劉美荷，牛曉娟，李澤佳.蘭州中醫(yī)骨傷科醫(yī)院，甘肅 蘭州 730000；.蘭州軍區(qū)總醫(yī)院內分泌科，甘肅 蘭州 730050

金水寶膠囊治療典型橋本氏病30例臨床研究

劉美荷1，牛曉娟2，李澤佳1
1.蘭州中醫(yī)骨傷科醫(yī)院，甘肅 蘭州 730000；2.蘭州軍區(qū)總醫(yī)院內分泌科，甘肅 蘭州 730050

目的：觀察金水寶膠囊治療橋本氏病的臨床療效。方法：將60例橋本氏病患者隨機分為治療組和對照組，每組30例。治療組給予金水寶膠囊聯(lián)合優(yōu)甲樂治療；對照組單純給予優(yōu)甲樂治療。療程半年。分別于治療后1月、3月、6月測定甲狀腺激素及抗體水平血中甲狀腺蛋白抗體（TGA）及抗微粒體抗體（TMA）。結果：總有效率治療組90.0%，對照組66.6%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療6月時治療組TGA、TMA、補體C3、補體C4與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05，P＜0.01）；治療3月時補體C3、補體C4與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論：優(yōu)甲樂聯(lián)合金水寶膠囊與單獨使用優(yōu)甲樂療效相比，療效顯著，在改善患者自覺癥狀時效果良好，并可預防其復發(fā)，值得臨床推廣。

橋本氏病；優(yōu)甲樂；金水寶膠囊；抗體；補體

橋本氏病又稱慢性淋巴細胞性甲狀腺炎，是一種臨床常見的良性自身免疫性疾病。近年來該病有增多之勢，約占甲狀腺疾病的22.5%［1］。因甲狀腺炎會導致甲狀腺功能低下，若發(fā)生于幼兒階段，會影響患兒身高、智力等的發(fā)育，若發(fā)生于女性則會導致不孕、流產等嚴重后果［2］。因本病為免疫系統(tǒng)異常所致疾病，故免疫系統(tǒng)紊亂時本病易發(fā)，金水寶膠囊對自身免疫性反應本身具有明顯的免疫調節(jié)作用，故長期使用金水寶膠囊可明顯改善患者癥狀，并減少該病復發(fā)，現(xiàn)報道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料觀察病例為2010年10月—2014年10月本院門診及住院部橋本氏病患者，共60例，男18例，女42例；病程1周～18年，平均病程5.3年。隨機分為治療組和對照組，每組30例。對照組男10例，女20例；年齡21～69歲，平均（45.50±4.40）歲。治療組男8例，女22例；年齡25～64歲，平均（43.40±4.10）歲。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標準參照《現(xiàn)代甲狀腺外科學》［3］標準：①有彌漫而柔韌的甲狀腺腫大；②血清抗甲狀腺自身抗體陽性；③具有橋本氏甲狀腺炎的病理組織學所見。3項具備可明確診斷，符合診斷標準的患者納入觀察。

1.3排除標準①患有內分泌系統(tǒng)疾病者；②妊娠或哺乳期婦女；③合并有心血管、腦血管、肝腎或造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病患者。

1.4脫落標準患者自行退出（療效不佳，不良反應等）；失訪。

2　治療方法

2.1對照組給予優(yōu)甲樂（Merck KGaA，Darmstadt），口服，每次100 μg，每天1次，療程半年。

2.2治療組在對照組治療基礎上給予金水寶膠囊（江西濟民可信金水寶制藥有限公司），口服，每次3粒，每天3次，療程半年。

2組均不使用其他免疫制劑及激素類藥物。

3　觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1觀察指標及方法分別于治療后1月、3月、6月測定甲狀腺激素及抗體水平［血中甲狀腺蛋白抗體（TGA）及抗微粒體抗體（TMA）］，觀察患者甲狀腺腫大回縮程度，評估患者自覺癥狀，如乏力、疼痛等。甲狀腺激素水平均在本院檢驗科檢測完成（全自動化學發(fā)光免疫分析儀購自西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司，規(guī)格型號：ADUIA Centaur CP；測甲功試劑：購自西門子醫(yī)學診斷產品，產品批號：04779663）。

3.2統(tǒng)計學方法運用SPSS18.0統(tǒng)計軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。

4　療效標準與治療結果

4.1療效標準顯效：患者自覺乏力、頸部疼痛、哽噎感癥狀基本消失，頸部腫大較前明顯回縮；有效：患者自覺頸部疼痛較前好轉，基本無乏力，偶有哽噎感，頸部大小較前減小；無效：乏力、疼痛、哽噎感無變化或反而加重，頸部腫大無回縮，反而增大。

4.22組臨床療效比較見表1?？傆行手委熃M90.0%，對照組66.6%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表1　2組臨床療效比較　例

4.32組治療前后抗體滴度及補體變化情況見表2。治療6月時治療組TGA、TMA、補體C3、補體C4與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05，P＜0.01）；治療3月時補體C3、補體C4與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表2　2組治療前后抗體滴度及補體變化情況（±s）

表2　2組治療前后抗體滴度及補體變化情況（±s）

與對照組同期比較，①P＜0.05，②P＜0.01

組　別n 時間（月）對照組治療組30 30 30 30 30 30 1 3 6 1 3 6 TGA（%）68±12 55±12 28±8 72±14 45±16 20±6①TM A（%）47±18 41±14 20±10 46±17 22±8 14±9①補體C3（mg/dL）89.10±45.20 99.25±31.56 127.35±21.52 77.20±43.21 113.4±41.71①137.35±21.52②補體C4（mg/dL）28.11±10.17 45.96±17.99 55.21±10.47 30.08±12.59 55.17±14.23①55.21±10.47②

5　討論

橋本氏病患者血清中含有多種自身抗體，這些抗體與靶細胞結合，通過介導補體或調理作用促進細胞溶解、吞噬，且由于抑制性T細胞功能特異性缺陷，輔助性T細胞功能相對增強，誘發(fā)抗體依賴、細胞介導的細胞毒作用增強，引起甲狀腺細胞破壞［4～5］。由于高滴度的抗體（TGA、TMA）持續(xù)存在，免疫反應對甲狀腺組織持久破壞，若不積極治療，則最終導致甲狀腺功能減退。因此，通過調節(jié)免疫，使患者甲狀腺抗體滴度降低，進而減少對甲狀腺濾泡的破壞，從而阻斷從橋本氏甲狀腺炎向甲狀腺功能減退的進展，可能對于根治本病有直接作用。

有研究顯示，金水寶膠囊主要作用為提高免疫及抗炎作用，并有穩(wěn)定細胞膜、調節(jié)脂質代謝作用，其對自身免疫性反應本身具有明顯的免疫調節(jié)作用，可使患者甲狀腺功能正常時抗體滴度也能得到明顯恢復，較大程度減輕自身免疫反應，同時減少本病復發(fā)，此外，金水寶膠囊還有抗炎、改善微循環(huán)及增強患者免疫功能的作用，從而使患者的病情能夠得到有效和持續(xù)的控制［6～7］。本研究結果顯示，在優(yōu)甲樂治療的基礎上加用中成藥金水寶膠囊，可顯著提高患者療效，改善疼痛，提高患者生活質量，升高補體C3、C4，降低甲狀腺抗體滴度。因此，在治療橋本氏病時，當患者血清抗體陽性時常規(guī)服用金水寶膠囊，可對防治橋本氏病復發(fā)起重要作用，值得更進一步研究。

［1］張維麗，裴迅.通心絡膠囊治療橋本氏甲狀腺炎的臨床觀察［J］.湖北中醫(yī)雜志，2009，31（11）：13-14.

［2］譚麗玲.金水寶膠囊對橋本氏甲狀腺炎過氧化物酶抗體免疫調節(jié)的療效觀察［J］.海南醫(yī)學院學報，2012，18（6）：777-778.

［3］王慶兆，魏韜哲.現(xiàn)代甲狀腺外科學［M］.鄭州：河南醫(yī)科大學出版社，1997：202.

［4］劉新民.實用內分泌學［M］.3版.北京：人民軍醫(yī)出版社，2004：269-270.

［5］衛(wèi)向月，衛(wèi)向平，武文龍.阿魏酸鈉聯(lián)合冬蟲夏草治療慢性腎衰竭的療效觀察［J］.中國醫(yī)學創(chuàng)新，2012，9（7）：35-36.

［6］劉俊，李薇，張衛(wèi)云，等.尿液低分子量蛋白標志物在早期糖尿病腎病中的檢測及應用［J］.華南國防醫(yī)學雜志，2010，24（1）：14-16.

［7］姚瑞賀.海昆腎喜膠囊治療早期糖尿病腎病的臨床觀察［J］.實用臨床醫(yī)藥雜志，2010，14（7）：72-74.

（責任編輯：馬力）

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0256-7415（2016）07-0088-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.07.039

2016-03-22

劉美荷（1963-），女，副主任醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結合治療內科疾病的研究。