摘要:在發(fā)達國家,醫(yī)藥行業(yè)對知識產(chǎn)權的依賴度非常高,也是依靠知識產(chǎn)權為企業(yè)自身贏取經(jīng)濟和社會價值,因此專利等知識產(chǎn)權被視作很多跨國制藥企業(yè)的制勝法寶不足為過。本文將介紹美日歐跨國藥企的專利戰(zhàn)略模式。
關鍵詞:跨國制藥;專利;知識產(chǎn)權
中圖分類號:D923.41 文獻識別碼:A 文章編號:1001-828X(2016)022-000-01
隨著經(jīng)濟全球化的不斷深入發(fā)展,跨國公司全球化的趨勢越來越明顯。在全球來講,特別是在發(fā)達國家,醫(yī)藥行業(yè)對知識產(chǎn)權的依賴度非常高,也是依靠知識產(chǎn)權為企業(yè)自身贏取經(jīng)濟和社會價值,因此專利等知識產(chǎn)權被視作很多跨國制藥企業(yè)的制勝法寶不足為過。
一、美國
美國被認為是當今世界創(chuàng)新能力最強的國家,并且尤為注重知識產(chǎn)權保護,美國是最先把以專利戰(zhàn)略為主的知識產(chǎn)權戰(zhàn)略作為國家發(fā)展的重要戰(zhàn)略,并將知識產(chǎn)權視作為國家的基礎性戰(zhàn)略資源。專利申請量排名前30的跨國醫(yī)藥企業(yè)里,有8家屬于美國公司。其中,在華專利申請量排名位于第一和第二的均是美國的醫(yī)藥企業(yè)。
美國的知識產(chǎn)權戰(zhàn)略模式是政府和產(chǎn)業(yè)界密切合作的模式形態(tài),因其將專利戰(zhàn)略作為國際競爭戰(zhàn)略的重要部分,強化了其專利權在國際上的保護地位,因而憑借建立的技術壁壘,鞏固了其醫(yī)藥企業(yè)在國際競爭中的優(yōu)勢地位,并積極推動建立國際統(tǒng)一的高效的國際知識產(chǎn)權保護體系,使專利保護制度可以實現(xiàn)全球化。美國政府為了大力推進美國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)水平,采取對專利研究項目、專利創(chuàng)新等醫(yī)藥研發(fā)進行資助支持,保證了該國醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權發(fā)展,專利技術得到保護,激勵了技術創(chuàng)新。
美國醫(yī)藥企業(yè)積極主動地研發(fā)新藥品,利用與專利相關的法律、技術、經(jīng)濟手段,及時申請保護專利技術,搶占市場,維護自己在市場競爭中的優(yōu)勢地位,以獲得更大的市場份額,采用的是進攻性戰(zhàn)略。
美國的知識產(chǎn)權制度起步較早、制度本身較完善,其醫(yī)企在專利保護方面積累了豐富經(jīng)驗,同時,該國藥企的技術領先優(yōu)勢明顯,經(jīng)濟實力較強,而我國的專利保護相對較弱,美國跨國藥企在進入中國市場時,利用自身的專利及技術優(yōu)勢發(fā)動進攻,建立起醫(yī)藥技術的壁壘。近年,該國企業(yè)在我國及全球的專利布局策略更全面而具有壟斷性。
二、日本
日本20世紀70年代制定了《知識產(chǎn)權基本法》,將“知識產(chǎn)權立國”列為本國的國家戰(zhàn)略,并制定知識產(chǎn)權推進計劃等一系列相關政策和措施,尤其是通過對引進的專利技術不斷更新、改進,這種在引進基礎上改進的策略促進了日本經(jīng)濟的高速增長,日本也因此成為世界公認的專利大國之一。
日本跨國藥企有較強的研發(fā)能力、專利技術的產(chǎn)業(yè)化能力、技術產(chǎn)品市場的開拓和預判能力,因此該國藥企能快速研制具有技術競爭力和市場前景好的專利藥品,通過創(chuàng)新性的產(chǎn)品快速產(chǎn)業(yè)化迅速占領市場,獲取超高利潤。
日本對藥品的專利保護始于1976年,在此之前,日本僅對藥品制造方法給予保護。之后,日本根據(jù)自身的技術水平來修改專利法,以扶持本國的技術發(fā)展。
近十年來,日本跨國醫(yī)藥企業(yè)在中國的專利申請量逐年高增,只有210個漢方藥制劑的日本,處方主要來自我國,原料75%由我國輸入,但在國際市場的覆蓋率達到了80%以上,并且利用中國漢方藥在美國等發(fā)達國家申請了大量PCT專利。日本申請大量專利是其對專利法和專利策略的深刻解讀與應用?!皩@S可”策略使得專利收入成為企業(yè)重要的收入源,這有助于醫(yī)藥企業(yè)強化其競爭優(yōu)勢。同時,擁有大量專利或?qū)@暾埧梢蕴嵘髽I(yè)技術力量的公眾形象,充分體現(xiàn)公司的創(chuàng)新能力,也因此成為評定公司貸款信譽度的一個標準。
三、歐洲
歐盟為了在醫(yī)藥工業(yè)領域與美國、日本抗衡,80-90年代初加快制訂“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策”。該區(qū)域選擇生物醫(yī)藥為突破口,制定了針對生物醫(yī)藥的相關政策如《生物技術發(fā)明的法律保護指令》(DIRECTIVE98/44/EC)和《歐洲生命科學與生物技術戰(zhàn)略》等。此時,歐盟各成員國也制定了一系列相關的知識產(chǎn)權和醫(yī)藥技術扶持政策以促進其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
德國本身的醫(yī)藥基礎研究、醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有較強實力。 2001年,德國通過的預算案將生物技術、基因技術與信息技術并列為未來三大科研重點,加大對生物醫(yī)藥技術的投入力度,投入總額多達30億馬克,同比2000年預算增長5%。同時,德國政府專門提供了1.5億馬克的風險基金以加強硬件方面建設。
法國為推動醫(yī)藥技術的發(fā)展,從1991年開始聯(lián)合有關公司制定了一項生物技術工業(yè)的5年規(guī)劃,私營和政府部門的機構都可申請有關生物技術項目的經(jīng)費,政府10年間用于生物技術的資金投入增加了10倍達2.5億法郎。2001年法國政府正式公布《2002年生物技術發(fā)展計劃》,決定由國家直接撥款1億歐元進行開發(fā)、研究和創(chuàng)辦新企業(yè),并通過信用擔保和稅收優(yōu)惠等措施,使生物技術創(chuàng)新企業(yè)得到資助。法國財政部2002年的財政預算包括1.33億美元的生物技術啟動資金,用于推動法國生物技術產(chǎn)業(yè)的崛起。
近年來,歐洲跨國醫(yī)藥企業(yè)在華專利申請呈上升趨勢。其中有五家企業(yè)處于在華專利申請的前十名。
對于歐洲跨國藥企來講,知識產(chǎn)權運營管理是其強項,在我國的專利戰(zhàn)略比較突出的是應用是專利技術的許可轉(zhuǎn)讓,從企業(yè)利潤來看,在知識產(chǎn)權運營及產(chǎn)品經(jīng)濟收益都非常引人注目。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為21世紀最重要的一項產(chǎn)業(yè)之一,具有巨大的科學意義和商業(yè)價值,醫(yī)藥領域的研發(fā)與市場密切相關,對專利制度的依賴性強。我國應當充分利用現(xiàn)有的資源,搶占醫(yī)藥市場,避免出現(xiàn)通信電子行業(yè)技術研究中的被動局面,在注重醫(yī)藥應用性發(fā)明的同時,不要忽略基礎性發(fā)明的重要意義,其中最重要的就是突破國外在醫(yī)藥領域的專利壟斷,建立自己的專利保護體系。
作者簡介:林婧弘,女,碩士,供職于國家知識產(chǎn)權局專利局專利審查協(xié)作北京中心,曾任職專利審查員,現(xiàn)從事專利服務工作。