隋妍妍，張行坤，王延青，柳竹堯，張萍萍

青島市中心醫(yī)院 醫(yī)技部，山東 青島266042

品管圈在我院醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收中的應(yīng)用

隋妍妍，張行坤，王延青，柳竹堯，張萍萍

青島市中心醫(yī)院 醫(yī)技部，山東 青島266042

品管圈活動作為一個有效的質(zhì)量管理工具，我院設(shè)備管理部門將其運(yùn)用于醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收工作中，在提高醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的一次驗(yàn)收率、規(guī)范醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收流程等方面起到了積極作用。

品管圈活動；醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收；品質(zhì)管理方法

品管圈（Quality Control Circle，QCC）是指在某一固定場所、具有相同工作性質(zhì)的人，針對工作中出現(xiàn)的問題，組成品質(zhì)管理小組，充分發(fā)揮組員的主觀能動性，群策群力，運(yùn)用柏拉圖、魚骨圖等品質(zhì)管理方法，來解決工作現(xiàn)場、管理、文化等方面問題[1]。我院設(shè)備管理部門將品管圈活動運(yùn)用于醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收工作中，以求對降低醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的非一次成功率、規(guī)范醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收流程等起到積極作用。

1 主題選定

我們首先將圈名選定為驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)圈并設(shè)計(jì)了圈徽。圈名的意義是明確醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的流程，使醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)化。

按照頭腦風(fēng)暴法[2]投票選定品管圈活動的主題為：降低醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的非一次性成功率。非一次性成功指醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收所有環(huán)節(jié)未一次性成功。非一次性成功率=非一次性成功例數(shù)/總例數(shù)。

圈員由我院醫(yī)技部、招標(biāo)辦、采購辦3個部門人員組成，包括工程師、檔案管理員、保管員、采購和招標(biāo)人員。選出輔導(dǎo)員1名，圈長1名。

2 方法

2.1 現(xiàn)狀把握

2015年6～8月我院共驗(yàn)收萬元以上醫(yī)療設(shè)備55次，其中非一次性驗(yàn)收29次，占比52%。非一次性驗(yàn)收的原因主要有、材料不合格、跟合同不匹配、部門協(xié)作原因、儀器故障、培訓(xùn)原因、場地不達(dá)標(biāo)等。數(shù)據(jù)收集表格，見表1。柏拉圖，見圖1。

表1 改善前各原因?qū)е路且淮涡则?yàn)收比例

根據(jù)柏拉圖顯示，材料不合格占非一次性驗(yàn)收原因總數(shù)的79.31%，依據(jù)80/20原則[3]確定改善重點(diǎn)為：降低材料不合格率。

2.2 目標(biāo)設(shè)定

圖1 改善前柏拉圖

2015年11月31日前非一次性驗(yàn)收率目標(biāo)值降為27%。考慮圈員的學(xué)歷、執(zhí)行力等因素，我們暫定圈能力為60%，目標(biāo)值設(shè)定理由如下：

2.3 解析

2.3.1 非一次性驗(yàn)收原因分析

（1）醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收涉及的部門人員多：包括招標(biāo)辦和采購辦工作人員，醫(yī)技部保管、工程師、檔案管理員，廠家及代理商銷售及工程師，使用科室工作人員[4]。

（2）驗(yàn)收過程收取的材料多：材料包括設(shè)備證件、廠家及代理的資質(zhì)證明、裝箱材料、我院管理要求的材料等幾個類別。

（3）管理方法：我院一直沒有較詳細(xì)的驗(yàn)收流程，驗(yàn)收的職責(zé)劃分不清[5]。

2.3.2 魚骨圖

為了發(fā)現(xiàn)根本原因，我們采用了魚骨圖[3]作為工具，魚骨圖，見圖2。圈員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)選出的要因?yàn)椋喝鄙俨块T協(xié)作、操作不熟練、職責(zé)不明確和責(zé)任感。

圖2 魚骨圖

2.4 對策擬定

圈員對要因擬定了相應(yīng)的對策，并依可行性、經(jīng)濟(jì)性、圈能力等項(xiàng)目打分進(jìn)行對策選定，以80/20原則，選定3個對策。

（1）缺少部門協(xié)作對策。我們采取了多部門聯(lián)合的方法，提前告知供應(yīng)商驗(yàn)收流程及材料目錄，采購辦和招標(biāo)辦將我院驗(yàn)收流程和驗(yàn)收所需的材料同合同文本一同發(fā)送給供應(yīng)商，供應(yīng)商在簽合同時即獲知相關(guān)的內(nèi)容。

（2）操作不熟練對策。① 對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)。使工作人員熟知驗(yàn)收的流程及職責(zé)；② 制作每個崗位的驗(yàn)收提示卡，將易忘記的內(nèi)容寫到提示卡上。工作人員驗(yàn)收過程可隨身攜帶提示卡，使用方便。

（3）職責(zé)不明確對策。① 明確各個崗位驗(yàn)收的職責(zé)；② 對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；③完善驗(yàn)收單，驗(yàn)收單分三個部分，誰簽字誰負(fù)責(zé)。

3 效果確認(rèn)

3.1 成果

2015年9～11月我院共驗(yàn)收萬元以上醫(yī)療設(shè)備61次，包括直線加速器、后裝機(jī)、超聲診斷儀、移動X線機(jī)、能量平臺、手術(shù)攝像系統(tǒng)、腦電圖儀等設(shè)備。其中非一次性驗(yàn)收13次，占比21%，目標(biāo)值為27%，目標(biāo)達(dá)標(biāo)率達(dá)124%，與改善前非一次性驗(yàn)收率（52%）相比，降幅達(dá)59%。改善后各原因?qū)е碌姆且淮悟?yàn)收比例,見表2。

表2 改善后各原因所導(dǎo)致非一次性驗(yàn)收比例

另外，通過此次品管圈活動，我們在QCC手法、團(tuán)隊(duì)精神、腦力開發(fā)、溝通協(xié)調(diào)、活動信心、責(zé)任榮譽(yù)等方面都有了提高，尤其 QCC手法和活動信心有了較大的提升。

3.2 標(biāo)準(zhǔn)化

我們對醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收流程、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收提示卡、醫(yī)療設(shè)備材料清單、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收記錄單進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化。進(jìn)一步規(guī)范了我院的驗(yàn)收管理，提升了我院醫(yī)療設(shè)備管理的水平。以下重點(diǎn)介紹我院標(biāo)準(zhǔn)化后的醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收記錄單。

醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收記錄單分為開箱檢查情況、安裝調(diào)試記錄、檔案歸檔情況3大部分。

開箱檢查情況包括：箱數(shù)及包裝情況，檢查主機(jī)、附件、資料有無損壞和銹蝕，生產(chǎn)廠家、型號、數(shù)量、附件、資料等跟合同匹配情況，資料名稱及齊全情況，儀器附件[6]。此部分由使用科室、招標(biāo)采購員、保管工程共同完成并簽字確認(rèn)。

安裝調(diào)試記錄包括：安裝調(diào)試內(nèi)容及實(shí)測，設(shè)備性能及軟件跟合同匹配情況[7]，試用記錄，該部分由使用科室和驗(yàn)收工程師共同完成并簽字。

檔案歸檔情況部分包括：已歸檔的材料，此部分由檔案管理員完成并簽字。

新的醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收記錄單列舉了大量的條目，對醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的細(xì)節(jié)進(jìn)行了規(guī)范。通過誰簽字誰負(fù)責(zé)，對職責(zé)進(jìn)行了明確的劃分。醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收記錄的使用使我們此次品管圈的成果能夠在實(shí)際工作中得到落實(shí)。

4 總結(jié)與討論

隨著我國與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的法律、法規(guī)的相繼出臺，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)范化管理已是我們工作的當(dāng)務(wù)之急。加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，能降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。

本次品管圈活動從醫(yī)療設(shè)備進(jìn)醫(yī)院的源頭開始抓質(zhì)量是大勢所趨，也使科室的質(zhì)量管理工作有了很大的提升。本次品管圈活動僅是一個開始在后期工作中還需按照PDCA循環(huán)的理論[8]，來不斷改進(jìn)醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收工作。

[1]劉娟.品管圈活動在醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2015,30(3):152-153.

[2]蔡梅華,倪霞萍,劉增芳,等.品管圈活動在手術(shù)室醫(yī)用耗材采購中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2014,29(8):91-92,90.

[3]劉庭芳,劉勇.中國醫(yī)院品管圈操作手冊[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2012:27-29.

[4]王子博.醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收工作流程[J].醫(yī)療裝備,2016,29(1):63-64.

[5]劉鐵兵,湯黎明,吳敏,等.醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)過程中驗(yàn)收環(huán)節(jié)的管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2013,34(6):114-115,123.

[6]潘新慶.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收工作探討[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2014,11(10):112-113.

[7]尹捍東.常用醫(yī)療電子設(shè)備驗(yàn)收及使用維護(hù)探討[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2013,10(9):80-82.

[8]張宗久.中國醫(yī)院評審實(shí)務(wù)[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,2013:328-343.

Application of Quality Control Circle in the Inspection of Medical Device in Our Hospital

As an effective and effcient quality management tool,QCC activity was applied for the check &acceptance of medical equipment by department of medical equipment management in hospital,which played a positive role in enhancing the acceptance rate at once time,standardizing acceptance process of medical equipment.

QCC;medical device inspection;quality control methods

SUI Yan-yan,ZHANG Xin-kun,WANG Yan-qing,LIU Zhu-yao,ZHANG Ping-ping
Department of Medical Technology,Central Hospital of Qingdao,Qingdao Shandong 266042,China

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.09.049

1674-1633(2016)09-0159-02

2016-03-25

2016-04-21

王延青，青島市中心醫(yī)院醫(yī)技部主任，高級經(jīng)濟(jì)師。

通訊作者郵箱：wyq680508@126.com