褚云霞, 陳海榮, 鄧 姍, 黃志城, 李壽國
(1.上海市農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測技術(shù)研究所, 上海201403;2.農(nóng)業(yè)部植物新品種DUS測試(上海)分中心, 上海201415)
“國以農(nóng)為本,農(nóng)以種為先?!绷挤N作為重要的生產(chǎn)資料,是現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)[1]。大力提高農(nóng)林牧業(yè)科技水平,培育產(chǎn)量高、品質(zhì)好、抗性強的植物新品種,提高農(nóng)林牧業(yè)生產(chǎn)效率,是解決耕地不足、水資源短缺等問題最為行之有效的辦法之一,也是調(diào)整農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的需求。近年來,我國以《中華人民共和國種子法》以下簡稱(種子法)和《植物新品種保護條例》為核心,已逐漸建立新品種保護、品種審定、種子生產(chǎn)經(jīng)營許可、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價等基本制度,保證了農(nóng)業(yè)生產(chǎn)用種子的質(zhì)量,為良種的推廣發(fā)揮了積極作用,有力保障了種子產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展[2]。中國種業(yè)已進入快速發(fā)展階段,市場價值已從2000年的250億元增加到2014年的780多億元,2015年有望成為全球最大的種子市場。產(chǎn)業(yè)集中度逐步提高,2013年全國有持證種子經(jīng)營企業(yè)近7 000家[3],2014年減少了約950家,2015年育繁推一體化企業(yè)減少為74家,種業(yè)前50強企業(yè)的經(jīng)營額已占全國農(nóng)作物種子市場份額的33%。國內(nèi)企業(yè)育種創(chuàng)新能力不斷增強,競爭力不斷提升,2011年起新品種保護每年申請量均超過國內(nèi)科研單位。
培育一個植物新品種不僅需要5~8年甚至更長的時間,更需要育種者投入大量的資金和勞動,因此,育種者的勞動成果——植物新品種,理所當(dāng)然地應(yīng)該受到法律的保護。植物新品種在培育出之后卻經(jīng)常受到侵權(quán),隨意生產(chǎn)、銷售授權(quán)品種、假冒授權(quán)品種等各類違法行為時有發(fā)生,極大地損害了育種人的權(quán)益。因此要構(gòu)建一套比較完善的體系來對之加以保護,對植物新品種的充分保護,可使育種者獲得應(yīng)得的利益,提高他們育種的積極性,使育種工作步入良性循環(huán)的軌道,推動農(nóng)業(yè)的持續(xù)發(fā)展。為適應(yīng)農(nóng)業(yè)貿(mào)易的國際化發(fā)展,1957年至1961年期間,在比利時、法國、德國、意大利和荷蘭等歐美國家的努力下,旨在促進植物新品種在他國也能得到保護的《國際植物新品種保護公約》(UPOV公約)起草完畢,該公約經(jīng)保護植物新品種第二次外交大會修改,于1968年8月10日正式生效[4]。UPOV公約逐漸成為世界上最主要的植物新品種保護制度,在國際植物新品種保護中處于主導(dǎo)地位,現(xiàn)有73個成員國或政府組織,其影響力日益深遠。根據(jù)UPOV條約規(guī)定,除新穎性和需具備適當(dāng)?shù)拿?,植物新品種必須同時具有特異性(distinctness)、一致性(uniformity)和穩(wěn)定性(stability)(簡稱DUS)才能獲得授權(quán)。新品種的特異性、一致性和穩(wěn)定性測試(簡稱DUS測試)是植物新品種保護授權(quán)的主要技術(shù)審查手段[5],對于我國植物新品種保護發(fā)展具有重要意義。
我國是發(fā)展中國家,也是UPOV公約的第39位成員國,為更好地保護我國植物新品種,維護育種者的利益,擬通過對比分析國際上常用的3種DUS審查模式,探討更優(yōu)越的植物新品種DUS審查模式,以期加快DUS測試進程,提高DUS審查效率,建立一個更符合我國國情且更加完善的植物新品種保護體系。
DUS審查就是國家植物新品種權(quán)審批機關(guān)對申請保護的植物新品種進行特異性、一致性和穩(wěn)定性審查的過程。UPOV現(xiàn)有的成員國采用的DUS審查制度不同,多數(shù)歐盟國家如法國、德國采用單一的審查方式,大多數(shù)UPOV成員國如中國和日本針對不同的申請主體和不同的植物類群,采用不同的審查方式,還有些國家如瑞士則直接購買UPOV成員國的測試報告。根據(jù)測試主體的不同,常用的DUS審查方式有官方測試、現(xiàn)場考察和書面審查3種。
UPOV最初規(guī)定植物新品種授權(quán)前必須進行官方測試,直到1979年接受新西蘭成為成員國才明確育種人測試也符合《公約》要求[6]。官方測試(又稱為集中測試)是在控制品種和環(huán)境之間的交互作用的前提下,對品種性狀進行描述。在實行官方測試模式的國家,一般要求申請人在規(guī)定的時間內(nèi)提交符合質(zhì)量和數(shù)量要求的種子、種苗或種球等繁殖材料,由主管機關(guān)指定的機構(gòu)(通過與組織簽訂合同或下設(shè)專門的測試機構(gòu))進行種植測試,不需要申請人的參與,所有申請品種和標(biāo)準(zhǔn)品種、近似品種都在相同的栽培管理條件下。測試員按測試指南要求在植物適當(dāng)時期(發(fā)芽期、幼苗期、生長期、開花期、果期等)對形態(tài)性狀及抗病性、品質(zhì)等作出觀察,一般要經(jīng)過2~3年的重復(fù)觀察,并與近似品種進行比較,才能最后給出結(jié)論。測試機構(gòu)與所有的育種者都是平等關(guān)系,從而保證了品種測試過程的公正與公平,授權(quán)后糾紛較少,因此包括我國在內(nèi)的多數(shù)UPOV成員國,都主要采用官方測試模式。但官方測試也存在不少缺點,如測試機構(gòu)需進行已知品種的收集與保存,測試占地多、成本高。由于測試種類多,需要測試員掌握相應(yīng)的專業(yè)知識。數(shù)量性狀多數(shù)受多基因控制,在不同環(huán)境條件下差異較大,不同地點、不同年份數(shù)據(jù)需用標(biāo)準(zhǔn)品種校準(zhǔn)后才能進行比較,特異性判定需經(jīng)較復(fù)雜的統(tǒng)計分析。有些種(屬)需對種子進行觀測,對于能接受異株或異花花粉授粉的品種,必須采取套袋等隔離措施防止混雜,保證籽粒性狀的準(zhǔn)確性,測試的工作量更大。近幾年來,育種的趨同性使得品種之間的差異越來越小,品種間在形態(tài)特征上不易區(qū)別,造成近似品種篩選困難,或者需進行比對的近似品種過多。
由于集中測試存在鑒定周期長、測試成本高、需要專業(yè)的設(shè)備設(shè)施、測試性狀和種類多、工作量大等問題,無法適應(yīng)快速增長的測試需求,不能及時給授權(quán)決策或者法院的判決提供依據(jù),不利于新品種保護。
現(xiàn)場考察是指申請人按照指定的要求將申請品種與參考品種、近似品種一起進行種植,審查員在苗期、特異性狀表達明顯的時期等進行檢查的測試方式。由于澳大利亞有多種氣候類型,從高山到熱帶,從溫帶到沙漠,保護范圍超過230屬500種,品種申請量較大(平均每天1個新品種,最多的種每10天有1個新品種申請),根本不可能集齊所有種(屬)的已知品種。因此澳大利亞主要采用現(xiàn)場考察的方式進行DUS審查。現(xiàn)場考察時種植試驗在有資格的測試專家指導(dǎo)下,由申請人按相應(yīng)的指南要求進行,澳大利亞植物品種保護辦公室不需要專業(yè)設(shè)備,也不需花費時間進行試驗,只需要對申請人進行的種植試驗進行監(jiān)督和控制。
澳大利亞有一系列措施確?,F(xiàn)場考察制度的嚴(yán)厲性和公正性[7]。首先,在申請人完成測試和品種描述前他們必須要接受培訓(xùn)。同樣的,代理人也需要接受關(guān)于品種保護要求的培訓(xùn)。所以澳大利亞植物品種權(quán)保護辦公室花費大量的時間用于培訓(xùn)申請人。獲得測試專家資格對于現(xiàn)場考察方式來說是很重要的,測試專家需承擔(dān)所有的技術(shù)問題包括培訓(xùn)申請人和讓審查員相信結(jié)果的正確性,審查員不需具備所有種類的專業(yè)知識。因此澳大利亞接受新種的申請前不需要對審查員進行大量培訓(xùn)。獲得測試資格后申請人可以利用自己的設(shè)施,作為測試專家進行新品種DUS測試。
其次,植物品種權(quán)保護辦公室會要求申請人提交一份干燥標(biāo)本,澳大利亞的品種登記機關(guān)將根據(jù)標(biāo)本表型幫助申請人篩選近似品種,如果測試時沒有包括澳大利亞的品種登記機關(guān)要求的近似品種,申請人需向植物品種權(quán)保護辦公室陳述理由,植物品種權(quán)保護辦公室可能要求重新測試。
最后,測試結(jié)果將在《植物新品種雜志》(Plant Varieties Journal)上公布,公眾可以通過網(wǎng)絡(luò)閱讀該雜志,對測試結(jié)果進行監(jiān)督。在這一過程中,允許競爭對手發(fā)表意見。大約有1%的申請收到了公眾評論,主要是要求提供更多的信息。
由于種植試驗由申請人開展,品種保護機關(guān)不需具備設(shè)施和測試場所,審查員也不需要掌握相應(yīng)的栽培技術(shù);而且申請人充分參與DUS測試過程,申請品種的特異性狀可以得到充分表達,測試過程中遇到問題可以及時解決,從而加快測試進程。但如果測試地點過于分散,可能加大審查員的工作量;同時要求測試員熟悉影響測試性狀的因子,能對性狀差異是否由環(huán)境或栽培條件引起做出準(zhǔn)確判斷。
美國早在1930年就頒布了《植物專利法案》,可以授予植物新品種專利,是世界上最早給予植物新品種知識產(chǎn)權(quán)保護的國家之一[8]。美國的DUS審查是申請人負責(zé)進行至少2個不同地點的DUS測試,審查員依據(jù)申請人提供的描述信息、試驗數(shù)據(jù)和特異性照片等進行DUS判定,該方式稱為書面審查,美國是所有UPOV成員國中唯一通過書面審查授予植物品種權(quán)的國家[9]。該模式審批時間較短,速度較快,一項品種權(quán)申請的審查時間平均需要27個月;公共開支小,美國農(nóng)業(yè)部植物新品種保護辦公室只有5名審查員,由于美國不需交年費,總申請費用為4 382美元,期限為15年的植物新品種保護總費用遠低于歐盟國家[10],略高于中國(總費用為23 000元,約合3 609美元);但申請手續(xù)復(fù)雜,需要填寫品種的特異性說明、客觀描述表等技術(shù)文件;特異性審查主要是將申請品種的描述錄入審查數(shù)據(jù)庫,并與庫中所有品種進行比較。為建立完整的審查數(shù)據(jù)庫,除品種保護申請外,審查員還會利用多種途徑來獲得品種描述信息如品種釋放通知、種子目錄、生長試驗等[11]。到2008年,該數(shù)據(jù)庫已存有130多種作物80 000多份品種信息[12]。一致性和穩(wěn)定性審查主要依據(jù)書面材料,檢查申請品種系譜圖和是否有變異產(chǎn)生。
美國有一套有效的方法進行質(zhì)量控制,確保申請人提供信息的可信度,到目前為止還未發(fā)生品種權(quán)無效的情況。如提交的申請書要求所有權(quán)人必須簽字承諾所提供材料真實有效[13],如果植物新品種保護辦公室證實信息不實,可以駁回申請或宣告品種權(quán)無效甚至做出處罰。在審查過程中,審查員時刻與育種人保持密切的聯(lián)系,如果發(fā)現(xiàn)存在與申請品種近乎相同的品種,將要求申請者提供額外數(shù)據(jù)來證明其特異性。審查員還會與大學(xué)開展的獨立田間試驗結(jié)果進行比對,如果結(jié)果不一致,會向申請人提出質(zhì)疑,要求進行額外的試驗提供更詳實數(shù)據(jù)。若種子購買者發(fā)現(xiàn)授權(quán)品種名不副實,也可以申請仲裁或提起訴訟,由于美國是以市場需求為導(dǎo)向,企業(yè)育成的品種超過了80%,種子糾紛將導(dǎo)致客戶信心喪失,降低種子公司市場占有率,最終損害種子公司的利益。
我國對植物新品種的保護始于1999年。除少數(shù)植物如果樹等作物采用現(xiàn)場考察模式外,我國DUS測試主要采用集中測試模式,又稱田間種植鑒定,由專門的測試中心對在相同的生長條件下的申請品種與近似品種進行觀測,自開始植物新品種保護以來,田間種植鑒定作為我國的主要審查方式,在植物新品種DUS審查中起著重要作用,也出現(xiàn)了一些突出問題,影響了品種的授權(quán)進程。
中國是一個農(nóng)業(yè)大國,國土面積排世界第三位,南北跨度極大,生態(tài)類型多樣,按照我國的綜合農(nóng)業(yè)區(qū)劃,10個一級綜合農(nóng)業(yè)生態(tài)區(qū)至少能分為38個二級農(nóng)業(yè)生態(tài)區(qū)。農(nóng)、林系統(tǒng)均已建立了各自的測試分中心(站),但未能覆蓋所有的一級生態(tài)區(qū),而且測試機構(gòu)多掛靠各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)農(nóng)業(yè)科學(xué)院或農(nóng)業(yè)大學(xué)[14],試驗地有限,較多的測試分中心已處于滿負荷運轉(zhuǎn)狀態(tài),難以滿足日益增長的申請量的需要。溫室面積小且建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)較低,與生產(chǎn)差距較大,缺乏必需的控溫控濕等功能,不能很好地承擔(dān)栽培條件嚴(yán)格的種類如蝴蝶蘭、石斛等花卉的DUS測試任務(wù)。
盡管我國農(nóng)業(yè)部頒布的保護名錄僅有93種(屬),但有些需要較嚴(yán)格的栽培條件,如蝴蝶蘭、花燭屬,品種的保存和繁殖較困難,DUS測試難度大;有些種(屬)申請量較少,如芥菜型油菜、大蔥、苦瓜等均僅有1件申請,測試成本高。已知品種庫的建立不完善,近似品種的選擇缺乏支撐。
由于我國植物新品種保護體系不健全,加上申請人的錯誤認識,存在不能按時提交繁殖材料或提交的繁殖材料不符合要求等問題,導(dǎo)致申請通過率低于50%,申請耗時耗力,品種保護的困難,嚴(yán)重挫傷了育種人申請品種權(quán)的積極性。一般品種的市場壽命只有2~5年,過長的審查期將影響到品種的市場占有率,損害育種人的利益。要加強對植物新品種的保護就要提高審查的效率、簡化測試程序、加強對植物新品種權(quán)保護的執(zhí)法力度,從而充分保護育種者權(quán)益。
隨著我國植物育種創(chuàng)新能力的增強及育種者對新品種授權(quán)、維權(quán)意識的增強,品種權(quán)申請數(shù)量仍將保持大幅度增長,同時隨著我國對外開放政策的深化,農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易日益擴大,國外育種者對我國植物新品種保護環(huán)境的信心不斷提升,國外品種特別是花卉品種在我國申請品種權(quán)正在大幅增加,新品種DUS測試的工作量也會加大。
我國《種子法》修訂草案規(guī)定“申請審定的品種應(yīng)當(dāng)符合特異性、一致性、穩(wěn)定性要求”。根據(jù)我國每年主要農(nóng)作物品種審定和非主要農(nóng)作物育成的品種數(shù)量推算,如果全部采用集中測試方式,農(nóng)業(yè)測試分中心每年承擔(dān)的測試任務(wù)將增加近5倍。
近年來,越來越多的國家和國內(nèi)育種家希望中國盡早加入UPOV 1991文本,加入91文本后,將對所有的植物新品種進行保護。實行對所有植物新品種的保護,利于保護我國的種質(zhì)資源;利于品種權(quán)人行使自己的權(quán)利,獲得相應(yīng)回報;利于新品種信息的交流和國際合作;也利于國外優(yōu)質(zhì)資源的引進,促進我國育種水平的提高,增強我國種業(yè)參與國際競爭的能力。我國也在努力將更多的種(屬)納入保護名錄,特別是將我國特有物種、珍稀物種及市場價值高的種(屬)加入保護名錄,以促進該類種(屬)的保護、育種、開發(fā)和應(yīng)用。隨著保護名錄的擴大,DUS的任務(wù)量和難度也將加大,由于種類多,僅靠測試分中心無法有效、及時完成測試任務(wù)。
面臨植物新品種保護的新挑戰(zhàn),要求轉(zhuǎn)變思想,提高審查效率,實現(xiàn)有效的植物新品種保護。我國生態(tài)環(huán)境多樣、植物資源豐富,是生物多樣性特別豐富的國家之一。植物新品種的復(fù)雜多樣,相應(yīng)的審查測試方式也應(yīng)當(dāng)多元化,針對不同的申請者和不同的植物種類靈活選用DUS審查方式,逐漸加大現(xiàn)場考察或者書面審查的比例或者轉(zhuǎn)變?yōu)橹饕r(nóng)作物及市場價值高的種進行集中測試,其他種(屬)采用書面審查或現(xiàn)場考察,也可以考慮直接購買其他國家的DUS測試報告或采取官方機構(gòu)與育種人共同進行測試的方式,以縮短實質(zhì)審查的時間、提高實質(zhì)審查效率,從而加快我國植物新品種保護的授權(quán)速度。為保證測試結(jié)果的公正性,有必要對現(xiàn)場考察或書面審查測試程序進行嚴(yán)格規(guī)范,如規(guī)定適用現(xiàn)場考察或書面審查測試的條件,對于測試分中心測試?yán)щy的品種,如有些特有屬種、適應(yīng)區(qū)域窄的品種或?qū)υ耘鄺l件要求高或需特殊栽培措施的品種和生長周期長的品種可以采用現(xiàn)場考察查,對于具有DUS測試必需的場所、設(shè)備和測試技術(shù)的申請人,如育繁推一體化企業(yè)及具有良好信譽記錄的申請人,如科研單位可考慮采用書面審查。隨著國內(nèi)企業(yè)的育種積極性不斷提高,新品種的申請量已超過科研單位,但農(nóng)業(yè)科研教學(xué)單位仍是我國的農(nóng)作物育種的主力軍。農(nóng)業(yè)科研教學(xué)單位素質(zhì)較高,有能力掌握植物新品種測試方法和技術(shù),有能力完成DUS測試。
由于特異性審查時要求申請品種至少有一個性狀與所有已知品種有明顯差異,在測試時不可能同時種植所有品種,一般的做法是篩選出形態(tài)性狀最相近的品種作為近似品種同時種植。目前我國常用近似品種篩選方法有:育種家根據(jù)經(jīng)驗提供(一般是親緣關(guān)系較近的姊妹系或突變的母本等)、審查員從已申請保護的品種中篩選、測試員根據(jù)第一年的觀測結(jié)果篩選、利用分子標(biāo)記進行篩選等。借鑒美國和日本的經(jīng)驗,我國應(yīng)當(dāng)盡快建立并完善已知品種數(shù)據(jù)庫。已知品種描述數(shù)據(jù)庫的建立,是篩選近似品種的有效手段之一,利用數(shù)據(jù)庫,審查員可以較容易地篩選出申請品種的近似品種。已知品種庫的建立也是進行書面審查的技術(shù)基礎(chǔ)。建設(shè)好已知品種數(shù)據(jù)庫對于提高DUS測試效率,提高育種活動回報率,促進科學(xué)、高效地開展植物新品種權(quán)的授權(quán)工作具有重要意義。
盡快完善DUS測試體系建設(shè),在新建分中心力爭覆蓋所有生態(tài)區(qū)的同時,改擴建已有分中心,建立高標(biāo)準(zhǔn)溫室,提高測試分中心的測試能力,確立各測試分中心的定位,提高測試的專業(yè)化水平;加強測試員定位,借鑒種子檢驗員管理辦法,進行定期培訓(xùn)與考核,做到每位測試員主測少數(shù)幾種植物,加強與育種人的聯(lián)系,及時掌握育種動態(tài);加快測試操作手冊及校準(zhǔn)手冊的研制,盡量減少測試過程中的人為影響,使DUS測試標(biāo)準(zhǔn)化、客觀化;加強國際合作,積極引進測試新技術(shù),縮短測試時間,提高測試效率。
澳大利亞在授權(quán)前會將測試結(jié)果公布在《植物新品種雜志》上,接受為期6個月的公眾監(jiān)督。公開品種描述信息,不僅利于發(fā)現(xiàn)測試過程中的錯誤,提高測試員的責(zé)任心,及時發(fā)現(xiàn)新品種申請中的弄虛作假現(xiàn)象,也能為使用者購買時提供參考,方便育種家了解已有品種情況,及時調(diào)整育種方向。
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