疫苗事件爆出后,監(jiān)管部門積極查處,社會民眾對此也密切關(guān)注,并感惴惴不安,“我和我的家人是不是在不知情的情況下接種了涉事疫苗?”“如果接種了這些疫苗,我該怎么辦?”
目前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告,從查扣的涉案疫苗調(diào)查情況看,本次涉案的12種疫苗均為第二類疫苗,均為正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品,但在經(jīng)銷倉庫中未冷藏。基于風(fēng)險評估結(jié)果,原則上,涉案疫苗流入地的相關(guān)疫苗受種者,均不需要進(jìn)行補種。存有疑慮的受種者,可到當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種單位咨詢和核實。經(jīng)接種單位綜合評估,可在原接種單位免費補種。
12種涉案疫苗
1.重組乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗)
乙肝疫苗是對熱較穩(wěn)定的疫苗,不需要進(jìn)行補種。
如受種者堅持要求補種,補種前無需進(jìn)行常規(guī)血清標(biāo)志物檢測,按規(guī)定的免疫程序和已接種劑次,補齊3劑次即可。如受種者已有乙肝相關(guān)血清學(xué)檢測結(jié)果,則乙肝標(biāo)志物五項中任一指標(biāo)陽性者,不需要補種。
2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(Hib疫苗)
Hib疫苗是對熱較穩(wěn)定的疫苗,不需要進(jìn)行補種。
如受種者堅持要求補種,對來補種時<7月齡的兒童補3劑次基礎(chǔ)免疫,對7~11月齡的兒童補2劑次基礎(chǔ)免疫,每劑次間隔1~2個月(至少4周),滿12月齡后再加強免疫1劑次,基礎(chǔ)免疫最后1劑與加強免疫之間至少間隔8周;對補種時為12~59月齡的兒童,補種1劑次。超過疫苗說明書規(guī)定接種年齡的(5周歲),不予補種。
3.A群C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗(AC群流腦結(jié)合疫苗)
AC群流腦結(jié)合疫苗是對熱較穩(wěn)定的疫苗,不需要進(jìn)行補種。
如受種者堅持要求補種,可根據(jù)流腦疫苗接種史及要求補種時受種者的年齡進(jìn)行指導(dǎo)。補種者為<24月齡兒童,可用AC群流腦結(jié)合疫苗補齊免疫程序規(guī)定的劑次數(shù);≥24月齡兒童,可按照國家免疫規(guī)劃的接種程序,補齊AC群流腦多糖疫苗,流腦多糖疫苗兩劑次間隔≥3年。
4.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(ACYW135群流腦多糖疫苗)
ACYW135群流腦多糖疫苗是對熱較穩(wěn)定的疫苗,不需要進(jìn)行補種。
如受種者堅持要求補種,可在已接種ACYW135群流腦多糖疫苗滿3年后補種。
5.甲型肝炎滅活疫苗(甲肝滅活疫苗)
甲肝滅活疫苗是對熱較穩(wěn)定的疫苗,不需要進(jìn)行補種。
如受種者堅持要求補種,可根據(jù)甲肝疫苗接種史,用甲肝滅活疫苗補種兩劑次。
6.凍干乙型腦炎滅活疫苗(乙腦滅活疫苗)
乙腦滅活疫苗是對熱較穩(wěn)定的疫苗,不需要進(jìn)行補種。
如受種者堅持要求補種,可根據(jù)已接種乙腦疫苗劑次,補齊相應(yīng)劑次乙腦滅活疫苗。
7.凍干人用狂犬病疫苗(狂犬病疫苗)
涉案的狂犬病疫苗是凍干制劑,對熱較穩(wěn)定,一般不需要進(jìn)行補種。
涉案狂犬病疫苗受種者如果被健康動物(犬、貓和雪貂等在傷人10日后仍健康存活)致傷,不需要補種。對確定、懷疑為狂犬病患病動物致傷,或無法獲知致傷動物健康狀況的涉案疫苗受種者,建議補種。
補種采用“2-1-1”程序,即第0天接種2劑(左右上臂三角肌各接種1劑),第7天和第21天各接種1劑,共接種4劑狂犬病疫苗。
對于以暴露前預(yù)防為目的的受種者要求進(jìn)行補種的,則可以按照暴露前免疫程序進(jìn)行補種,即第0天、第7天和第21天(或第28天)分別接種1劑,共接種3劑狂犬病疫苗。
與受種者進(jìn)行溝通咨詢時,應(yīng)重點介紹以下知識和信息:一是本次涉案的狂犬病疫苗是凍干制劑,對熱較穩(wěn)定。即使脫離冷鏈存放,亦可在較長時間內(nèi)保持其效力。二是狂犬病潛伏期多在3個月以內(nèi),極少超過1年。疫苗事件案發(fā)距今已超過1年,受種者仍未發(fā)病,基本可排除患狂犬病。三是被健康動物致傷,或致傷動物(包括犬、貓和雪貂)在傷人10日后仍健康存活,可排除致傷動物患狂犬病,即便不接種狂犬病疫苗,也不會患狂犬病,故無需擔(dān)憂。
8.乙型腦炎減毒活疫苗(乙腦減毒活疫苗)
乙腦減毒活疫苗雖是對熱相對敏感的疫苗,但一般不需要進(jìn)行補種。
如受種者堅持要求補種,可根據(jù)已接種乙腦疫苗劑次,補齊相應(yīng)劑次乙腦減毒活疫苗。
9.口服輪狀病毒活疫苗(輪狀病毒疫苗)
輪狀病毒疫苗雖是對熱相對敏感的疫苗,但一般不需要進(jìn)行補種。
如受種者堅持要求補種,根據(jù)受種者年齡,2月齡~3歲兒童補種1劑。根據(jù)疫苗批準(zhǔn)使用的年齡范圍,3歲以上兒童不予補種。
10.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(脊灰滅活疫苗)
脊灰滅活疫苗雖是對熱相對敏感的疫苗,但一般不需要進(jìn)行補種。
如受種者堅持要求補種,可補種相應(yīng)劑次脊灰滅活疫苗。如受種者尚未完成國家免疫程序規(guī)定的劑次數(shù),應(yīng)予以補齊。補種原則為4歲以下兒童補齊3劑次脊灰疫苗,4歲及以上兒童補齊4劑次脊灰疫苗。
11.腮腺炎減毒活疫苗
腮腺炎減毒活疫苗雖是對熱相對敏感的疫苗,但一般不需要進(jìn)行補種。
如受種者堅持要求補種,可補種1劑腮腺炎減毒活疫苗,或1劑次含腮腺炎成分的聯(lián)合疫苗。
12.水痘減毒活疫苗(水痘疫苗)
水痘疫苗雖是對熱相對敏感的疫苗,但一般不需要進(jìn)行補種。
如受種者堅持要求補種,補種1劑。