李 衡 黃雅蓮 石杭科 唐 平

中國.成都醫(yī)學(xué)院(四川成都) 610500 E-mail:hengbinger@126.com △通訊作者

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針灸治療老年失眠的Meta分析*

李 衡 黃雅蓮 石杭科 唐 平△

中國.成都醫(yī)學(xué)院(四川成都) 610500 E-mail:hengbinger@126.com △通訊作者

【摘 要】目的:系統(tǒng)評價針灸治療老年失眠的有效性。方法:計算機檢索Google Scholar、Pub Med、The Cochrane Library、CBM、EBSCO、Sino Med、CNKI、VIP和WangFang Data數(shù)據(jù)庫,查找有關(guān)針灸治療老年失眠的臨床對照試驗,檢索時均限為建庫至2015年4月。由兩名研究者按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)獨立篩選文獻(xiàn)、提取資料和評價納入研究的方法學(xué)質(zhì)量后,Rev Man 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:共納入11個研究,包括1075例患者。Meta分析結(jié)果顯示,與對照組相比,針灸治療老年失眠患者在總有效率[RR=1.22,95% CI(1.15～1.28),P<0.01]、療后PSQI評分[MD=-1.36,95% CI(-1.93～-0.79),P<0.01]、治愈率[RR=1.49,95% CI(1.27～1.75),P<0.01]、隨訪后PSQI評分[RR=-2.06,95% CI(-4.12～-0.00),P=0.05]方面具有一定優(yōu)勢,其差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論:當(dāng)前證據(jù)顯示,針灸治療老年失眠具有一定的優(yōu)勢。受納入研究的質(zhì)量限制,上述結(jié)論仍需大樣本和質(zhì)量更高的研究進(jìn)一步驗證。

【關(guān)鍵詞】老年失眠;針灸;系統(tǒng)評價;薈萃分析;臨床對照試驗

在老年人群體中,常見的睡眠障礙包括失眠(Insomnia)、睡眠呼吸障礙(Sleep disordered breathing,SDB)、快速眼動期睡眠行為障礙(REM sleep-behavior disorder,RBD)、不寧腿綜合征(Restless legs syndrome,RLS)等[1-2]。其中,失眠已經(jīng)嚴(yán)重影響到老年人的生活質(zhì)量[1]。研究發(fā)現(xiàn),失眠的年發(fā)生率約為5%[3],約57%的老年人都存在失眠現(xiàn)象[4]。失眠,也叫“不寐”,是各種心理、社會環(huán)境因素等引起的非器質(zhì)性睡眠和覺醒障礙[5]。關(guān)于失眠的治療,西醫(yī)方面一般采用鎮(zhèn)靜催眠藥物治療失眠問題,而此類藥物容易產(chǎn)生抗藥性、藥物依賴,甚至?xí)案?、腎[6],副作用較大。而中醫(yī)針灸療法治療失眠不僅安全可靠、見效快,而且易被患者接受[7]。目前關(guān)于針灸治療老年失眠問題的文獻(xiàn)報道較多,以病因探究和治療為主。但較少關(guān)于針灸治療老年失眠的Meta分析,故本研究對針灸治療老年失眠的療效進(jìn)行Meta分析,以期為臨床治療提供更可靠的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。

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1　對象與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 研究類型 臨床對照試驗,文種限中英文。

1.1.2 研究對象 符合失眠癥狀臨床診斷的老年患者;排除其他器質(zhì)性疾病引起的繼發(fā)性失眠;其種族、國籍和病程不限。

1.1.3 干預(yù)措施 試驗組采用針灸或針灸聯(lián)合其他療法治療,對照組采用西藥或其他療法治療。用藥途徑不受限制。

1.1.4 結(jié)局指標(biāo) ①總有效率;②療后PSQI評分;③治愈率;④隨訪后PSQI評分。

1.1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不能提供有效數(shù)據(jù)的文獻(xiàn);②不能獲取全文的研究;③試驗組和對照組皆用針灸治療的研究;④重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn);⑤無對照的研究。

1.2 檢索策略

計算機檢索Google Scholar、Pub Med、The Cochrane Library、CBM、EBSCO、Sino Med、CNKI、VIP和Wang Fang Data數(shù)據(jù)庫,納入所有關(guān)于針灸治療老年失眠的臨床對照試驗,檢索時限均從建庫至2015年4月。中文檢索詞包括失眠/不寐、入睡和睡眠障礙、針灸、針刺、老年等。英文檢索詞包括insomnia,Sleep Initiation and Maintenance Disorders,acupuncture,acupressure,aged/elderly/old adults,experimental design。以Pub Med為例,其具體檢索策略見框1。

框1　Pub Med檢索策略

1.3 文獻(xiàn)篩選、資料提取與方法學(xué)質(zhì)量評價

兩名研究者按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)、提取資料并交叉核對。若遇分歧,則討論解決。提取資料內(nèi)容包括:①納入研究的基本信息:題目、第一作者、年份等;②研究類型及質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵要素;③有效性結(jié)局指標(biāo):總有效率、療后PSQI評分、治愈率以及隨訪后PSQI評分;④試驗組與對照組患者基本信息:例數(shù)、性別比、干預(yù)措施等。

1.4 統(tǒng)計處理

采用Rev Man 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。計數(shù)資料采用相對危險度(RR)、計量資料采用均數(shù)差(MD)為效應(yīng)分析統(tǒng)計量,各效應(yīng)量均給出其95%可信區(qū)間(CI)。采用χ2檢驗對各研究結(jié)果間進(jìn)行異質(zhì)性檢驗。若P≥0.10且I2≤50%,提示研究結(jié)果間的異質(zhì)性無統(tǒng)計學(xué)意義,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;若P<0.10和/或I2>50%,則進(jìn)一步分析異質(zhì)性來源。在無明顯臨床異質(zhì)性時,采用隨機效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,在存在明顯臨床異質(zhì)性時,僅進(jìn)行描述性分析。

2　結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)篩選結(jié)果

初篩共獲取相關(guān)文獻(xiàn)97篇,經(jīng)逐層篩選,最終納入11個研究,共1075例患者。文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見圖1。

圖1　文獻(xiàn)篩選流程及其結(jié)果

2.2 納入研究的基本特征和方法學(xué)質(zhì)量評價

納入研究的基本特征見表1,方法學(xué)質(zhì)量評價見表2。

表1　納入研究的基本特征

表2　納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評價

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1 總有效率 共納入9個研究[9-16,18]。本研究中所有文獻(xiàn)的臨床痊愈、顯效和有效設(shè)定為治療總有效率,總有效人數(shù)在試驗組和對照組分別為446/ 468(95.3%)、344/439(78.4%)。P≥0.10且I2≤ 50%,異質(zhì)性較好,故采用固定效應(yīng)模型。其Meta分析結(jié)果顯示,針灸組對于老年失眠治療的總有效率比對照組高,兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義[RR= 1.22,95% CI(1.15～1.28),P<0.01],見圖2。

圖2　治療后兩組總有效率Meta分析

2.3.2 療后PSQI評分共納入6個研究[8-10,12,14,17]。6篇文獻(xiàn)結(jié)果顯示I2>50%,采用隨機效應(yīng)模型。其Meta分析結(jié)果顯示,對照組比針灸試驗組治療后睡眠質(zhì)量好,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義[MD=-1.36, 95% CI(-1.93～-0.79),P<0.01],見圖3。

圖3　治療后兩組PSQI評分的Meta分析

2.3.3 治愈率 共納入7個研究[10-14,16,18]。7篇文獻(xiàn)中治愈人數(shù)在試驗組和對照組分別為205/388 (52.8%)、132/374(35.3%)。P≥0.10且I2≤50%,異質(zhì)性較好,故采用固定效應(yīng)模型。其Meta分析結(jié)果顯示,針灸試驗組對于老年失眠的治愈率比對照組高,兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義[RR=1.49,95% CI(1.27～1.75),P<0.01],見圖4。

圖4　治療后兩組治愈率的Meta分析

2.3.4 隨訪后PSQI評分 共納入2個研究[9,17]。2篇文獻(xiàn)結(jié)果顯示I2>50%,采用隨機效應(yīng)模型。其Meta分析結(jié)果顯示,對照組隨訪后睡眠質(zhì)量比針灸試驗組好,兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義[RR= -2.06,95% CI(-4.12～-0.00),P=0.05],見圖5。

圖5　隨訪后兩組PSQI評分的Meta分析

3　討論

對于失眠的治療,大體分為3類:認(rèn)知行為療法、藥物治療以及中醫(yī)辨證治療[1]。中醫(yī)治療失眠的基本辨證思想是“分型論治”:即調(diào)和營衛(wèi)、虛者調(diào)補臟腑氣血,實者祛痰化濕清熱[19]。其療法包括:中藥、按摩、刮痧、氣功等。但以中藥和針灸為主[6]。針灸療法以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為基礎(chǔ),調(diào)和五臟六腑功能和機體陰陽平衡從而達(dá)到改善機體失眠癥狀之效。近年來,針灸治療失眠的療效越來越突出[20-21]。治療手段與方法也是日趨多樣[22]。阮經(jīng)文[23]、宋蕊、周艷麗[24]等研究發(fā)現(xiàn),針灸療法可以調(diào)和全身氣血,調(diào)理臟腑陰陽,補益肝腎,達(dá)到陰陽平衡,從而改善失眠。同時,針灸能明顯提高失眠患者的睡眠質(zhì)量,改善失眠所產(chǎn)生的相關(guān)癥候群[25]。

本Meta分析納入的多數(shù)研究認(rèn)為,針灸能提高總有效率、治愈率和睡眠質(zhì)量。Meta分析結(jié)果顯示,與對照組相比,針灸或針灸聯(lián)合其他療法能夠有效改善老年患者的失眠癥狀。針灸治療前后失眠患者的有效率、治愈率和睡眠質(zhì)量指數(shù)顯示,失眠癥狀均得到有效緩解和改善。在所納入的研究中,僅有兩個[9,17]研究提到隨訪后的療效情況,均顯示隨訪后失眠癥狀有所緩解;僅有4個[8,12,16-17]研究提到治療后無副作用反應(yīng)情況,但是否確實無任何副作用,鑒于沒有隨訪的療效數(shù)據(jù)支撐,無從考證。

本Meta分析的局限性:①納入研究均為中文文獻(xiàn),研究結(jié)果推廣性不強。在數(shù)據(jù)庫搜索中,針灸治療失眠的文獻(xiàn)報道較多,但針對針灸治療老年失眠這一特殊群體的很少,僅檢索到相關(guān)外文文獻(xiàn)20篇。后均由于不能獲取全文、非中英文或不符合臨床對照試驗被剔除;②納入研究的整體質(zhì)量偏低,一定程度上影響結(jié)果可靠性;③納入研究中僅有1 個[18]樣本量超過200例,其他樣本量較少,一定程度上影響檢驗效能;④納入研究中,各試驗組采用針灸聯(lián)合其他不同療法,可比性降低。

總之,本Meta分析結(jié)果提示,針灸治療失眠具有一定的優(yōu)勢。在后續(xù)的研究中,還需要大樣本和質(zhì)量更高的相關(guān)研究來進(jìn)一步驗證。

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更正:本刊2016年第24卷第1期45頁刊登的論文“不同工齡職業(yè)人群心理健康與職業(yè)緊張相關(guān)性研究”作者單位“新疆醫(yī)藥大學(xué)”應(yīng)為“新疆醫(yī)科大學(xué)”。

Acupuncture for Insomnia in the Elderly:A Meta-analysis

Li Heng,Huang Yalian,Shi Hangke,et al
Chengdu Medical College,Chengdu 610500,China

【Abstract】Objective:To systematically review the efficacy of acupuncture for insomnia in the elderly.Methods:Databases such as Google Scholar,Pub Med,The Cochrane Library,CBM,EBSCO,Sino Med,CNKI,VIP and Wangfang Data were searched for clinical controlled trials concerning the efficacy of acupuncture for insomnia in the elderly up to April 2014.According to the inclusion and exclusion criteria,two reviewers screened literature,extracted data,and assessed methodological quality of included studies.Then meta-analysis was performed using Rev Man 5.3 software. Results:A total of 11 studies involving 1075 patients were included.The results of meta-analysis showed that acupuncture group was superior to control group in total effectiveness[RR=1.22,95% CI(1.15～1.28),P<0.01], posttreatmentPSQIrecords[MD=-1.36,95% CI(-1.93～-0.79),P<0.01],cure rate[RR=1.49,95% CI(1.27～ 1.75),P<0.01],follow-up visit PSQI records[RR=-2.06,95% CI(-4.12～-0.00),P=0.05].Conclusion:Current evidence indicates that acupuncture of insomnia in the old adults is beneficial.Due to the quality of the included studies,the above conclusion is further needed to verify the efficacy.

【Key words】Insomnia in the elderly;Acupuncture;Systematic review;Meta-analysis;Clinical control trial

(收稿時間:2015-09-11) 2015-09-18)

*基金項目:四川省科技廳項目四川老年心理健康評估體系與干預(yù)技術(shù)研究(編號:2015SZ0113)

doi:10.13342/j.cnki.cjhp.2016.03.003

中圖分類號:R395.6

文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A

文章編號:1005-1252(2016)03-0332-05