王媛 孟令琨 陳宏斌 溫璦源 王德友*（長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)，吉林長(zhǎng)春 130117）

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金蟬消疣顆粒的制備工藝研究

王媛 孟令琨 陳宏斌 溫璦源 王德友*
（長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)，吉林長(zhǎng)春 130117）

【摘要】目的：研究金蟬消疣顆粒的制備工藝。方法：通過(guò)采用正交試驗(yàn)優(yōu)選最佳水提工藝及最佳制粒條件。結(jié)果：確定最佳制備工藝為：分別加水8、8倍量，共煎煮二次，每次 1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液。濃縮至相對(duì)密度1.20～1.25（60℃），與上述藥材細(xì)粉混合、濕法制粒、干燥，即得。結(jié)論：本研究建立的制備工藝穩(wěn)定可靠，為進(jìn)一步擴(kuò)大化生產(chǎn)提供一定的理論依據(jù)及技術(shù)支持。

【關(guān)鍵詞】金蟬消疣顆粒 水提工藝 制粒工藝

金蟬消疣顆粒是長(zhǎng)春同春堂皮膚病醫(yī)院在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)而確定的經(jīng)驗(yàn)方，本方具有清熱解毒，祛風(fēng)利濕，化瘀消疣之功能，常用于扁平疣、尋常疣、傳染性軟疣、濕疣等癥，取得了明顯的效果。臨床應(yīng)用為湯劑，本研究在不改變藥效作用基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)預(yù)試驗(yàn)，制成顆粒劑［1-2］，從而為進(jìn)一步擴(kuò)大化生產(chǎn)提供一定的理論與技術(shù)支持。

1 實(shí)驗(yàn)儀器與藥材

實(shí)驗(yàn)儀器：真空干燥箱、電子秤、Y-F230 型藥物粉碎機(jī)，DHG-9140 電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱。

藥材：本實(shí)驗(yàn)所用藥材均購(gòu)于長(zhǎng)春吉林大藥房，并經(jīng)長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院中藥教研室王德友教授鑒定。

2 水提工藝的考察

2.1 藥材吸水率考察

按比例取5倍醫(yī)生處方的水煎煮藥材755g，共三份，分別加5倍量水浸泡，每隔20分鐘觀察一次浸透的情況，直至藥材全部浸透，時(shí)間為1小時(shí)，濾出全部未被吸收的水液，稱取藥渣濕重，求得混合藥材的吸水率，考察三批藥材吸水率，結(jié)果見(jiàn)表1。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：藥材全部浸透的時(shí)間為1小時(shí)，求得混合藥材的平均吸水率為176.28%，接近于二倍，以此作為第一次加水時(shí)的追加水量。

2.2 水煎工藝的優(yōu)選

根據(jù)文獻(xiàn)［3-5］，采用煎煮法對(duì)金蟬消疣顆粒處方進(jìn)行提取，經(jīng)過(guò)預(yù)試驗(yàn)，確定影響提取效果的因素為 A： 煎煮時(shí)每次加水量；B： 每次煎煮時(shí)間； C： 煎煮次數(shù)，并結(jié)合實(shí)際情況為每個(gè)因素確定了三個(gè)水平，見(jiàn)表 2。

表1　藥材吸水率的考察

表2　 因素水平表

表3　 濃縮液相對(duì)密度考察

表4　不同潤(rùn)濕劑制粒結(jié)果

按表2所列條件進(jìn)行煎煮提取，以出膏量為考察指標(biāo)。由實(shí)驗(yàn)可知：煎煮時(shí)間對(duì)試驗(yàn)結(jié)果具有顯著性影響，各因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果影響的重要性依次為C＞B＞A，即煎煮時(shí)間C是主要影響因素，煎煮次數(shù)B是次要影響因素，而加水量A對(duì)試驗(yàn)結(jié)果影響最小。B因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有影響，但不顯著，B1與B2水平之間相差較大，而B(niǎo)2、B3水平之間相差不大，結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際情況及試驗(yàn)操作，選擇A1、B2。綜合分析結(jié)果，確定最佳提取工藝條件為A1B2C2，即加8倍量水，煎煮1.5h，煎煮2次。

2.3 濃縮與干燥

水煎液濃縮后可縮短干燥時(shí)間。試驗(yàn)采用蒸發(fā)的方式進(jìn)行濃縮，而濃縮程度的控制標(biāo)準(zhǔn)是濃縮液能夠從容器中完全傾出，且干燥時(shí)間適中。試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表3。

試驗(yàn)結(jié)果表明，水煎濃縮液的相對(duì)密度過(guò)大，因流動(dòng)性差，難以完全傾出造成浪費(fèi)；而相對(duì)密度過(guò)小，干燥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；將水煎液濃縮至相對(duì)密度1.20～1.25（60℃），不僅濃縮液能夠完全傾出，而且后續(xù)的干燥時(shí)間適中。

2.4 干燥物出粉率考察

分別取干燥浸膏300g，共3分，用Y-F230 型藥物粉碎機(jī)粉碎，結(jié)果可知出粉率分別為98.65%，98.74%，97.93%，平均出粉率為98.44%。

3 制劑成型性研究

3.1 輔料的選擇

本研究經(jīng)過(guò)預(yù)實(shí)驗(yàn)［6］，確定以糊精為輔料，且輔料含量為40%。

3.2 潤(rùn)濕劑的選擇

取粉碎后的藥粉100g，以水及一定濃度乙醇作為潤(rùn)濕劑，以16目篩網(wǎng)制粒，干燥，過(guò)18目篩網(wǎng)進(jìn)行整粒。結(jié)果見(jiàn)表4。

研究表明，75%乙醇為最佳潤(rùn)濕劑。

3.3 濕顆粒干燥溫度的選擇

對(duì)濕顆粒干燥，選用了 55，65，75 ℃ 3 種不同溫度條件進(jìn)行

············

試驗(yàn)，結(jié)果干燥所得顆粒均較好，因此選擇 55 ～75 ℃為濕顆粒干燥溫度。

4 結(jié)語(yǔ)

金蟬消疣顆粒是長(zhǎng)春同春堂皮膚病醫(yī)院臨床多年應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)方。臨床辨病與辯證相結(jié)合，組成治療本病的處方。本處方根據(jù)扁平疣、尋常疣、傳染性軟疣、濕疣的特點(diǎn)，確立清熱解毒，祛風(fēng)利濕，化瘀消疣的治療原則，在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中證實(shí)療效可靠，使用方便，質(zhì)量穩(wěn)定，深受廣大醫(yī)患的歡迎。金蟬消疣顆粒制備工藝的研究，可以為中試擴(kuò)大化生產(chǎn)及進(jìn)一步開(kāi)發(fā)利用提供依據(jù)，從而應(yīng)用于臨床，更好地為患者服務(wù)。

參考文獻(xiàn)：

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［2］涂瑤生，高華宏，張建軍，曾文雪.丹芪調(diào)經(jīng)顆粒的制備工藝研究［J］.中藥新藥與臨床藥理，2011，02：211-215.

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［5］覃潔萍，許晨霞，覃禹，陳玉萍，蘇倩.藤茶素膠囊顆粒的制備工藝研究［J］.時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2010，08：1925-1927.

［6］劉偉玲. 黃柏煮散顆粒制備工藝研究［J］.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2015，07：20-23.

基金項(xiàng)目：長(zhǎng)春市科技局計(jì)劃項(xiàng)目（長(zhǎng)科發(fā)［2011］51號(hào)）

作者簡(jiǎn)介：王媛（1988—），女，吉林長(zhǎng)春人，碩士研究生，從事中藥學(xué)及藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究。

通訊作者：?王德友，男，教授，電子郵箱：wdy825@126.com