疫苗的發(fā)現(xiàn)是人類發(fā)展史上一件具有里程碑意義的事件。接種疫苗可以極為有效地控制很多傳染性疾病的發(fā)生。而最近“5.7億元未冷藏疫苗流入18省”的事件,讓人們將目光再次聚焦到疫苗上。
近日,數(shù)億元疫苗未冷藏流入18省的消息引起了人們的廣泛關(guān)注。據(jù)媒體報道,2010年以來,山東濟南龐某母女涉嫌非法經(jīng)營疫苗,非法購入25種兒童、成人用二類疫苗,未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國各地,涉案金額達5.7億元。
與此同時,不安、恐慌的情緒逐漸蔓延,網(wǎng)絡(luò)上充斥著“毒疫苗”、“殺人疫苗”、“奪命疫苗”等字眼,育兒論壇中許多媽媽更是用“心驚肉跳”來形容自己的感受。那么,接種失效疫苗會產(chǎn)生怎樣的影響?人們是否可以不打疫苗?國產(chǎn)疫苗質(zhì)量是否可靠?
3月下旬,針對社會各界關(guān)心的疫苗安全問題,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布21條疫苗科普知識予以回應(yīng)。
從這份疫苗科普中可以獲悉,我國現(xiàn)在有64種可以預(yù)防34種傳染病的疫苗。我國自1978年開始建立和實施計劃免疫,至今免費提供的疫苗品種增加到14個,所預(yù)防的傳染病也相應(yīng)增加到15個,簡稱“十四苗十五病”。擴大免疫規(guī)劃的逐步實施使我國消除了由野毒株引起的脊髓灰質(zhì)炎,控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破傷風(fēng)、結(jié)核、乙腦等疾病。
疫苗也是最具成本效益的疾病預(yù)防控制手段。國家食藥監(jiān)總局透露,計劃免疫(免疫規(guī)劃)實施33年來,麻疹、脊灰、百日咳、白喉四種傳染病總發(fā)病率下降99%以上,共減少發(fā)病3億人次,減少死亡400萬人,減少住院費用400多億元。
孩子接種過期疫苗或未經(jīng)冷鏈運輸?shù)囊呙?,會不會有不良影響?/p>
國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶說,國家規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存,脫離冷鏈條件進行運輸儲存是嚴重的違法行為。從科學(xué)層面講,疫苗短時間脫離冷鏈一般不會產(chǎn)生安全性問題。但是長時間脫離冷鏈的疫苗,有效性可能會受影響。疫苗本身會有一定的異常反應(yīng)發(fā)生概率,脫離冷鏈的疫苗一般并不增加異常反應(yīng)的概率。
中國工程院院士、國家免疫規(guī)劃專家委員會主任委員趙鎧表示,疫苗比較嬌嫩,怕熱、怕光、怕凍。為了保持疫苗的活性,需要采用冷鏈運輸。廠家生產(chǎn)的疫苗要通過冷藏車運輸,到了接種點要有冰箱或者冷藏包。冷鏈的重要性在于保證疫苗的活性和有效性。
“脫離冷鏈的疫苗到底影響有多大,主要取決于在冷鏈外存在多長時間。例如,乙肝疫苗、流腦疫苗等耐熱性就比較好。此次疫苗事件需要具體情況具體分析。從理論上說,因為它是正規(guī)廠家生產(chǎn)的疫苗,不是假疫苗或偽劣疫苗,在前期有質(zhì)量控制,可能風(fēng)險會小一些?!敝袊膊☆A(yù)防控制中心主任醫(yī)師、醫(yī)學(xué)博士王華慶坦言。
世界衛(wèi)生組織稱,兒童在接種了不當儲存的疫苗后,由于接種疫苗而生病的可能性極低。但是,若疫苗因過期或不當處理失去效力,該兒童將缺乏疫苗針對疾病的預(yù)防能力,可能在未來感染疾病,對其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的后果類似。
山東“非法經(jīng)營疫苗案”引起了軒然大波,一些“接種疫苗無用論”又甚囂塵上。疫苗打還是不打,成為不少人糾結(jié)的問題。
疫苗是將病原微生物(如細菌、病毒等)及其代謝產(chǎn)物,經(jīng)過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動免疫制劑。疫苗接種后,在不傷害機體的情況下,可使機體產(chǎn)生免疫力。一旦相關(guān)的病毒、病菌真的侵入機體,免疫系統(tǒng)便會依據(jù)其原有記憶,制造更多的免疫物質(zhì)來保護機體。
如果沒有疫苗,世界會怎樣?美國疾病控制和預(yù)防中心專家擔心,不少危害生命的疾病將成為一種日常風(fēng)險,人們的行動將受到嚴重限制。一旦有傳染病發(fā)生,城市就是高風(fēng)險區(qū)域,變成在醫(yī)療衛(wèi)生方面一有“風(fēng)吹草動”就得趕緊逃離的地方,而不是有吸引力的人類活動中心。
忽視疫苗接種曾在世界上有很多慘痛教訓(xùn)。20世紀70年代末,瑞典一位醫(yī)學(xué)專家曾質(zhì)疑百日咳疫苗接種的必要性,導(dǎo)致相關(guān)疫苗接種率大幅下降,政府于1979年放棄百日咳疫苗接種。此后數(shù)年,百日咳病例每年逾萬例,引發(fā)了很多死亡悲劇。瑞典于1996年重新將百日咳疫苗納入免疫規(guī)劃。
接種疫苗不但能保護孩子的身體不受疾病侵襲,也大大減少了家長的精神壓力和家庭經(jīng)濟負擔。因為有些疾病通過接種疫苗可以有效預(yù)防,但一旦感染就不可能治愈,會導(dǎo)致終生殘疾、后遺癥或終生帶毒甚至死亡,如脊髓灰質(zhì)炎(小兒麻痹)、流行性乙腦、乙肝、流腦等。我國消滅了天花和小兒麻痹這兩種疾病,就是有效接種疫苗的結(jié)果。
專家提醒,疫苗安全問題應(yīng)該得到重視,但如果因噎廢食,讓孩子從此拒絕疫苗,則會帶來更大的傷害。
疫苗分為傳統(tǒng)疫苗和新型疫苗兩大類。傳統(tǒng)疫苗包括滅活疫苗和減毒活疫苗,新型疫苗包括基因工程疫苗、合成肽疫苗、亞單位疫苗、DNA疫苗和治療性疫苗等。
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定,疫苗管理分為兩類:一類疫苗又稱計劃內(nèi)疫苗,指的是政府免費向公民提供,公民應(yīng)當依照政府規(guī)定受種的疫苗。包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省級政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,縣級以上政府或其衛(wèi)生行政部門組織的應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。目前,這類疫苗以兒童常規(guī)免疫疫苗為主,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、百白破疫苗等。
二類疫苗又稱計劃外疫苗,指的是由公民自費且自愿受種的其他疫苗。二類疫苗種類較多,包括水痘疫苗、流感疫苗、B型流感嗜血桿菌疫苗、口服輪狀疫苗、肺炎疫苗、脊灰滅活疫苗、狂犬疫苗等。
“第一類疫苗和第二類疫苗其實并非醫(yī)學(xué)上的劃分,而是行政上的劃分,二者在預(yù)防控制疾病上同等重要?!鄙钲谑屑部刂行拿庖咭?guī)劃科主任張世英指出,各個國家根據(jù)自身國情、流行病學(xué)特點等制定本國的國家免疫計劃。但二類疫苗并非不重要,這只是國家根據(jù)財政狀況和防病規(guī)劃而做出的一種劃分。
王華慶指出,一類疫苗和二類疫苗主要從必要性、可行性方面來劃分,安全性和有效性是沒有差別的。例如,脊髓灰質(zhì)炎疫苗就有一類疫苗和二類疫苗,糖丸屬于一類疫苗,滅活疫苗在一些地區(qū)是二類疫苗。二類疫苗是對一類疫苗的重要補充。實際上有些二類疫苗針對的傳染病對人們威脅很大,如流感、水痘、肺炎等,患病后不僅對個人健康造成很大危害,也增加了經(jīng)濟負擔。公眾可以根據(jù)經(jīng)濟狀況、個人身體素質(zhì)選擇接種。
在各種社交媒體和自媒體中,不少人宣揚“香港疫苗都是進口的、安全性高”,一些針對中產(chǎn)階級家庭去香港打疫苗的攻略應(yīng)運而生,傳播甚廣。但是,到香港甚至國外接種疫苗真的比在國內(nèi)接種疫苗安全嗎?
世界衛(wèi)生組織生物制品標準化專家委員會委員王軍志稱,我國所有上市疫苗必須符合國家藥品標準,包括《中華人民共和國藥典》和藥監(jiān)部門頒布的國家藥品標準。在我國上市的藥品,無論國產(chǎn)或進口,在其有效期內(nèi)各項安全性和有效性指標均不得低于《中華人民共和國藥典》要求。多年來,中國作為世界上最大的疫苗生產(chǎn)國和使用國,在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面不斷積累經(jīng)驗,疫苗質(zhì)量標準不斷提高,可以比肩國際水平,有些指標如疫苗安全性檢測項目甚至優(yōu)于國際標準。
此外,我國的疫苗管理體系也符合國際標準。根據(jù)世衛(wèi)組織國家疫苗管理體系評估要求,在完善的疫苗質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上,國家疫苗監(jiān)督管理涵蓋了6項職能:上市許可、上市后監(jiān)管(包括接種后不良反應(yīng)監(jiān)測)、批簽發(fā)、實驗室管理、監(jiān)管檢查和臨床試驗監(jiān)管,覆蓋了從疫苗研發(fā)到使用的各個環(huán)節(jié)。我國2011年首次通過世衛(wèi)組織國家疫苗管理體系評估,2014年順利通過了該體系的復(fù)評估。
中科院院士高福指出,不能簡單地說國產(chǎn)的疫苗沒有境外的疫苗安全,“建國以來,我國的疫苗全靠自力更生,很多疫苗都是國際領(lǐng)先的,比如乙型腦炎減毒活疫苗、預(yù)防天花的天壇株、甲肝減毒活疫苗等。據(jù)介紹,目前,我國成都生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗和華蘭生物生產(chǎn)的流感疫苗已通過疫苗預(yù)認證,納入聯(lián)合國采購計劃。
“香港用的疫苗是不是絕對比內(nèi)地好呢?不見得。是不是就絕對適合內(nèi)地人呢?也不見得?!敝袊こ淘涸菏跨娔仙浇ㄗh,如果能通過正規(guī)的渠道,在正規(guī)的防疫部門使用正規(guī)產(chǎn)品,在國內(nèi)打會更好。(本刊綜合)※