元清

摘 要：目的：研制適合痔瘡人群的皮膚及粘膜消毒護理濕巾。有痔無恐濕巾產(chǎn)品主要針對痔瘡部位進(jìn)行清潔消毒，緩解痔瘡并促進(jìn)愈合，有效起到緩解痔瘡病痛的作用。方法：鎮(zhèn)痛試驗、多次皮膚刺激試驗、急性經(jīng)口毒性試驗。結(jié)果：有痔無恐濕巾對熱刺激致痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用，無皮膚刺激反應(yīng)，無中毒反應(yīng)。結(jié)論：有痔無恐濕巾的技術(shù)研究將有效緩解痛苦和控制痔瘡的發(fā)展，同時無任何副作用。

關(guān)鍵詞：有痔無恐濕巾；緩解病痛；環(huán)保；對皮膚無刺激；市場分析

痔（俗稱痔瘡）是一種位于肛門部位的常見疾病，任何年齡都可發(fā)病，但隨著年齡增長，發(fā)病率逐漸增高。痔瘡在發(fā)病的期間讓患者疼痛，坐立不安，特別痛苦，嚴(yán)重時會發(fā)生大便困難還帶有便血，深深影響了患者的日常工作和生活。

目前在痔瘡的早期或者二期很多治療方法還是藥物治療，但藥物只能夠暫時緩解痔瘡癥狀，長期用藥會出現(xiàn)副作用。河南?？瞪锟萍加邢薰狙邪l(fā)及申報的有痔無恐濕巾的技術(shù)研究產(chǎn)品就是針對早期或者二期患者，該濕巾產(chǎn)品研發(fā)成功后將有效緩解痛苦和控制痔瘡的發(fā)展，同時無任何副作用。

一、產(chǎn)品說明

河南?？瞪锟萍加邢薰旧a(chǎn)的有痔無恐濕巾為袋裝，10片/袋， 保質(zhì)期24個月。依據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版） GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，河南?？瞪锟萍加邢薰疚朽嵵菔屑膊☆A(yù)防控制中心對有痔無恐濕巾進(jìn)行了檢測，檢測顯示產(chǎn)品中六亞甲基四胺（檢測結(jié)果：0.19% ，標(biāo)準(zhǔn)值：0.12-0.19%）、苯扎溴銨（檢測結(jié)果： 0.08% ，標(biāo)準(zhǔn)值：0.06-0.09%）、細(xì)菌菌落總數(shù)（檢測結(jié)果：<10 cfu/g，標(biāo)準(zhǔn)值：≤200 cfu/g）、真菌菌落總數(shù)（檢測結(jié)果：<10 cfu/g，標(biāo)準(zhǔn)值：≤100 cfu/g）、pH值均值（檢測結(jié)果： 6.8，標(biāo)準(zhǔn)值：6-8）均符合標(biāo)準(zhǔn)，大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、 白色念珠菌均未檢出，顯示合格。

二、緩解病痛及無副作用的試驗

㈠、鎮(zhèn)痛試驗

1、實驗材料

1.1受試物：由河南?？瞪锟萍加邢薰咎峁?，為片裝定型包裝。

1.2實驗動物：SPF級昆明種雄性小鼠20只，體重18g-22g。

1.3試驗環(huán)境條件：為屏障環(huán)境，試驗期間溫服22°-24°，濕度52%-56%。

2、實驗方法

采用熱板法將選取預(yù)試驗合格的雄性小鼠20只，體重18～22 g。隨機分成2組，每組10只，設(shè)模型空白組、有痔無恐濕巾組，有痔無恐濕巾組動物足部涂抹藥液中10 min，于藥后10，20 min分別測定各鼠痛閾值。

3、實驗結(jié)果

有痔無恐濕巾具有非常顯著提高痛閾的作用，并且兩組組呈量、效關(guān)系。表明有痔無恐濕巾具有明顯鎮(zhèn)痛作用。

㈡、多次皮膚刺激試驗

1、實驗材料

1.1受試物：由河南?？瞪锟萍加邢薰咎峁瑸槠b定型包裝。

1.2實驗動物：健康雄性白色家兔3只，體重2.0kg-2.4kg。

1.3實驗條件：為普通環(huán)境，試驗期間溫度22°-24°，濕度50%-56%。

2、實驗方法

依據(jù)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）第二部分消毒產(chǎn)品檢驗技術(shù)規(guī)范2.3.3，試驗前24h，將家兔背部脊柱兩側(cè)的毛剪掉，去毛范圍左，右各約3cmX3cm。次日，取樣品擠出液0.5ml直接涂抹于家兔左側(cè)2.5cmX2.5cm大小的去毛皮膚上，另一側(cè)作空白對照，在涂抹后4小時，用蒸餾水清除殘留受試物。每天涂抹一次，連續(xù)涂抹14天。為使受試物更好地與皮膚接觸，必要時，剪去新生的毛。在每次涂抹后24小時觀察結(jié)果，按《消毒技術(shù)規(guī)范》中的規(guī)定進(jìn)行刺激反應(yīng)評分和刺激強度評價。

3、實驗結(jié)果

在本實驗室條件下，該送檢樣品對白色家兔多次皮膚刺激強度為無刺激性。

㈢、急性經(jīng)口毒性試驗

1、實驗材料

1.1受試物：由河南?？瞪锟萍加邢薰咎峁瑸槠b定型包裝。

1.2實驗動物：SPF級昆明種小鼠20只，雌雄各半，體重18g-22g。

1.3試驗環(huán)境條件：為屏障環(huán)境，試驗期間溫服22°-24°，濕度52%-56%。

2、實驗方法

依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）2.3.1進(jìn)行試驗。采用一次最大限度試驗。設(shè)劑量為5000mg/kg·bw，試驗時稱取樣品擠出液12.50g加蒸餾水定容至50ml，混勻，按0.2ml/10g·bw量給小鼠一次性經(jīng)口灌胃。灌胃前禁食16小時，灌胃后連續(xù)觀察14天，記錄中毒表現(xiàn)及死亡情況。

3、實驗結(jié)果

灌胃后小鼠無明顯中毒表現(xiàn)，觀察14天無死亡。試驗?zāi)┨幩廊縿游镞M(jìn)行大體解剖，肝，腎，脾，胃，腸，心，肺等主要臟器未見肉眼可見的異常改變。（見表一）

痔瘡主要是由于血行不暢，血流淤積，結(jié)滯不散而成，是常見病、多發(fā)病。有痔無恐濕巾將針對痔瘡研發(fā)的藥液通過多角度的給液方式噴灑在無紡布上，同時給藥液量為5.5倍（一般消毒濕巾給液量是無紡布的3.3倍），本實驗證明，有痔無恐濕巾對熱刺激致痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用，無皮膚刺激反應(yīng)，無中毒反應(yīng)。有痔無恐濕巾的研發(fā)有望彌補國內(nèi)有痔無恐濕巾的市場空白，增加?？倒镜氖袌龈偁幜?。同時該產(chǎn)品環(huán)保、對皮膚無刺激，代替藥物更方便痔瘡早期和二期患者。

三、市場分析

藥品、藥品市場和藥品營銷是組成醫(yī)藥行業(yè)的三個因素，藥品不同于一般商品，關(guān)系著社會上的每一個人，因此也備受關(guān)注，尤其藥品營銷領(lǐng)域，一直是焦點話題，做好藥品營銷，關(guān)系著藥品企業(yè)、消費者和國家的利益，藥品企業(yè)要在不斷推進(jìn)的醫(yī)藥市場格局中，尋求最佳營銷模式，保證企業(yè)和諧發(fā)展。

㈠、產(chǎn)品的市場分析

醫(yī)藥市場目前呈現(xiàn)矛盾重重的現(xiàn)狀，其中市場競爭與行業(yè)監(jiān)管的矛盾、市場經(jīng)濟與醫(yī)院壟斷的矛盾、健康產(chǎn)業(yè)與賄賂經(jīng)濟的矛盾。而其中的普藥在招標(biāo)過程中不斷降價、原材料不斷上漲的情況下，生存情況愈加艱難。普藥市場的發(fā)展真的是到了舉步維艱的地步。

我國有3100多家醫(yī)用濕巾生產(chǎn)企業(yè)，目前在醫(yī)用濕巾特別是高端醫(yī)用濕巾的研發(fā)投入很少，沒有可持續(xù)性發(fā)展的動力與后勁，生產(chǎn)高端濕巾的企業(yè)極少。不過近年來，隨著金融危機對醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)的沖擊，國內(nèi)醫(yī)用濕巾企業(yè)開始重視新產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)升級。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)研究報告提供的數(shù)據(jù)，中國醫(yī)用濕巾市場規(guī)模保持了較快的增長速度，年均復(fù)合增長速度超過20%。在醫(yī)用濕巾市場上，業(yè)界一般會把國內(nèi)的終端市場分為第一、第二、第三終端。

1.第一終端市場：二甲以上醫(yī)院。二甲以上醫(yī)院為主導(dǎo)的醫(yī)院仍是中國醫(yī)用濕巾分銷的主渠道。

2.第二終端市場：城市的零售與連鎖藥店。城市的零售與連鎖藥店銷售占全國藥品總體銷量的25%，全國零售藥店總數(shù)已達(dá)36.7萬家，中國現(xiàn)有連鎖零售企業(yè)1986家，占全國總門店數(shù)的34.96%，連鎖經(jīng)營仍有較大的發(fā)展空間?；舅幬镏贫鹊耐茝V下，零售藥店是否也實行“零差率”配送，是否能夠在基層醫(yī)療機構(gòu)得以堅決貫徹，目前政策還不是十分確切。

3.第三終端市場：基層醫(yī)療機構(gòu)。基層醫(yī)療機構(gòu)銷售占全年醫(yī)用濕巾銷售的15%，隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，服務(wù)意識的提高和基層醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的健全，第三終端發(fā)展趨勢增量明顯，市場總趨勢看好。

㈡、營銷模式探索

中小型藥品企業(yè)在營銷模式上力求創(chuàng)新，要有針對性。一般來說，中小型藥品企業(yè)由于沒有強的品牌優(yōu)勢和成本優(yōu)勢，只能尋求新的思路。目前，藥品企業(yè)營銷模式主要集中在以下幾種：

（1）招商模式：如果藥品企業(yè)擁有良好的產(chǎn)品力，產(chǎn)品多為市場競爭力強、臨床市場潛力大、利潤空間豐厚，但受限于中小型藥企的銷售網(wǎng)絡(luò)和人力未能覆蓋。通過各地的醫(yī)藥代理商、居間人進(jìn)行市場運作。可采用招商模式靈活多樣、找到合適的居間人和代理商，這樣對產(chǎn)品來說，上量較快、企業(yè)風(fēng)險又小、資金回籠又快。

（2）學(xué)術(shù)推廣模式：藥企若有良好的產(chǎn)品可以引起學(xué)術(shù)專家和醫(yī)生的關(guān)注，或者具有大量的科學(xué)、專業(yè)的學(xué)術(shù)證據(jù)，就可以建立和維護專家網(wǎng)絡(luò)，從局部強勢的大醫(yī)院逐漸影響到小醫(yī)院。通過依靠學(xué)術(shù)活動和專業(yè)拜訪、產(chǎn)品促銷來維系與醫(yī)生的關(guān)系從而達(dá)到產(chǎn)品銷售提升的目的。

總之，藥品企業(yè)，尤其是中小型藥品企業(yè)，一定要以誠實守信為基礎(chǔ)，提高藥企生產(chǎn)和營銷各級人員素質(zhì)和管理水平，完善質(zhì)量管理體系，配置好管理機構(gòu)與執(zhí)行機構(gòu)人員及規(guī)范工作職責(zé)、重新制定管理流程。在市場營銷上做足文章，充分考慮到管理人員與業(yè)務(wù)骨干的績效要求，必將在國家大的醫(yī)藥改革背景下，迎來企業(yè)的快速發(fā)展！