劉麗霞，管　利

(濮陽市油田總醫(yī)院婦產(chǎn)科，河南 濮陽　457000)

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米非司酮聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤的療效觀察

劉麗霞*，管利

(濮陽市油田總醫(yī)院婦產(chǎn)科，河南 濮陽457000)

目的：探討米非司酮聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤的效果。方法：選取2014年2月—2015年8月濮陽市油田總醫(yī)院收治的子宮肌瘤患者112例，以隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各56例。對(duì)照組給予米非司酮片口服，觀察組給予米非司酮聯(lián)合桂枝茯苓膠囊口服治療。結(jié)果：觀察組患者的有效率為94.6%(53/56)，明顯高于對(duì)照組的80.4%(45/56)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療前，2組患者子宮肌瘤體積及血紅蛋白水平的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者的子宮肌瘤體積及血紅蛋白水平均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：米非司酮聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤的效果顯著，可縮小肌瘤體積，改善貧血狀態(tài)。

子宮肌瘤； 米非司酮； 桂枝茯苓膠囊； 聯(lián)合治療

子宮肌瘤為婦科常見疾病之一，是子宮平滑肌組織增生而引起的一種良性腫瘤[1]。雖然其屬于良性腫瘤，但也存在惡變的可能。手術(shù)剔除是子宮肌瘤的主要治療方法，但具有創(chuàng)傷大、術(shù)后并發(fā)癥多、恢復(fù)慢等缺點(diǎn)，多數(shù)患者往往不接受手術(shù)，所以藥物治療子宮肌瘤在臨床越來越受到重視[2]。本研究應(yīng)用米非司酮聯(lián)合桂枝茯苓膠囊保守治療子宮肌瘤，取得了滿意效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1資料來源

選取2014年2月—2015年8月在濮陽市油田總醫(yī)院進(jìn)行保守治療的子宮肌瘤患者112例。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均經(jīng)超聲檢查確診為子宮肌瘤，且符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中關(guān)于子宮肌瘤診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。排除標(biāo)準(zhǔn)：患有肝、腎等重要器官疾病者；經(jīng)病理檢查證實(shí)子宮內(nèi)膜惡性病變或伴有其他惡性腫瘤患者；近期進(jìn)行相關(guān)治療患者；對(duì)使用藥物有過敏史者。以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各56例。對(duì)照組患者年齡24～58歲，平均(46.35±6.16)歲；病程7個(gè)月～4年，平均(1.73±0.72)年；子宮肌瘤平均直徑(3.82±0.64) cm，平均血紅蛋白(79.26±10.18) g/L；單發(fā)20例，多發(fā)36例；其中黏膜下肌瘤的患者30例，漿膜下肌瘤患者為16例，肌壁間肌瘤的患者10例，伴痛經(jīng)者26例，月經(jīng)不調(diào)者41例。觀察組患者年齡22～57歲，平均(45.85±6.42)歲；病程6個(gè)月～4.5年，平均(1.81±0.59)年；子宮肌瘤平均直徑(3.75±0.73) cm，平均血紅蛋白(78.63±9.58) g/L；單發(fā)21例，多發(fā)35例；其中黏膜下肌瘤的患者32例，漿膜下肌瘤患者為15例，肌壁間肌瘤的患者9例，伴痛經(jīng)者25例，月經(jīng)不調(diào)者43例。2組患者一般資料相似，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均簽署了知情同意書。

1.2方法

對(duì)照組患者從月經(jīng)來潮的第1日起開始服用米非司酮片(北京紫竹藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10950003，規(guī)格：25 mg/片)12.5 mg，1日1次，睡前口服，在服藥后1 h內(nèi)禁食、水；觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z10950005，規(guī)格：0.31 g/粒)，1次3粒，1日3次，患者在月經(jīng)期間停止服用桂枝茯苓膠囊，2組患者均治療3個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

觀察2組患者治療前后子宮肌瘤的體積、血紅蛋白水平及總有效率的變化。臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)分為痊愈、顯效、有效、無效。痊愈：治療后與治療前相比，患者的癥狀體征全部消失，子宮附件B超檢查提示子宮肌瘤消失；顯效：患者的癥狀體征基本消失或者有明顯的減輕，子宮附件B超檢查提示子宮肌瘤體積縮小在50%以上；有效：患者的癥狀體征有所減輕，子宮附件B超檢查提示子宮肌瘤體積縮小25～50%；無效：患者的癥狀體征無改變，子宮附件B超檢查提示子宮肌瘤體積縮小<25%或者有增大[4]?？傆行?(痊愈病例數(shù)+顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2　結(jié)果

2.12組患者子宮肌瘤體積及血紅蛋白水平比較

治療前，2組患者的子宮肌瘤體積及血紅蛋白水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者的子宮肌瘤體積及血紅蛋白水平均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，見表1。

2.22組患者療效比較

觀察組患者的總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

2.32組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

2組患者均無肝、腎損害等不良反應(yīng)發(fā)生，觀察組患者出現(xiàn)頭暈1例、胃部不適2例、惡心2例，對(duì)照組患者出現(xiàn)頭暈2例、胃部不適3例、惡心1例，2組的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

組別子宮肌瘤體積/cm3血紅蛋白/(g/L)治療前治療后治療前治療后觀察組(n=56)104.27±12.28△47.50±8.58▲78.63±9.58△123.16±13.05▲對(duì)照組(n=56)103.51±13.6269.43±6.9279.26±10.18108.41±12.70

注：與對(duì)照組相比，△P>0.05；與對(duì)照組相比，▲P<0.05

Note:vs. the control group,△P>0.05；vs. the control group,▲P<0.05

表2　2組患者療效比較[例(%)] Table 2　Comparison of efficacy between two groups [cases(%)]

3　討論

子宮肌瘤又稱子宮平滑肌肌瘤，好發(fā)于育齡期及更年期婦女，發(fā)病率可高達(dá)50%[5]。臨床主要表現(xiàn)為月經(jīng)過多，下腹部包塊，可伴有貧血及下腹部有壓迫感，嚴(yán)重者可壓迫輸卵管、子宮導(dǎo)致輸卵管扭曲變形導(dǎo)致不孕，壓迫周圍鄰近臟器導(dǎo)致排尿、排便困難等癥狀，嚴(yán)重者可導(dǎo)致貧血和不孕，嚴(yán)重影響正常的生活及工作，危害女性的身心健康[6]。研究結(jié)果顯示，子宮肌瘤的發(fā)病和發(fā)展與患者體內(nèi)的雌激素、孕激素水平過高有密切的聯(lián)系[7]，患者肌瘤組織中的雌激素、孕激素受體顯著多于周圍的組織中，可刺激肌瘤細(xì)胞的生長，發(fā)生肌瘤。臨床治療本病以手術(shù)治療為主，但手術(shù)治療有創(chuàng)傷較大，較易出現(xiàn)并發(fā)癥等因素使大多數(shù)患者不易接受手術(shù)治療，另外對(duì)于子宮肌瘤較小的患者也無手術(shù)指征，因此對(duì)于以上的患者來說，保守治療顯得非常重要[8]。

米非司酮是甾體類藥物，可以有效的阻斷體內(nèi)孕酮受體，和孕酮相競(jìng)爭(zhēng)受體達(dá)到拮抗孕酮作用，能對(duì)患者的下丘腦-垂體-卵巢軸產(chǎn)生影響，抑制排卵，降低患者雌孕激素水平，從而縮小子宮肌瘤的體積[9]。此外，米非司酮可有效抑制孕酮的活性，進(jìn)而抑制孕激素的水平[10]，減少患者子宮動(dòng)脈的血流，有效抑制患者子宮肌瘤中上皮細(xì)胞生長因子的基因表達(dá)，達(dá)到縮小肌瘤的作用[11]。桂枝茯苓膠囊是由桂枝、茯苓、桃仁、牡丹皮等組成的中成藥，具有改善患者血液流變學(xué)，促進(jìn)組織局部的血液循環(huán)，抑制腫瘤的生長，促進(jìn)增生性病變的吸收等作用[12]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果證實(shí)，桂枝茯苓膠囊可有效抑制患者機(jī)體血小板的聚集，降低血液黏稠度，達(dá)到改善循環(huán)的作用，還具有消炎、鎮(zhèn)痛作用[13]。研究結(jié)果顯示，桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮可有效抑制下丘腦-垂體-卵巢軸的激素分泌，降低雌二醇、孕酮水平從達(dá)到縮小肌瘤體積的作用[14]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者應(yīng)用米非司酮聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療，在子宮肌瘤體積及血紅蛋白水平改善方面均明顯優(yōu)于對(duì)照組；觀察組患者的總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。表明米非司酮與桂枝茯苓膠囊聯(lián)合應(yīng)用可縮小患者子宮肌瘤的體積，并可顯著提高患者的血紅蛋白水平，改善患者的貧血狀態(tài)，且聯(lián)合用藥的不良反應(yīng)無顯著增加，提示聯(lián)合用藥安全有效，與其他臨床研究結(jié)果一致[15]。

綜上所述，米非司酮聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤效果顯著，可縮小肌瘤體積，改善貧血狀態(tài)。

[1]王永梅.桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮保守治療子宮肌瘤的臨床研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,23(11):1174-1175.

[2]周清,楊孝軍,鄭飛云.桂枝茯苓膠囊配伍米非司酮治療子宮肌瘤的Meta分析[J].中國全科醫(yī)學(xué),2013,16(3B):911-915.

[3]姜曼,趙衛(wèi),姚瑞紅,等.高強(qiáng)度聚焦超聲消融治療子宮肌瘤的臨床應(yīng)用[J].介入放射學(xué)雜志,2013,22(1):82-85.

[4]王運(yùn)端,陳利社,張靜,等.雌激素受體、孕激素受體與子宮肌瘤生長的關(guān)系[J].河北醫(yī)藥,2011,33(7):1051.

[5]姚瑋.傳統(tǒng)剝除術(shù)與腹腔鏡下剝除術(shù)治療子宮肌瘤對(duì)比研究[J].中國基層醫(yī)藥, 2012,19(5):656-658.

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[9]崔麗敏.米非司酮聯(lián)合加味桂枝茯苓湯治療子宮肌瘤的療效觀察[J].中國腫瘤臨床與康復(fù),2014,21(5):571-572.

[10]顧紅媛.中西醫(yī)結(jié)合治療子宮肌瘤172例療效觀察[J].河北中醫(yī),2014，36(1):64-65.

[11]黃婉瓊.桂枝茯苓丸聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤的療效研究[J].中醫(yī)臨床研究, 2015,7(33):62-63.

[12]葉威靜,趙楚楚,朱雪瓊.桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤療效的研究進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)研究雜志,2015,44(11):15-21.

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Observation on Clinical Efficacy of Mifepristone Combined with Guizhifuling Capsules in Treatment of Uterine Fibroids

LIU Lixia， GUAN li

(Dept.of Obstetrics and Gynecology, Puyang Oilfield General Hospital, Henan Puyang 457000, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of mifepristone combined with Guizhifuling capsules in treatment of uterine fibroids. METHODS: 112 patients with uterine fibroids admitted into Puyang Oilfield General Hospital from Feb. 2014 to Aug. 2015 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 56 cases in each. The control group were treated with oral Mifepristone tablets, while the observation groupP<0.05). Before treatment, there was no significant difference between two groups in the volume of uterine fibroids and hemoglobin level (P>0.05). After treatment, the uterine fibroids volume and hemoglobin level of observation group were better than that of control group, with statistically significant difference (P<0.05). CONCLUSIONS: The clinical efficacy of mifepristone combined with Guizhifuling capsules in treatment of uterine fibroids is significant, which can reduce the tumor volume and improve the anemia status.

oral mifepristone combined with Guizhifuling capsules. RESULTS: The total effective rate of observation group was 94.6% (53/56), higher than that of control group [80.4%(45/56)], with statistically significant difference (

Uterine fibroids; Mifepristone; Guizhifuling capsules; Combined therapy

2016-05-16)

R984

A

1672-2124(2016)07-0946-03

10.14009/j.issn.1672-2124.2016.07.031

*副主任醫(yī)師。研究方向：婦科疾病的治療。E-mail:313927145@qq.com