2月20日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱,鑒于食品藥品監(jiān)管總局已就落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》(國辦發(fā)〔2015〕95號(hào))要求,對(duì)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品電子監(jiān)管內(nèi)容修訂公開征求意見,決定暫停執(zhí)行食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》(2015年第1號(hào))中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。
編輯點(diǎn)評(píng):藥監(jiān)碼自2008年開始在我國推廣,2015年1月被要求在2015年12月31日前實(shí)現(xiàn)全覆蓋,但在剛剛實(shí)施兩個(gè)多月后卻被突然叫停。一石激起千層浪,短短幾天時(shí)間內(nèi),藥監(jiān)碼被推向了輿論風(fēng)口,成為行業(yè)人士關(guān)注的焦點(diǎn)。
事實(shí)上,從藥品電子監(jiān)管制度推行的第一天起,支持和質(zhì)疑就兼而有之。但不管怎樣,這一制度還是推行了下來。
但8年來,無論是制藥企業(yè),還是藥包企業(yè),都經(jīng)歷了一個(gè)特別漫長(zhǎng)的磨合期。制藥企業(yè)為了不增加硬件設(shè)備投入,大多選擇直接在藥包上賦碼,這就將工藝轉(zhuǎn)變和成本增加轉(zhuǎn)嫁給了藥包企業(yè)。作為身處整條產(chǎn)業(yè)鏈下游的藥包企業(yè),由于缺乏話語權(quán),不得不上設(shè)備、轉(zhuǎn)工藝、引人才,在實(shí)踐中不斷調(diào)整符合企業(yè)自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)需求的工藝流程,這可不是一天可以構(gòu)建起來的。
藥監(jiān)碼突然被叫停,藥包企業(yè)除了感到意外,也不免唏噓,多年來的苦心經(jīng)營可能付之一炬。但目前關(guān)于藥監(jiān)碼的政策還不是很明朗,雖然被暫停執(zhí)行,但同時(shí)也提出“制藥企業(yè)要建立追溯體制”的規(guī)定,而如何追溯沒有做統(tǒng)一要求。一些制藥企業(yè)也表示,在沒有更明確的政策出臺(tái)前,還是會(huì)繼續(xù)實(shí)施藥監(jiān)碼。因此,對(duì)于藥包企業(yè)而言,應(yīng)靜觀其變,密切關(guān)注并等待下一步政策的出臺(tái),以及時(shí)做出調(diào)整。