李春秀

?

鹽酸利多卡因凝膠用于前列腺增生癥留置導(dǎo)尿術(shù)的Meta分析

李春秀

目的：探討鹽酸利多卡因凝膠與常規(guī)導(dǎo)尿方法在行前列腺增生患者導(dǎo)尿術(shù)中的效果及安全性差異。方法：檢索國(guó)內(nèi)鹽酸利多卡因凝膠(試驗(yàn)組)與常規(guī)導(dǎo)尿方法(對(duì)照組)在前列腺增生患者導(dǎo)尿術(shù)中的臨床隨機(jī)對(duì)照研究，檢索時(shí)限至2014年12月，應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)方法對(duì)查閱到的8篇文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)護(hù)理學(xué)評(píng)估。結(jié)果：試驗(yàn)組一次置管成功明顯多于對(duì)照組[OR合并=7.78,95%CI(5.2～11.7)]；試驗(yàn)組對(duì)尿道黏膜損傷率明顯少于對(duì)照組[OR合并=0.23,95%CI(0.15～0.39)]，試驗(yàn)組尿道刺激反應(yīng)程度(或疼痛程度)明顯輕于對(duì)照組[OR合并=0.19,95%CI(0.13～0.27)]。結(jié)論：在行前列腺增生患者導(dǎo)尿術(shù)時(shí)采用鹽酸利多卡因凝膠作為麻醉潤(rùn)滑劑不僅可以提高一次置管成功率，還能夠減少患者尿道黏膜損傷，減輕患者痛苦和不適感，值得臨床推廣。

鹽酸利多卡因凝膠；前列腺增生；導(dǎo)尿術(shù)；Meta分析doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2016.10.003

留置導(dǎo)尿術(shù)是臨床護(hù)理操作中最基本的操作之一，是前列腺增生患者解除尿潴留，保護(hù)膀胱功能最直接有效的方法。由于男性患者尿道特殊的生理結(jié)構(gòu)，加之前列腺增生癥，常規(guī)護(hù)理導(dǎo)尿方法時(shí)常使留置插管成功率不高，易造成尿道黏膜損傷，患者疼痛不適，甚至導(dǎo)致導(dǎo)尿失敗。已有研究表明，鹽酸利多卡因凝膠在前列腺增生患者導(dǎo)尿術(shù)中效果較優(yōu)，但臨床推廣仍受方法學(xué)限制，為進(jìn)一步評(píng)估鹽酸利多卡因凝膠在前列腺增生患者中的效果及安全性，本研究利用Meta分析方法較為全面系統(tǒng)的對(duì)所納入的隨機(jī)對(duì)照研究進(jìn)行評(píng)價(jià)，以得出更為綜合可靠的結(jié)論，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料根據(jù)國(guó)際循證醫(yī)學(xué)/Cochrane協(xié)作網(wǎng)工作手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，制定鹽酸利多卡因凝膠在前列腺增生患者導(dǎo)尿術(shù)的臨床隨機(jī)對(duì)照研究。計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、Pubmed、萬(wàn)方醫(yī)學(xué)網(wǎng)、維普中文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)以及中國(guó)學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索時(shí)間2014年12月止，關(guān)鍵詞為鹽酸利多卡因凝膠、前列腺增生、導(dǎo)尿術(shù)、隨機(jī)對(duì)照研究等。手工檢索部分雜志，語(yǔ)種限定為中文。入選標(biāo)準(zhǔn)：(1)設(shè)盲或不設(shè)盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，且藥物為單用。(2)國(guó)內(nèi)公開(kāi)發(fā)行的雜志上發(fā)表的文獻(xiàn)。(3)一般資料齊全，2組治療前基線(xiàn)均衡具有可比性。(4)論文中的疼痛癥狀均采用參照世界衛(wèi)生組織(WHO)疼痛程度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(0級(jí)、1級(jí)、2級(jí)、3級(jí))。(5)對(duì)重復(fù)發(fā)表的臨床數(shù)據(jù)只選1篇。(6)干預(yù)措施為試驗(yàn)組用鹽酸利多卡因凝膠對(duì)照組為常規(guī)導(dǎo)尿方法。(7)結(jié)局指標(biāo)為一次留置成功率、黏膜損傷率及尿道刺激反應(yīng)(2級(jí)、3級(jí)疼痛度例數(shù))。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重氣質(zhì)性疾病患者；男性患兒。按以上標(biāo)準(zhǔn)共查閱到8篇文獻(xiàn)，其中《中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥》1篇，《中國(guó)臨床護(hù)理》1篇，《現(xiàn)代護(hù)理》1篇，《齊魯護(hù)理雜志》1篇，《國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)》1篇，《當(dāng)代護(hù)士》1篇，《吉林醫(yī)學(xué)》1篇，《臨床合理用藥》1篇，具體原始資料見(jiàn)表1。

表1　鹽酸利多卡因凝膠與常規(guī)護(hù)理方法用于前列腺增生癥導(dǎo)尿術(shù)臨床效果原始資料(例)

1.2文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)采用GRADE分級(jí)方法[9]評(píng)價(jià)納入的RCTs的證據(jù)質(zhì)量及推薦等級(jí)：(1)高質(zhì)量(確信真實(shí)效應(yīng)接近效應(yīng)估計(jì)值)。(2)中等質(zhì)量(對(duì)估計(jì)值有中等程度信心，真實(shí)值有可能接近估計(jì)值，但仍存在兩者不同的可能性)。(3)低質(zhì)量(對(duì)估計(jì)值確信程度有限，真實(shí)值可能與估計(jì)值不同)。(4)極低質(zhì)量(對(duì)估計(jì)值幾乎無(wú)信心，真實(shí)值很可能與估計(jì)值不同)。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用國(guó)際循證醫(yī)學(xué)/Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦RevMan 5.0軟件對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析，應(yīng)用固定效應(yīng)模型(FEM)中Peto法[10]，此模型默認(rèn)各研究間具有同質(zhì)性，結(jié)果合并以各研究?jī)?nèi)方差的倒置為權(quán)重。用q檢驗(yàn)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)。P≥0.05示為研究無(wú)異質(zhì)性，各臨床試驗(yàn)可以合并檢驗(yàn)。計(jì)算各效應(yīng)量對(duì)應(yīng)的χ2值、比值比OR及其95%可信區(qū)間(95%CI)。

2　結(jié)　果

2.1納入文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)及特征根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，獲8篇文獻(xiàn)納入研究，共計(jì)650例需行前列腺增生留置導(dǎo)尿術(shù)患者，其中試驗(yàn)組325例，對(duì)照組325例。8篇均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),但僅有3篇描述具體隨機(jī)方法；8篇文獻(xiàn)均未提及盲法及分配隱藏情況。8篇文獻(xiàn)結(jié)果數(shù)據(jù)較為完整。3篇報(bào)道按中國(guó)臨床護(hù)理操作指南標(biāo)準(zhǔn)。證據(jù)等級(jí)：3篇文獻(xiàn)為中等質(zhì)量，5篇為低等質(zhì)量。

2.2效果比較(表2)

表2　鹽酸利多卡因凝膠與常規(guī)導(dǎo)尿方法用于前列腺增生癥導(dǎo)尿術(shù)對(duì)比分析結(jié)果

注：q為齊性檢驗(yàn)值，OR為效應(yīng)量比值比，CI為置信區(qū)間

2.3敏感性分析統(tǒng)計(jì)過(guò)程中逐一排除權(quán)重最高和權(quán)重最低項(xiàng)研究后重新進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，結(jié)果與未排除前的結(jié)果進(jìn)行比較，數(shù)據(jù)基線(xiàn)波動(dòng)不大，示為一致性良好，系統(tǒng)評(píng)價(jià)可靠。

3　討　論

前列腺增生患者大部分為老年男性，因其尿道有兩個(gè)生理彎曲和三個(gè)狹窄，再加上尿道梗阻不暢，致使導(dǎo)尿難度加大，常引起插入導(dǎo)尿管時(shí)疼痛、出血，不能一次成功。尋找最佳證據(jù)，提高患者的滿(mǎn)意度是護(hù)理工作的目標(biāo)。臨床導(dǎo)尿術(shù)的常規(guī)護(hù)理方法為液體石蠟棉球潤(rùn)滑尿管前端后再行導(dǎo)管插入，而液體石蠟只能起到潤(rùn)滑而無(wú)鎮(zhèn)痛作用，使得在尿道插管術(shù)中患者經(jīng)常因?yàn)樘弁床贿m而導(dǎo)致插管失敗。鹽酸利多卡因凝膠為含2%利多卡因的膠漿劑，具有局部麻醉與潤(rùn)滑腔道雙重功效在近年來(lái)廣泛應(yīng)用與外科插管術(shù)中。藥理學(xué)研究表明，本品局部麻醉作用強(qiáng)度為普魯卡因的2倍，具有穿透力強(qiáng)、彌散廣、起效快、無(wú)明顯擴(kuò)張血管作用等特點(diǎn)，因此該方法應(yīng)用于外科護(hù)理中是護(hù)理學(xué)與藥學(xué)的跨越式發(fā)展成果，但開(kāi)展鹽酸利多卡因凝膠導(dǎo)尿術(shù)以來(lái)，國(guó)內(nèi)均未進(jìn)行護(hù)理方法學(xué)評(píng)價(jià)，使得廣大護(hù)理工作者在臨床應(yīng)用上無(wú)方法學(xué)保障。本文就循證護(hù)理思路結(jié)合Meta分析方法，對(duì)國(guó)內(nèi)鹽酸利多卡因凝膠在前列腺增生患者導(dǎo)尿術(shù)中的臨床護(hù)理實(shí)踐報(bào)道進(jìn)行系統(tǒng)分析，使該操作方法獲得綜合可靠的結(jié)論。但本文仍有不足，納入文獻(xiàn)均未采用盲法，病例數(shù)較少，缺乏未發(fā)表和非傳統(tǒng)來(lái)源證據(jù)，未追蹤未能發(fā)表的陰性證據(jù)，均可影響系統(tǒng)評(píng)價(jià)的客觀性及可靠性，因此，本文結(jié)果僅供參考。

綜上所述，鹽酸利多卡因凝膠在前列腺增生患者導(dǎo)尿術(shù)應(yīng)用中較常規(guī)護(hù)理方法效果顯著，且不良反應(yīng)少，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]劉海波,劉峰.利多卡因凝膠在老年前列腺增生患者導(dǎo)尿術(shù)中的應(yīng)用[J].臨床合理用藥雜志,2014,7(9):38-39.

[2]程錦珍,朱彩云,林育青,等.利多卡因凝膠在前列腺增生尿潴留患者導(dǎo)尿中的效果觀察[J].吉林醫(yī)學(xué),2011,32(16):3334-3335.

[3]田麗華,李春蓮,孟春艷.利多卡因凝膠在前列腺增生尿潴留患者中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代護(hù)理,2006,12(27):2588-2589.

[4]李婉云，何潔麗，郭巧麗.鹽酸利多卡因膠漿用于前列腺增生患者導(dǎo)尿術(shù)的研究[J].國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)，2013,19(14)：2090-2091.

[5]王正英，李沈蓉.鹽酸利多卡因膠漿在前列腺增生患者導(dǎo)尿術(shù)中的應(yīng)用[J].齊魯護(hù)理，2011,17(5)：28.

[6]馬莉.鹽酸利多卡因膠漿在無(wú)痛導(dǎo)尿術(shù)中的臨床應(yīng)用[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥,2014,21(02):110-112.

[7]張志鳳,留真真.鹽酸利多卡因凝膠在男性患者術(shù)前導(dǎo)尿術(shù)的應(yīng)用效果觀察[J].當(dāng)代護(hù)士(下旬刊),2012,10:109-110.

[8]劉愛(ài)萍,姚麗麗.利多卡因在前列腺增生患者留置導(dǎo)尿術(shù)中的應(yīng)用[J].中國(guó)臨床護(hù)理,2010,2(06):471-472.

[9]茍卓越，王天晟，馬滿(mǎn)玲，等.GLP-1受體激動(dòng)劑和DPP-4抑制劑胃腸道不良反應(yīng)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析[J].中國(guó)藥學(xué)雜志，2014，49(11):935-940.

[10]杜彪，趙東國(guó).齊拉西酮與奧氮平治療精神分裂癥的安全性系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)藥學(xué)雜志，2011,43(13)：1046-1048.

(本文編輯白晶晶)

Meta-analysis on application of lidocaine hydrochloride gel in retention catheterization for patients with benign prostatic hyperplasia

LI Chun-xiu

(Chongqing Three Gorges Central Hospital,Chongqing404000)

Objective：To discuss effects and security differences of lidocaine hydrochloride gel and conventional catheterization method in retention catheterization for patients with benign prostatic hyperplasia. Methods: Searched clinical randomized controlled trial of lidocaine hydrochloride gel (experimental group) and conventional catheterization method (control group) in retention catheterization for patients with benign prostatic hyperplasia with a time limit up to December 2014. Appliedevidence-based medicine method in systemized nursing assessment of the 8 searched papers. Results: Experimental group had more success one-time catheterizations than control group,[ORtotal =7.78,95%CI(5.2-11.7)];experimental group had smaller rate of urethral mucosa damage than control group,[ORtotal =0.23,95%CI(0.15-0.39)]; urethral stimulation degrees (or pain degrees) of experimental group patients were slighter than those of control group patients,[ORtotal=0.19,95%CI(0.13-0.27)].Conclusion: Applying lidocaine hydrochloride gel as anesthetic lubricant in catheterization for patients with benign prostatic hyperplasia can not only increase success rate of one-time catheterizations, but also reduce damage to urethral mucosa and alleviate pain and discomfort for patients, which is worthy of clinical promotion.

Lidocaine hydrochloride gel；Prostatic hyperplasia；Catheterization；Meta-analysis

404000重慶市重慶三峽中心醫(yī)院泌尿外科

李春秀:女，本科，副主任護(hù)師

2015-09-24)