張靜

【摘 要】藥品安全已成為醫(yī)藥衛(wèi)生管理中的核心問題之一，通過詞頻分析法，根據(jù)文獻主題詞或關鍵詞所表征的研究主題來確定藥品安全的研究熱點，以及藉此闡述主要內容，對于把握藥品安全的研究現(xiàn)狀，指引和促進藥品安全的進一步研究具有重要意義。

【關鍵詞】藥品；安全；詞頻

【Abstract】Drug safety has become a key problem of Medical and health management.That using the word frequency analysis to determine the research hotspots of error management and analyze the contents which were represented by the keywords or subject words of the documents has the positive significance to grasp the research status of drug safety，to guide and promote the future research of drug safety.

【Key words】Drug；Drug safety；Word frequency

0 引言

藥品是預防、治療、診斷疾病，有目的地調節(jié)生理機能并規(guī)定有適應癥或功能主治、用法、用量的物質[1]。藥品安全是指通過對藥品研發(fā)、生產、流通、使用全環(huán)節(jié)進行監(jiān)管所表現(xiàn)出來的、消除外在威脅和內在隱患的綜合狀態(tài)以及為達到這種狀態(tài)所必要的供應保障和信息反饋，其內涵可界定為質量符合標準、不良反應在可接受的范圍內、臨床無用藥差錯和可及性等幾個部分[2]。

藥品安全不僅直接影響民眾的身體健康，也是醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展的核心要點之一。因而無論在學術界，還是在實業(yè)界，人們都對藥品安全給予了高度的關注，從不同的角度、運用不同的研究方法對藥品安全展開研究。而對這些研究做一概括和歸納，找尋有關藥品安全研究的共性主題和領域，發(fā)現(xiàn)研究的空白點和不足，指明未來研究的發(fā)展方向，具有積極的現(xiàn)實指引作用。

1 運用詞頻分析獲取數(shù)據(jù)

1.1 詞頻分析法

在研究文獻中，都有用來揭示或表達文獻核心內容的主題詞或關鍵詞，這些主題詞或關鍵詞會在研究文獻中反復出現(xiàn)，因而也就有了出現(xiàn)頻次的高低現(xiàn)象。根據(jù)這一特征，計算主題詞或關鍵詞在某一研究領域文獻中出現(xiàn)次數(shù)的多少，就可以確定該研究領域的研究熱點和發(fā)展趨勢[3]。這一文獻計量方法即為詞頻分析法。

本文采用詞頻分析法和Note-Express分析軟件，對有關藥品安全研究文獻的關鍵詞進行統(tǒng)計分析，根據(jù)關鍵詞詞頻的高低對目前藥品安全的研究領域和范圍、研究熱點和方法等進行分析，以掌握藥品安全領域的研究現(xiàn)狀，并預測其研究的發(fā)展動向。

1.2 數(shù)據(jù)來源和檢索結果

期刊文獻因具有新穎性、及時性和學術性特征，而更能體現(xiàn)某一領域的研究現(xiàn)狀。因此，本文選取收錄文獻較為齊全的中國知識資源總庫（CNKI）中的期刊文獻為數(shù)據(jù)庫來源。檢索方法上為保證研究的可得性、便利性，以“藥品”和“安全”為篇名進行精確檢索，同時，由于文獻數(shù)量較為龐大，在時間上限定為最近一年，所有期刊為來源類別，并排除與藥品安全研究不相關的文獻，去除重復文獻，以確保檢索文獻的質量。

運行軟件Note？Express3.0.2.6390版，建立包括藥品安全文獻的年份、作者、標題、來源刊名、關鍵詞、摘要等字段的題錄，題錄里共收錄919篇相關文獻。

2 研究熱點和重點的分析

2.1 關鍵詞的確定

執(zhí)行NoteExpress中的文件夾信息統(tǒng)計，得到2947個關鍵詞。對這些關鍵詞進行詞頻高低排序和分析，列出詞頻不少于6次的關鍵詞表，如表1所示，詞表中共收錄有32個關鍵詞。

2.2 關鍵詞特點的分析

任何一個研究事物或對象，所涉及的研究內容通常都會涵蓋研究的領域和范圍、存在的問題及應對策略。藥品安全的研究也不例外，從其高頻關鍵詞的表征中就可以看出，其內容主要涉及藥品安全領域、藥品監(jiān)督和其他一些管理舉措，依此標準，對表1關鍵詞表做進一步分析，通過關鍵詞的三種表征來揭示藥品安全的研究現(xiàn)狀及其在研究領域、監(jiān)管、其他管理舉措上所表現(xiàn)出的特點，結果如表2所示。

由表2可以看出藥品安全的研究現(xiàn)狀及其相應的特點和規(guī)律。

（1）從表征研究領域的關鍵詞來看，藥品安全的研究主要關注點是安全用藥、高危藥品、不良反應和西藥房，表明藥品安全的研究領域還局限于終端使用上的安全。而對于藥品安全的源頭、藥品從生產到最終使用的全過程中的安全問題關注不夠。

（2）從表征監(jiān)管研究的關鍵詞來看，此部分是藥品安全的主要研究內容，涉及食藥監(jiān)、監(jiān)管總局、藥監(jiān)局、食監(jiān)這些監(jiān)管部門主體，以及監(jiān)管隊伍建設的問題。

（3）從表征其他研究內容的關鍵詞來看，涉及到藥品安全的一系列管理舉措，主要有標準的制定、風險的監(jiān)測、追溯體系的建立、管理辦法的擬定。這些舉措基本覆蓋了藥品安全管理的主要路徑和策略，但在如何有效實施上還存在研究上的不足。

（4）總的來看，表2揭示了藥品安全研究還不夠廣泛和深入，已有的研究局限于監(jiān)管領域，對藥品的經營環(huán)節(jié)給予了高度的重視，而對藥品生產環(huán)節(jié)、消費環(huán)節(jié)關注不夠，對覆蓋藥品全生命期的各供應鏈環(huán)節(jié)重視不夠，藥品安全的研究仍有諸多空白需要填補。

3 結語

本文采用詞頻分析法，對國內藥品安全研究文獻的關鍵詞進行了統(tǒng)計分析，歸納和明確了藥品安全研究領域中的高頻關鍵詞，并藉此分析了藥品安全的研究現(xiàn)狀，闡明了目前有關藥品安全的研究領域、研究熱點和主要研究內容，指出了當前已有的研究所存在的不足之處，為藥品安全后續(xù)研究的跟進及深層次的挖掘提供了可參考的路徑和思路。

【參考文獻】

[1]尚鵬輝，劉佳，劉繼同.中國藥品安全綜合評價指標體系研究[J].中國衛(wèi)生政策研究，2013，6（10）：41-47.

[2]宋民憲.解讀藥品安全定義，糾正理解中的誤區(qū)[J].醫(yī)院領導決策參考，2013（1）：29-31.

[3]儲節(jié)旺，錢倩.基于詞頻分析的近10年知識管理的研究熱點及研究方法[J].情報科學，2014（10）：156-160.

[責任編輯：湯靜]