姜　晏　林　寧　石　慧　姜志欣　陳　偉　王麗娟　吳玉璘　潘　麗　許豪勤

江蘇省計劃生育科學(xué)技術(shù)研究所，江蘇省生殖健康檢驗中心(南京，210036)

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乙肝五項檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果分析

姜晏林寧石慧姜志欣陳偉王麗娟吳玉璘潘麗許豪勤*

江蘇省計劃生育科學(xué)技術(shù)研究所，江蘇省生殖健康檢驗中心(南京，210036)

乙型肝炎病毒(HBV)感染是一個全球性的公共衛(wèi)生問題，我國目前約9300萬人為HBV攜帶者[1]。乙型肝炎是一種可以通過母嬰垂直傳播的疾病，有研究指出我國育齡婦女乙型肝炎表面抗原(HBsAg)攜帶者約為6.6%，如果沒有干預(yù)措施，母嬰傳播率為40%～73%[2]。通過對孕前婦女進(jìn)行HBV篩查, 可以幫助阻斷母嬰傳播,使胎兒受到有效保護(hù)，室間質(zhì)量評價(EQA)是臨床實驗室全面質(zhì)量管理的重要組成部分。EQA可檢查不同實驗室的檢測能力，識別實驗室間的差異，是評價和提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測水平的重要手段之一[3]?？h(市、區(qū))計劃生育指導(dǎo)站的基層實驗室承擔(dān)了國家免費(fèi)孕前優(yōu)生健康檢查中的檢驗項目，HBV篩查是其中重要的一項，保證HBV篩查質(zhì)量對于阻斷HBV母嬰傳播至關(guān)重要。筆者對江蘇省基層實驗室2014年兩次HBV檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果進(jìn)行分析，報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

本文資料為江蘇省承擔(dān)國家孕前優(yōu)生健康檢查項目的縣(市、區(qū))計劃生育指導(dǎo)站實驗室兩次室間質(zhì)評結(jié)果。

1.2 方法

1.2.1 質(zhì)控樣品與檢測HBV檢測的質(zhì)控樣品由江蘇省人口和計劃生育委員會統(tǒng)一采購，冰袋低溫包裝，發(fā)往各基層實驗室。各基層實驗室按照常規(guī)檢測方法在1周內(nèi)檢測并上報檢測結(jié)果。

1.2.2評分由江蘇省計劃生育技術(shù)服務(wù)檢驗質(zhì)量監(jiān)測指導(dǎo)中心將各基層實驗室上報結(jié)果與評價預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)對比評分。評分采用實驗室能力比對檢驗(PT)評價方案：乙肝五項(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)每項5份血清樣本，每份樣本上報結(jié)果與預(yù)期結(jié)果一致得20分，每項總分均100分。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

使用SPSS 16.0統(tǒng)計學(xué)軟件，采用秩和檢驗比較兩次室間質(zhì)量評價結(jié)果。P<0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 乙肝五項檢測室間質(zhì)量評價滿分情況

兩次乙肝五項檢測室間質(zhì)量評價分別有85個和88個孕前優(yōu)生實驗室參加，各項滿分情況見表1。

表1　乙肝五項檢測兩次室間質(zhì)量評價滿分情況

2.2 乙肝五項檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果

兩次室間質(zhì)量評價分?jǐn)?shù)分布情況比較，HBsAg、HBsAb、HBcAb 3項第2次室間質(zhì)評結(jié)果好于第1次室間質(zhì)評結(jié)果，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2　乙肝五項檢測兩次室間質(zhì)量評價結(jié)果

3 討論

乙肝五項的每項檢測結(jié)果都有其臨床意義, 實驗室的檢測結(jié)果關(guān)系到乙肝病情的診斷，孕前乙肝五項檢測是優(yōu)生優(yōu)育工作的重要環(huán)節(jié)[4]。筆者分析乙肝五項檢測兩次室間質(zhì)量評價結(jié)果，發(fā)現(xiàn)HBcAb檢測正確率最低，分析原因可能是HBcAb檢測方法為競爭抑制反應(yīng)，酶標(biāo)抗體與樣本抗體在同樣的體系中，若操作流程欠規(guī)范，放置時間較長或溫度較高，均可影響結(jié)果判定。因此，應(yīng)注意對操作中的幾個關(guān)鍵步驟進(jìn)行嚴(yán)格控制,以保證試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性[6]。室間質(zhì)量評價成績可以評價各個實驗室的檢測水平，幫助其分析原因從而提高檢測水平。由于許多計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的基層實驗室尚缺乏質(zhì)量控制意識，亟待系統(tǒng)培訓(xùn)和提高，需在關(guān)注室間質(zhì)評成績的同時，幫助基層實驗室開展室內(nèi)質(zhì)控[7]。在第1次室間質(zhì)評后，將室間質(zhì)評結(jié)果及時反饋給各個單位，同時幫助基層實驗室開展室內(nèi)質(zhì)量控制工作，督促基層實驗室每月定期上報室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)及圖表，并根據(jù)其結(jié)果幫助基層實驗室逐步完善提高檢測水平，第2次室間質(zhì)評可見工作成效顯著，乙肝五項檢測質(zhì)評成績有所提高。

參考文獻(xiàn)

[1]Liang X, Bi S, Yang W, et al. Epidemiological serosurvey of hepatitis B in China--declining HBV prevalence due to hepatitis B vaccination[J].Vaccine, 2009, 27(47):6550-6557.

[2]鄭徽，崔富強(qiáng)，龔曉紅，等．我國育齡期婦女乙型肝炎病毒表面抗原及e抗原流行現(xiàn)狀分析[J]. 中國疫苗和免疫，2010，(6)：496-499．

[3]中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會,中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會.慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)[J]. 中華肝臟病雜志，2011,19(1)：13-24.

[4]張良.血液5項傳染病標(biāo)志物檢測室間質(zhì)量評價回顧[J]. 檢驗醫(yī)學(xué)與臨床,2010(8)：718-719.

[5]李金明. 臨床酶免疫測定技術(shù). 北京: 人民軍醫(yī)出版社, 2005: 166.

[6]安萍，蔡惠蕓，張艷，等.酶聯(lián)免疫吸附試驗操作中關(guān)鍵環(huán)節(jié)及質(zhì)控方法研究 [J].中華臨床醫(yī)師雜志，2010，10(4)：1889-1892.

[7]楊振華.室內(nèi)質(zhì)控是實驗室質(zhì)量管理的基礎(chǔ)[J]. 檢驗醫(yī)學(xué),2004,19(1)：1-5.

[責(zé)任編輯：張璐]

基金項目：江蘇省科技廳項目(BM2013058)

收稿日期：2015-01-16修回日期：2016-02-02

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