朱錦霞施志勤吳玉璘*（ 揚中市計劃生育指導站，江蘇 揚中 00； 江蘇省計劃生育科學技術研究所，江蘇省生殖健康檢驗中心，江蘇省計劃生育技術服務檢驗質(zhì)量監(jiān)測指導中心，江蘇 南京 0036）

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某市孕前優(yōu)生臨床血液和臨床化學室間質(zhì)評結果的分析

朱錦霞1施志勤1吳玉璘2*
（1 揚中市計劃生育指導站，江蘇 揚中 212200；2 江蘇省計劃生育科學技術研究所，江蘇省生殖健康檢驗中心，江蘇省計劃生育技術服務檢驗質(zhì)量監(jiān)測指導中心，江蘇 南京 210036）

【摘要】目的 評估2012年～2014年臨床血液和臨床化學檢查室間質(zhì)評成績，以便更好地指導孕前優(yōu)生臨床檢驗工作。方法 對2012年～2014年參加江蘇省計劃生育技術服務檢驗質(zhì)量監(jiān)測指導中心開展的每一次孕前優(yōu)生臨床檢驗室間質(zhì)評成績和當時的記錄和總結報告進行回顧性分析。結果 2012年第1次孕前優(yōu)生臨床血液中紅細胞計數(shù)結果未通過，其他檢驗項目結果均通過；2013年～2014年共4次室間質(zhì)評的所有檢驗項目成績均通過。結論 參加室間質(zhì)評可以幫助實驗室發(fā)現(xiàn)存在的問題，提高檢驗的質(zhì)量水平，保證檢驗結果的準確、可靠。

【關鍵詞】孕前優(yōu)生；臨床血液；臨床化學；室間質(zhì)評

國家免費孕前優(yōu)生健康檢查項目從2010年開始在全國部分地區(qū)試點運行，是一項利國利民的惠民工程。孕前優(yōu)生健康檢查有14項為醫(yī)學檢查，其中13項為實驗室檢測項目［1］，占92.9%，因此，實驗室檢測結果在孕前優(yōu)生健康檢查中的作用十分重要。國家免費孕前優(yōu)生檢查項目從實施開始，國家主管部門就高度重視實驗室檢測質(zhì)量，成立了國家質(zhì)控中心監(jiān)測指導全國實驗室檢測質(zhì)量，同時提出各省成立省級計劃生育技術服務檢驗質(zhì)量監(jiān)測指導中心，并要求每年至少開展二次實驗室檢測室間質(zhì)量評價活動。室間質(zhì)量評價（external quality assessment，EQA）是質(zhì)量改進過程中一種重要工具，也是提供實驗室能力的客觀證據(jù)［2］。我市從2012年開始參加江蘇省計劃生育技術服務檢驗質(zhì)量監(jiān)測指導中心開展的孕前優(yōu)生臨床檢驗室間質(zhì)評活動。分析室間質(zhì)評的結果，總結日常實驗室檢測中的經(jīng)驗和教訓，發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題和不足，采取相應的措施，有利于提高孕前優(yōu)生實驗室檢驗質(zhì)量，保證實驗室檢驗結果準確可靠，為孕前優(yōu)生臨床風險評估提供科學依據(jù)。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑。臨床血液：采用深圳邁瑞公司BC一BC-2600全自動血液分析儀檢測血紅蛋白、紅細胞計數(shù)、白細胞計數(shù)和血小板計數(shù)，全血質(zhì)控物為四川邁克公司生產(chǎn)，由江蘇省計劃生育技術服務檢驗質(zhì)量監(jiān)測指導中心提供。

臨床生化：采用TMS11024i 全自動生化分析儀進行肝功能檢測（ALT）、腎功能檢測（Cr）和血清葡萄糖檢測（Glu），血清質(zhì)控物為美國伯樂公司生產(chǎn)，由江蘇省計劃生育技術服務檢驗質(zhì)量監(jiān)測指導中心提供。

1.2 方法。質(zhì)評方法：EQA質(zhì)控物通過快遞送至實驗室所在地。要求在規(guī)定時間內(nèi)完成檢測、填報檢測結果回報表、上報檢測結果。江蘇省計劃生育技術服務檢驗質(zhì)量監(jiān)測指導中心根據(jù)《臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求》（GB20470-2006）標準［3］，制定成績評定方案計算PT得分。室間質(zhì)評項目成績評定評價標準為：PT得分＜80%，此項目成績?yōu)椴缓细?；PT得分≥80%，此項成績?yōu)楹细瘛?/p>

臨床血液：收到質(zhì)評物后，置2～8 ℃冰箱中保存。從冰箱取出質(zhì)控物室溫平衡15 min，旋轉(zhuǎn)5 min，再顛倒混勻1 min，與常規(guī)標本同樣操作。質(zhì)評項目為血紅蛋白測定、紅細胞計數(shù)、白細胞計數(shù)和血小板計數(shù)4個指標。每次質(zhì)評物均為5個批號。

臨床化學：收到質(zhì)評物后，置2～8 ℃冰箱中保存。從冰箱中取出質(zhì)控物，室溫條件下平衡30 min以上，準確量取5ml蒸餾水復溶，蓋緊瓶蓋，使用前避光放置30 min，輕輕旋轉(zhuǎn)使內(nèi)容物充分溶解，將小瓶倒置，確保所有的凍干物完全溶解，與常規(guī)標本同樣操作。質(zhì)評項目為肝功能檢測、腎功能檢測和血清葡萄糖檢測3個指標。每次質(zhì)評物均為5個批號。

2 結 果

2012年省計劃生育技術服務檢驗質(zhì)量監(jiān)測指導中心組織了一次室間質(zhì)評，2013年和2014年每年開展2次室間質(zhì)評活動。在2012年的室間質(zhì)評活動中，我市實驗室血紅蛋白項目室間質(zhì)評成績60，有2個批號未通過，檢測結果低于可接受范圍，其他項目成績均在80及以上。2013年和2014年室間質(zhì)評共4次，所有質(zhì)評項目成績均在80及以上。見表1。

表1 2012年～2014年孕前優(yōu)生健康臨床檢驗室間質(zhì)評PT成績（%）

3 討 論

實驗室室間質(zhì)量評價是將實驗室的性能與其同等組織或參考實驗室進行比較而對其進行評價的過程，目的是相互校正各參加室間質(zhì)評實驗室測定結果的準確性，并發(fā)現(xiàn)參評實驗室本身不易發(fā)現(xiàn)的問題，了解各參評實驗室之間檢測結果的差異，幫助各參評實驗室進行校正，使參評實驗室的檢測結果具有可比性［4-5］。在我市計生指導站實驗室參加的我省質(zhì)控中心開展的5次孕前優(yōu)生臨床檢驗室間質(zhì)評活動中，第1次紅細胞計數(shù)未能通過，檢測結果低于可接受范圍，分析發(fā)現(xiàn)所用的儀器使用時間較久。其他檢測項目均在80以上，雖然通過了質(zhì)評，結果合格，但仍有部分項目的一個批號不在可接受范圍內(nèi)，存在一定的差距。從參加全省的5次室間質(zhì)評活動的結果看，不論是從單項還是總體檢驗室間質(zhì)評結果的準確性都有明顯的提高，但為進一步提高臨床檢驗質(zhì)量，我們認為：①加強實驗室技術人員的專題培訓，提高實驗室技術人員的操作熟練程度，建立健全實驗室各項規(guī)章制度和檢驗項目的標準操作程序（SOP），按照SOP要求嚴格執(zhí)行檢驗操作過程；②加強實驗室儀器設備的校準和維護，按照實驗室儀器設備SOP要求對儀器設備進行校準，并在儀器設備校準前后做好驗證工作，確保校準有效，對儀器設備做好日維護、周維護和月維護等維護工作，確保儀器設備處在良好的運行狀態(tài)；③選擇靈敏度高、穩(wěn)定的檢驗方法，采用適宜的試劑，開展實驗室檢測，做到試劑和方法相配套，提高檢測結果的穩(wěn)定、準確；④加強標本接收和使用的管理，按照項目要求，嚴格標本的采集、運輸、使用和保存，保證檢測標本合格并滿足實驗室檢測要求；⑤執(zhí)行《臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》（GB20468-2006）的要求［6］，室內(nèi)質(zhì)量控制是實驗室臨床檢測結果質(zhì)量的基礎，孕前優(yōu)生實驗室對本單位開展的孕前優(yōu)生檢驗項目應實施室內(nèi)質(zhì)量控制，對室內(nèi)質(zhì)控的數(shù)據(jù)進行管理和分析。

孕前優(yōu)生實驗室臨床檢驗的結果是國家免費孕前優(yōu)生健康檢查項目成功的關鍵，承擔臨床檢驗項目的孕前優(yōu)生實驗室應該從“人、機、料、法、環(huán)”等幾個方面統(tǒng)籌考慮，對涉及孕前優(yōu)生項目臨床檢驗的全過程進行質(zhì)量控制和管理，提高孕前優(yōu)生實驗室的質(zhì)量管理水平和臨床檢驗技術服務人員的檢驗能力，確保孕前優(yōu)生臨床檢測結果的準確、可靠，為臨床風險評估和咨詢指導提供科學依據(jù)?？傊岣呙恳粋€臨床檢驗項目的檢測水平和檢測結果的準確性，除要加強儀器設的校準和維護、選擇好的檢測方法和試劑、加強臨床檢驗從業(yè)人員技能培訓外，還必須做好孕前優(yōu)生實驗室臨床檢驗的室內(nèi)質(zhì)控，積極參加各級機構開展的室間質(zhì)評活動。通過對室間質(zhì)評活動結果的分析和總結，才能發(fā)現(xiàn)本單位孕前優(yōu)生實驗室臨床檢驗中存在的問題和不足，采取行之有效的措施，提高實驗室技術人員的服務能力以及臨床檢驗的質(zhì)量和水平，更好地服務群眾、服務社會。

參考文獻

［1］ 吳玉璘，曹揚，林寧，等.孕前優(yōu)生臨床檢驗中的質(zhì)量管理［J］.中國計劃生育學雜志，2013，21（12）:834-836.

［2］ 王治國.臨床檢驗質(zhì)量控制技術［M］.2版北京:人民衛(wèi)生出版社，2008:324.

［3］ 臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求（GB20470-2006）［S］. http://www. fshospital.org.cn/dept/document/2006_10/dept5447.htm，2006-10-24/2015-01-06.

［4］ 申子瑜.醫(yī)院管理學 臨床實驗室管理分冊［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2003:99-118.

［5］ 王治國.臨床檢驗質(zhì)量控制技術［M］.2版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2008:275-323.

［6］ 臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南（GB20468-2006）［S］. http://wenku.baidu.com/link？url=gBwV_EQ1ulgcsXw2la7FfhStC2t 6TErMx53cy1en6iV8q1vywE HvLOMfE1y3gMoFwT8x5fmA-PLa-P7PjncxvwWZjaxOLnOIdi2_WUa6tSW，2006-10-24/2014-12-16.

中圖分類號：R446.1

文獻標識碼：B

文章編號：1671-8194（2016）15-0288-02

*通訊作者：E-mail：wylnj@126.com