【作者】齊麗晶，陳鋒 國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，天津市，300384 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生裝備研究所，天津市，3006

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我國急診醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)狀與展望

【作者】齊麗晶1，陳鋒2
1 國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，天津市，300384
2 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生裝備研究所，天津市，300161

【摘要】該文針對我國急診醫(yī)學(xué)的發(fā)展和現(xiàn)狀，分析了當(dāng)前發(fā)展趨勢下對急診醫(yī)療設(shè)備的新需求，同時(shí)介紹了我國目前急診設(shè)備的產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，并對此類設(shè)備在新的急診醫(yī)學(xué)領(lǐng)域下的發(fā)展趨勢進(jìn)行展望。

【關(guān) 鍵 詞】急診醫(yī)學(xué)；急診設(shè)備；現(xiàn)狀；展望

0　引言

2015年8月12日晚11時(shí)左右，天津?yàn)I海新區(qū)一物流?；范讯獍l(fā)生火災(zāi)爆炸事故，煙吞渤?；饹_天，財(cái)毀人亡頃刻間。在此次事故救援過程中，天津及周邊地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽調(diào)了燒傷、骨科急診醫(yī)務(wù)人員和裝備投入到應(yīng)急搶救治療。

此次應(yīng)急搶救中再次證明急診醫(yī)學(xué)、急診醫(yī)療設(shè)備在臨床診療中占據(jù)重要地位，可以看出，急診醫(yī)學(xué)不僅在慢病急救、創(chuàng)傷救治、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)務(wù)化中占有重要作用，還在災(zāi)害救援等領(lǐng)域占有核心地位；與急救配套的急診醫(yī)療設(shè)備也已經(jīng)發(fā)展為涵蓋檢驗(yàn)、物理診斷、急救處置、重癥監(jiān)護(hù)等諸多環(huán)節(jié)的醫(yī)療設(shè)備體系，正在為該領(lǐng)域的進(jìn)步完善奠定基礎(chǔ)。

1　我國急診醫(yī)學(xué)體系現(xiàn)狀

急診醫(yī)學(xué)，又稱急救醫(yī)學(xué)，其主要研究對象包括現(xiàn)場緊急診斷處置、途中生命支持性轉(zhuǎn)運(yùn)、院內(nèi)后續(xù)救治及其組織和管理等。其中，急診是對病人進(jìn)行檢查和診斷，其目的是為后續(xù)救治提供參照和依據(jù)，急救是根據(jù)急診的結(jié)果對病人實(shí)施緊急救治。該學(xué)科不僅是臨床醫(yī)學(xué)的重要組成部分，也是應(yīng)急醫(yī)學(xué)的重要內(nèi)容，隨著社會發(fā)展，其意義愈發(fā)凸顯[1]。

1.1急診醫(yī)學(xué)在我國的發(fā)展

我國第一批急診科室的設(shè)立可以追溯至1983年。至1986年，全國已有11 497家縣級以上的醫(yī)院設(shè)置了急診科或急診室。1987年中華醫(yī)學(xué)會急診醫(yī)學(xué)分會的設(shè)立，標(biāo)志著我國開啟了專業(yè)的急診醫(yī)學(xué)時(shí)代[2]。

1.2急診醫(yī)學(xué)現(xiàn)狀

目前我國的急診醫(yī)學(xué)已從創(chuàng)建之初單一的院內(nèi)急救，發(fā)展為院前急救、轉(zhuǎn)運(yùn)救治、災(zāi)害救援等多領(lǐng)域多分支綜合體系。急診急救的相關(guān)從業(yè)機(jī)構(gòu)也已經(jīng)擴(kuò)展到以社區(qū)醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）、中心醫(yī)院等為骨干支點(diǎn)，輔以120、999等為急救轉(zhuǎn)運(yùn)鏈條的復(fù)合化救治體系。急診的救助模式也從傳統(tǒng)的院內(nèi)急診科室救助發(fā)展到以空中救援模式和災(zāi)害醫(yī)學(xué)為代表的突發(fā)應(yīng)急醫(yī)學(xué)救治模式，以胸痛中心為代表的慢病急救模式，以信息化為特點(diǎn)的移動(dòng)醫(yī)療救治模式[3]。

1.3急診醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢及其對醫(yī)療設(shè)備的需求

隨著醫(yī)療條件的進(jìn)步與發(fā)展，急診救治已經(jīng)從病人發(fā)病或受傷之際安全轉(zhuǎn)送到醫(yī)院才受初步診斷和治療，根據(jù)病情安排轉(zhuǎn)歸，發(fā)展到現(xiàn)在在院前接診轉(zhuǎn)運(yùn)過程中，就開展更科學(xué)的診斷、有效的治療，把握最佳的救治時(shí)機(jī)，更大限度地提高搶救效率和分診水平。這是目前國際上急重癥病人救治的發(fā)展趨勢，也為院前、途中、院內(nèi)相結(jié)合的新型救治體系指明了道路。例如在醫(yī)院外和社區(qū)建立針對心臟性猝死的急救體系、胸痛急救中心等。

急診醫(yī)學(xué)的發(fā)展新趨勢對醫(yī)療設(shè)備提出了以下四個(gè)方面的新需求：

(1) 新的急癥標(biāo)志物檢測需求推動(dòng)檢驗(yàn)設(shè)備現(xiàn)場化：例如新型心肌標(biāo)志物的不斷出現(xiàn)和特異性、靈敏度的不斷提升，對于心肌梗塞等急癥的急救和后續(xù)治療提供了更為可靠的支持[4]；基于POCT技術(shù)血?dú)夥治鰞x器，大幅度提升了創(chuàng)傷病人的救治效率。

(2) 新的急診理念推動(dòng)物理診斷裝備小型化：例如GE的VSCAN彩色超聲診斷儀大大推動(dòng)了臨床診斷的快速有效性，此類急診重癥超聲設(shè)備是一些典型檢查方案的組合，以對病人進(jìn)行緊急診斷評估，指導(dǎo)后續(xù)救治措施的制定，比如氣胸的診斷、休克類型的辨別、腦外傷與臟器損傷的快速診斷[5]。

(3) 新技術(shù)推動(dòng)急診急救設(shè)備智能化：例如基于心電信號的室顫自動(dòng)辨識與干預(yù)技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用在體外除顫儀上，極大提升了急癥病人的救治效率，減輕了醫(yī)生的工作壓力，讓醫(yī)生將更多精力轉(zhuǎn)至專業(yè)性的處置工作[6]。

(4) 網(wǎng)絡(luò)、移動(dòng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)推動(dòng)急診急救設(shè)備信息化：患者通過具有遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸功能的體征監(jiān)測設(shè)備、臨床檢驗(yàn)設(shè)備，可以及時(shí)將其相關(guān)病情資料發(fā)送到診救中心以有效指導(dǎo)其后續(xù)救治；大數(shù)據(jù)技術(shù)可以搜集與分析海量病人病情信息，更好地支持病情歸類。

2　我國急診設(shè)備現(xiàn)狀

從廣義來說，急診設(shè)備泛指所有能夠在短時(shí)間內(nèi)對病人起到救命作用的設(shè)備，從狹義范疇來說，它主要是能夠在院前、轉(zhuǎn)送、院內(nèi)搶救病人的設(shè)備。為了更好地做好急診工作，我們更應(yīng)關(guān)注廣義下的急診設(shè)備。從目前情況來看，我國的急診設(shè)備存在以下特點(diǎn)：

2.1臨床急救需求和當(dāng)前急診設(shè)備結(jié)合差

急診設(shè)備當(dāng)前存在的最明顯的問題就是臨床急救需求和當(dāng)前急診設(shè)備結(jié)合差，這也是當(dāng)前醫(yī)療器械的一個(gè)普遍問題——醫(yī)工結(jié)合不理想。無論是當(dāng)前正在推廣的急診急救超聲還是可視性喉鏡還是基于POCT的血?dú)夥治鰞x，這些有著明確需求的急診設(shè)備，都是由國外的企業(yè)最先提出，加以生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和臨床推廣的。

同時(shí)，國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的工業(yè)水平較落后，精密材料和加工制造工業(yè)都制約著中國先進(jìn)設(shè)備的發(fā)展，更多的問題出現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)者與使用者之間諸多的溝通與互動(dòng)障礙上，臨床需求無人轉(zhuǎn)化，企業(yè)找不準(zhǔn)產(chǎn)品的研發(fā)與提升方向。

2.2急診診療數(shù)量與設(shè)備需求量有落差

我國是一個(gè)人口大國，也是一個(gè)疾病、事故、災(zāi)害多發(fā)國。但是，從慢病急救、創(chuàng)傷救治、災(zāi)害救援等領(lǐng)域的救治水平和應(yīng)對能力來說，和歐美發(fā)達(dá)國家相比還存在較為明顯的差距，防治水平、治療手段等實(shí)際診療需求和歐美發(fā)達(dá)國家相比，也存在明顯差距。例如，美國心臟驟停病例搶救成功率在10%上下，個(gè)別條件較好的大城市甚至可以達(dá)到30%；而我國每年的50余萬例心臟驟停病例中，即使在大城市搶救成功率也不足3%。

2.3急診設(shè)備性能、功能落后，品種單一

目前國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備廠家對于急救設(shè)備的認(rèn)識還停留在傳統(tǒng)意義上“八大件”（呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、心臟除顫器、氧氣瓶、負(fù)壓吸引器、全自動(dòng)洗胃機(jī)、氣管插管及氣管切開包、簡易呼吸器）的層面，在急診領(lǐng)域的新需求基本依靠國外進(jìn)口產(chǎn)品支撐，而且目前國產(chǎn)設(shè)備普遍檔次低、功能少、缺乏人性化設(shè)計(jì)和充分的安全性設(shè)計(jì)，急診設(shè)備國產(chǎn)能力品種較為單一。

2.4本行業(yè)的企業(yè) “小、散”

急診設(shè)備的范圍已經(jīng)被臨床擴(kuò)大，而國內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)卻沒有形成規(guī)模，小企業(yè)多，生產(chǎn)的產(chǎn)品品種分散，極少有企業(yè)在充分研究臨床市場需求的基礎(chǔ)上，形成急診設(shè)備的產(chǎn)品鏈，更談不上打包急診設(shè)備，使多功能的急救設(shè)備模塊化、集中化，方便臨床應(yīng)急診療的實(shí)際需求。

3　展望

在我國急診醫(yī)學(xué)發(fā)展的基礎(chǔ)上，我國的急診醫(yī)療設(shè)備在朝著有序的方向發(fā)展，展望今后的發(fā)展，應(yīng)在以下幾個(gè)方面做好努力和提高：

3.1提高急診應(yīng)急能力，實(shí)現(xiàn)快速化救治

急診急救工作，重點(diǎn)是一個(gè)“急”字，診斷時(shí)間的縮短對于提升救治成功率至關(guān)重要。2003年5月，國務(wù)院頒布了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》，以此為標(biāo)準(zhǔn)，國家層面以及各省、市、自治區(qū)均進(jìn)行了大力建設(shè)，使得我國的突發(fā)事件應(yīng)對能力有了較大幅度提高，但與發(fā)達(dá)國家相比，與實(shí)際需求相比，我國的相關(guān)能力尚需進(jìn)一步加強(qiáng)，人力物力投入還應(yīng)繼續(xù)加大，并加強(qiáng)新的快速診療技術(shù)的研究[7-8]。例如，大力開展新的微流控技術(shù)可將重要急癥標(biāo)志物的檢測時(shí)間減至5 min以內(nèi)，并在未來還有望進(jìn)一步提升檢測范圍和檢驗(yàn)時(shí)間，對今后的快速化診斷具有重要的意義。

同時(shí)，為提升人民群眾健康水平，還要關(guān)注慢病急救等社區(qū)急救，多方位多角度提高社會化的急診應(yīng)急能力，在人力物力上保證救治的速度和區(qū)域的普及。

3.2推廣技術(shù)并鼓勵(lì)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)急診設(shè)備的現(xiàn)代化、

精準(zhǔn)化和智能化

急診急救是一個(gè)綜合的體系，其中精密而高效的醫(yī)療設(shè)備是提升我國相關(guān)醫(yī)療能力的硬件基礎(chǔ)，隨著急診急救學(xué)科的發(fā)展，新理論、新技術(shù)層出不窮。國家應(yīng)采取措施引導(dǎo)科研和市場，鼓勵(lì)現(xiàn)代化的、有引導(dǎo)操作的、快速集成的急診設(shè)備，不僅方便專業(yè)醫(yī)護(hù)人員操作，還可適當(dāng)面向非專業(yè)人員，力求通過急診設(shè)備的普及應(yīng)用，去提高院外急診的成功率。例如，鼓勵(lì)研制一些新的小型斷層掃描成像、掌上彩色超聲成像技術(shù)的診斷設(shè)備，讓急癥診斷更為精確；大力開展以心電信號、超聲圖像等人體重要數(shù)據(jù)的綜合在線分析的智能化技術(shù)研究，將進(jìn)一步降低一線急救醫(yī)生的工作負(fù)擔(dān)，大幅提升救治效率。只有將急診設(shè)備的現(xiàn)代化、精準(zhǔn)化和智能化作為今后發(fā)展的一個(gè)重點(diǎn)，才能逐步改善現(xiàn)有急救場所的條件環(huán)境，使之逐漸向功能齊全、設(shè)施完善、職能配套方向發(fā)展。

3.3鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)和工程技術(shù)的交叉互動(dòng)與融合

從國外先進(jìn)急診設(shè)備來看，無不反映著新的救治理念、技術(shù)的工程化，這充分體現(xiàn)著國外發(fā)達(dá)國家和大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)已經(jīng)形成并積極踐行著醫(yī)工結(jié)合、相互促進(jìn)的良性互動(dòng)模式。反觀我國，長期以來一直是“醫(yī)工兩張皮”的各自為戰(zhàn)局面，這就使得國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品一直缺乏原創(chuàng)性創(chuàng)新，只能跟隨，難以超越。在今后的新設(shè)備研制工作中，工程技術(shù)人員更應(yīng)走向臨床，結(jié)合臨床需求和急救診療現(xiàn)狀，有效融合急診急救的社會化臨床要求，研發(fā)設(shè)計(jì)新產(chǎn)品和及新技術(shù)。

3.4急診設(shè)備應(yīng)不斷升級，實(shí)現(xiàn)系列化和專業(yè)化、信

息化

針對國產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)小而散的現(xiàn)狀，今后應(yīng)鼓勵(lì)他們以Zoll、Weinmann等國外先進(jìn)廠家為榜樣，致力發(fā)展急診設(shè)備的垂直整合，形成完善的急診理念和產(chǎn)品鏈條，推出更多專業(yè)化的系列急診產(chǎn)品，適應(yīng)臨床和市場的整合應(yīng)用；同時(shí)，隨著移動(dòng)互聯(lián)、數(shù)字化診療等技術(shù)的不斷融合，保證醫(yī)務(wù)人員能夠更及時(shí)、更全面獲取病人的病情信息，進(jìn)一步拓展急診概念的外延，催生一體化急診設(shè)備體系的形成；其次，還應(yīng)鼓勵(lì)急診和通訊、交通等新技術(shù)、新裝備相結(jié)合，形成新的救治模式，在有條件的地區(qū)逐步發(fā)展移動(dòng)醫(yī)療以及直升飛機(jī)、輕型飛機(jī)等專業(yè)化的空中救護(hù)體系。

綜上所述，急診醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇、充分發(fā)揮“后發(fā)”優(yōu)勢，在借鑒中提高，在學(xué)習(xí)中創(chuàng)新，在競爭中發(fā)展，推出有特色的先進(jìn)急診產(chǎn)品，滿足臨床需求。?

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Current Situation and Prospects of Emergency Medical Equipment in Our Country

【W(wǎng)riters】QI Lijing1, CHEN Feng2
1 State Food and Drug Administration Supervision and Testing Center for Medical Devices of Tianjin, Tianjin, 300384
2 Institute of medical equipment, Academy of Military Medical Science, Tianjin, 300161

【Abstract】This article analyzes the new demand of emergency medical equipment in the current development trend based on the analysis of the development and current situation of emergency medicine in our country. At the same time it introduces the current industrial characteristics of our country. Finally it analyzes the development trend of this kind of equipment in the new emergency medicine fi eld.

【Key words】emergency medicine, emergency medical equipment, current situation, prospects

【中圖分類號】R197.32

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

doi:10.3969/j.issn.1671-7104.2016.02.013

文章編號：1671-7104(2016)02-0119-03

收稿日期：2015-10-27

作者簡介：齊麗晶，E-mail：qlj@vip.sina.com