●白飛

狂犬病疫苗接種不良反應(yīng)發(fā)生率及其影響因素分析

●白飛

目的：通過臨床試驗(yàn)探討分析狂犬疫苗接種后的不良發(fā)應(yīng)的發(fā)生率以及影響因素。方法：對我院疫苗接種中心狂犬病疫苗接種的數(shù)據(jù)記錄以及來訪者的資料登記情況進(jìn)行收集。對于所收集的材料通過描述性的研究方法進(jìn)行研究，根據(jù)患者就診時的情況，分為5劑免疫程序，即0d,3d,7d,14d,28d。對患者的上臂三角肌按照5劑免疫程序進(jìn)行注射，各注射1劑疫苗。對于幼兒可以在大腿的前外側(cè)區(qū)域進(jìn)行肌內(nèi)注射。另外一種需要分析的是211免疫程序。即，在患者就診0d時進(jìn)行患者左右臂三角肌的肌內(nèi)注射，對于患者各注射1劑疫苗，然后在就診后第7天和第21天后分別對患者再各注射1劑疫苗，對于幼兒可以在大腿的前外側(cè)區(qū)域進(jìn)行注射。對于兩種免疫程序的疫苗注射不良發(fā)生反應(yīng)率進(jìn)行統(tǒng)計，并采用卡方和回歸性分析的方式對統(tǒng)計結(jié)果進(jìn)行分析。結(jié)果：通過對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后發(fā)現(xiàn)疫苗接種后的不良反應(yīng)的發(fā)生率為2.08%（198/9821),其中單純的產(chǎn)生發(fā)熱不良反應(yīng)的現(xiàn)象是一種主要的現(xiàn)象，在不良反應(yīng)發(fā)生人群中占比82.5%（158/198）。而在接種的免疫疫苗中，211接種的免疫疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率2.45%（214/9821）要高于通過5劑免疫程序接種后的不良反應(yīng)的發(fā)生率人群1.98%（84/5214）。數(shù)據(jù)差異明顯，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。在5劑免疫接種疫苗人群中，主要的不良反應(yīng)發(fā)生率是在第3針次時期，而在211劑免疫程序的疫苗接種過程中，主要的不良反應(yīng)發(fā)生是在第1針次。在不良反應(yīng)的疫苗接種人群中，風(fēng)險發(fā)生較高的主要是211免疫程序接種疫苗人群以及一些低年齡的，受傷程度較重或者是被狗以外的其他動物咬傷的人群。結(jié)論：通過統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)對于狂犬疫苗接種后的不良反應(yīng)的發(fā)生率很少，而且并不嚴(yán)重。對于兒童（一般指10歲以下）進(jìn)行狂犬疫苗接種時，為了降低不良反應(yīng)發(fā)生的可能性，可以采用5劑免疫程序的方式進(jìn)行疫苗接種。

狂犬疫苗接種；不良反應(yīng)發(fā)生率；醫(yī)學(xué)探究與分析

狂犬病，是由狂犬病病毒引起的人畜共患病。這種病毒具有很強(qiáng)的神經(jīng)組織親和性，病毒進(jìn)入人體以后會從被咬傷部位周圍的神經(jīng)開始，逐漸侵入神經(jīng)中樞。臨床上會出現(xiàn)恐水、呼吸困難、吞咽困難等癥狀。當(dāng)病程進(jìn)入最后階段，病毒可能沿神經(jīng)走向全身各個器官，如眼、舌、唾液腺、呼吸肌、心臟等，病人最終可能會因呼吸麻痹、循環(huán)衰竭而死。整個病程進(jìn)展急促，從發(fā)病到死亡2天到一周不等。這種疾病的致死率非常高，所以針對該種疾病的疫苗接種工作是非常重要的。

1 資料與方法

1.1 臨床資料對我院疫苗接種中心的狂犬病疫苗接種的數(shù)據(jù)記錄以及來訪者的資料登記情況進(jìn)行收集，并對資料進(jìn)行嚴(yán)格的統(tǒng)計，包括患者的年齡、性別、受傷時間以及接種時間，被咬動物等。

1.2 疫苗與接種方式疫苗采用Vero純化細(xì)胞疫苗，在進(jìn)行接種過程中，采用5劑免疫程序和211免疫程序兩種方式對患者進(jìn)行疫苗注射。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析對于本次實(shí)驗(yàn)中的數(shù)據(jù)采用SPSS21.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計量資料采用t檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)差異采用方差X2表示。數(shù)據(jù)統(tǒng)計差異明顯，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05)。

2 結(jié)果

通過對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后發(fā)現(xiàn)疫苗接種后的不良反應(yīng)的發(fā)生率為2.08%（198/9821),其中單純的產(chǎn)生發(fā)熱不良反應(yīng)的現(xiàn)象是一種主要的現(xiàn)象，在不良反應(yīng)發(fā)生人群中占比82.5%（158/198）。而在接種的免疫疫苗中，211接種的免疫疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率2.45%（214/9821）要高于通過5劑免疫程序接種后的不良反應(yīng)的發(fā)生率人群1.98%（84/5214）。數(shù)據(jù)差異明顯，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。在5劑免疫接種疫苗人群中，主要的不良反應(yīng)發(fā)生率是在第3針次時期，而在211劑免疫程序的疫苗接種過程中，主要的不良反應(yīng)發(fā)生是在第1針次。在不良反應(yīng)的疫苗接種人群中，風(fēng)險發(fā)生較高的主要是211免疫程序接種疫苗人群以及一些低年齡的，受傷程度較重或者是被狗以外的其他動物咬傷的人群。

3 討論

在對狂犬病疫苗治療過程中，從2006年開始臨床上廣泛采用Vero細(xì)胞敦化疫苗對狂犬病疫苗進(jìn)行治療。這種疫苗的有效性與其他疫苗相比在安全性以及其他有效性上明顯的都更具有優(yōu)勢，而且對于病癥的治療也更具有優(yōu)良的效果。通過本文對于所收集的9281位患者的治療情況來看，對于疫苗患者的治療效果還是不錯的。對于患者人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率以及影響因素進(jìn)行了分析與評估。這對于今后的狂犬病疫苗治療工作非常有幫助。

通過對本次患病人群的疫苗接種不良反應(yīng)分析發(fā)現(xiàn)，在不良反應(yīng)的發(fā)生過程中，主要和患者的年齡、性別以及被咬傷的程度有關(guān)，此外跟患者在進(jìn)行疫苗接種時采用的是5劑疫苗免疫程序還是211免疫程序也有很大的關(guān)系。通過本次試驗(yàn)統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，對于低年齡的患者中對于疫苗的接種情況不良反應(yīng)的發(fā)生率更高一些，這可能主要是由于伴隨著年齡的增長，身體素質(zhì)和免疫能力不斷增強(qiáng)的緣故。在進(jìn)行狂犬疫苗接種的過程中，統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)通過211接種方式進(jìn)行的接種要比5劑接種的方式不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯有高很多。

綜上所述，狂犬病這種病毒具有很強(qiáng)的神經(jīng)組織親和性，會對人體的神經(jīng)中樞造成嚴(yán)重?fù)p害。臨床主要表現(xiàn)為恐水、呼吸困難、吞咽困難等癥狀。當(dāng)病程進(jìn)入最后階段，病毒可能沿神經(jīng)走向全身各個器官，如眼、舌、唾液腺、呼吸肌、心臟等，病人最終可能會因呼吸麻痹、循環(huán)衰竭而死。整個病程進(jìn)展急促，從發(fā)病到死亡2天到一周不等。在對狂犬疫苗進(jìn)行接種時，對于10歲以內(nèi)的兒童，由于采用211免疫程序的不良反應(yīng)發(fā)生率較高，所以建議采用5劑免疫的方式進(jìn)行接種。

（作者單位：天門市疾病預(yù)防控制中心）

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