何元發(fā)
腎上腺皮質(zhì)激素用于脊髓炎治療中的療效及安全性研究
何元發(fā)
目的對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素用于脊髓炎治療中的療效及安全性進(jìn)行研究,證實(shí)其臨床價(jià)值,為其推廣提供支持。方法80例藥物治療的脊髓炎患者,隨機(jī)分為觀察組(41例)和對(duì)照組(39例)。觀察組采用腎上腺皮質(zhì)激素聯(lián)合基礎(chǔ)治療;對(duì)照組采用安慰劑聯(lián)合基礎(chǔ)治療。治療后比較兩組療效、安全性。結(jié)果觀察組總有效率為92.7%(38/41)顯著優(yōu)于對(duì)照組的76.9%(30/39),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.894,P<0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為39.0%(16/41);對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為12.8%(5/39)。對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率優(yōu)于觀察組(χ2=16.000,P<0.05)。結(jié)論腎上腺皮質(zhì)激素用于脊髓炎治療中具有顯著的療效,但其安全性仍有待提高。
腎上腺皮質(zhì)激素;脊髓炎;安慰劑;基礎(chǔ)治療;療效;安全性
脊髓炎是病毒、支原體、細(xì)菌、螺旋體、立克次體、寄生蟲(chóng)及原蟲(chóng)等生物原性感染,或因感染所致的脊髓灰質(zhì)或(和)白質(zhì)的炎性病變。其危害性較大,常導(dǎo)致患者下肢體癱瘓、感覺(jué)障礙和植物神經(jīng)功能障礙等。雖然隨著臨床對(duì)其關(guān)注度和研究的增加,臨床療效得到顯著的改善,但仍有進(jìn)一步提升的空間,加之現(xiàn)行療法起效緩慢,并發(fā)癥高等缺陷,增加了疾病的危害性[1]。因此對(duì)脊髓炎治療方法的研究仍是現(xiàn)階段臨床研究的重點(diǎn)課題,具有重要的臨床價(jià)值。本院采用腎上腺皮質(zhì)激素聯(lián)合基礎(chǔ)治療對(duì)脊髓炎予以治療,獲得了較好的療效,并將其與安慰劑聯(lián)合基礎(chǔ)治療進(jìn)行比較性研究,旨在證實(shí)甲基潑尼松龍聯(lián)合基礎(chǔ)治療的臨床價(jià)值,為其推廣提供數(shù)據(jù)支持?,F(xiàn)報(bào)告如下。
1.1一般資料 選取2011年6月~2016年6月本院研究區(qū)間內(nèi)采用藥物治療的脊髓炎患者作為研究對(duì)象,隨機(jī)分為觀察組(41例)和對(duì)照組(39例)。觀察組男29例,女12例;年齡20~63歲,平均年齡(36.8±13.5)歲;對(duì)照組男28例,女11例;年齡21~65歲,平均年齡(37.2±13.6)歲。所有研究對(duì)象均符合研究的《知情同意原則》和《醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則》[2]。兩組性別、年齡等一般資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2治療方法 所有研究對(duì)象確診后均予以基礎(chǔ)治療,其操作如下:①按常規(guī)給予胃黏膜保護(hù)劑、維生素、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)及活血化瘀藥物;②給予高蛋白質(zhì)、高維生素食物,加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)支持;③保持皮膚干燥、清潔,勤翻身,被動(dòng)功能鍛煉,并結(jié)合針灸、按摩等理療治療;④對(duì)癥處理:a.呼吸障礙者,及時(shí)吸痰清理呼吸道,必要時(shí)用人工呼吸機(jī)。并通過(guò)霧化吸入給予化痰藥物;b.尿潴留者,置入導(dǎo)尿管,定時(shí)導(dǎo)尿,并采用0.1%呋喃西林液沖洗膀胱2次/d。
1.2.1觀察組 觀察組研究對(duì)象采用腎上腺皮質(zhì)激素聯(lián)合基礎(chǔ)治療,在上述基礎(chǔ)治理的基礎(chǔ)上,按照500 mg/次,1次/d的劑量,靜脈滴注甲基潑尼松龍注射液,連續(xù)給藥5 d;之后按照30 mg/次,2次/d發(fā)熱劑量口服潑尼松片,給藥7 d后,根據(jù)病情以7 d為周期逐漸降低口服潑尼松的劑量,直至停藥。
1.2.2對(duì)照組 對(duì)照組研究對(duì)象采用安慰劑聯(lián)合基礎(chǔ)治療,在基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上,采用生理鹽水作為甲基潑尼松龍的安慰劑,淀粉片作為潑尼松的安慰劑。其給藥劑量、方式及療程均同觀察組。
1.3觀察指標(biāo)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)相關(guān)研究資料結(jié)合本院臨床經(jīng)驗(yàn)制定項(xiàng)目的評(píng)價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn)。①療效:以臨床癥狀變化及對(duì)生活的影響作為療效評(píng)價(jià)內(nèi)容,具體標(biāo)準(zhǔn)如下:痊愈:治療后癥狀基本消失,基本生活能夠正常維持;顯效:治療后臨床癥狀顯著改善,行走能力恢復(fù);有效:癥狀有所改善,但自行小便和行走能力尚未恢復(fù);無(wú)效:治療后癥狀無(wú)改善或進(jìn)一步惡化??傆行?(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%??傆行试礁?療效越好[3];②安全性:統(tǒng)計(jì)治療過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例數(shù),計(jì)算其不良反應(yīng)發(fā)生率,不良反應(yīng)發(fā)生率越低,安全性越高。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1兩組療效比較 觀察組痊愈21例,顯效12例,有效5例,無(wú)效3例,總有效率為92.7%(38/41);對(duì)照組痊愈15例,顯效10例,有效5例,無(wú)效9例,總有效率為76.9%(30/39),觀察組顯著優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.894,P<0.05)。
2.2兩組安全性比較 觀察組失眠7例,血壓升高3例,過(guò)敏2例,胃腸反應(yīng)4例,不良反應(yīng)發(fā)生率為39.0%(16/41);對(duì)照組僅有5例出現(xiàn)胃腸反應(yīng),不良反應(yīng)發(fā)生率為12.8%(5/39)。對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率優(yōu)于觀察組(χ2=16.000,P<0.05)。
脊髓炎是臨床常見(jiàn)且危害極大的感染性疾病,雖然隨著藥物和治療方法的改進(jìn),其療效得到了顯著的改善,但仍難以滿足臨床的需求。近年來(lái),有學(xué)者使用腎上腺皮質(zhì)激素對(duì)脊髓炎予以治療,并獲得了較好的療效。但因缺乏研究數(shù)據(jù)支持,而限制其在臨床推廣[4-8]。本研究旨在為腎上腺皮質(zhì)激素用于脊髓炎治療的推廣,提供數(shù)據(jù)支持。
本研究在基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上按分組分別采用腎上腺皮質(zhì)激素和安慰劑治療,并對(duì)其療效和安全性進(jìn)行比較,結(jié)果顯示,觀察組療效顯著優(yōu)于對(duì)照組,但其安全性低于對(duì)照組,因此該療法仍需進(jìn)一步完善和改進(jìn)。研究不僅證實(shí)了腎上腺皮質(zhì)激素治療脊髓炎的價(jià)值,而且為其進(jìn)一步發(fā)展指明了方向,具有重要的價(jià)值。
綜上所述,腎上腺皮質(zhì)激素用于脊髓炎治療中具有顯著的療效,但其安全性有待提高。
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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.17.143
2016-08-09]
117000 遼寧省本溪市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科病房