劉瑩

[摘 要]藥品是人們?nèi)粘Ｉ钪械谋貍淦?，其質量會對人們的健康產(chǎn)生非常重大的影響，在這樣的情況下我們必須要重視藥品的質量，但是從當前的發(fā)展情況上看，在藥品流通領域依然存在著很多的問題，在監(jiān)督和管理方面還缺乏力度，藥品流通領域存在著很多的問題，這對藥品市場的規(guī)范是十分不利的，在這樣的情況下，我們必須要采取有效的措施對藥品流通領域加強監(jiān)督管理。

[關鍵詞]藥品流通領域；監(jiān)督管理；質量事故

中圖分類號：U289 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2016）07-0364-01

藥品流通企業(yè)的經(jīng)營行為會對藥品的質量以及人們的身體健康甚至生命安全造成很大的影響，當前，我國的藥品流通領域開放度越來越高，企業(yè)之間的競爭也越來越激烈，為了對我國藥品流通市場進行全面的規(guī)范確保藥品的質量，我國的政府一方面在產(chǎn)業(yè)政策方面對藥品流通企業(yè)加強了引導，此外還加大了監(jiān)督管理的力度，這樣就有效的減少了質量問題的發(fā)生，約束了企業(yè)的行為。

1、實施GSP的積極意義

1.1 減少或消除質量隱患，保證藥品的有效性

GSP是我國藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理過程中的一項重要的規(guī)范，同時它也是按照藥品流通過程中所表現(xiàn)出來的具體特征采取一系列針對性相對比較強的措施。比如說建立了企業(yè)的質量保證機制，不斷的提升經(jīng)營人員自身的綜合能力以及綜合素質，對企業(yè)自身的經(jīng)營條件加以改進，同時還要在這一過程中制定一個全面的、嚴格的管理制度，從而能夠更好的對藥品的經(jīng)營行為加以規(guī)范，這樣就能夠在最大程度上對影響藥品質量的因素加以控制，從而也能夠更好的減輕質量問題及隱患，確保藥品非安全，這也是GSP實行過程中起到的最為重要的作用。

1.2 提升企業(yè)綜合素質，保證藥品的社會需求

當前我國社會主義市場經(jīng)濟發(fā)展水平有了非常顯著的提升，市場環(huán)境在這一過程中也產(chǎn)生了非常明顯的變化，經(jīng)營企業(yè)之間的競爭已經(jīng)從以往的價格競爭逐漸的轉向產(chǎn)品質量和服務質量方面的競爭，在這樣的情況下，企業(yè)也必須要做出很多的改變，市場已經(jīng)對企業(yè)有了更高的要求，企業(yè)在經(jīng)營水平、制度建設和人員素質等多個方面都要進行不斷的改進和完善，逐漸的形成自我改進和自我發(fā)展的機制，在管理、人員和制度的建設上都要朝著更高的水平發(fā)展，這樣才能自覺的提高企業(yè)的綜合素質。其次是政府部門在工作的過程中一定要從維護國家和人民利益的角度來制定與之相關的法律法規(guī)，同時還要對藥品流通企業(yè)加大監(jiān)督力度，這樣才能更好的促進其健康有序的發(fā)展。

我國政府的相關部門在《藥品管理法》當中已經(jīng)規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)在發(fā)展的過程中一定要嚴格的執(zhí)行GSP標準，這樣也就對企業(yè)的市場準入設置了一個非常嚴格的標準，從而也對藥品經(jīng)營企業(yè)提出了更為嚴格和更為細致的要求，這樣既可以保證企業(yè)的經(jīng)營和管理水平，對企業(yè)的兼并合作、重組等都提供了非常好的條件，推動企業(yè)向集約化的方向發(fā)展，提高企業(yè)的市場競爭力，同時也提高了企業(yè)的效益水平。，我國是世貿(mào)組織當中非常重要的一個成員，我國政府承諾有限度的進行藥品分銷業(yè)務，這也會使得我國國內(nèi)藥品行業(yè)的市場競爭日益激烈，在這樣的情況下，對藥品監(jiān)督管理工作也提出了更為嚴格的要求，因此，必須要嚴格的按照GSP的要求經(jīng)營，這對外資進入分銷市場有著十分重要的意義。

2、藥品流通的特點

藥品流通有其自身的特點：①政策性強。國家制定產(chǎn)業(yè)政策、規(guī)范和專門法律、法規(guī)來引導藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營行為?！端幤饭芾矸ā访鞔_規(guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的法律程序以及違反法律規(guī)定應負的法律責任，以保證藥品的質量；②專業(yè)性強。藥品專業(yè)技術性強，藥品的品種多、規(guī)格多、數(shù)量大、流動性大，參與藥品流通的機構人員多，流通過程較一般商品復雜。在藥品購進、售出集散過程中，差錯和污染等情況隨時可能發(fā)生。其質量情況的識別，多數(shù)依靠外觀、包裝標識、品名、規(guī)格、有效期、存儲條件等作為管理的依據(jù)。所以藥品經(jīng)營企業(yè)要具備嚴格符合GSP要求的環(huán)境、檢測設備儀器，按藥品的理化性質具備相應的存儲條件和運輸條件。同時必須具有一定專業(yè)基礎知識和業(yè)務素質較高的營銷人員，才能保證營銷服務工作優(yōu)質高效，滿足用戶需要；③藥品廣告宣傳對藥品市場影響力較大。人們對藥品的認識都是來自藥物臨床及非臨床試驗報告的總結材料。對于虛假、誤導的廣告，第一次接觸藥品的醫(yī)師和患者難以識別，會起到誤導的作用；④藥品易被假冒。因為不同品種、規(guī)格藥品的外形、顏色相差不大，甚至完全相像。一些代表藥品療效、適應證的質量特性，不能憑人的感官來識別。藥品成分、含量有變化，從外觀不易被察覺，藥品質量由合格品退化為不合格品，多數(shù)外觀沒有變化。這就造成了藥品流通領域監(jiān)管的難點，也是整頓藥品市場流通環(huán)節(jié)的重點；⑤藥品定價和價格控制難度大，許多社會因素導致不能使藥品價格完全由市場競爭來調(diào)節(jié)。

3、銷售與售后服務

3.1 拆零藥品的銷售規(guī)則

為了方便群眾購藥，

藥店應提供藥品拆零銷售服務。應有固定的專柜和拆零工具，如藥勺、藥刀、瓷盤、藥瓶、藥袋和醫(yī)用手套等，保持清潔衛(wèi)生；藥品拆零后小包裝上應該寫明藥品的品名、規(guī)格、服法、用量、有效期等，配方時要核對無誤。

3.2 調(diào)配

對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調(diào)配銷售，必要時需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。處方藥不應采用開架自選的銷售方式。非處方藥可不憑處方銷售。目前我國各零售藥店把中成藥放在非處方藥的柜臺上銷售，并配備懂中醫(yī)藥知識的執(zhí)業(yè)藥師指導顧客用藥。

3.3 審核

處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。

3.4 銷售

藥品銷售不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品銷售等方式。

4、GSP概述

GSP是英文GoodSupplyPractice縮寫，在中國稱為《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優(yōu)質的藥品。

1998年，在1992版GSP的基礎上重新修訂了《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，并于2000年4月30日以國家藥品監(jiān)督管理局令第20號頒布，2000年7月1日起正式施行。2013版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》已于2012年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務會審議通過，自2013年6月1日起施行?！端幤方?jīng)營質量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號）已于2015年5月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日2015-07-01起施行。

5、結語

本文從探討藥品流通領域的監(jiān)督管理問題入手，從計劃采購、購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)，探討防止質量事故發(fā)生、保證藥品質量符合標準的途徑。希望通過嚴格的管理制度來約束流通領域的企業(yè)行為。對藥品經(jīng)營的全過程進行質量控制，防止質量事故的發(fā)生。

參考文獻

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[2] 湯震，黃嘉驊，蔡仲曦，黃仲義.藥品流通領域的延伸與增值[J].中國藥房.2014（17）