倪海燕++王瑞琴

【摘要】觀察復(fù)方丹參滴丸治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛臨床療效。方法 對(duì)2008年1月20日至2015年1月20日門診就診的冠心病心絞痛患者，年齡50-80歲的冠心病的患者因心肌缺血引起的心絞痛、胸悶的治療，進(jìn)行口服丹參滴丸治療，設(shè)立對(duì)照組進(jìn)行比較。并進(jìn)行門診及電話隨訪，觀察治療組及對(duì)照組患者心血管疾病緩解及復(fù)發(fā)、猝死情況。結(jié)果 丹參滴丸治療心血管疾病有顯著的療效

【關(guān)鍵詞】復(fù)方丹參滴丸；治療組；對(duì)照組；隨機(jī)；雙盲

心血管疾病多發(fā)生于中老年，是一類臨床常見病，其發(fā)病率、致殘率、死亡率高，嚴(yán)重威脅著人類的身心健康及生活質(zhì)量。復(fù)方丹參滴丸是根據(jù)中醫(yī)理論與多年臨床實(shí)踐治療心血管疾病的有效制劑。

復(fù)方丹參滴丸是一種復(fù)方制劑，主要有效成分為水溶性丹參素與丹酚酸和脂溶性丹參酮。對(duì)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病心絞痛的治療有快速、高效、無毒副作用的特點(diǎn)，為探討復(fù)方丹參滴丸治療老年冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病不穩(wěn)定性心絞痛的臨床機(jī)制，我科于2008年至2015年對(duì)門診80例患者進(jìn)行了臨床觀察。

1資料與方法

1.1 研究對(duì)象

入選對(duì)象為2008年1月20日至2015年1月20日我院門診患者，病程三個(gè)月以上者，年齡在50至80歲，平均年齡為65歲，治療組男46例，女34例。對(duì)照組男40例，女40例。全部病例均符合1979年WHO制定的冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)。心功能Ⅰ-Ⅱ級(jí)排除標(biāo)準(zhǔn) 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）年齡<20歲或年齡>80歲以上者。（2）凝血酶原時(shí)間超過對(duì)照1.5倍者或血小板計(jì)數(shù)>450X109/L.（3）血紅蛋白（Hb）<90g/L.（4）有明顯的瓣膜疾病者。（5）合并有惡性腫瘤、活動(dòng)性出血、消化性潰瘍，嚴(yán)重心力衰竭者（NYHA IV級(jí)）。（6）慢性呼吸衰竭者。（7）肝腎功能異常者.（8）合并有精神疾病者。（9）急性心肌梗塞者，不穩(wěn)定性心絞痛者，房室傳導(dǎo)阻滯者，合并有嚴(yán)重的高血壓，糖尿病者。（10）對(duì)復(fù)方丹參滴丸過敏者。

1.2研究方法

按病例納入標(biāo)準(zhǔn)，治療前后檢查病人的血常規(guī)、尿常規(guī)。血糖、血脂。肝、腎功能，血流變（血細(xì)胞比容、血漿粘度、纖維蛋白原、紅細(xì)胞聚集指數(shù)），心電圖，心臟B超，檢查前一天禁用高油脂食物。采用隨機(jī)雙盲法設(shè)立治療組。全部入選病例160人，每組病例80人。治療組給予口服復(fù)方丹參滴丸加服魯南心康治療，每次10粒、每天3次，八周一療程治療。對(duì)照組給予魯南心康，全部病例均酌情給予降壓、阿司匹林、抗凝及其他輔助對(duì)癥治療。于治療結(jié)束前、治療期間及治療結(jié)束后，記錄心絞痛發(fā)作次數(shù)、疼痛狀況。含服硝酸甘油的次數(shù)。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 對(duì)臨床研究結(jié)果采用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，觀察數(shù)據(jù)采用X檢查，進(jìn)行組間差異顯著性比較及相關(guān)性檢驗(yàn)。

1.4 療效評(píng)判

癥狀療效

顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少90%以上，基本不用硝酸甘油。有效：心絞痛發(fā)作頻率和硝酸甘油消耗量均減少50%～90%。無效：達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)者。加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間增加和硝酸甘油消耗量均增加50%

心電圖療效

顯效：活動(dòng)平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽性轉(zhuǎn)為陰性或運(yùn)動(dòng)耐量上升2級(jí)；有效：活動(dòng)平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖缺血性ST段回升>1.5mm，運(yùn)動(dòng)耐量上升1級(jí)。無效：達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)。加重：活動(dòng)平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)ST段叫前下降>0.5mm或運(yùn)動(dòng)耐量下降1級(jí)。

研究結(jié)果 治療組與對(duì)照組治療冠心病情況 經(jīng)過8周治療 治療組80例患者癥狀療效評(píng)定結(jié)果，顯效率為66.7%，有效率92.2%，心電圖療效評(píng)定結(jié)果：顯效率58.9%、有效率85.6%。治療期間未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，對(duì)照組癥狀療效評(píng)定結(jié)果顯效率為52%，有效率為76%。心電圖療效評(píng)定結(jié)果：顯效率50%，有效率70%。兩組對(duì)比治療前：治療組與對(duì)照組病例選擇差異不明顯（p>0.05）.治療后：治療組與對(duì)照組有顯著的差異。說明復(fù)方丹參滴丸治療冠心病有顯著療效。

血液流變學(xué)異常是老年冠心病動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病患者的常見病，其程度與患者病情嚴(yán)重程度密切相關(guān)，這些患者的重要危險(xiǎn)因數(shù)都與血粘度、血細(xì)胞比容呈正相關(guān)。高齡冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病患者的血液長(zhǎng)期處于高粘度狀態(tài)。是心絞痛發(fā)病或心臟事件的危險(xiǎn)因數(shù)。

本組觀察發(fā)現(xiàn)，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病患者各項(xiàng)血流變指標(biāo)均增高，這是血液呈高凝狀態(tài)的依據(jù)，血脂增高，使紅細(xì)胞表面被脂蛋白所吸附，紅細(xì)胞變形能力減弱，紅細(xì)胞剛性指數(shù)相對(duì)增高，血細(xì)胞聚集功能也增強(qiáng)，這也使得沉積在血管壁上的脂類物質(zhì)增多，引起動(dòng)脈粥樣硬化，同時(shí)，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病患者血漿中二茶酚胺含量增高，前列腺素（Pgt2）水平降低，血栓素（TxA2）生成增多，血小板功能紊亂，使血液處于高凝狀態(tài)，導(dǎo)致了冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的發(fā)生，復(fù)方丹參滴丸由丹參，三七，冰片組成，具有活血化瘀，理氣止痛，它能擴(kuò)張冠脈血管，增加冠脈流量，舒張血管平滑肌。降低心肌耗氧量，防治心肌耗氧量，防治心肌缺血，，抗血小板表面活性及聚集作用。藥理研究提示丹參具有水溶性丹參素與丹酚酸和脂溶性丹參酮等多種藥理作用成分， 丹參酚酸有較強(qiáng)抗血小板凝聚作用，可以顯著降低血漿TXB2水平；且丹參酚酸能降低TXA2，對(duì)缺血組織有保護(hù)作用。丹參酚酸和丹參酮可擴(kuò)張血管，降低血管阻力，降低血液粘稠度，增強(qiáng)紅細(xì)胞變形能力，清除氧自由基，拮抗Ca內(nèi)流，改善ATP酶活性，提高組織耐缺氧能力，對(duì)組織具有明顯的保護(hù)作用。

臨床觀察發(fā)現(xiàn)，治療8周后，本組癥狀療效，心電圖療效均取得了理想的結(jié)果，且治療期間未發(fā)現(xiàn)有腦出血、消化道出血及泌尿道出血等出血并發(fā)癥出現(xiàn)，試驗(yàn)前后未發(fā)現(xiàn)肝腎功能變化，這為復(fù)方丹參滴丸的安全性提供了一定的依據(jù)，值得臨床廣泛推廣。