向勁靜

近日，甘李藥業(yè)股份有限公司（下稱“甘李藥業(yè)”）再次踏上IPO征程。

根據(jù)證監(jiān)會官網(wǎng)披露的招股說明書顯示，甘李藥業(yè)擬向社會公開發(fā)行不超過6505萬股人民幣普通股（A股）股票，計劃募集資金15億元，主要用于建立營銷網(wǎng)絡(luò)、重組甘精胰島素產(chǎn)品美國注冊上市、胰島素產(chǎn)品項目建設(shè)及補充流動資金。

從招股說明書的財務(wù)數(shù)據(jù)來看，甘李藥業(yè)業(yè)績增長絕大部分都是來自胰島素制劑，這占甘李藥業(yè)主營收入的85%以上。那么，除了胰島素制劑以外，甘李藥業(yè)還有什么創(chuàng)新藥品？即將進軍美國的甘李藥業(yè)將以怎樣的優(yōu)勢去爭奪市場？

針對以上問題，《投資者報》記者給甘李藥業(yè)發(fā)送采訪提綱，該公司相關(guān)人士接受采訪并給出詳細的回復(fù)。

立足糖尿病領(lǐng)域

甘李藥業(yè)的主營業(yè)務(wù)是胰島素藥品及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，該公司是目前國內(nèi)唯一一個擁有三代胰島素上市產(chǎn)品的制藥企業(yè)，產(chǎn)品包括長效人胰島素類似物（甘精胰島素，長秀霖）、速效人胰島素類似物（賴脯胰島素，速秀霖）、預(yù)混胰島素類似物（精蛋白鋅重組賴脯胰島素，速秀霖25），分別為長效、速效和中效胰島素。

甘李藥業(yè)相關(guān)人士介紹，目前胰島素行業(yè)共有三代胰島素，第一代為動物胰島素，第二代為重組人胰島素。第三代胰島素是改變基因序列結(jié)構(gòu)，注射后可以模擬人體內(nèi)的生理分泌的曲線，提高胰島素的安全性。

從財務(wù)數(shù)據(jù)來看，2013年至2015年，甘李藥業(yè)營業(yè)收入年化復(fù)合增長率達到32.71%，由2013年度的6.93億元增至2015年度的12.2億元；同期，甘李藥業(yè)凈利潤年化復(fù)合增長率達到47.83%，由2013年度的2.05億元增長至2015年度的4.47億元。

甘李藥業(yè)的業(yè)績增長快，主要是依賴于“長秀霖”產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，2013年～2015年，甘李藥業(yè)重組甘精胰島素“長秀霖”銷售額分別為6億元，7.83億元，11.39億元，年復(fù)合增長率38%；同期“長秀霖”銷售額占甘李藥業(yè)營收比重為86.58%、84.56%、93.96%。

據(jù)甘李藥業(yè)相關(guān)人士介紹，除了三代胰島素以外，公司目前的門冬胰島素及門冬30胰島素已經(jīng)完成臨床三期試驗，正在等待生產(chǎn)批件，門冬50已經(jīng)獲得臨床批件。

“未來甘李藥業(yè)將立足糖尿病領(lǐng)域，將胰島素產(chǎn)品做強做精，同時形成口服降糖藥、胰島素以及醫(yī)療器械三大產(chǎn)品線。此外，公司研發(fā)部也建立了心血管及代謝病、腫瘤病、化學(xué)藥、真核及原核蛋白質(zhì)工程等研發(fā)團隊?！鼻笆龉救耸繉Α锻顿Y者報》記者說。

時隔兩年，甘李藥業(yè)再次沖擊IPO。此時，坊間最為關(guān)注的是，2013年甘李藥業(yè)所卷入的商業(yè)賄賂事件最后有著怎樣的結(jié)論？

對此，甘李藥業(yè)相關(guān)人士對《投資者報》記者說：“根據(jù)中介機構(gòu)對荊州市荊州區(qū)人民檢察院、荊州市荊州區(qū)人民法院的訪談，該案件已審理終結(jié)，甘李藥業(yè)不是上述案件的當事人，不需要在上述案件中承擔任何責任。北京市通州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已出具合規(guī)證明：甘李藥業(yè)自設(shè)立以來不存在違反藥品管理法規(guī)受到行政處罰的情形。公司也并未被衛(wèi)計委列入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄名單。”

該人士也坦誠，商業(yè)賄賂事件的確給公司帶來了巨大的損失，同時也暴露了公司在快速發(fā)展的過程中，對銷售人員的培訓(xùn)和管理上還存在需要完善的地方。事件發(fā)生以后，甘李藥業(yè)認真吸取了教訓(xùn)，加大了對員工的商業(yè)道德培訓(xùn)，同時建立了更加完善的內(nèi)部審計及監(jiān)察機制。

瞄準歐美市場

目前全球胰島素市場基本上是由諾和諾德、禮來公司以及賽諾菲3家跨國制藥企業(yè)壟斷，市場集中度高。既然如此，甘李藥業(yè)為何依然要沖擊美國市場？

據(jù)了解，甘精胰島素在美國市場上的銷量占全球銷量的52%，美國是全球范圍內(nèi)甘精胰島素的最大市場。

由此可見，甘李藥業(yè)倘若能夠成功進軍美國市場，也就意味著進入了全球糖尿病治療的主流市場，這對甘李藥業(yè)未來的發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。

然而，甘李藥業(yè)的競爭對手通化東寶也在奮力進軍美國市場，且通化東寶現(xiàn)已上市。那么，在爭奪美國市場的遭遇戰(zhàn)中，甘李藥業(yè)將有著怎樣的優(yōu)勢？

甘李藥業(yè)相關(guān)人士向《投資者報》記者表示：“甘李藥業(yè)從2007年開始進軍國際市場，目前產(chǎn)品已出口20余個國家和地區(qū)。除新興市場之外，歐美高端市場也是甘李藥業(yè)公司國際化戰(zhàn)略的重要一部分。同時甘李藥業(yè)的甘精胰島素已在美國開展臨床一期試驗，是中國第一個在美國開展臨床試驗的生物藥大品種，邁出進軍歐美市場的關(guān)鍵一步?！?/p>

“此外，為了能夠成功進軍美國市場，甘李藥業(yè)還組建了強大的科學(xué)家團隊，由‘千人計劃專家鄒暉擔任首席科學(xué)官。在完成一期臨床之后，甘李藥業(yè)將在美國和歐盟國家開展三期國際多中心臨床試驗，三期臨床的目標是確立甘精胰島素在治療I 型和II 型糖尿病上，與原研藥有一致的安全性和有效性，并最終獲得食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準，實現(xiàn)甘精胰島素產(chǎn)品在歐美主流市場占據(jù)一席之地?！备世钏帢I(yè)相關(guān)人士對《投資者報》記者說。

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）研究統(tǒng)計，2015年中國糖尿病患者年人均醫(yī)療費用約為465.33美元；而以美國為例，糖尿病患者人均年醫(yī)療支出高達1.09萬美元。中國胰島素市場未來的增長潛力巨大。2013年，中國胰島素市場容量僅占全球市場容量的4.81%，預(yù)計這一比例將在2030年達到20%；屆時，國內(nèi)胰島素市場容量將近120億美元。

面對如此大的市場容量，未來的甘李藥業(yè)能否打破跨國企業(yè)的壟斷地位，目前仍未可知。