皇甫海全　于海?！O　靜（.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江哈爾濱50040；2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江哈爾濱50040）

?

胺碘酮聯(lián)合養(yǎng)心湯治療室性期前收縮的臨床觀察*

皇甫海全1于海睿1孫靜2△
（1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江哈爾濱150040；2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江哈爾濱150040）

【摘要】目的觀察胺碘酮聯(lián)合養(yǎng)心湯治療室性期前收縮的臨床療效和安全性。方法將82例室性期前收縮患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。對照組使用胺碘酮治療，治療組在此基礎(chǔ)上加用中藥養(yǎng)心湯治療。結(jié)果治療組有效率為90.24%，高于對照組的73.17%（P＜0.05）。胺碘酮聯(lián)合養(yǎng)心湯在治療室性期前收縮的同時還可明顯改善胸悶、心悸、氣短、乏力等臨床癥狀，且不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組（P＜0.05）。結(jié)論胺碘酮聯(lián)合養(yǎng)心湯治療室性期前收縮療效顯著，優(yōu)于單用胺碘酮組且安全性高。

【關(guān)鍵詞】胺碘酮養(yǎng)心湯室性期前收縮臨床觀察

室性期前收縮見于冠心病、高血壓、心肌病、風(fēng)濕性心臟病及二尖瓣脫垂患者［1］。臨床上治療室早可用射頻消融、外科手術(shù)、起搏器治療等，但其應(yīng)用范圍局限，目前還是以藥物治療為主。胺碘酮具有減慢心率、改善心肌缺血作用，通過阻斷Na+、K+、Ca+通道以治療各種心律失常，是廣譜抗心律失常藥［2］。胺碘酮因其副作用相對少，遠(yuǎn)期愈后較好，被廣泛用于治療心律失常。但單用胺碘酮治療本病及改善其癥狀并不是很理想，并且常伴有對呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)的損害［3］。室性期前收縮是臨床常見的心律失常，多發(fā)生于心臟神經(jīng)官能癥及器質(zhì)性心臟病，多表現(xiàn)為心悸、胸悶、頭暈、乏力、心神不寧［4］。中醫(yī)認(rèn)為上述癥狀屬心悸之心血虧虛證型，故應(yīng)用養(yǎng)心湯治療具有良好效果。本實驗應(yīng)用胺碘酮聯(lián)合養(yǎng)心湯治療室性期前收縮，并與單用胺碘酮治療比較，取得滿意效果。現(xiàn)報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)24 h動態(tài)心電圖（holter）診斷：室性期前收縮次數(shù)＞720次/24 h［5］。同時患者滿足中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)［6］。排除標(biāo)準(zhǔn)：年齡＜18歲或＞60歲者，未簽署知情同意者；心率＜60次/min；低血壓（收縮壓低于100mmHg）；Ⅱ度、Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯者；嚴(yán)重支氣管哮喘或嚴(yán)重慢性肺梗阻的患者；預(yù)激綜合征（WPW）、急性左心衰、嚴(yán)重肝腎功能損害者；妊娠和哺乳期婦女。

1.2臨床資料選取2013年10月至2015年6月在我院住院治療的室性期前收縮患者82例，將患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組、對照組各41例。兩組患者中醫(yī)證型均為心氣血虧虛型，主要臨床表現(xiàn)為心悸、胸悶、頭暈、乏力、心神不寧。兩組患者性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

1.3治療方法對照組患者給予口服鹽酸胺碘酮片（賽諾菲民生制藥公司）0.2g，每日3次，服用5～7 d，然后逐漸減量至0.1 g，每日1次。用藥期間根據(jù)患者病情調(diào)整胺碘酮劑量。治療組在此基礎(chǔ)上給予中藥養(yǎng)心湯：炙黃芪30g，當(dāng)歸15 g，川芎15 g，茯神15 g，酸棗仁25 g，遠(yuǎn)志20g，柏子仁20g，五味子15 g，丹參20g，人參15 g，茯苓15 g，肉桂10g，炙甘草10g。由黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院煎藥室統(tǒng)一煎煮，每日1劑，300mL分2次溫服，療程2周，1個療程后對兩組療效進(jìn)行比較。

表1　兩組臨床資料比較

1.4觀察指標(biāo)觀察兩組患者治療前后24 h室性期前收縮發(fā)生的次數(shù)及胸悶、心悸、乏力、頭暈等臨床癥狀。用藥前后檢查肝腎功能、血常規(guī)、動態(tài)心電圖等及用藥后的療效及不良反應(yīng)。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)1）臨床癥狀療效評價標(biāo)準(zhǔn)。參照1995年衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］。顯效：胸悶、心悸、乏力、頭暈等癥狀完全消失或改善顯著。有效：臨床癥狀大部分緩解或改善。無效：臨床癥狀無好轉(zhuǎn)或加重。2）24 h動態(tài)心電圖療效評價標(biāo)準(zhǔn)。參照《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》及中西醫(yī)結(jié)合會議制定的療效標(biāo)準(zhǔn)判定效果［7］。顯效：治療后早搏次數(shù)較治療前減少≥90%，或心率降至60～80次/min。有效：早搏次數(shù)減少50%～90%，或心率降至70～90次/min。無效：早搏次數(shù)減少＜50%，或心率無改善甚至出現(xiàn)增快的情況?？傆行?顯效率+有效率

1.6統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件處理，所有實驗數(shù)據(jù)以（±s）表示，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.1兩組臨床療效比較見表2。治療組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

表2　兩組臨床療效比較（n）

2.2兩組治療前后24 h室性期前收縮次數(shù)比較見表3。治療組和對照組治療前后24 h室性期前收縮發(fā)生次數(shù)比較具有顯著差異（P＜0.01）。

2.3不良反應(yīng)治療組有2例出現(xiàn)輕微腹脹、惡心，未予治療自行緩解。對照組有4例出現(xiàn)惡心、食欲下降和便秘，給予對癥治療后癥狀好轉(zhuǎn)，1例出現(xiàn)Q-T間期延長，2例患者出現(xiàn)竇性心動過緩，心率低于50次/min，經(jīng)減量后心率恢復(fù)正常，兩組均未發(fā)現(xiàn)肝腎功能改變。

表3　兩組治療前后24 h室早次數(shù)比較（次，±s）

表3　兩組治療前后24 h室早次數(shù)比較（次，±s）

組別　n　治療前　治療后治療組　41　1000±75　112±21△△對照組　41　989±82　303±36

3　討　論

臨床中患者的心律失常以室性期前收縮最為常見，可見于各種心臟病患者以及正常人。正常人一般無器質(zhì)性病變和沒有典型的臨床癥狀，多于體檢或其他原因就診時發(fā)現(xiàn)；有器質(zhì)性心臟病時，如AMI、心肌病、HF、瓣膜病等更為常見。無器質(zhì)性心臟病和典型臨床表現(xiàn)的室性期前收縮預(yù)后良好，一般無需特殊治療，尤其不需用抗心律失常藥物。對有器質(zhì)性病變和典型癥狀的患者，應(yīng)及時治療，預(yù)防終端不良事件的發(fā)生。臨床常用的治療室性期前收縮的藥物很多，胺碘酮為苯并呋喃類的衍生物，屬于Ⅲ類的抗心律失常類藥物，具有極強(qiáng)的電生理功能，對竇性心律有減緩作用，延長心肌動作的有效不應(yīng)期及電位時程，而對心房、房室旁路及房室結(jié)的傳導(dǎo)速度減緩，可以有效控制心律失常［8］，尤其是對各種室性和室上性心律失常效果更為明顯。作為唯一無負(fù)性肌力作用的抗心律失常藥物，胺碘酮可以用于陣發(fā)性的、無癥狀的室性心律失常合并心衰的患者，能夠降低總死亡率。但是各種治療心律失常的藥物也同時可導(dǎo)致心律失常，長期應(yīng)用可增加病死率，使患者在服藥同時增加了心理負(fù)擔(dān)［9］。臨床中有關(guān)胺碘酮副作用的報道也頗多，如肺纖維化、干咳、胸膜疼痛、肌肉無力等，惡心嘔吐；甲狀腺功能紊亂，低血壓，眼角膜色素沉著，引發(fā)或加重心律失常，竇性心動過緩、房室傳導(dǎo)阻滯、QT間期延長等，臨床用藥時應(yīng)注意觀察。室性期前收縮屬于中醫(yī)學(xué)“心悸”“怔忡”等范疇［10］，主要系心血虧虛導(dǎo)致心脈的脈虛不榮和血脈瘀阻。臨床上常分為心氣虛血瘀型、心氣血兩虛型、心血瘀阻型、心陽虛型、心陽虛血瘀等證型［11］。鄧鐵濤［12］根據(jù)心脾經(jīng)脈、五行、氣化關(guān)系，認(rèn)為心悸是一個本虛標(biāo)實之證，正虛是本病的內(nèi)因，痰與瘀是本病繼發(fā)因素。養(yǎng)心湯出自王肯堂所著的《證治準(zhǔn)繩·類方·驚》：主治心虛血少、驚惕不寧，其組成包括黃芪、黨參、清半夏、川芎、遠(yuǎn)志、酸棗仁等13味中藥。方中黨參、黃芪益氣補(bǔ)血養(yǎng)心，共為為君藥，使氣血生化有源，且近年研究發(fā)現(xiàn)黃芪多糖對心血管疾病具有一定的保護(hù)作用［13］，人參有效成分人參皂苷對室顫、早搏、室性停搏等心律失常具有保護(hù)作用［14］。丹參、當(dāng)歸、川芎補(bǔ)血養(yǎng)血活血，以達(dá)補(bǔ)而不滯之功，現(xiàn)代藥理研究表明丹參降低心肌耗氧量，增加心肌細(xì)胞能量供應(yīng)及保護(hù)肌細(xì)胞的作用［15］；遠(yuǎn)志、云苓、茯神補(bǔ)益心脾，寧心安神；五味子、酸棗仁、柏子仁佐助參、芪收斂心氣，現(xiàn)代藥理研究表明，酸棗仁具有鎮(zhèn)靜、抗心律失常、抗氧化等藥理作用［16］。肉桂少火生氣，助氣血運行，與茯苓共用，上補(bǔ)心陽之不足，中能溫中降逆，下則溫通血脈［17］；炙甘草益氣復(fù)脈并調(diào)和諸藥，現(xiàn)代藥理研究顯示，甘草提取物甘草黃酮具有明顯抗心律失常的作用［18］。大量的臨床試驗研究及藥理發(fā)現(xiàn)養(yǎng)心湯具有擴(kuò)張冠狀動脈，增加冠脈血流量，改善心肌微循環(huán)，保護(hù)血管內(nèi)膜、清除血管斑塊、增加SOD活性，清除氧自由基，抗血小板凝集等作用，并有抗心律失常的能力。全方共奏益氣補(bǔ)血、寧心安神之功效，以達(dá)治療室性期前收縮的目的。

本研究表明胺碘酮聯(lián)合養(yǎng)心湯治療室性期前收縮療效可靠，且無明顯不良反應(yīng)及毒副作用。在目前西藥治療心律失常療效尚不能達(dá)到滿意的效果時，尋求有效的中醫(yī)治療是切實可行的途徑。

參考文獻(xiàn)

［1］陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：204-207.

［2］田一帆，王淑梅，李紹冰.胺碘酮的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀及不良反應(yīng)［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，20（17）：2203-2204.

［3］盧佃華.胺碘酮的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)［J］.北方藥學(xué)，2014，11（3）：22-23.

［4］陳小劍，周進(jìn)輝.參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾治療室性期前收縮的療效觀察［J］.實用心腦肺血管病雜志，2009，11 （10）：878-879.

［5］吳華慧，周亞濱.養(yǎng)心湯治療室性期前收縮患者的療效觀察［J］.中醫(yī)藥學(xué)報，2012，40（3）：169-170.

［6］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1995：91-94.

［7］中華心血管病雜志編委會心血管藥物對策專題組.心血管藥物臨床實驗評價方法的建議［J］.中華心血管病雜志，1998，26（6）：404-413.

［8］周榮懷.胺碘酮對心律失常的臨床應(yīng)用分析［J］.中國醫(yī)藥指南，2012，10（25）：489-490.

［9］李志梅，常超，盧英霞，等.參松養(yǎng)心膠囊與胺碘酮治療室性期前收縮療效比較［J］.中國實驗方劑學(xué)雜志，2011，17 （12）：241-242.

［10］賈玲允，陳二恒，王文暖.補(bǔ)腎養(yǎng)心湯治療室性期前收縮46例臨床觀察［J］.河北中醫(yī)，2010，32（7）：1077.

［11］車伯琛，王新陸.王新陸教授從血濁入手治療心悸、胸痹經(jīng)驗［J］.天津中醫(yī)藥，2013，30（2）：70-71.

［12］劉澤銀，鄒旭，羅英.鄧鐵濤心脾相關(guān)論治療心悸臨床經(jīng)驗總結(jié)［J］.中國中醫(yī)藥信息，2007，14（7）：82-83.

［13］李鐵成，張靜峰，馬寶豐，等.黃芪多糖對心肌缺血再灌注損傷的保護(hù)作用［J］.天津中醫(yī)藥，2014，31（8）：490-492.

［14］房秋菊，楊艷，賀春萍.歸脾湯聯(lián)合胺碘酮治療室性期前收縮34例臨床觀察［J］.中國中醫(yī)藥科技，2011，18（2）：163-164.

［15］李勇.溫心飲治療慢性心力衰竭36例臨床觀察［J］.天津中醫(yī)藥，2012，29（4）：404.

［16］陳雯，黃世敬.酸棗仁化學(xué)成分及藥理作用研究進(jìn)展［J］.時珍國醫(yī)國藥，2011，22（7）：1726-1727.

［17］李樹茂，何璇，姜金海，等.栗錦遷教授運用苓桂術(shù)甘湯心得［J］.天津中醫(yī)藥，2012，29（1）：7-8.

［18］張利.甘草的藥理作用及現(xiàn)代研究進(jìn)展［J］.中醫(yī)臨床研究，2014，6（10）：147-148.

中圖分類號：R541.7+3

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B

文章編號：1004-745X（2016）03-0515-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2016.03.047

*基金項目：黑龍江省博士后基金資助項目（LBH-Z08007）

通信作者△（電子郵箱：hfhq890902＠126.com）

收稿日期（2015-10-28）

Clinical Observation of Amiodarone Combined with Yangxin Decoction on Premature Ventricular Beats HUANGFU

Haiquan，YU Hairui，SUN Jing.
Heilongjiang University of Chinese Medicine，Heilongjiang，Harbin 150040，China.

【Abstract】Objective：To observe the clinical efficacy and safety of Amiodarone combined with Yangxin Decoction on premature ventricular beats.Methods：82cases with premature ventricular beats were randomly divided into two groups.The control group received Amiodarone treatment，while the treatment group were given Amiodarone combined with Yangxin decoction.Results：The effective rate of the treatment group was 90.24%，higher than that of the control group 73.17%（P＜0.05）.Amiodarone combined Yangxin Decoction on premature ventricular beats could significantly improve the tightness in the chest，palpitation，shortness of breath，fatigue and other symptoms，and incidence of adverse reactions was significantly lower than that of the control group（P＜0.05）.Conclusion：Amiodarone combined with Yangxin Decoction on premature ventricular beats is better than Amiodarone only，with high safety，worthy of clinical application.

【Key words】Amiodarone；Yangxin Decoction；Premature ventricular beats；Clinical observation