每個(gè)條目均用0～4分五級(jí)評(píng)分法，正向條目直接計(jì)1～5分，逆向條目反向計(jì)分，總分為各維度得分的總和，患者的生活質(zhì)量隨著量表得分越高而越好。毒性反應(yīng)主要包括急性不良反應(yīng)和亞急性不良反應(yīng)，共分為0～Ⅳ度，其中無反應(yīng)為0度，輕度反應(yīng)為Ⅰ度，中度反應(yīng)，患者尚可忍受為Ⅱ度，中度反應(yīng)，患者不能忍受為Ⅲ度，毒性反應(yīng)嚴(yán)重，且伴有并發(fā)癥為Ⅳ度。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

將數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī)，建立數(shù)據(jù)庫(kù)后用SPSS117.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用（x±s）形式表示并行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率表示并行x²檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較

研究組疾病控制率與對(duì)照組比較明顯較高，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2兩組治療前后生活質(zhì)量比較

治療前研究組生活質(zhì)量在日?；顒?dòng)、社交/家庭生活、情緒、活動(dòng)能力、其他因素及總分等方面的評(píng)分與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組生活質(zhì)量各項(xiàng)評(píng)分均明顯高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；研究組治療后日常活動(dòng)、社交/家庭生活、情緒、活動(dòng)能力、其他因素評(píng)分及總分升高程度均較對(duì)照組更明顯，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3不良反應(yīng)

研究組共有12例患者發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為19.05%（12/63），對(duì)照組共有22例患者發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為34.92%（22/63），兩組不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為白細(xì)胞減少、惡心嘔吐、手足綜合征、皮膚色素沉著及乏力、口腔炎等，且無一例Ⅳ度不良反應(yīng)發(fā)生。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較明顯較低，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x²=3.956，P<0.05）。

3討論

肺癌是臨床常見的惡性腫瘤，非小細(xì)胞癌是肺癌的一種主要類型，由于早期無典型的臨床癥狀，容易造成漏診、誤診，大約有2/3以上的患者確診時(shí)已經(jīng)進(jìn)入晚期階段，失去手術(shù)治療的機(jī)會(huì)，臨床對(duì)該類患者的治療方法為放射治療或化學(xué)治療等西醫(yī)手段，雖然可收到一定的療效，使瘤體有效縮小，緩解癥狀及患者的痛苦，但不良反應(yīng)發(fā)生率較高，患者耐受性較差，從而使臨床療效受到影響，有報(bào)道表明，非小細(xì)胞肺癌的5年生存率僅為15%左右，因此，提高化療有效率對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者延長(zhǎng)生存期及生活質(zhì)量的提高均具有重要的臨床意義。

復(fù)方苦參注射液是一種純中藥制劑，主要含有苦參、山慈菇、白土茯苓、何首烏、五靈脂等多種藥物成分，具有清熱利濕、涼血解毒、散結(jié)止痛的功效，可明顯抑制脫氧核糖核酸的生物合成，其中苦參有清熱燥濕，殺蟲利尿的功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，苦參有抗腫瘤作用，苦參含有苦參堿、氧化苦參堿等多種生物堿，其中苦參堿能對(duì)端粒酶產(chǎn)生作用，直接殺滅腫瘤細(xì)胞，可明顯抑制部分腫瘤細(xì)胞進(jìn)入s期，使腫瘤細(xì)胞的增殖受到抑制，加速腫瘤細(xì)胞的凋亡。但是不會(huì)破壞正常細(xì)胞，還可使白細(xì)胞激素升高，使機(jī)體B淋巴細(xì)胞和T細(xì)胞的免疫功能增強(qiáng)，抑制腫瘤新生血管生成，促進(jìn)骨髓造血，對(duì)肝功能進(jìn)行保護(hù)，還具有止痛、增加體質(zhì)量、止血等作用㈣。土茯苓具有清熱利濕，解毒消腫的功效，可有效預(yù)防化療藥物引起的不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐等，還可使患者的免疫能力增強(qiáng)。有研究表明，復(fù)方苦參注射液可激活由于使用化療藥物治療而導(dǎo)致的功能低下的免疫系統(tǒng)，使機(jī)體的免疫功能提高，氧化苦參堿還有保護(hù)肝臟的作用。

本次研究應(yīng)用苦參注射液治療非小細(xì)胞肺癌63例，研究組疾病控制率與對(duì)照組比較明顯較高，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組生活質(zhì)量均有改善，研究組改善程度均較對(duì)照組明顯，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較明顯較低，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。因此，苦參注射液治療非小細(xì)胞肺癌患者有增效減毒作用，能有效提高患者的生活質(zhì)量，不良反應(yīng)發(fā)生率低，可使患者的耐受性明顯提高，安全性更好，可在臨床推廣應(yīng)用。endprint