常曉

心死了，腎壞了，那就再造一個(gè)一模一樣的重新裝回去……隨著科技醫(yī)學(xué)的發(fā)展，組織器官再生與功能重建已不再是“妄想”。

再生醫(yī)療，盡管這是一個(gè)在絕大多數(shù)人眼中相對(duì)陌生的術(shù)語(yǔ)，但其卻以“徹底修復(fù)或替代器官”的優(yōu)勢(shì)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域占有重要的地位，近年來(lái)也一直是最熱門的研究方向之一。而隨著越來(lái)越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)投入其中，各種再生醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。

再生醫(yī)療的發(fā)展和應(yīng)用就是一場(chǎng)影響深遠(yuǎn)的醫(yī)學(xué)革命。它不僅為解除病人痛苦提供了一種新的治療方法，更標(biāo)志著“生物科技人體時(shí)代”的到來(lái)。

再生醫(yī)療拯救“不可能”

毋庸置疑，隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、生活水平的提高及醫(yī)療條件的改善，人類的平均壽命在顯著增加。權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，到2050年，全球?qū)⒂?0億以上的人類超過(guò)60歲。而人口老齡化不可避免伴隨著各種退行性疾病的普遍發(fā)生，如心血管疾病、糖尿病、老年癡呆癥等。打個(gè)比方，人體就像一臺(tái)機(jī)器，出生相當(dāng)于機(jī)器出廠。伴隨著這臺(tái)機(jī)器的使用，組成機(jī)器的零件會(huì)發(fā)生不同程度的磨損，而且使用時(shí)間越久磨損程度越厲害。機(jī)器出故障了就需要零件來(lái)修理。遺憾的是，組成人體這臺(tái)機(jī)器的零件很難獲得。不過(guò)，再生醫(yī)療卻給許多與衰老相關(guān)的常見疾病的治療帶來(lái)了希望。

再生醫(yī)療原先指體內(nèi)組織再生的理論、技術(shù)和外科操作。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是通過(guò)研究機(jī)體的正常組織特征與功能、創(chuàng)傷修復(fù)與再生機(jī)制及干細(xì)胞分化機(jī)理，尋找有效的生物治療方法，促進(jìn)機(jī)體自我修復(fù)與再生，或構(gòu)建新的組織與器官以維持、修復(fù)、再生或改善損傷的組織和器官功能。

近年來(lái)，醫(yī)療技術(shù)快速發(fā)展，“再生醫(yī)療”的內(nèi)涵也在不斷擴(kuò)大。具體包括：再生因子治療，促使組織、臟器機(jī)能恢復(fù)的理學(xué)療法，將具有正常機(jī)能、再生機(jī)能的細(xì)胞注入人體的細(xì)胞再生療法，利用沒(méi)有經(jīng)過(guò)細(xì)胞重組的組織、器官進(jìn)行移植再生療法，運(yùn)用經(jīng)過(guò)細(xì)胞重組的人工組織、器官進(jìn)行移植治療的再生療法等。

“19世紀(jì)，醫(yī)學(xué)界注重內(nèi)科，發(fā)展藥物;20世紀(jì)，將重點(diǎn)落在了外科，手術(shù)技術(shù)、設(shè)備等迅速發(fā)展;到了21世紀(jì)，再生醫(yī)療最抓眼球，有說(shuō)法認(rèn)為，通過(guò)干細(xì)胞再生技術(shù)，可以將壽命延長(zhǎng)至150歲。”國(guó)內(nèi)專家表示，重建、再生、“制造”、替代組織器官的再生醫(yī)療，目的是解決創(chuàng)傷、衰老和疾病等導(dǎo)致的組織器官功能障礙，這給大多數(shù)醫(yī)學(xué)難題帶來(lái)了新的希望，如心血管疾病、自身免疫性疾病、糖尿病、惡性腫瘤、阿爾茲海默病、帕金森病、先天性遺傳缺陷等。專家還打了一個(gè)形象的比喻，就像汽車換零部件一樣，要是心、肝、腦、腎等器官出問(wèn)題了，通過(guò)“再生”替換一個(gè)就是了。

再生醫(yī)療未來(lái)商機(jī)無(wú)限

在眾多再生醫(yī)療技術(shù)中，利用干細(xì)胞來(lái)修復(fù)人體器官或組織最為引人注目。而近些年干細(xì)胞和生物材料技術(shù)快速發(fā)展，再生醫(yī)療的研究也取得了豐碩成果，部分領(lǐng)域已經(jīng)在臨床上獲得顯著成效。

有機(jī)構(gòu)根據(jù)去年全球再生醫(yī)療市場(chǎng)上所銷售的產(chǎn)品及應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。結(jié)果顯示，全球再生醫(yī)療領(lǐng)域市場(chǎng)產(chǎn)品已累積至400余種，而研發(fā)階段的產(chǎn)品也達(dá)200多種，其中骨科、心血管相關(guān)疾病是目前的主要應(yīng)用領(lǐng)域。

在骨科的應(yīng)用包含脊柱治療、骨骼移植、替代性骨材等，而自體骨骼移植是當(dāng)前最常使用的技術(shù)，主要是將取自于患者本身的骨骼組織加以處理后，針對(duì)受損組織進(jìn)行修復(fù)。然而目前自體骨骼移植仍存在手術(shù)過(guò)程復(fù)雜且自體骨骼組織有限等缺點(diǎn)，因此未來(lái)將有其它替代性產(chǎn)品待開發(fā)，如合成生物醫(yī)學(xué)材料。行業(yè)研究人員預(yù)估，未來(lái)再生醫(yī)療在骨科應(yīng)用僅美國(guó)就將出現(xiàn)超10億美元的市場(chǎng)商機(jī)，且每年將以高達(dá)15%的成長(zhǎng)率快速成長(zhǎng)。

在心血管應(yīng)用方面，自從相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)干細(xì)胞可用來(lái)增加缺氧組織血管新生或刺激其細(xì)胞大量分泌生長(zhǎng)因子以減少細(xì)胞凋亡后，干細(xì)胞再生醫(yī)療便成為時(shí)下針對(duì)心血管疾病相當(dāng)具有潛力的治療方式之一。隨著人口老齡化趨勢(shì)，全球心血管疾病罹患率將大幅提升，因此再生醫(yī)療在心血管疾病的應(yīng)用市場(chǎng)也將快速成長(zhǎng)。

此外，皮膚與傷口照護(hù)也是當(dāng)前再生醫(yī)療領(lǐng)域的一大應(yīng)用，包括糖尿病所造成的潰瘍性傷口、靜脈潰瘍、燒燙傷及整型外科手術(shù)等。目前常見的治療方式為皮膚移植，包含自體與異體移植。由于再生醫(yī)療的導(dǎo)入能大幅度降低傷口感染風(fēng)險(xiǎn)以及減少愈后疤痕產(chǎn)生，因此未來(lái)在傷口照護(hù)的應(yīng)用也將越來(lái)越多元化，進(jìn)而帶動(dòng)龐大商機(jī)。

一場(chǎng)影響深遠(yuǎn)的醫(yī)學(xué)革命

再生醫(yī)療在國(guó)內(nèi)尚屬比較新興的領(lǐng)域。前些年，中國(guó)組織修復(fù)與再生技術(shù)主要從國(guó)外學(xué)習(xí)引進(jìn)，在臨床實(shí)踐中總結(jié)方法。但近些年來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，中國(guó)的再生醫(yī)療進(jìn)步飛速，在某些自主研究領(lǐng)域有了卓越的創(chuàng)新，甚至已達(dá)到了國(guó)際水平。

中國(guó)是全世界盲人最多的國(guó)家之一，共有824.8萬(wàn)人，占世界盲人總數(shù)的18%，其中角膜疾病是最重要的致盲病之一。然而，受傳統(tǒng)觀念的束縛，我國(guó)的角膜供體嚴(yán)重缺失，每年的捐獻(xiàn)僅為3000余例，加上國(guó)外捐獻(xiàn)或進(jìn)口的眼角膜，每年實(shí)施的角膜移植手術(shù)僅為4000～5000例，絕大多數(shù)的患者還在黑暗中苦苦等待。

角膜看起來(lái)薄而透明，卻是由無(wú)數(shù)排列緊密、縱橫交錯(cuò)成網(wǎng)狀的膠原纖維構(gòu)成，光靠化工分子材料等純?nèi)斯げ牧蠠o(wú)法做出同樣精密復(fù)雜的結(jié)構(gòu)。但不久前，國(guó)內(nèi)一團(tuán)隊(duì)就利用再生醫(yī)療技術(shù)自主研發(fā)推出了生物工程角膜。并獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的注冊(cè)證書。這標(biāo)志著世界上第一個(gè)也是唯一一個(gè)完成臨床試驗(yàn)的生物工程角膜正式上市。臨床試驗(yàn)表明，這款生物工程角膜總有效率達(dá)到94.44%，愈后效果接近人捐獻(xiàn)角膜。該產(chǎn)品問(wèn)世將極大緩解我國(guó)人體捐獻(xiàn)角膜奇缺的臨床困境，為我國(guó)400萬(wàn)乃至全球6000萬(wàn)的角膜盲患者帶來(lái)復(fù)明希望。

其實(shí)，從這一產(chǎn)品就不難發(fā)現(xiàn)，再生醫(yī)療與傳統(tǒng)的自體或異體組織、器官移植相比，克服了以創(chuàng)傷修復(fù)創(chuàng)傷、供體來(lái)源不足等難題，從根本上解決了組織、器官缺損的修復(fù)和功能重建等問(wèn)題。其產(chǎn)品多用于改善、修復(fù)、再生或替代人體多種組織器官，標(biāo)志著醫(yī)學(xué)將走出器官移植的范疇，步入到制造組織和器官這一生命科學(xué)最具挑戰(zhàn)性的前沿領(lǐng)域。美國(guó)生物學(xué)家、諾貝爾獎(jiǎng)獲得者吉爾伯特就預(yù)言：“利用再生醫(yī)療技術(shù)，用不了50年，人類將能夠培育出人體的所有器官?！?/p>

從目前來(lái)看，與很多成熟的領(lǐng)域相比，再生醫(yī)療還處在初期階段，離常規(guī)應(yīng)用還有很長(zhǎng)的一段路要走，但我們?cè)敢庀嘈牛涸趪?yán)格的法律法規(guī)和監(jiān)管環(huán)境下，再生醫(yī)療在不久的將來(lái)一定大有可為。