隋立森，余佳彬，鐘錦威，謝學(xué)敏，雒曉東，謝海濤.廣東省中醫(yī)院，廣東 廣州 500；.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 50405

滋陰熄風(fēng)活血湯聯(lián)合西藥治療帕金森病術(shù)后患者臨床觀察

隋立森1，余佳彬2，鐘錦威2，謝學(xué)敏1，雒曉東1，謝海濤1
1.廣東省中醫(yī)院，廣東 廣州 510120；2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 510405

目的：觀察滋陰熄風(fēng)活血湯結(jié)合西藥治療帕金森病術(shù)后患者的療效。方法：將60例患者隨機分為2組各30例，2組均采用基礎(chǔ)治療，治療組予滋陰熄風(fēng)活血湯加美多芭片治療，對照組予美多芭片治療，2組療程均為3月。評定2組的臨床療效，評價治療前后的中醫(yī)老年顫證功能障礙評分、帕金森病功能評定量表（UPDRS）評分。結(jié)果：2組臨床療效比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組中醫(yī)老年顫證功能障礙評分均較治療前降低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）；2組評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療組UPDRS評分與治療前、對照組治療后降低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01，P＜0.05），對照組UPDRS評分較治療前升高（P＜0.05），2組UPDRS評分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療期間治療組未見不良反應(yīng)。結(jié)論：滋陰熄風(fēng)活血湯加美多芭片治療帕金森病術(shù)后患者可減輕臨床癥狀，改善和提高生活質(zhì)量。

帕金森??；術(shù)后；肝腎陰虛證；中西醫(yī)結(jié)合療法；滋陰熄風(fēng)活血湯；帕金森病功能評定量表（UPDRS）評分

帕金森病是常見的年齡相關(guān)性神經(jīng)變性肌肉運動疾病，也是最常見的運動障礙疾病，以靜止性震顫、動作遲緩、僵硬、姿態(tài)不穩(wěn)為主要臨床特征。目前左旋多巴是藥物治療的金標(biāo)準(zhǔn)，能有效減輕臨床癥狀，雖然早期能獲得強大并一致的效果，但晚期患者經(jīng)常承受藥物所誘導(dǎo)的動作遲緩及各種劑量失效等問題。醫(yī)學(xué)界公認(rèn)中醫(yī)藥能有效改善帕金森病伴發(fā)癥狀，減輕藥物副作用，改善患者的整體狀況。所以，中醫(yī)藥治療帕金森病的優(yōu)勢應(yīng)該在改善患者的生存質(zhì)量，提高療效。筆者自擬滋陰熄風(fēng)活血湯配合美多芭片治療帕金森病術(shù)后患者，獲得顯著療效，現(xiàn)報道如下。

1　臨床資料

1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《帕金森病的診斷》［1］中帕金森病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)老年顫證診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》［2］相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，診斷為顫證，辨證屬肝腎陰虛證。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)確診為帕金森??；辨證屬肝腎陰虛證；年齡40～70歲；發(fā)病6月～10年；Hoehn和Yahr帕金森分級標(biāo)準(zhǔn)3級以內(nèi)；為立體定向射頻核團(tuán)毀損或深部腦刺激術(shù)術(shù)后的帕金森病患者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)各種帕金森綜合征患者；患有嚴(yán)重心、肝、腎、造血系統(tǒng)疾患或惡性腫瘤，精神障礙者；不能按要求接受、完成治療者。

1.5終止和撤出臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)不能堅持治療者；非療效原因及不良反應(yīng)而試驗中途停止者；出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或嚴(yán)重不良反應(yīng)者；臨床試驗過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)疾病者；病情惡化，必須采取緊急處理措施或加用其他藥物者；未嚴(yán)格按照試驗方案進(jìn)行研究或資料不全不能統(tǒng)計者。

1.6一般資料納入2006年10月—2015年10月于廣東省中醫(yī)院帕金森病?？崎T診和腦病中心（神經(jīng)內(nèi)、外科及針灸科）、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院神經(jīng)外科門診和住院治療的患者，共60例。分組采用簡單隨機法，通過Casio fx-3600計算器，進(jìn)行數(shù)字隨機分組，符合受試標(biāo)準(zhǔn)的病例根據(jù)事先隨機分配的密封信封，按拆啟后的組別分為治療組或?qū)φ战M。治療組30例，男16例，女14例；平均年齡（66.10±8.87）歲；平均病程（4.42±2.79）年。對照組30例，男15例，女15例；平均年齡（65.32±9.97）歲；平均病程（4.14±3.5）年。2組性別、年齡、病程等經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

2　治療方法

2.1基礎(chǔ)治療合并原發(fā)病的給予相應(yīng)治療，如血壓超過140/85 mmHg，常規(guī)使用降壓藥物將血壓控制在：90 mmHg≤收縮壓≤135 mmHg，60 mmHg≤舒張壓≤80 mmHg；糖尿病患者可用口服降糖藥，血糖控制在：空腹血糖≤10.0 mmol/L，餐后血糖≤12.1 mmol/L。

2.2對照組在基礎(chǔ)治療上，給予美多芭片（上海羅氏制藥有限公司）治療。給藥方式：每次125 mg，每天2次，連用1周；第2周改為每次125 mg，每天3次；第3周改為早晨服250 mg，午、晚各服125 mg，連續(xù)治療3月。

2.3治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加滋陰熄風(fēng)活血湯治療，處方：珍珠母30 g，干地黃24 g，丹參20 g，白芍、天麻、炙甘草各15 g，山茱萸、山藥、枸杞子、杜仲、川芎各12 g。每天1劑，水煎煮至300 mL。每月連服3周，連續(xù)治療3月。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1中醫(yī)老年顫證功能障礙評分［2］采用記分法，測定患者手部動作，頭、頸部、肢體痙攣，運動姿態(tài)，步態(tài)和上肢下調(diào)動作，頭和肢體震顫等10項內(nèi)容，每項內(nèi)容包括4個選項，按照程度分為正常（0分），輕度障礙（1分），中度障礙（2分），重度障礙（3分）。最后統(tǒng)計總分，1～10分為輕度，11～20分為中度，21～30為重度，6分以上為選例標(biāo)準(zhǔn)。

3.2帕金森病功能評定量表（UPDRS）評分參照國家95計劃帕金森病綜合治療研究組修訂的“帕金森病功能評定量表”（改良UPDRS）進(jìn)行評定。量表包括6個分量表，第1分量表用來評估帕金森病患者的精神活動和情感障礙；第2分量表用于評估帕金森病患者的日常生活能力；第3分量表用于評估帕金森病患者的運動功能；第4分量表用于評估帕金森病患者治療的并發(fā)癥；第5分量表用于評估帕金森病患者的疾病發(fā)展程度；第6分量表用于評估帕金森病患者在“開”時相和“關(guān)”時相的活動功能。每一項目計分值有0、1、2、3、4五個等級。0分正常，4分最嚴(yán)重。分值越高，表示帕金森癥狀越嚴(yán)重。

3.3安全評價指標(biāo)治療前、后各檢查1次血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)，心、肝、腎功能，心電圖。

3.4統(tǒng)計學(xué)方法計量資料比較用t檢驗；計數(shù)資料用χ2檢驗；等級資料用Ridit分析。統(tǒng)計分析均在SPSS18.0軟件中操作完成。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合UPDRS（Ⅱ、Ⅲ）覆蓋面大，積分增加等實際情況制定。計算方法：改善率=（治療前得分-治療后得分）/治療前得分×100%。臨床治愈：改善率=100%；明顯改善：改善率50%～99%；改善：改善率20%～49%；稍有改善：改善率1%～19%；惡化：改善率＜1%或原有癥狀加重。

4.22組臨床療效比較見表1。2組臨床療效經(jīng)Fisher確切概率法檢驗，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=1.909，P＞0.05），具有可比性。

表1　2組臨床療效比較　例（%）

4.32組治療前后中醫(yī)老年顫證功能障礙評分比較見表2。治療前，2組中醫(yī)老年顫證功能障礙評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組評分均較治療前降低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）；2組評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表2　2組治療前后中醫(yī)老年顫證功能障礙評分比較（±s） 分

表2　2組治療前后中醫(yī)老年顫證功能障礙評分比較（±s） 分

與治療前比較，①P＜0.01

組別對照組治療組n 30 30治療前14.93±1.90 14.86±2.02治療后8.55±1.61①8.74±1.72①

4.42組治療前后UPDRS評分比較見表3。治療前，2組UPDRS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，治療組UPDRS評分較治療前與對照組降低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01，P＜0.05）；對照組UPDRS評分較治療前升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示對照組UPDRS評分未見改善。治療期間治療組未見不良反應(yīng)。

表3　2組治療前后UPDRS評分比較（±s）　分

表3　2組治療前后UPDRS評分比較（±s）　分

與治療前比較，①P＜0.01，②P＜0.05；與對照組治療后比較，③P＜0.05

組別對照組治療組n 30 30治療前91.6±6.1 90.7±5.2治療后96.5±3.5②84.4±4.6①③

5　討論

帕金森病是一種好發(fā)于中老年人的慢性、進(jìn)行性中樞神經(jīng)退行性疾病，其中運動障礙、情緒障礙和認(rèn)知功能障礙是最突出的特征。該病歸屬于中醫(yī)學(xué)顫證的范疇。《素問·至真要大論》曰：“諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝”，所謂的“掉”即震顫的意思，將此類癥狀歸于風(fēng)象，與肝有關(guān)?！夺t(yī)學(xué)綱目》在肯定“肝風(fēng)內(nèi)動”觀點的同時，闡明了風(fēng)寒、痰濕、熱邪也可作為致病之因。之后，《證治準(zhǔn)繩》在繼承《醫(yī)學(xué)綱目》論點的基礎(chǔ)上進(jìn)一步闡發(fā)，強調(diào)“此病壯年鮮有，中年以后乃有之，老年尤多，夫年老陰血不足，少水不能制盛火，極為難治”。不但指明此病的病機是腎陰不足，肝氣太過，并指出此病中老年人發(fā)病居多［3］。本病肝腎虧虛為其根本，標(biāo)在內(nèi)風(fēng)、痰、瘀，總屬虛實夾雜。在臨床上可見多種證型，如肝腎陰虛型、氣血虧虛型、血瘀動風(fēng)型和痰熱動風(fēng)型等。在長期的臨床中，筆者觀察到帕金森病患者以肝腎陰虛型為多，也包括其他證型，治療上應(yīng)辨病與辨證相結(jié)合，針對本病的主要病機特點，以滋補肝腎、熄風(fēng)活血為基本大法，用藥方法也應(yīng)以滋補肝腎、熄風(fēng)活血的方藥作為基本方，再隨證加減。孫蕊［4］以滋養(yǎng)肝腎、熄風(fēng)定顫為法治療帕金森病98例，治療組總有效率為90.82%，對照組總有效率為65.38%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），臨床治療效果明顯。崔笑玉等［5］治療38例肝腎陰虛型帕金森病非運動癥狀患者，結(jié)果提示治療組較對照組更能顯著改善UPDRS評分、帕金森病睡眠量表（PDSS）評分及自主神經(jīng)功能評分，值得臨床推廣運用。滋陰熄風(fēng)活血湯由干地黃、山茱萸、山藥、枸杞子、杜仲、白芍、天麻、珍珠母、丹參、川芎、炙甘草組成，方中干地黃甘寒多汁，主清主潤，《本草經(jīng)疏》曰：“干地黃，為補腎家之要藥，益陰血之品，血補則陰氣得和，而無枯燥拘攣之疾矣?！鄙杰镙?、山藥、枸杞子、杜仲滋陰補腎，珍珠母平肝潛陽，白芍養(yǎng)血柔筋，天麻熄風(fēng)通絡(luò)，川芎、丹參活血行氣通絡(luò)，炙甘草益氣補中、緩急止痛、調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏滋陰熄風(fēng)、活血止顫之功。

本研究結(jié)果顯示，中藥結(jié)合西藥治療可減輕帕金森病術(shù)后患者的臨床癥狀，改善和提高生活質(zhì)量，而添加中藥治療無明顯不良反應(yīng)，依從性好，可長期服用，能為患者進(jìn)一步緩解痛苦，但該中藥方劑現(xiàn)代藥理學(xué)作用機制尚未清楚，又因本研究樣本量不大，確切的長遠(yuǎn)療效尚需進(jìn)一步觀察。

［1］中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會運動障礙及帕金森病學(xué)組.帕金森病的診斷［J］.中華神經(jīng)科雜志，2006，39（6）：408-409.

［2］中華全國中醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)會.中醫(yī)老年顫證診斷和療效評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）［J］.北京中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，1992，15（4）：39-41.

［3］劉金濤，金燕，陳葉，等.中醫(yī)藥治療帕金森病研究進(jìn)展［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，22（18）：2050-2052.

［4］孫蕊.中西醫(yī)結(jié)合治療帕金森病98例［J］.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2014，12（11）：47.

［5］崔笑玉，李文濤.中西醫(yī)結(jié)合治療肝腎陰虛型帕金森病非運動癥狀38例臨床研究［J］.江蘇中醫(yī)藥，2015，47（2）：30-31.

（責(zé)任編輯：吳凌）

R742.5

A

0256-7415（2016）07-0049-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.07.022

2016-05-13

廣東省中醫(yī)藥局科研課題（1060069）

隋立森（1971-），男，醫(yī)學(xué)博士，副主任醫(yī)師，研究方向：帕金森病。