李妍怡，鞏　婷，樊省安，馮蕓梅，陳靜婷，董　玲，楊　碧

(1.甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730000； 2.甘肅中醫(yī)藥大學(xué)， 甘肅 蘭州 730000)

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·臨床研究·

佛手養(yǎng)心湯治療中年人失眠癥40例*

李妍怡1，鞏婷1，樊省安2，馮蕓梅1，陳靜婷2，董玲2，楊碧2

(1.甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730000； 2.甘肅中醫(yī)藥大學(xué)， 甘肅 蘭州 730000)

摘要目的：觀察佛手養(yǎng)心湯治療中年人失眠癥的臨床療效。 方法：將80例本院門診收治的中年人失眠癥患者，按1∶1的比例隨機分為兩組。治療組給予佛手養(yǎng)心湯(當(dāng)歸、川芎、桃仁、丹參、太子參、玄參、麥冬、茯神、夜交藤、炙甘草、浮小麥、百合) 1 d 2 次，口服。對照組給予百樂眠膠囊，1次4粒，1 d 2次。兩組均連續(xù)用藥28 d后判定療效。結(jié)果： 治療組治愈18例，顯效12例，有效4例，無效6例，有效率為85.00%；對照組治愈7例，顯效11例，有效6例，無效16例，有效率為60.00%。兩組療效對比，差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論：佛手養(yǎng)心湯治療中年人失眠癥療效確切。

關(guān)鍵詞佛手養(yǎng)心湯/治療應(yīng)用；百樂眠膠囊/治療應(yīng)用；失眠癥/中醫(yī)藥；療法；臨床觀察

近年來的研究[1]表明：西方國家有不同程度失眠者約為35.2%，我國失眠率高達40%，且中年人罹患失眠癥日漸增多。本病雖為一般非器質(zhì)性疾患，然若治療不及時，往往給患者帶來極大的心理負擔(dān)和痛苦，嚴重影響日常生活與工作，故臨床予以及時有效的治療干預(yù)是非常必要的。目前失眠的治療以藥物治療為主。化學(xué)藥物雖短期有效，但是長期服用易成癮，且容易產(chǎn)生相關(guān)的副作用而影響其使用。目前市面上較為常用的中成藥一般以滋陰清熱為主。2013年12月1日—2015年4月，筆者采用佛手養(yǎng)心湯治療中年人失眠癥40例，總結(jié)報道如下。

1一般資料

選擇甘肅省中醫(yī)院腦病科門診收治的失眠癥患者80例，按1∶1的比例隨機分為兩組。治療組40例，年齡平均(45.93±1.65)歲；病程平均(6±1)個月。對照組40例，年齡平均(44.57±1.86)歲；病程平均(6±1)個月。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中關(guān)于失眠癥的標(biāo)準(zhǔn)診斷。①有失眠的典型癥狀：入睡困難，時常覺醒，睡而不穩(wěn)或醒后不能再睡，晨醒過早，白天昏沉欲睡。睡眠不足5 h。②有反復(fù)發(fā)作史。

3試驗病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)。②年齡在40～55周歲之間。③漢密頓抑郁量表 (HAMD) 總分≥17分，1周前未使用過抗精神病藥、抗抑郁藥或其他作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物者。

3.2排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①排除器質(zhì)性疾病，如嚴重的肝腎損害、嚴重心腎疾病、惡性肌瘤等，酒精或藥物依賴，既往對此類藥物過敏者。②有精神疾病者(包括重度的抑郁或焦慮、嚴重精神分裂等)。③過敏體質(zhì)，或?qū)χ兴帨珓㈩w粒劑型、中成藥過敏者。④器質(zhì)性疾病造成的失眠者。

4方法

囑患者做到作息規(guī)律，服藥期間禁止飲酒、禁止攝入茶葉、咖啡和咖啡因類的飲品。對照組給予百樂眠膠囊(揚子江藥業(yè)有限集團生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字，Z20020131)1次4粒，1 d 2次，口服。治療組給予佛手養(yǎng)心湯，藥物組成：當(dāng)歸30 g，川芎20 g，桃仁10 g，丹參15 g，太子參10 g，玄參10 g，麥冬10 g，茯神10 g，夜交藤30 g，炙甘草15 g，浮小麥30 g，百合15 g。均采用顆粒劑型，由甘肅省中醫(yī)院制劑科提供，四川新綠藥有限公司生產(chǎn)。溫開水沖服，每次150 mL，午、晚餐后30 min服用。兩組均連續(xù)用藥28 d后判定療效。研究期間均不聯(lián)用其他抗精神病藥、抗抑郁藥，以及任何具有催眠作用的藥品。

5療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中失眠癥的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。治愈：睡眠時間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時間在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時間增加3 h以上,睡眠深度增加。有效：癥狀減輕,睡眠時間較前增加不足3 h。無效：失眠無明顯改善或反加重者。

6統(tǒng)計學(xué)方法

7結(jié)果

7.1兩組療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=3.11，P<0.01，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

7.2兩組治療前后中醫(yī)癥候積分對比

見表2。

表2兩組治療前后中醫(yī)癥候積分對比

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

8討論

中年人的工作和生活壓力大，社會活動繁忙，較易產(chǎn)生抑郁焦慮的心境，從而出現(xiàn)失眠。失眠屬于中醫(yī)學(xué)“臟燥”“虛煩”之范疇。煩、躁日久，心陰虧虛，陰虛導(dǎo)致血瘀；同時由于其壓力長期得不到緩解，失眠容易轉(zhuǎn)為慢性，失眠日久，產(chǎn)生血瘀，因此其為血瘀、陰虛、煩、躁共同致病。傳統(tǒng)中醫(yī)或者中成藥均以安神為主，易忽略精神心理方面的治療，因而不能與時俱進地適應(yīng)現(xiàn)在人病癥之治療，特別是中年人產(chǎn)生的失眠。本研究結(jié)果提示：自擬方劑佛手養(yǎng)心湯對于中年患者失眠癥的治療療效優(yōu)于中成藥百樂眠膠囊(P<0.05)。通過進一步對百樂眠的組方分析，發(fā)現(xiàn)其主要以滋陰清熱為主，輔以安神；而對于中年人之失眠，特別是失眠日久患者，容易產(chǎn)生血瘀為病，中醫(yī)學(xué)理論謂之“久病多瘀”；因此，在遣方用藥時需加入活血化瘀之品以求獲效。亦有相關(guān)的研究證實活血化瘀藥物在失眠治療中具有積極作用[3-5]。佛手養(yǎng)心湯是在古方佛手散的基礎(chǔ)上，合天王補心丹化裁而來。佛手散為當(dāng)歸、川芎共用，活血能養(yǎng)血，行氣不散氣，補中有行，行而不散，對于一身諸處之血瘀癥均可酌情運用，且化瘀不傷正，補養(yǎng)不黏膩。藥簡而力宏，對于失眠日久之血瘀更為合適。本研究所用當(dāng)歸為甘肅省道地藥材岷當(dāng)歸，其為當(dāng)歸中之上品，可重用而無副作用[6]。天王補心丹亦為臨證治療失眠之常用方劑，臨床療效滿意[7，8]。在失眠的治療上，還應(yīng)重視患者精神心理因素的致病作用：其一方面由于諸多精神心理疾病如精神分裂、強迫癥、躁郁癥等經(jīng)?？梢猿霈F(xiàn)失眠；另一方面失眠患者經(jīng)常會合并一些精神心理方面的疾病如抑郁或焦慮等。此時筆者認為可酌情將之歸入臟躁、虛煩等范疇，因此在用藥上酌加甘麥大棗湯或者百合地黃湯等，通過針對失眠日久產(chǎn)生的精神心理問題從中醫(yī)方面予以治療，來共同達到安神的作用[9]。本研究的結(jié)果也證實了具有活血、滋陰、舒躁作用的中藥優(yōu)于滋陰清熱、養(yǎng)陰安神之習(xí)用中成藥，說明從陰虛血瘀論治同時，能兼顧除躁安神，是獲效之關(guān)鍵所在。提示在失眠癥的論治上，應(yīng)該重視血瘀為病和精神心理因素并積極干預(yù)。

然本研究為小樣本、小范圍的研究，有待于更進一步的研究以探討該方對失眠癥之療效和作用機制。

9參考文獻

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(編輯田晨輝)

文章編號:1001-6910(2016)01-0021-03

中圖分類號:R256.23

文獻標(biāo)志碼:B

doi:10.3969/j.issn.1001-6910.2016.01.10

作者簡介

李妍怡(1951-)，女(漢族)，甘肅蘭州人，學(xué)士，主任醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師，國家級名中醫(yī)，甘肅省中醫(yī)院腦病科暨甘肅省腦病臨床診療中心主任，主要研從事中西醫(yī)結(jié)合防治神經(jīng)內(nèi)科疾病的基礎(chǔ)及臨床研究。

通信作者：樊省安，住院醫(yī)師，甘肅中醫(yī)藥大學(xué)碩士研究生，787993387@qq.com

* 基金項目：李妍怡全國名老中醫(yī)藥專家傳承工作室建設(shè)項目(國中醫(yī)藥人教發(fā)〔2014〕20)

收稿日期：2015-07-22；修回日期：2015-11-01