葉建軍，孟慶文，楊永祥

（1.浙江巨化股份有限公司氟聚合物事業(yè)部，浙江 衢州 324004；2.上海巨申化工有限公司，上海 200070）

膨體聚四氟乙烯在國(guó)內(nèi)整形美容領(lǐng)域的應(yīng)用

葉建軍1，孟慶文1，楊永祥2

（1.浙江巨化股份有限公司氟聚合物事業(yè)部，浙江 衢州 324004；2.上海巨申化工有限公司，上海 200070）

介紹了膨體聚四氟乙烯（e-PTFE）作為假體材料的特性，因其具有非常穩(wěn)定的化學(xué)結(jié)構(gòu)及明顯的生物惰性，故可應(yīng)用整形美容手術(shù)中。敘述了e-PTFE在國(guó)內(nèi)鼻部整形、去皺整形、眼部整形、牙周組織上和面部整形等中的應(yīng)用。目前國(guó)內(nèi)用于醫(yī)學(xué)整形美容的e-PTFE依賴進(jìn)口，建議國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加快研發(fā)或引進(jìn)技術(shù)，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。

膨體聚四氟乙烯；整形美容；應(yīng)用

膨體聚四氟乙烯（e-PTFE）是具有超高分子量的聚四氟乙烯樹脂，采用糊狀擠出、拉伸等特殊加工方法制成，內(nèi)在的聚四氟乙烯（PTFE）結(jié)構(gòu)在拉伸（也稱為膨化或成纖）過程中，通過纖維絲與結(jié)點(diǎn)形成超細(xì)的微孔結(jié)構(gòu)，這種纖維長(zhǎng)度為22 μm、直徑5～10 μm，微孔直徑在10～30 μm。這種化學(xué)結(jié)構(gòu)很穩(wěn)定，并且在活體內(nèi)具有明顯的生物惰性，難以在體內(nèi)發(fā)生降解，再加上其緊密連接的纖維形成的特殊網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)使得其不僅具有很好的抗血栓能力，而且容易使人體組織的成纖細(xì)胞穿過其網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的孔隙進(jìn)行生長(zhǎng)，使e-PTFE與活體組織“合二為一”。其具有良好的抗張力及耐受性，是一種很好的醫(yī)用高分子材料。

e-PTFE連接，如同自體組織一樣，不會(huì)引起有機(jī)體排異的植人物。與傳統(tǒng)的纖維包裹氟硅橡膠的組織愈合方式相比，e-PTFE纖維的組織長(zhǎng)入方式的組織愈合方式明顯占優(yōu)。從醫(yī)學(xué)的角度來看，e-PTFE材料是目前發(fā)現(xiàn)最為理想的生物組織替代品之一，并且已經(jīng)成為非常重要填充材料。

上世紀(jì)60年代，e-PTFE由美國(guó)戈?duì)柟臼状窝兄瞥晒?，隨后在1969年將其用于人造血管的臨床應(yīng)用病獲得巨大成功，并通過美國(guó)FDA的認(rèn)證，隨后在于胸腹壁重建、韌帶修復(fù)、疝氣修補(bǔ)、心血管手術(shù)等多個(gè)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。上世紀(jì)80年代初期，許多發(fā)達(dá)國(guó)家又將其用于美容整形手術(shù)，主要用于隆鼻術(shù)、鼻唇溝過深的整形、唇線增高、唇加厚、面部凹陷畸形的整復(fù)、耳廓缺損畸形的修復(fù)等。在國(guó)內(nèi)，上海市第九人民醫(yī)院是我國(guó)最早引進(jìn)e-PTFE應(yīng)用于整形美容外科手術(shù)的專業(yè)醫(yī)療部門之一，早在1995年就應(yīng)用e-PTFE治療面部軟組織缺損及凹陷畸形。

大量的應(yīng)用發(fā)現(xiàn)，e-PTFE材料與活體組織發(fā)生排斥反應(yīng)很少，并且其本身的硬度和彈性和與人體的軟組織相近，使得周圍的人體組織細(xì)胞能夠快速在移植物內(nèi)生長(zhǎng)，且不會(huì)形成纖維囊，在整形美容領(lǐng)域有重要的應(yīng)用價(jià)值[1-2]。

1 鼻部整形

目前，國(guó)內(nèi)鼻部整形美容領(lǐng)域的手術(shù)大致可分為4類：1)鼻畸形修復(fù)手術(shù)，包括唇、腭裂的鼻畸形、鞍鼻、歪鼻、駝峰鼻、外傷后塌鼻和闊鼻等；2)鼻缺陷手術(shù)，包括部分鼻或全鼻缺損等；3)發(fā)育小缺陷的鼻美容，包括低鼻梁、輕度鞍鼻、鼻端肥大、鼻尖上移、下移、鼻翼縮短、鼻翼肥厚修薄、鼻孔改形術(shù)等；4)全鼻形態(tài)與面型協(xié)調(diào)美、鼻形美的塑造等。

其他人工非生物移植材料在鼻部整形應(yīng)用多伴有異物反應(yīng)，移植材料過硬、纖維囊形成、感染和排異反應(yīng)后的不穩(wěn)定等常見并發(fā)癥，而e-PTFE在隆鼻術(shù)中的應(yīng)用顯示了極佳的組織相容性，適于機(jī)體組織融合，穩(wěn)定性好，植入后不會(huì)因重力而逐漸移位，對(duì)組織的局部壓強(qiáng)小，被囊形成減少，具有與機(jī)體軟組織類似的物理特征，極低的感染率和排斥外露率。

在鼻部整形手術(shù)中，最多見是隆鼻術(shù)。隆鼻手術(shù)目前多使用固體硅膠作為假體材料，對(duì)于鼻部皮膚很薄的人單純使用固體硅膠由于術(shù)后外形生硬，并且具有透光感，假體材料容易被看出或者觸及。對(duì)鼻尖部分較少的人容易出現(xiàn)皮膚發(fā)白，有些還出現(xiàn)假體將皮膚刺穿等情況。對(duì)于這些皮膚很薄、鼻尖較少的患者，有人用患者的肋骨或軟骨切碎后包裹生物膜作為鼻部支架，可以部分解決上述問題，但是這種手術(shù)存在先天的取材問題，容易造成患者其他部位的損傷，并且存在材料移植后的吸收問題等影響了應(yīng)用。

e-PTFE材料于1995年引進(jìn)國(guó)內(nèi)，作為一種隆鼻材料，引進(jìn)之初由于其價(jià)格昂貴，在隆鼻術(shù)的應(yīng)用并不是很廣泛，但隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展及醫(yī)療保障體系的完善，應(yīng)用越來越普遍。單從醫(yī)學(xué)角度來評(píng)析，e-PTFE材料是目前最理想的生物組織替代材料之一。其具有非常優(yōu)秀的生物相容性及特有的微孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，并且該材料無毒、無致癌、無致敏副作用，患者的組織細(xì)胞及血管可在其微孔進(jìn)行快速生長(zhǎng)從而形成組織連接，從而達(dá)到材料與人體組織為一體。與其他材料相比，e-PTFE具有以下幾個(gè)顯著優(yōu)點(diǎn)：1)硬度接近人體組織（明顯軟于硅橡膠），手術(shù)后顯得更自然；2)患者組織、血管可在假體材料微孔內(nèi)快速生長(zhǎng)，有利于遠(yuǎn)期的固定；3)術(shù)后不會(huì)出現(xiàn)鼻尖發(fā)紅的現(xiàn)象；4)術(shù)后，患者鼻尖柔軟，非常適合鼻部皮膚很薄的患者。

當(dāng)然，其缺點(diǎn)也比較明顯，主要有：1)由于材料與人體組織成為一體，固化后，如需要拆除（需要拆除的情況較少，一般只有患者對(duì)手術(shù)效果不滿意需要再手術(shù)的時(shí)候才會(huì)發(fā)生）則非常困難；2)價(jià)格比其他材料高；3)手術(shù)實(shí)施難度高于其他材料，對(duì)實(shí)施手術(shù)的醫(yī)生要求高。

陳滔等將e-PTFE材料做成所需的形狀，通過手術(shù)植入患者鼻部，共對(duì)100例患者實(shí)施了手術(shù)，術(shù)后隨訪1～4年發(fā)現(xiàn)，其中2例發(fā)生慢性排斥，1例受重力擊打至假體外露，以致取出假體；其余97例形態(tài)自然，取得良好效果[3]。

張召等人使用e-PTFE材料作為假體對(duì)150例患者實(shí)施了隆鼻術(shù)。結(jié)果表明，采用e-PTFE材料作為假體材料實(shí)施手術(shù)，需要根據(jù)患者鼻部不同情況選擇合適的手術(shù)方式，并且正確實(shí)施手術(shù)操作就可以達(dá)到良好的效果。對(duì)于出現(xiàn)并發(fā)癥的21例患者進(jìn)行處理和觀察發(fā)現(xiàn)，出現(xiàn)并發(fā)癥的多數(shù)是手術(shù)方式選擇不恰當(dāng)、手術(shù)操作不到位以及出現(xiàn)并發(fā)癥后的應(yīng)對(duì)處理不當(dāng)造成的[4]。

潘寶華等人對(duì)采用硅膠鼻作為假體材料實(shí)施隆鼻手術(shù)而效果不好的68例患者重新實(shí)施了手術(shù)，將硅膠假體取出后，采用e-PTFE材料作為加強(qiáng)型的補(bǔ)片，并且根據(jù)不同患者的要求，制成不同形狀的假體植入患者鼻部。同時(shí)，對(duì)24例患者取其耳部軟骨固定在假體鼻尖部位，用來改觀鼻尖的效果。結(jié)果表明，e-PTFE可以作為一種較理想的隆鼻材料替代品，非常適合對(duì)于實(shí)施硅橡膠隆鼻術(shù)后，外觀效果不好、鼻尖部分張力過大而使鼻尖皮膚變薄的患者；e-PTFE假體與患者耳部軟骨復(fù)合，可以有效效延長(zhǎng)患者鼻子長(zhǎng)度，起到抬高鼻尖的作用[5]。

王碧菠等人對(duì)鼻部皮膚菲薄者使用e-PTFE或固體硅膠與自體真皮復(fù)合體隆鼻進(jìn)行了比較研究，于2003年10月—2005年10月期間，對(duì)21例鼻部皮膚菲薄患者（其中6例患者手術(shù)之前已接受過單純固體硅膠或注射隆鼻的隆鼻手術(shù)，術(shù)后效果不佳）實(shí)施了隆鼻術(shù)，均取得良好效果，外形自然，無異物排斥反應(yīng)[6]。該結(jié)果表明，對(duì)于皮膚菲薄者及多次隆鼻皮膚受損者使用e-PTFE或固體硅膠-自體真皮復(fù)合體隆鼻可取得滿意效果。

葉明發(fā)明了e-PTFE材料、硅橡膠復(fù)合型鼻部假體，在固體硅橡膠制成的假體（最為關(guān)鍵的鼻背部、包括鼻尖部）上開槽，并在槽內(nèi)粘結(jié)e-PTFE材料，該復(fù)合型材料植入人體后，可以有效預(yù)排異、移動(dòng)、破潰等現(xiàn)象；并且可以防止發(fā)生光反射現(xiàn)象，使患者接受整形術(shù)后呈現(xiàn)更加自然、逼真的面部形態(tài)。這種采用固體硅橡膠作為基座的復(fù)合鼻假體，硬度適合切削，可術(shù)前快速預(yù)制成型，使得植人手術(shù)更加便捷，非常識(shí)符合臨床應(yīng)用需要[7]。并且該發(fā)明具有低成本、價(jià)格合理等優(yōu)點(diǎn)，患者更加容易接受，具有廣闊的應(yīng)用空間。

2 去皺整形

面部較深的皺紋以及鼻唇溝加深的矯正，一直是美容外科的棘手同題，采用自體脂肪、筋膜組織、膠原蛋白以及化學(xué)合成材料等填充的方法來矯治是一個(gè)比較理想的方法。但從遠(yuǎn)期效果來看，該方法并不令人滿意，主要存在液化、吸收及免疫反應(yīng)等諸多問題。

王冀耕等使用e-PTFE作為填充材料對(duì)31例患者實(shí)施鼻唇溝加深及其他面部皺紋治療，并31例中的19例進(jìn)行了隨訪（隨訪時(shí)間1～9個(gè)月）。結(jié)果顯示，采用e-PTFE填充所治面部皺紋，不會(huì)發(fā)生術(shù)后感染、并發(fā)慢性炎癥、植入的假體外露、術(shù)后發(fā)生纖維包膜等問題，該手術(shù)實(shí)施后安全效果持久，即使發(fā)生問題，可以實(shí)施二次手術(shù)，將植入體取出[8]。

劉穎等采用e-PTFE軟組織補(bǔ)片襯墊于眼輪匝肌表面的方法矯治魚尾，跟蹤28例女性（年齡28～54歲）實(shí)施手術(shù)后的情況：1例患者出現(xiàn)補(bǔ)片皺褶，在手術(shù)后第3天實(shí)施二次手術(shù)，展平褶皺；在隨訪的17例患者（1～8個(gè)月），術(shù)后發(fā)現(xiàn)在面部靜態(tài)下，魚尾紋完全消失，眼周做表情時(shí)，基本消失，橫切局部的外觀更自然，手術(shù)效果非常明顯并且可以持久[9]。該結(jié)果表明，e-PTFE軟組織補(bǔ)片襯墊矯治魚尾紋，解除眼輪匝肌對(duì)皮膚的動(dòng)力作用，是針對(duì)魚尾紋形成的機(jī)理、癥狀而設(shè)計(jì)的一種有效的手術(shù)方法，實(shí)施該手術(shù)，能夠明顯改善魚尾紋，且有效時(shí)間得到延長(zhǎng)。

3 眼部整形

眶壁骨折畸形的治療是通過恢復(fù)眶窩的容積和形狀進(jìn)行畸形矯正的?；颊甙l(fā)生眶壁骨折、凹陷移位，由于位置深、眶壁骨質(zhì)薄、眶壁周圍的組織結(jié)構(gòu)復(fù)雜等問題，因此很難實(shí)施固定復(fù)位。而采用填充的方法可以使患者眶窩的容積和形狀恢復(fù)正常，e-PTFE材料是實(shí)施該手術(shù)常用的填充材料之一。

金鑄等采用e-PTFE對(duì)9例患者（男3例、女6例，年齡15～44歲）實(shí)施了眶壁骨折畸形修復(fù)手術(shù)。術(shù)后發(fā)現(xiàn)，1例患者在術(shù)后1個(gè)月時(shí)，發(fā)生眼球內(nèi)陷且向下移位比實(shí)施手術(shù)前加重，實(shí)施二次手術(shù)，填充e-PTFE補(bǔ)片；其余8例患者（隨訪3個(gè)月至半年），實(shí)施手術(shù)后效果良好、穩(wěn)定，沒有出現(xiàn)術(shù)后感染、視神經(jīng)損傷、血腫、置入物的錯(cuò)位等手術(shù)并發(fā)癥[10]。

程建等用e-PTFE補(bǔ)片對(duì)102例患者實(shí)施了眶隔膜增強(qiáng)手術(shù)，并在術(shù)后對(duì)92例（其余10例失訪）進(jìn)行了隨訪發(fā)現(xiàn)，89例患者對(duì)手術(shù)效果感到滿意，2例患者在手術(shù)后出現(xiàn)了水腫且持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間，后經(jīng)過約2月的時(shí)間才自行消退。1例因患者出病情現(xiàn)復(fù)發(fā)，實(shí)施了二次手術(shù)。臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)論：在眼眶隔膜增強(qiáng)術(shù)中，使用e-PTFE材料作為補(bǔ)片植入到眼眶增強(qiáng)眶隔膜，對(duì)于增加眼瞼的中部結(jié)構(gòu)力量非常有效，同時(shí)對(duì)眶脂量進(jìn)行調(diào)整和控制釋放可以防止眼袋復(fù)發(fā)[11]。

劉芳、楊安懷針對(duì)復(fù)發(fā)性翼狀胬肉合并瞼球粘連62例患者，20例采用了翼狀胬肉切除+瞼球粘連分離+結(jié)膜瓣移植術(shù)，42例采用翼狀胬肉切除+瞼球粘連分離+e-PTFE聯(lián)合角膜緣干細(xì)胞移植術(shù)進(jìn)行觀察。結(jié)果表明，接受翼狀胬肉切除+瞼球粘連分離+結(jié)膜瓣移植術(shù)的20例患者中，術(shù)后6例翼狀胬肉復(fù)發(fā)，其中4例再次瞼球粘連；接受翼狀胬肉切除+瞼球粘連分離+ePTFE聯(lián)合角膜緣干細(xì)胞移植術(shù)的42例患者翼狀胬肉中2例翼狀胬肉復(fù)發(fā)，無1例瞼球粘連。該項(xiàng)結(jié)果表明，翼狀胬肉切除+瞼球粘連分離+e-PTFE聯(lián)合角膜緣干細(xì)胞移植術(shù)是治療復(fù)發(fā)性翼狀胬肉合并瞼球粘連的理想方法[12]。

范金魯?shù)仍诔Ｒ?guī)鼻腔內(nèi)窺鏡淚囊炎手術(shù)的基礎(chǔ)上使用e-PTFE做造孔支撐物，對(duì)56例眼病患者進(jìn)行手術(shù)，手術(shù)后1～3個(gè)月拔膜，隨訪1～6個(gè)月，結(jié)果顯示，56例中2例1個(gè)月撤膜，1例治愈，治愈率50%，1例好轉(zhuǎn)，好轉(zhuǎn)率50%，成功率100%；54例中3個(gè)月撤膜，52例治愈，治愈率97%；好轉(zhuǎn)1例，失敗1例，成功率98%。證明e-PTFE膜做為淚囊炎手術(shù)后造孔支撐物有良好的組織相容性，其直徑可控，留膜期間患者舒適，手術(shù)成功率高，易于普及[13]。

4 牙周組織

儲(chǔ)慶等觀察e-PTFE膜在牙周組織再生術(shù)后牙周膜細(xì)胞（PDLCs）附著生長(zhǎng)和細(xì)菌分布情況，間接了解纖維蛋白黏合膠（FG）在牙周引導(dǎo)組織再生中的應(yīng)用效果，人工制備犬下頜前磨牙根分叉區(qū)牙周組織缺損，隨機(jī)分組置人膜材料和FG。結(jié)果顯示，F(xiàn)G組冠向部膜未見上皮細(xì)胞的附著，且細(xì)菌附著量更少；FG組的中部膜上附著的纖維細(xì)胞更密集，表明FG對(duì)PDLCs無毒性或抑制作用，有較好的生物相容性，可促進(jìn)PDLC向牙根面的遷移和附著，同時(shí)還可抑制細(xì)菌附著，有利于牙周組織新附著的建立[14]。

王新木等人觀察了e-PTFE膜在牙種植體周圍骨缺損中引導(dǎo)骨再生的作用。對(duì)25例患者（其中男18例，女7例，年齡23～56歲，平均34.7歲）植入65枚種植釘，其中32枚釘周圍有骨缺損，分別作植骨覆蓋e-PTFE或直接覆蓋e-PTFE膜處理。結(jié)果顯示，2例患者出現(xiàn)術(shù)后感染較且比較嚴(yán)重，在實(shí)施手術(shù)后1個(gè)月左右，重新取出種植釘及膜；3例患者出現(xiàn)局部輕度炎癥，局部處理抗炎治療后傷口愈合；另有2例患者在術(shù)后1個(gè)月出現(xiàn)膜外露，經(jīng)過處理后傷口愈合。其余的18例患者術(shù)后傷口愈合很快，1周拆線。在后續(xù)隨訪發(fā)現(xiàn)手術(shù)失敗的2例患者（3枚種植體）屬于植骨并蓋膜癥的患者，23例62枚種子釘沒有出現(xiàn)松動(dòng)現(xiàn)象，與骨結(jié)合非常理想的，新骨將29枚部分外露的種植釘?shù)谋砻嫱耆采w。從曲面斷層X線片及牙片來看，種植體的周圍和上部沒有低密度影。證明e-PTFE膜可應(yīng)用于種植體周圍骨缺損的引導(dǎo)骨再生[15]。

5 面部整形

郭錫久等人通過對(duì)11例因腫瘤行腮腺淺葉或深淺葉切除的男女患者立即在術(shù)區(qū)植入e-PTFE補(bǔ)片，并追蹤觀察其整復(fù)術(shù)區(qū)凹陷畸形的美容效果和防止術(shù)區(qū)Frey綜合癥效果。結(jié)果顯示，11例患者實(shí)施手術(shù)后均在I期愈合，沒有出現(xiàn)1例傷口出血、感染、裂開、水腫等情況。經(jīng)過隨訪（24～79個(gè)月），所有患者腮腺術(shù)區(qū)均無明顯凹陷畸形，無一例發(fā)生Frey綜合征，表明e-PTFE植入整復(fù)腮腺切除后凹陷畸形的美容效果良好，防止術(shù)區(qū)出現(xiàn)Frey綜合癥的效果良好，可以在臨床上得到應(yīng)用[16]。

蔡景龍等人應(yīng)用e-PTFE材料實(shí)施修復(fù)顱面畸形手術(shù)36例，其中10例顱面外傷凹陷畸形行，10例先天性鞍鼻，4例外傷性鞍鼻、4例先天性或外傷性鼻尖塌陷，3倒顏面軟組織凹陷，3例先天性小耳與外傷性耳廓畸形，2例下頜后縮。手術(shù)結(jié)果顯示，用e-PTFE材料作為填充材料用于顱面畸形的修復(fù)，具有假體容易成型、固定和縫合相對(duì)容易、手術(shù)安全且對(duì)患者損傷小、術(shù)后恢復(fù)快、并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)。對(duì)患者隨訪（1～24個(gè)月，平均12個(gè)月）發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過手術(shù)填充修復(fù)的顱面不透光、且輪廓很自然。觸診發(fā)現(xiàn)假體不移動(dòng)、患者無異物感，說明e-PTFE假體與周圍組織合為一體，愈合情況較好。除2例患者手術(shù)后出現(xiàn)紅腫疼痛和積液、1例患者由于充填過高效果不佳外，其余患者對(duì)手術(shù)效果感到滿意。2例出現(xiàn)并發(fā)紅腫疼痛、積液的患者，經(jīng)病理檢查發(fā)現(xiàn)e-PTFE材料的假體內(nèi)有肉芽組織生長(zhǎng)，實(shí)施二次手術(shù)后痊愈。充填過高的患者經(jīng)再次手術(shù)修復(fù)后效果較好，表明e-PTFE是顱面畸形軟組織充填整形的良好材料，安全、效果好[17]。

沈?yàn)槊竦热艘罁?jù)患者不同的頜面部凹陷情況選擇不同規(guī)格及形狀的ePTFE進(jìn)行填充，在對(duì)46例患者（56個(gè)部位）進(jìn)行術(shù)后回訪發(fā)現(xiàn)：44例54個(gè)部位效果滿意，2例2個(gè)部位失敗，表明e-PTFE是一種組織相容性好，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的醫(yī)用生物材料，是一種理想的頜面部軟組織填充組織代用品[18]。

6 結(jié)論

膨體聚四氟乙烯（e-PTFE）具有非常穩(wěn)定的化學(xué)結(jié)構(gòu)及明顯的生物惰性，其作為假體材料被用于鼻部整形、去皺整形、眼部整形、牙周組織上、面部整形等整形美容手術(shù)中，大部分患者對(duì)手術(shù)效果感到滿意，說明e-PTFE材料作為一種良好的醫(yī)用高分子材料應(yīng)用越來越普遍，并且隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)水平的提高而具有廣闊的市場(chǎng)空間。

目前國(guó)內(nèi)e-PTFE生產(chǎn)總量大約1.5 kt/a，主要用于加工雙向拉伸膜、中空纖維，高強(qiáng)度膨體帶、密封帶等，但用于醫(yī)學(xué)整形美容產(chǎn)品未見報(bào)道。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加快研發(fā)或引進(jìn)技術(shù)，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。

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BDOI10.3969/j.issn.1006-6829.2016.05.007

2016-06-13