李 菲鄭國(guó)成屈云萍劉艷麗張?zhí)乩麆⒓t光姜國(guó)志，3*

1.神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司，河北 石家莊 051430；2.云南神威施普瑞藥業(yè)有限公司，云南 昆明 650033；3.中藥注射劑新藥開發(fā)技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室，河北 石家莊 051430

文獻(xiàn)綜述

丹燈通腦膠囊劑的臨床應(yīng)用概況

李 菲1鄭國(guó)成1屈云萍1劉艷麗1張?zhí)乩?劉紅光2姜國(guó)志1，3*

1.神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司，河北 石家莊 051430；2.云南神威施普瑞藥業(yè)有限公司，云南 昆明 650033；3.中藥注射劑新藥開發(fā)技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室，河北 石家莊 051430

對(duì)丹燈通腦膠囊劑臨床應(yīng)用方面的文獻(xiàn)資料進(jìn)行綜述。丹燈通腦膠囊劑具有活血化瘀、祛風(fēng)通絡(luò)的作用，臨床廣泛應(yīng)用于腦梗死及其后遺癥、頭痛、冠心病、高血壓、高血脂、椎基底動(dòng)脈供血不足等疾病，效果顯著。深入探究該復(fù)方的作用機(jī)制，可更好指導(dǎo)臨床用藥。

丹燈通腦軟膠囊；彝醫(yī)；臨床應(yīng)用

丹燈通腦由彝醫(yī)驗(yàn)方經(jīng)現(xiàn)代工藝精制而成，由丹參、燈盞細(xì)辛、川芎、粉葛四味藥材配伍而成，具有渦格怒渦革衣、習(xí)咪且奴 （彝醫(yī)）（即活血化瘀、祛風(fēng)通絡(luò)）的功效。其組方遵彝族醫(yī)藥理論，按彝族八卦進(jìn)行辯解可分為三組，第一組燈盞細(xì)辛，具有舒筋活血、散瘀消腫、散寒的功用；第二組丹參、川芎具有化瘀生新、祛風(fēng)還陽(yáng)的作用。第三組粉葛，具有升陽(yáng)解表、解肌生津的作用。第一組為陽(yáng)，第二組為陰，第三組為陽(yáng)，陽(yáng)為哎，陰為哺，哎哺齊備，具備了愆生萬(wàn)物的條件。從五行而言，本組方與人體的心、肝、脾相對(duì)應(yīng)，濁氣在組方藥物的作用下通過這些臟器的升清降濁消失，且疏通血脈，則其癥自消，其病自愈。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明［1］丹燈通腦可擴(kuò)張周圍血管，改善心、腦血液循環(huán)，增加腦和心臟冠狀動(dòng)脈的血流量，增強(qiáng)心肌對(duì)缺血、缺氧的耐受性，增強(qiáng)血液內(nèi)溶纖酶的活性，抑制血小板集聚和凝血過程。適用于瘀血阻絡(luò)所致的中風(fēng)、中經(jīng)絡(luò)證。

1 臨床應(yīng)用

1.1 腦梗死及后遺癥 腦梗死是一種常見病、多發(fā)病，具有較高的發(fā)病率、致殘率及復(fù)發(fā)率。隨著醫(yī)療技術(shù)水平的提高，本病病死率大大減少，但致殘率卻有所升高，多數(shù)患者易遺留嚴(yán)重神經(jīng)功能缺失的后遺癥，如偏癱、失語(yǔ)等癥狀，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。

金為杰等［2］選擇118例急性腦梗死病例，對(duì)照組59例行常規(guī)對(duì)癥治療，觀察組59例在常規(guī)治療基礎(chǔ)上行丹燈通腦軟膠囊治療，療程4周。結(jié)果顯示察組治療總有效率為93.22%，明顯高于對(duì)照組的77.97% （P＜0.05）；治療后兩組患者的日常生活能力量表 （ADL）評(píng)分改善，觀察組顯著優(yōu)于對(duì)照組 （P＜0.05）；經(jīng)6個(gè)月隨訪，觀察組復(fù)發(fā)率為11.86%，明顯低于對(duì)照組的 25.42% （P＜0.05）。宮麗艷［3］選擇 200例腦梗死恢復(fù)期患者，對(duì)照組100例常規(guī)應(yīng)用降血壓、控制血糖的基礎(chǔ)治療，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予丹燈通腦軟膠囊治療，治療8周。結(jié)果顯示治療組患者臨床總有效率為95%，顯著高于對(duì)照組85% （P＜0.05）。說(shuō)明丹燈通腦軟膠囊能顯著提高腦梗死恢復(fù)期患者的臨床療效。劉宇明等［4］選擇 60例腦梗死恢復(fù)期病例，對(duì)照組30例進(jìn)行基礎(chǔ)治療，治療組30例在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上增加丹燈通腦軟膠囊，療程 4周。結(jié)果顯示采用 NIHSS評(píng)分評(píng)定神經(jīng)功能缺損程度，治療組總有效率80.00%、愈顯率16.67%，明顯高于對(duì)照組 （P＜0.05）。張時(shí)東［5］選擇 120例腦梗死病例，分為觀察組 60例和對(duì)照組60例，兩組患者均根據(jù)基礎(chǔ)疾病給予常規(guī)治療，對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予復(fù)方丹參注射液靜脈滴注，觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用丹燈通腦軟膠囊口服治療，療程2周。結(jié)果顯示觀察組患者的臨床有效率 91.7%顯著高于對(duì)照組 75.0% （P＜0.05）。張敬華等［6］選擇 60例腦梗死恢復(fù)期患者，對(duì)照組30例采用拜阿司匹林和阿托伐他汀治療，治療組30例在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用丹燈通腦膠囊，治療4周。結(jié)果顯示兩組治療后卒中量表 （NIHSS）和日常生活活動(dòng)能力量表 （BI）評(píng)分治療組均優(yōu)于對(duì)照組 （P＜0.05）。說(shuō)明丹燈通腦膠囊治療腦梗死恢復(fù)期有一定的療效，可以改善神經(jīng)功能缺損程度，提高日常生活能力。魏文化［7］選擇100例腦梗死后遺癥病例，對(duì)照組 50例采取西醫(yī)治療，治療組50例采取丹燈通腦膠囊聯(lián)合西藥治療，治療2個(gè)月。結(jié)果顯示治療組總有效率86%，對(duì)照組66%；治療組臨床療效、神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分、Barthel（MBI）指數(shù)評(píng)分均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。朱國(guó)輝等［8］選取 60例腦梗死伴有肢體功能障礙患者，對(duì)照組30例采用拜阿司匹林、尼莫同等常規(guī)藥物，治療組 30例在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用丹燈通腦軟膠囊，治療8周。結(jié)果顯示與對(duì)照組相比，丹燈通腦組治療后簡(jiǎn)易精神狀態(tài)（MMSE）及ADL評(píng)分改善更為明顯 （P＜0.01）。說(shuō)明丹燈通腦軟膠囊可明顯改善患者的認(rèn)知功能，提高社會(huì)生活能力，可作為臨床用藥選擇。代容［9］選擇120例腦梗死后遺癥患者，對(duì)照組60例應(yīng)用拜阿司匹林，治療組在應(yīng)用拜阿司匹林基礎(chǔ)上加用丹燈通腦膠囊，療程2個(gè)月。結(jié)果顯示治療組的總有效率88%，高于對(duì)照組60%；治療組神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分低于對(duì)照組 （P＜0.05）；治療組 Barthel指數(shù)評(píng)分小于對(duì)照組 （P＜0.05）。荊勝國(guó)等［10］選擇腔隙性腦梗死后眩暈癥患者 84例，治療組42例給予丹燈通腦軟膠囊，對(duì)照組42例給予氟桂利嗪口服，兩組都予常規(guī)補(bǔ)液及對(duì)并發(fā)癥的對(duì)癥處理，療程2周。結(jié)果顯示治療組和對(duì)照組臨床治愈率分別為66.7%和35.7%，總有效率分別為92.9%和76.2%。王潤(rùn)妹等［11］選擇112例腦梗死恢復(fù)期患者，試驗(yàn)組58例除常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練外加用丹燈通腦軟膠囊治療，對(duì)照組54例單純應(yīng)用常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練，療程4周，觀察兩組患者日常生活活動(dòng)能力、獨(dú)立生活能力及肢體運(yùn)動(dòng)功能的變化情況。結(jié)果顯示試驗(yàn)組上述各項(xiàng)指標(biāo)明顯優(yōu)于對(duì)照組 （P＜0.05）。沈維青等［12］選擇120例腦梗死恢復(fù)期患者，對(duì)照組 60例進(jìn)行常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練，實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)之上給予丹燈通腦軟膠囊輔助治療，治療8周。結(jié)果顯示實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組治療后的MMSE評(píng)分和 ADL評(píng)分均較治療前顯著提高 （P＜0.05）；實(shí)驗(yàn)組患者治療后的MMSE評(píng)分和 ADL評(píng)分較對(duì)照組患者提高更為明顯 （P＜0.05）；實(shí)驗(yàn)組患者的總有效率 95.0%較對(duì)照組73.3%高 （P＜0.05）。

1.2 頭痛 頭痛是臨床常見病、多發(fā)病。雖然大多數(shù)患者沒有嚴(yán)重的后果，但嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。而且部分患者尤其是中老年人往往伴有高血壓、糖尿病等基礎(chǔ)疾病，及早治療有利于改善癥狀和基礎(chǔ)疾病的治療。李立群［13］選擇慢性頭痛患者45例，口服丹燈通腦軟膠囊。結(jié)果顯示 2周治愈率31%，好轉(zhuǎn)率 66.7%；一個(gè)月治愈率48.9%，好轉(zhuǎn)率93.3%。最長(zhǎng)服藥 4個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。說(shuō)明丹燈通腦軟膠囊治療慢性頭痛療效可靠，副作用小。幸宇堅(jiān)［14］選擇 180例偏頭痛病例，在中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上，治療組 90例加用丹燈通腦軟膠囊，對(duì)照組90例加用谷維素與西比靈，連續(xù)服用1周。結(jié)果顯示治療組與對(duì)照組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）；但治療組與對(duì)照組比較治愈率升高，無(wú)效率降低 （P ＜0.05），說(shuō)明丹燈通腦軟膠囊在提高偏頭痛的治愈率和降低無(wú)效率方面的作用。王文富等［15］選擇138例偏頭痛病例，單一治療組 65例予以口服鹽酸氟桂利嗪，聯(lián)合治療組 73例予以口服鹽酸氟桂利嗪聯(lián)合丹燈通腦膠囊，療程4周。結(jié)果顯示治療后兩組頭痛發(fā)作次數(shù)聯(lián)合治療組下降情況明顯高于單一治療組，總有效率比較聯(lián)合治療組比單一治療組高。說(shuō)明丹燈通腦膠囊輔助治療偏頭痛有一定療效。金愛國(guó)［16］選擇 162例偏頭痛病例，治療組85例服用丹燈通腦膠囊和尼莫地平片，對(duì)照組77例服用尼莫地平片，治療8周。結(jié)果顯示兩組治療前后不同腦動(dòng)脈血流速度變化、焦慮與抑郁量表評(píng)分、月發(fā)作頻度比較治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

1.3 冠心病 冠心病是由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化、狹窄或痙攣，導(dǎo)致心肌發(fā)生急劇而短暫的缺血、缺氧引起的一種臨床綜合征。高祥華等［17］選擇 60例老年冠心病患者，治療組32例及對(duì)照組28例均使用硝酸酯類、他汀類、鈣離子拮抗劑等，治療組加用丹燈通腦膠囊，治療1個(gè)月。結(jié)果顯示治療組和對(duì)照組的心絞痛改善總有效率分別為90.6%和67.8%，治療組在心電圖療效等方面優(yōu)于照組 （P＜0.05）。張英強(qiáng)［18］選擇65例慢性穩(wěn)定型心絞痛患者，對(duì)照組32例使用常規(guī)藥物治療，治療組33例加用丹燈通腦膠囊。結(jié)果顯示在心絞痛發(fā)作次數(shù)和發(fā)作間隔時(shí)間，硝酸甘油用量，以及對(duì)心絞痛中醫(yī)癥狀 （包括胸痛、胸悶、心悸和頭暈?zāi)垦＃┑母纳频确矫姹容^，治療組均優(yōu)于對(duì)照組 （P＜0.05）。

1.4 高血壓、高血脂 高血壓、高脂血癥為臨床常見多發(fā)病，有效地控制血脂血壓可以降低心腦血管病的發(fā)病率。丹燈腦通具有改善心、腦血管局部循環(huán)，改善血液粘度，抗血小板聚集和凝血過程，抗氧化應(yīng)激等抗動(dòng)脈粥樣硬化的有利作用。幸宇堅(jiān)［19］選擇 86例原發(fā)性高血壓患者，單服降壓藥物治療效果欠佳后，在繼服原降壓藥的基礎(chǔ)上加服丹燈通腦軟膠囊治療，30天為1個(gè)療程，服藥1～2療程。結(jié)果顯示顯效35例，有效 43例，無(wú)效 8例，總有效率 90.7%；說(shuō)明丹燈通腦軟膠囊配合西藥降壓藥物治療原發(fā)性高血壓病療效可靠。饒俊德［20］選擇 54例老年高血壓患者，隨機(jī)分為兩組，分別給予常規(guī)降壓治療和常規(guī)藥物治療加丹燈通腦膠囊治療3個(gè)月。結(jié)果顯示丹燈通腦膠囊治療前后肱 -踝脈搏波傳導(dǎo)速度前后分別為（1689.48±456.55）和 （1423.16±234.35）（P＜0.05），動(dòng)脈硬化程度較對(duì)照組明顯降低，對(duì)照組治療前后肱-踝脈搏波傳導(dǎo)速度沒有顯著改變。說(shuō)明丹燈通腦膠囊能顯著改善老年高血壓患者的血脂水平、降低肱-踝脈搏波傳導(dǎo)速度、改善血液流變學(xué)，療效顯著。幸宇堅(jiān)［21］選擇187例原發(fā)性高血脂患者，治療組98例給予丹燈通腦軟膠囊聯(lián)合阿托伐他汀治療，對(duì)照組89例給予單獨(dú)使用阿托伐他汀治療，治療4周。結(jié)果顯示治療后兩組的血清脂質(zhì)總膽固醇（TC）、甘油三酯 （TG）、高密度脂蛋白膽固醇 （HDL -C）、低密度脂蛋白膽固醇 （LDL-C）比較，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組 （P＜0.05）；治療組的總有效率97.96%，明顯高于對(duì)照組80.90% （P＜0.05）。說(shuō)明使用丹燈通腦軟膠囊聯(lián)合阿托伐他汀治療原發(fā)性高血脂療效確切。

1.5 椎基底動(dòng)脈供血不足 椎基底動(dòng)脈供血不足的主要病因是頸椎病和動(dòng)脈粥樣硬化［22］，椎基底動(dòng)脈系統(tǒng)供血不足將導(dǎo)致腦干、小腦及大腦半球后部等灌流區(qū)的功能障礙，從而產(chǎn)生眩暈、眼震、平衡障礙及惡心嘔吐等癥狀。劉宇明［23］選擇 63例椎基動(dòng)脈供血不足患者，用丹燈通腦軟膠囊治療 1個(gè)月。結(jié)果顯示治療總有效率96.82%，治療后血液流變學(xué)及彩色多普勒超聲（TCD）檢查有明顯改變。說(shuō)明丹燈通腦軟膠囊能降低全血粘度和血小板聚集，改善腦供血，臨床療效顯著。李辰佳［24］選擇 94例椎基底動(dòng)脈供血不足性眩暈患者，對(duì)照組應(yīng)用基礎(chǔ)用藥，治療組47例應(yīng)用基礎(chǔ)用藥加丹燈通腦軟膠囊口服，治療15d。結(jié)果顯示治療組總有效率 93.6%，優(yōu)于對(duì)照組總有效率87.2% （P＜0.05）。說(shuō)明丹燈通腦軟膠囊能擴(kuò)張血管，增加腦血流量，改善椎基底動(dòng)脈供血，對(duì)椎基底動(dòng)脈供血不足性眩暈療效較好。張臻年等［25］選擇 108例椎基底動(dòng)脈供血不足性眩暈患者，對(duì)照組50例單用尼莫地平治療，治療組58例用尼莫地平加丹燈通腦膠囊治療，療程 1個(gè)月。結(jié)果顯示治療組總有效率96.55%，明顯高于對(duì)照組的78.00% （P＜0.05），血流動(dòng)力學(xué)、血液流變學(xué)指標(biāo)改善優(yōu)于對(duì)照組 （P＜0.05）。說(shuō)明丹燈通腦膠囊聯(lián)合尼莫地平治療椎基底動(dòng)脈供血不足性眩暈療效較單用尼莫地平好。

1.6 其它 糖尿病足潰瘍是糖尿病患者下肢血管病變、神經(jīng)病 變 和感 染 共 同作 用 的結(jié) 果［26］。王艷等［27］選擇糖尿病足潰瘍患者 68例，對(duì)照組33例常規(guī)治療，治療組35例加丹燈通腦軟膠囊治療，治療8周。結(jié)果顯示治療組總有效率達(dá)78.1%，明顯高于對(duì)照組的47.6% （P＜0.05），治療組治療后潰瘍面積較對(duì)照組明顯減小 （P＜0.05）、創(chuàng)面新鮮肉芽例數(shù)較對(duì)照組明顯增加 （P＜0.01），治療組治療后足背動(dòng)脈血流速度較對(duì)照組明顯增快 （P＜0.05）、踝-肱指數(shù)較對(duì)照組明顯增高 （P＜0.05）。說(shuō)明丹燈通腦軟膠囊治療糖尿病足潰瘍安全有效。

后循環(huán)缺血是常見的缺血性腦血管病，其導(dǎo)致發(fā)作性眩暈是神經(jīng)內(nèi)科的常見癥狀。鄭萍紅等［28］選擇后循環(huán)缺血病例80例，治療組42例服用丹燈通腦膠囊同時(shí)靜脈滴注銀杏達(dá)莫注射液，對(duì)照組38例僅給予銀杏達(dá)莫注射液靜脈滴注，兩組同時(shí)給予對(duì)癥支持治療，14d為1療程。結(jié)果顯示治療組總有效率較對(duì)照組高，在血液流變學(xué)改變及椎基底動(dòng)脈供血改善方面，治療前后對(duì)照以及與對(duì)照組比較均有明顯改善 （P＜0.05）。表明丹燈通腦膠囊聯(lián)合銀杏達(dá)莫注射液可改善微循環(huán)，更有效地減輕后循環(huán)缺血的眩暈癥狀，減少后循環(huán)梗死的發(fā)生。

2 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，丹燈通腦膠囊劑臨床主要用于心腦血管疾病，其組方中丹參、川芎同屬活血化瘀之品，丹參以治心血管病見長(zhǎng)，川芎以治腦血管病見長(zhǎng)，二藥同用，其效倍增；方中燈盞細(xì)辛具有活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)之效，臨床主要用于心腦血管系統(tǒng)疾病，其改善微循環(huán)效果顯著；粉葛性能升發(fā)清陽(yáng)，能增加腦及冠狀血管血流量。四藥相伍，共湊活血化瘀、祛風(fēng)通絡(luò)之效，廣泛應(yīng)用于臨床，并取得了非常好的臨床療效。筆者認(rèn)為臨床應(yīng)用丹燈通腦時(shí)，不要拘泥于某一個(gè)病，在整體辨證的基礎(chǔ)上要抓住疾病的病因病機(jī)就可以做到異病同治。同時(shí)要充分結(jié)合基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究手段，從現(xiàn)代病理生理學(xué)角度，深入探究該復(fù)方的作用機(jī)制，挖掘其治療機(jī)理，擴(kuò)大應(yīng)用范圍，更好地指導(dǎo)臨床用藥。

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1007-8517（2016）13-0035-03

2016.05.03）

李菲 （1983-），工程師，從事藥品工藝、質(zhì)量研究及產(chǎn)業(yè)化，E-mail：lifei0923@126.com

姜國(guó)志 （1981-），高級(jí)工程師，從事藥品工藝、質(zhì)量研究及產(chǎn)業(yè)化，E-mail：15931199089@163.com