北京市保健品化妝品技術(shù)審評(píng)中心（100053）吳佩慧 于春媛 劉東紅

中國(guó)食品藥品檢定研究院食化所（100050）高家敏

隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速持續(xù)發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，我國(guó)化妝品市場(chǎng)得到了飛速發(fā)展。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)：目前我國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)3402家，年銷售額上億元的企業(yè)約250多家，占銷售總額的54%。從業(yè)人員近千萬(wàn)人，2011年銷售額1700多億元?；瘖y品生產(chǎn)和消費(fèi)均呈現(xiàn)快速發(fā)展的趨勢(shì)。化妝品作為日用消費(fèi)產(chǎn)品，與人民日常生活息息相關(guān)，由于其具有使用人群廣泛、使用頻率高、暴露時(shí)間久等特點(diǎn)，它的安全風(fēng)險(xiǎn)日益受到人們的關(guān)注。

近年來(lái)化妝品中含有禁用物質(zhì)以及超限量限用物質(zhì)的質(zhì)量安全事件頻繁發(fā)生，如2007年的牙膏中二甘醇事件，2009年的染發(fā)劑中苯二胺事件、NUK爽身粉中石棉事件和嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品中二噁烷事件、2012年美白祛斑類化妝品中汞超標(biāo)事件等，引起消費(fèi)者對(duì)化妝品安全的擔(dān)憂和極大恐慌。而由于化妝品衛(wèi)生質(zhì)量不合格、選用含過(guò)敏原的化妝品、化妝品虛假宣傳導(dǎo)致使用不當(dāng)?shù)仍驅(qū)е碌幕瘖y品不良事件更是嚴(yán)重?fù)p害了消費(fèi)者的身心健康。

我國(guó)對(duì)化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn)缺乏宏觀性研究，化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、準(zhǔn)入、監(jiān)管有部分不到位的現(xiàn)象；部分生產(chǎn)企業(yè)缺乏有效的質(zhì)量控制；部分產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)內(nèi)容存在缺陷；部分企業(yè)缺乏自律；檢驗(yàn)檢測(cè)能力尚不能滿足市場(chǎng)的需求?；瘖y品安全事件呈多發(fā)上升態(tài)勢(shì)，安全形勢(shì)不容樂(lè)觀。

化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)意義?；瘖y品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)是指對(duì)化妝品風(fēng)險(xiǎn)要素的跟蹤和記錄，即按規(guī)定或監(jiān)測(cè)計(jì)劃要求，對(duì)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)要素的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)進(jìn)行連續(xù)或間斷地反復(fù)采樣、定量測(cè)量或觀測(cè)。化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的目的是積累對(duì)化妝品安全事件的認(rèn)知，為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理奠定基礎(chǔ)。

1 化妝品風(fēng)險(xiǎn)定義

本文定義的化妝品風(fēng)險(xiǎn)是指包括化妝品原料、化妝品包材、化妝品產(chǎn)品在內(nèi)，涉及化妝品生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷售到使用等全過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)。

由于化妝品組方的復(fù)雜性，人們對(duì)化妝品組方成分及潛在威脅認(rèn)識(shí)的局限性，以及對(duì)化妝品使用經(jīng)驗(yàn)積累的不完整性，客觀上造成了化妝品使用安全風(fēng)險(xiǎn)，如原料中雜質(zhì)成分的種類、含量和風(fēng)險(xiǎn)，以及組方后可能會(huì)產(chǎn)生哪些新的物質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)，儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中會(huì)發(fā)生哪些變化等，人們對(duì)此類問(wèn)題的認(rèn)知程度非常有限；同時(shí)由于化妝品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，不法生產(chǎn)者為追求使用效果，超限度增加有害物質(zhì)或非法添加藥物等，主觀上帶來(lái)化妝品使用風(fēng)險(xiǎn)，如違規(guī)使用禁用物質(zhì)、超量添加限用物質(zhì)、微生物超標(biāo)等，都會(huì)給消費(fèi)者健康帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。

2 化妝品風(fēng)險(xiǎn)特征

化妝品風(fēng)險(xiǎn)具有風(fēng)險(xiǎn)的全部特征性。

2.1 客觀性?；瘖y品風(fēng)險(xiǎn)的客觀性表現(xiàn)在化妝品中所含物質(zhì)的種類繁多，從客觀上加大了使用風(fēng)險(xiǎn)?；瘖y品的特點(diǎn)是小而全，原料種類多，產(chǎn)品品種多，產(chǎn)品更新?lián)Q代快，且多為間歇式生產(chǎn)，給生產(chǎn)的穩(wěn)定性控制增加了難度。

2.2 偶然性?；瘖y品風(fēng)險(xiǎn)的偶然性表現(xiàn)在并不是所有使用者都出現(xiàn)同樣的安全風(fēng)險(xiǎn)事件，也并不是同一安全風(fēng)險(xiǎn)要素會(huì)導(dǎo)致所有使用者出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)事件，這也說(shuō)明了化妝品風(fēng)險(xiǎn)的不確定性。如安全合格的產(chǎn)品在使用過(guò)程中，由于消費(fèi)者個(gè)體差異所導(dǎo)致的變態(tài)反應(yīng)。

2.3 損害性?；瘖y品風(fēng)險(xiǎn)的損害性體現(xiàn)在每一個(gè)安全事件都會(huì)在不同程度造成人體的傷害，也會(huì)帶來(lái)一定的經(jīng)濟(jì)損失，以及不良的社會(huì)效應(yīng)。如SK-Ⅱ事件、強(qiáng)生爽身粉事件等，不僅給消費(fèi)者造成傷害，給經(jīng)營(yíng)者帶來(lái)?yè)p失，也給社會(huì)帶來(lái)負(fù)面影響。

2.4 相對(duì)性。化妝品風(fēng)險(xiǎn)是相對(duì)的，絕對(duì)安全的化妝品是沒(méi)有的，關(guān)鍵是科學(xué)使用。如維生素C可促進(jìn)傷口愈合，對(duì)過(guò)敏性皮膚病有一定作用，具有促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、抗衰老、美白、抗氧化等功效，過(guò)量攝入維生素C則可使尿液呈酸性，從而導(dǎo)致草酸鹽結(jié)石，還可對(duì)抗肝素和雙香豆素的抗凝血作用，導(dǎo)致血栓形成，使原有心腦血管病者更易發(fā)生腦梗塞（中風(fēng)）等。 再如人體對(duì)硒（Se）的每日安全攝入量為50～200μg，低于50μg會(huì)導(dǎo)致心肌炎、克山病等疾病，并誘發(fā)免疫功能低下和老年性白內(nèi)障的發(fā)生，而攝入量在200～1000μg之間則會(huì)導(dǎo)致中毒，急性中毒癥狀表現(xiàn)為厭食、運(yùn)動(dòng)障礙、氣短、呼吸衰竭，慢性中毒癥狀表現(xiàn)為視力衰退、肝壞死和腎充血等癥狀；每日攝入量超過(guò)1mg則可導(dǎo)致死亡。