楊　娟　　倪洪崗　　郭興洋　　李　莉

貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院，貴陽　550003

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·臨床研究·

加味升降散對T2DM合并血脂異?；颊咭葝u功能的影響*

楊娟倪洪崗郭興洋李莉

貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院，貴陽550003

摘要目的觀察加味升降散對2型糖尿病(T2DM)合并血脂異?；颊咭葝u功能的影響。方法將90例T2DM合并血脂異?；颊?，隨機分為對照組、加味升降散組、血脂平組，治療2個月，比較3組治療前后中醫(yī)證候積分、血脂、胰島功能的差異，評價療效。結(jié)果與對照組比較，加味升降散組中醫(yī)證候、血脂紊亂、胰島功能好轉(zhuǎn),療效明顯，優(yōu)于血脂平組。結(jié)論加味升降散治療T2DM合并血脂異常有效，并且有胰島功能保護作用。

關(guān)鍵詞加味升降散；2型糖尿??；血脂異常；胰島功能

Effect of Modified Shengjiang Powder on the Pancreatic Function of Patients with T2DM and Dyslipidemia

YANG Juan，NI Honggang，GUO Xingyang，et al

TheSecondAffiliatedHospital,GuiyangCollegeofTraditionalChineseMedicine，Guiyang550003，China

AbstractObjectiveTo observe the effect of modified Shengjiang powder on the pancreatic function of patients with T2DM and dyslipidemia.Methods90 cases with T2DM and dyslipidemia were randomly divided into three groups：control group，modified Shengjiang powder group and Xuezhiping group.All patients were treated for two months.Differences in TCM syndrome scoring，blood lipid level and pancreatic function between two groups were compared to evaluate the curative effects.ResultsCompared with the control group，the TCM syndrome scoring，blood lipid level，pancreatic function and curative effect of the modified Shengjiang powder group were significantly improved and better than those of the Xuezhiping group.ConclusionModified Shengjiang powder is effective in treating T2DM and dyslipidemia and plays a role in protecting pancreatic function.

Key wordsmodified Shengjiang powder；T2DM；dyslipidemia；pancreatic function

近年來，隨著人們生活水平的提高，我國的2型糖尿病(T2DM)患者明顯增多，特別是T2DM合并血脂異常。據(jù)流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，T2DM患者大約有50%合并血脂異常[1]，血脂代謝異常不僅是引起T2DM的危險因素，而且血脂代謝異?？蓪?dǎo)致胰島素抵抗，使胰島功能受阻，形成惡性循環(huán)。因此，加強T2DM患者的血脂控制十分必要。然而，目前臨床上用于治療血脂異常的藥物，對于治療T2DM合并血脂異常的患者并沒有針對性，尚未有明確的調(diào)脂方案。本研究選用加味升降散治療T2DM合并血脂異常，觀察對胰島功能等的影響?，F(xiàn)將治療及觀察結(jié)果總結(jié)報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

90例T2DM合并血脂異常病例均為2010年7月—2010年12月在本院住院或門診就診的患者，將其隨機分為對照組(A組)、血脂平組(B組)、加味升降散組(C組)，每組各30例，3組的一般情況比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

1.2診斷與納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合T2DM合并血脂異常的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～70歲的男性或女性患者；③未伴有其他影響治療和檢測指標(biāo)的疾病；④至少3個月以上未用過調(diào)脂藥物；⑤內(nèi)臟器官無嚴(yán)重器質(zhì)性病變；⑥愿意積極配合檢查、治療并簽署“知情同意書”的門診或住院病例。

表1　T2DM合并血脂異?；颊咭话阗Y料比較±s)

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)

①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；②有嚴(yán)重心、肝、腎功能不全或全身衰竭及伴其他惡性腫瘤者；③妊娠、哺乳期或準(zhǔn)備受孕的女性；④不配合飲食控制、不能按規(guī)定用藥和其他可能影響療效觀察者。

1.4治療方法

加味升降散組給予加味升降散，組方姜黃10 g，生大黃3～9 g(隨癥加減)，蟬衣5 g，僵蠶15 g，山楂15 g，虎杖15 g，茵陳15 g，荷葉15 g，口服，每日1劑，分3次內(nèi)服。血脂平組給予血脂平膠囊(貴陽制藥廠，國藥準(zhǔn)字Z20025713，0.3 g/粒)，口服，每次2粒，每日2次。對照組采用常規(guī)藥物治療。3組療程均為8周。

1.5觀察指標(biāo)

觀察中醫(yī)證候，如頭暈、目眩、胸悶時痛、嗜睡、氣短、體倦乏力、體肢麻痹、舌質(zhì)暗淡或有瘀點、苔白膩、脈弦滑。證候的判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中的癥狀量表，確定患者癥狀，根據(jù)積分判定中醫(yī)證候；檢測血、尿、糞常規(guī)、肝腎功能、胸部X攝片、心電圖等；治療前后測定靜脈血總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)或?qū)τ谧⑸湟葝u素治療患者檢測C肽水平；測定空腹血糖(FBG)、餐后2小時血糖(2 hPBG)；計算胰島素分泌指數(shù)(HOMA-β)，HOMA-β=20×空腹胰島素/空腹血糖-3.5，胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)，HOMA-IR=空腹血糖×空腹胰島素/22.5。

1.6療效判定標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制訂。中醫(yī)證候分級量化標(biāo)準(zhǔn)參照糖尿病癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn)和文獻擬定，臨床表現(xiàn)按無、輕、中、重分級，無為0分，輕度為1分，中度為2分，重度為3分。以3組治療前后的積分差與治療前積分之比值來評定療效。臨床治愈：證候積分減少≥95%；顯效：證候積分減少≥70%，但<95%；有效：證候積分減少≥30%，但<70%；無效：證候積分減少<30%。

1.7統(tǒng)計學(xué)處理

2結(jié)果

2.13組治療前后中醫(yī)證候積分

與治療前比較，加味升降散組(C組)、血脂平組(B組)治療后中醫(yī)證候積分明顯下降(P<0.05，P<0.01)。與對照組(A組)治療后比較，C組、B組中醫(yī)證候積分明顯下降(P<0.05，P<0.01)；與B組比較，C組治療后嗜睡、肢體麻痹好轉(zhuǎn)(P<0.05，P<0.01)。見表2。

表2　3組治療前后中醫(yī)證候積分比較(例，±s)

與治療前比較*P<0.05，**P<0.01；與A組比較△P<0.05，△△P<0.01；與B組比較▲P<0.05，▲▲P<0.01

2.23組治療前后血脂水平的變化

與治療前比較，加味升降散組(C組)、血脂平組(B組)治療后血脂紊亂明顯好轉(zhuǎn)(P<0.05，P<0.01)。與對照組(A組)治療后比較，C組血脂紊亂明顯好轉(zhuǎn)(P<0.05，P<0.01)；與B組比較，C組血脂紊亂改善明顯(P<0.05)。見表3。

2.33組治療前后血糖水平的變化

與治療前比較，加味升降散組(C組)FBG和2 hPBG均明顯降低(P<0.05)，血脂平組(B組)2 hPBG降低。與對照組(A組)治療后比較，C組FBG和2 hPBG均明顯降低(P<0.05)；與B組比較，C組FBG顯著降低(P<0.05)。見表4。

表3　3組治療前后血脂水平比較

與治療前比較*P<0.05，**P<0.01；與A組比較△P<0.05；與B組比較▲P<0.05，▲▲P<0.01

表43組治療前后血糖水平比較

組別FBG2hPBGA組治療前13.2±9.534.4±29.8治療后10.9±7.732.1±24.3B組治療前12.1±9.934.8±30.6治療后10.3±6.327.8±22.2*C組治療前12.5±10.635.0±32.6治療后8.7±4.9*△▲26.6±13.4*△

與治療前比較*P<0.05；與A組比較△P<0.05；與B組比較▲P<0.05

2.43組治療前后HOMA-β和HOMA-IR水平的變化

與治療前比較，加味升降散組(C組)、血脂平組(B組)HOMA-β明顯升高，HOMA-IR均明顯降低(P<0.01)。與對照組(A組)治療后比較，C組、B組HOMA-β明顯升高，HOMA-IR均明顯降低(P<0.01)；與B組比較，C組HOMA-β明顯升高，HOMA-IR均明顯降低(P<0.05)。見表5。

表53組治療前后HOMA-β和HOMA-IR比較

組別HOMA-βHOMA-IRA組治療前17.43±5.066.20±2.28治療后17.10±5.286.20±2.18B組治療前16.56±4.345.90±2.21治療后47.83±13.43**△△3.23±0.98**△△C組治療前16.46±5.276.17±2.29治療后75.83±17.63**△△▲2.60±0.97**△△▲

與治療前比較**P<0.01；與A組比較△△P<0.01；與B組比較▲P<0.05

3討論

糖尿病屬于祖國醫(yī)學(xué)“消渴”的范疇，T2DM合并血脂異常根據(jù)其病因病機論述屬于消渴病的痰瘀互結(jié)型，本研究選用升降散為主方，該方最早見于明代醫(yī)家張鶴藤編著的《傷暑全書》，方以僵蠶為君，蟬蛻為臣，升陽中之清陽；姜黃為佐，大黃為使，降陰中之濁陰，一升一降，升清降濁，調(diào)暢氣機，內(nèi)外通和，配以山楂、虎杖、茵陳、荷葉，化痰利濕、活血化瘀，以達化痰散瘀之效[3]。而據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究[4]表明，姜黃、大黃可以調(diào)控血脂相關(guān)基因的表達，糾正脂質(zhì)代謝紊亂；山楂可增加肝細(xì)胞微粒體及小腸黏膜勻漿中膽固醇生物合成的限速酶活力，提高血清中HDL及其組分濃度，繼而抑制內(nèi)源性脂質(zhì)的合成；虎杖具有促進體內(nèi)多余脂質(zhì)清除的作用；茵陳可使內(nèi)臟脂肪沉著減少而降低血脂；荷葉具有降血脂、降膽固醇的作用，對治療血脂異常、動脈粥樣硬化均有效果。因此，加味升降散無論從中醫(yī)辨證論治上，還是從現(xiàn)代研究上均提示加味升降散對T2DM合并血脂異常治療有效。

本研究發(fā)現(xiàn)，T2DM合并血脂異常患者經(jīng)加味升降散治療后，有效改善中醫(yī)證候。加味升降散組治療后嗜睡、肢體麻痹等癥狀改善優(yōu)于血脂平組。糾正血脂紊亂的結(jié)果與吳深濤教授等[5]提及升降散有調(diào)脂作用相一致。本研究發(fā)現(xiàn)患者中醫(yī)證候的改善明顯，考慮為加味升降散升清降濁、化痰利濕、活血化瘀之功效的體現(xiàn)，也進一步驗證吳深濤教授從濁毒治療糖尿病血脂異常的療效。

本研究發(fā)現(xiàn)，T2DM合并血脂異常患者經(jīng)加味升降散治療后FBG、2 hPBG、HOMA-IR、HOMA-β均明顯改善，對調(diào)節(jié)胰島素水平、改善胰島素抵抗優(yōu)于血脂平組。經(jīng)加味升降散治療后胰島素抵抗減輕，可改善糖代謝異常，降低血糖水平。加味升降散升清降濁，內(nèi)外通和，氣機得以恢復(fù)正常，濕濁痰瘀頓消而致病愈，這可能是從中醫(yī)方面改善胰島素抵抗以及高胰島素血癥的可能機制。

綜上所述，加味升降散治療T2DM合并血脂異常有效，并且有胰島功能保護作用，值得臨床推廣。

參考文獻

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(收稿日期：2015-10-22)

doi：10.3969/j.issn.1674-4616.2016.01.001

*貴州省中醫(yī)藥管理局課題(No.QZYY2011-92)