張曉紅

摘要：目的 通過分析我院中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收質(zhì)量，建立相應(yīng)管理措施，保證臨床用藥安全。方法 根據(jù)我院2014年1-12月中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收記錄，統(tǒng)計(jì)并分析中藥飲片質(zhì)量不合格的原因。結(jié)果 我院2014年驗(yàn)收中藥飲片2376批次，不合格98批次（4.12%）；中藥飲片質(zhì)量不合格的主要原因?yàn)橘A存不當(dāng)、摻偽作假、炮制不規(guī)范，所占比例分別為48.97%、19.39%、18.37%。結(jié)論 我院中藥飲片質(zhì)量存在一定問題，中藥房應(yīng)加強(qiáng)中藥飲片驗(yàn)收的管理，提高驗(yàn)收質(zhì)量，提升中藥飲片的質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：中藥飲片；入庫(kù)驗(yàn)收；質(zhì)量分析

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.07.034

中圖分類號(hào)：R288 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-5304（2016）07-0123-03

Analysis and Countermeasures of Quality of Warehouse Entry Inspection for Chinese Decoction Pieces in Our Hospital ZHANG Xiao-hong （Dispensary of TCM， Liangxiang Hospital in Fangshan District， Beijing 102401， China）

Abstract： Objective To establish relevant management measures and guarantee the safety of clinical medication by analyzing the quality of warehouse entry inspection for Chinese decoction pieces. Methods According to the records of warehouse entry inspection for Chinese decoction pieces during January 2014 to December 2014， reasons for unqualified Chinese decoction pieces were collected and analyzed. Results Our hospital checked and accepted 2376 batches of Chinese decoction pieces， among which 98 batched were unqualified （4.12%）； the reasons for unqualified Chinese decoction pieces mainly included improper storage， adulteration， and nonstandard preparation， which accounted for 48.97%， 19.39% and 18.37% respectively. Conclusion There are some problems in the Chinese decoction pieces in our hospital. Dispensary of TCM should enhance the management of check and acceptance of Chinese decoction pieces， and improve quality for check and acceptance and quality of Chinese decoction pieces.

Key words： Chinese decoction pieces； warehouse entry inspection； quality analysis

中藥飲片是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按傳統(tǒng)加工方法將中藥材炮制成一定規(guī)格、供中醫(yī)臨床配方和中成藥制劑的制成品。中藥飲片質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到患者的用藥安全和中醫(yī)臨床藥效，中藥飲片庫(kù)房管理人員應(yīng)抓好中藥飲片質(zhì)量。

入庫(kù)驗(yàn)收是醫(yī)院評(píng)價(jià)和保證藥品質(zhì)量的重要手段，在保證中藥材和中藥飲片的質(zhì)量、保障患者治療安全有效方面發(fā)揮重要作用。隨著我院中藥飲片的使用量逐年增加，其質(zhì)量顯得尤為重要。茲對(duì)我院2014年1-12月中藥飲片庫(kù)房驗(yàn)收記錄進(jìn)行整理，分析我院中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的問題，為建立中藥飲片質(zhì)量管理措施提供參考。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來源

通過對(duì)我院中藥房電腦信息系統(tǒng)2014年1-12月中藥飲片庫(kù)房驗(yàn)收記錄進(jìn)行整理，共驗(yàn)收中藥飲片2376批次，不合格98批次（4.12%）。

1.2 方法

利用Excel2007軟件對(duì)2014年1-12月中藥飲片庫(kù)房驗(yàn)收記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對(duì)驗(yàn)收不合格飲片分類統(tǒng)計(jì)并分析其原因，列舉不合格中藥飲片品種。

2 結(jié)果

我院2014年1-12月共驗(yàn)收中藥飲片2376批次，不合格98批次（4.12%），詳見表1。

3 分析

3.1 貯存不當(dāng)

從表1可以看出，2014年中藥飲片驗(yàn)收不合格主要是因貯存不當(dāng)，共48批次（48.97%），表現(xiàn)為霉變、蟲蛀，飲片蟲蛀及發(fā)霉主要與廠家的儲(chǔ)藏保管有密切關(guān)系。中藥飲片發(fā)生蟲蛀最適宜的條件為：溫度20～35 ℃，相對(duì)濕度70%～80%，含水量13%以上；發(fā)生霉變條件為：溫度20～35 ℃，相對(duì)濕度75%以上，含水量15%以上?？梢?，霉變、蟲蛀主要是水分含量大所致的，因此控制水分含量才能有效防止霉變[1]。為此建議，入庫(kù)前驗(yàn)收要嚴(yán)格控制中藥飲片水分，如玄參、牛膝、黃芪屬根及根莖類品種。另外，中藥飲片多含有一定的營(yíng)養(yǎng)成分，溫度適宜時(shí)，蟲卵即可孵化，發(fā)生蟲蛀現(xiàn)象，蟲蛀會(huì)使飲片損壞失效，尤其是薏苡仁、瓜蔞、烏梢蛇、防風(fēng)等富含淀粉、糖類及動(dòng)物類品種要加強(qiáng)驗(yàn)收。

泛油標(biāo)志著飲片質(zhì)量下降，尤其是每年6-8月份，庫(kù)房溫度高、濕度大，如郁李仁、當(dāng)歸、枸杞子等易泛油，在此季節(jié)驗(yàn)收時(shí)要加強(qiáng)對(duì)這些品種的驗(yàn)收，以免因?yàn)榉河陀绊懪R床療效。

3.2 炮制不規(guī)范

中藥飲片的療效關(guān)鍵在于炮制，即陳嘉謨《本草蒙筌》所謂“凡藥制造，貴在適中，不及則功效難求，太過則氣味反失”，表明中藥炮制是否得法將直接影響中藥的臨床療效。本次驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)炮制不規(guī)范19批次（19.39%）。如炙鱉甲、炙龜甲，炮制火候掌握不當(dāng)，部分炒焦或質(zhì)硬不易折斷，合格的炮制品應(yīng)為深黃色或淡黃棕色、質(zhì)酥脆。按傳統(tǒng)方法，蜜制以中蜜為佳，炮制到不粘手為度；醋制可增強(qiáng)藥物散瘀止痛、疏肝行氣作用；蒸制可改變中藥藥性，尤其利于貯藏[2-3]。本次抽查發(fā)現(xiàn)一些蜜制飲片粘手，如炙甘草、炙百部、炙紫菀等。麩炒白術(shù)、炒蒼術(shù)呈焦黃色，逸出焦香氣，驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)其無焦香氣，斷面呈現(xiàn)白色，表明其炮制火候掌握不當(dāng)。

黃芩浸泡時(shí)間過長(zhǎng)則變綠。其主要成分黃芩苷是從黃芩根中提取分離出來的一種黃酮類化合物，黃芩苷在黃芩酶作用下被分解成黃芩素和葡萄糖醛酸，黃芩素不溶于水且不穩(wěn)定，易沉淀在黃芩表面，在空氣中被氧化成綠色醌類衍生物，黃芩變綠，影響臨床療效。

3.3 其他

本次驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)摻偽作假18批次（18.37%）。如山萸肉中摻有較多果核果梗；連翹為果實(shí)入藥，但摻有大量枝梗；柴胡未去凈莖，《中華人民共和國(guó)藥典》[4]規(guī)定其以根入藥，具疏散退熱、舒肝生陽功效，其主要有效成分為柴胡皂苷，柴胡的質(zhì)量以柴胡皂苷的含量為評(píng)價(jià)依據(jù)，本次驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)柴胡根中摻入了大量的莖，這可能影響臨床療效。

另外，入庫(kù)驗(yàn)收還發(fā)現(xiàn)全蝎、豬苓用鹽水浸泡增重，金銀花摻入細(xì)枝和重物，菟絲子中摻入砂石、青葙子或其他種子。又如酸棗仁混入滇棗仁，山藥中摻入山薯，川貝母用小平貝偽制，南五味子冒充北五味子等。近年來隨著物價(jià)上漲和社會(huì)對(duì)中藥飲片需求量增加，中藥飲片價(jià)格也大幅上漲，導(dǎo)致一些不法經(jīng)銷商為追求高額利潤(rùn)不惜摻偽作假。建議有關(guān)監(jiān)管部門加大監(jiān)管力度，為臨床安全用藥提供保障。

4 小結(jié)

中藥飲片直接關(guān)系到患者的用藥安全和中醫(yī)臨床藥效，隨著我院中藥飲片的使用量逐年增加，其質(zhì)量顯得尤為重要。建議醫(yī)院對(duì)中藥飲片驗(yàn)收時(shí)一定要有經(jīng)驗(yàn)的中藥專業(yè)人員嚴(yán)格按照中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，以中藥飲片的性狀鑒別為基礎(chǔ)，或用水試、火試等鑒別中藥飲片是否摻雜摻假。對(duì)存在不合格等問題的產(chǎn)品予以拒收、退回，嚴(yán)把進(jìn)購(gòu)驗(yàn)收關(guān)。中藥師在日常工作中也要把好飲片質(zhì)量關(guān)。另外，醫(yī)院要加強(qiáng)對(duì)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，通過科室內(nèi)或外出學(xué)習(xí)，提高其專業(yè)素養(yǎng)，從而提高驗(yàn)收水平。

總之，我院目前中藥飲片質(zhì)量不合格情況比較突出，建議醫(yī)院藥品入庫(kù)驗(yàn)收過程中強(qiáng)化工作人員的認(rèn)真檢查，中藥房負(fù)責(zé)人定期抽查以嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。做到炮制不規(guī)范、摻雜摻假、貯存不合格的飲片不可進(jìn)入臨床使用，確保入庫(kù)中藥飲片質(zhì)量。管理部門要嚴(yán)格控制驗(yàn)收飲片的質(zhì)量，完善飲片驗(yàn)收相關(guān)制度，提高飲片質(zhì)量，為患者健康負(fù)責(zé)。

參考文獻(xiàn)：

[1] 董紅麗.中藥飲片的質(zhì)量及庫(kù)房保管[J].河南醫(yī)藥信息，2012，10（14）：75.

[2] 韓俊俊，魯賢昌.淺談中藥的蜜炙工藝[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)， 2010，34（6）：924-925.

[3] 李文紅.中藥醋制的方法和應(yīng)用[J].中醫(yī)臨床研究，2013，5（14）：33-35.

[4] 國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典：一部[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010：263-264.

（收稿日期：2015-05-28）

（修回日期：2015-07-31；編輯：梅智勝）