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日本法律法規(guī)修訂情報

1　修訂概要

根據(jù)平成26年8月21日（2014年8月21日）召開的藥事·食品衛(wèi)生審議會藥事分會化學物質(zhì)安全對策委員會的審議精神，對家庭用品有害物質(zhì)限量法規(guī)中第二條第二項有關(guān)物質(zhì)的政令（昭和49年政令第334號。以下簡稱“政令”）進行了修訂，將可生成特定芳香胺的偶氮化合物認定為新的有害物質(zhì)。另外，對家庭用品有害物質(zhì)限量法規(guī)的實施規(guī)則（昭和49年厚生省令第34號。以下簡稱“省令”）進行了修訂，除了規(guī)定可分解芳香胺的適用范圍以及基準值外，還對三苯甲基錫化合物、三丁基錫化合物、甲醛的基準進行了部分修訂，以及其他必要的修改。

2　修訂內(nèi)容

2.1政令的修訂

以下可分解成特定芳香胺的偶氮化合物被列入家庭用品有害物質(zhì)限量法規(guī)（昭和48年法律第112號。以下簡稱“法”）中第2條第2項的有害物質(zhì)名錄中。

偶氮化合物（僅限于可生成以下物質(zhì)的偶氮）4-氨基偶氮苯2-氨基-4-硝基甲苯（GB18401-2010 5-硝基-鄰甲胺苯）4-氨基聯(lián)苯4，4’-二氨基二苯醚鄰氨基苯甲醚鄰氨基偶氮甲苯鄰甲苯胺2，4-二甲基苯胺2，6-二甲基苯胺4-氯-鄰甲苯胺2，4-二氨基苯甲醚4，4-二氨基二苯甲烷3，3-二氯聯(lián)苯胺3，3-二甲基-4，4-二氨基二苯甲烷3，3-二甲基苯聯(lián)苯胺3，3-二甲氧基聯(lián)苯胺4，4-二氨基二苯硫醚2，4，5-三甲基苯胺2，4’-二氨基甲苯2-萘胺2-甲氧基-5甲基苯胺對氯苯胺聯(lián)苯胺4，4’-亞甲基-二-（2-氯苯胺）CAS No. 60-09-3 99-55-8 92-67-1 101-80-4 90-04-0 97-56-3 95-53-4 95-68-1 87-62-7 95-69-2 615-05-4 101-77-9 91-94-1 838-88-0 119-93-7 119-90-4 139-65-1 137-17-7 95-80-7 91-59-8 120-71-8 106-47-8 92-87-5 101-14-4

2.2省令的修訂

（1）可分解芳香胺限量基準的設定

可分解芳香胺適用的家庭用品及基準設定見附錄1。

（2）三苯甲基錫化合物、三丁基錫化合物基準的部分修訂

三苯甲基錫化合物、三丁基錫化合物的試驗方法見附錄2，根據(jù)最新的科學知識，

由現(xiàn)有的無焰原子吸收光譜法和2次元薄層色層分離法更改為氣相色譜法。

（3）關(guān)于甲醛限量的部分修訂

在甲醛試驗方法中，測定吸光度時，會經(jīng)常發(fā)生渾濁，由此根據(jù)附錄3，對吸光度測試中的部分操作進行了修訂，由醋酸-醋酸氨緩沖液替代精制水進行試驗。

（4）其他（家庭用品衛(wèi)生監(jiān)視員證明書的部分修訂）

根據(jù)法第7條的規(guī)定，在監(jiān)督檢查、詢問或沒收時，家庭用品衛(wèi)生監(jiān)視員應攜帶省令式樣2的證明書，并向相關(guān)人員出示。根據(jù)省令第3條，家庭用品衛(wèi)生監(jiān)視員是由藥事監(jiān)視員指定的，由于藥事監(jiān)視員的身份證明書上未注明有效期限，因此刪除了家庭用品衛(wèi)生監(jiān)視員證明書（省令樣式2）中「有效期1年」的記錄。

3　措施

在省令修訂實施開始，家庭用品衛(wèi)生監(jiān)視員攜帶的證明書應使用修訂后的樣式。

4　法律依據(jù)

法第2條第2項、第4條第1項、第7條

5　發(fā)布日

平成27年3月（2015年3月）（預定）

6　實施日

平成28年4月1日（2016年4月1日）（預定）。但是，有關(guān)家庭用品衛(wèi)生監(jiān)視員證明書的部分修訂，自發(fā)布日開始實施。

（資料來源：日本化檢檢驗機構(gòu)集團）