王國(guó)柱　張平安　孫　超

陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院(咸陽(yáng)712000)

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抗疏強(qiáng)骨方治療肝腎虧虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床觀察

王國(guó)柱張平安孫超

陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院(咸陽(yáng)712000)

目的：研究分析抗疏強(qiáng)骨方治療肝腎虧虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床效果。方法:本次研究選取的82例證屬肝腎虧虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者均來自陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院骨科門診及住院患者,按照就診順序?qū)?2例患者隨機(jī)分為治療組，對(duì)照組兩組，每組41例；治療組服用自擬抗疏強(qiáng)骨方(黃芪、熟地、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、淫羊藿、肉蓯蓉、菟絲子、甘草等)；對(duì)照組服用骨疏康顆粒，治療組與對(duì)照組連續(xù)用藥4周為1個(gè)療程，共計(jì)3個(gè)療程，分別在治療2周、4周、8周、12周后通過監(jiān)測(cè)所有患者疼痛減輕情況、骨密度變化情況來進(jìn)行分析，期間不得使用其它具有治療骨質(zhì)疏松癥作用的中藥和西藥，不進(jìn)行任何理療、針灸及外用藥物治療。結(jié)果:兩組患者在治療2周后療效無(wú)明顯差異，在治療4周、8周、12周后治療組的疼痛減輕情況明顯優(yōu)于對(duì)照組, 治療組骨密度測(cè)定值高于對(duì)照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者在治療期間無(wú)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論:抗疏強(qiáng)骨方治療肝腎虧虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥具有良好的治療效果且安全，值得臨床應(yīng)用。

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(Primary osteoporosis，POP) 是以骨量減少、骨的細(xì)微結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，導(dǎo)致骨的強(qiáng)度降低、脆性增加進(jìn)而發(fā)生骨折的一種全身性、代謝性骨科疾病[1]。本病多發(fā)生于中老年人，特別是絕經(jīng)后女性的發(fā)病率達(dá)到 70%左右。目前隨著我國(guó)人口老齡化程度的加重，本病已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅中老年人生命健康的常見疾病。目前對(duì)于本病的治療主要分為基礎(chǔ)治療及藥物治療?；A(chǔ)治療為骨健康補(bǔ)充劑主要分為鈣劑和維生素D；藥物治療主要包括減少骨質(zhì)吸收類藥物和增加骨生成類藥物等。這些藥物在短期內(nèi)有一定療效，但價(jià)格昂貴，長(zhǎng)期服用對(duì)患者胃腸道損害嚴(yán)重，副作用較大，且長(zhǎng)期治療效果不明顯。傳統(tǒng)中醫(yī)藥在治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥方面具有良好的治療效果。

POP屬中醫(yī)學(xué)“骨萎”、“骨痹”范疇，中醫(yī)認(rèn)為肝腎不足，筋骨不堅(jiān)為骨質(zhì)疏松癥的主要病機(jī)，即本病的發(fā)生、發(fā)展與肝、腎密切相關(guān)，治療以“補(bǔ)益肝腎”為主法進(jìn)行分型論治。傳統(tǒng)補(bǔ)益肝腎類藥物通過調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌系統(tǒng)，減少骨質(zhì)的丟失進(jìn)而提高成骨細(xì)胞活性增加骨量來減輕骨質(zhì)疏松。本課題組通過大量的臨床應(yīng)用和觀察，發(fā)現(xiàn)選用抗疏強(qiáng)骨方治療肝腎虧虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥能夠明顯減輕患者的疼痛，長(zhǎng)期服用能夠增加骨質(zhì)密度，且價(jià)格便宜、無(wú)明顯副作用，能夠極大減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。本次研究通過選用抗疏強(qiáng)骨方治療41例證屬肝腎虧虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者的療效確切，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下。

臨床資料

本次研究選取的82例證屬肝腎虧虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者均來自2015年9月至2016年2月陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院骨科門診及住院患者,按照就診順序?qū)?2例患者隨機(jī)分為對(duì)照組，治療組兩組，每組41例；其中治療組男性16例、女性25例，年齡分布為51～85歲，平均年齡約(67.3±1.2)歲，平均病程約為1.3～8年；對(duì)照組男性15例、女性26例，年齡分布為50～87歲，平均年齡約(68.1±1.6)歲，平均病程約為1.2～6年；通過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩組患者的性別、年齡、病程長(zhǎng)短無(wú)明顯差異(P>0.05 )，具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南(2011年)[2]中雙能X線(DEXA)骨密度儀對(duì)腰椎BMD的檢測(cè)加放射學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn): ①雙能X線(DEXA)檢測(cè)BMD

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)[3]：肝腎虧虛證癥見：腰脊疼痛,酸軟無(wú)力,不能持重,目眩,舌質(zhì)或偏紅或淡、少苔,脈細(xì)無(wú)力。

納入標(biāo)準(zhǔn)符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)且中醫(yī)證屬肝腎虧虛型；年齡>50歲；無(wú)嚴(yán)重心腦血管疾病，能接受治療者。

排除標(biāo)準(zhǔn)不符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)者；不屬于藥物作用范圍內(nèi)病例；長(zhǎng)期服用其他有關(guān)治療藥物，不能立即停止者；晚期畸形、殘廢、喪失勞動(dòng)力者；過敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過敏者；合并有心、腦、肝、腎、系統(tǒng)性嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；近2周內(nèi)使用治療骨質(zhì)疏松癥的中西藥物者；⑧近3個(gè)月內(nèi)參加過其他臨床試驗(yàn)的患者。

治療方法

治療組給予口服自擬抗疏強(qiáng)骨方(組方：黃芪30g，當(dāng)歸、肉蓯蓉、醋延胡索、懷牛膝、骨碎補(bǔ)各12g，熟地、丹參、白芍、淫羊藿、菟絲子各15g，三七粉(沖服)、炙甘草各6g，水煎400ml，每日一劑，分早晚兩次溫服，每次200ml。

對(duì)照組給予骨疏康顆粒，每日3次，每次10g(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20033255)。治療組與對(duì)照組連續(xù)用藥4周為1個(gè)療程，共計(jì)3個(gè)療程，分別在治療2周、4周、8周、12周后通過監(jiān)測(cè)所有患者疼痛減輕情況、骨密度變化情況來進(jìn)行分析。

觀測(cè)指標(biāo)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定；骨密度測(cè)定選用由美國(guó)HOLOGIC公司生產(chǎn)，QDR-400型雙能X線骨密度儀，測(cè)定患者腰1椎體-腰5椎體骨密度并計(jì)算其平均值，且以平均值為指標(biāo)，分別于治療前后各測(cè)1次。

療效標(biāo)準(zhǔn)

顯效：無(wú)明顯疼痛，骨密度檢測(cè)示骨密度增加量>3%；癥狀量化積分及中醫(yī)癥候積分減少≥70%；有效：疼痛略有減輕，骨密度檢測(cè)示骨密度無(wú)明顯變化；癥狀量化積分及中醫(yī)癥候積分減少≥30%，<70%；無(wú)效：疼痛未減輕或加重，骨密度檢測(cè)顯示骨密度下降；癥狀量化積分及中醫(yī)癥候積分積分<30%。

治療結(jié)果

兩組療效對(duì)比見表1。

表 1　 兩組臨床療效比較(例)

從表1可知：治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組總有效率比較具有差異，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05 )，治療組優(yōu)于對(duì)照組。

兩組骨密度測(cè)量結(jié)果(平均值)對(duì)比見表2。

表 2　 兩組治療前后腰1-腰5骨

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

從表2可知：兩組骨密度值在治療前無(wú)明顯差異(P>0.05)，治療后兩組骨密度均增加，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05 ),治療組骨密度增加明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

安全性評(píng)價(jià) 兩組患者分別在治療4周、8周、12周后檢查肝功、腎功、心電圖無(wú)異常變化；在整個(gè)臨床治療期間無(wú)明顯不良反應(yīng)。

討　論

在傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中并無(wú)骨質(zhì)疏松癥這一病名，傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)將本病歸屬于“骨萎”、“骨痹”范疇祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的發(fā)生、發(fā)展與肝、腎關(guān)系密切，治療原則以補(bǔ)益肝腎、活血壯骨為主。腎主骨生髓、骨骼的生長(zhǎng)發(fā)育、衰退與腎之精氣密切相關(guān)，腎氣充盛則骨骼強(qiáng)勁有力，腎氣不足則骨骼無(wú)力；肝主筋藏血，主疏泄氣機(jī)，肝腎同源，肝血濡養(yǎng)腎中精氣，若肝氣郁滯，則久郁耗血，進(jìn)而導(dǎo)致腎精不足，骨骼失養(yǎng)，肢體筋脈無(wú)力。因此，肝氣調(diào)達(dá)充盛則筋脈得以濡養(yǎng)，筋骨有力，因此肝腎虧虛是本病發(fā)生的主要原因，也是導(dǎo)致本病發(fā)生得主要因素?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室研究證明[4-6]，補(bǔ)益肝腎類中藥能夠通過調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌系統(tǒng)，增加胃腸道對(duì)鈣質(zhì)的吸收，增加骨質(zhì)中鈣、磷含量，提高骨髓成骨細(xì)胞活性，抑制破骨細(xì)胞對(duì)骨質(zhì)的破壞，從而改善骨質(zhì)疏松癥狀。本次臨床研究觀察也表明，補(bǔ)益肝腎類中藥能夠提高和增強(qiáng)骨質(zhì)密度，改善骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的疼痛等癥狀。本次研究自擬抗疏強(qiáng)骨方治療肝腎虧虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，方中以黃芪、熟地益氣助陽(yáng)，補(bǔ)益肝腎，共為君藥；淫羊藿、肉蓯蓉、菟絲子補(bǔ)益脾腎，益精養(yǎng)血，強(qiáng)筋健骨，助君藥補(bǔ)肝益腎之功；佐以當(dāng)歸、丹參、三七粉活血、補(bǔ)血以祛瘀，延胡索、白芍活血養(yǎng)血以止痛，骨碎補(bǔ)、牛膝協(xié)助君藥補(bǔ)腎強(qiáng)骨，佐藥相配，則活血化瘀之功益著；甘草益氣止痛，調(diào)和諸藥。諸藥合用，使肝腎得補(bǔ)，筋骨強(qiáng)健有力，從而達(dá)到通絡(luò)止痛，標(biāo)本同治之功。

綜上所述，傳統(tǒng)中醫(yī)藥能夠從根本治療POP，提高成骨細(xì)胞活性、抑制破骨細(xì)胞對(duì)骨質(zhì)的吸收，進(jìn)而增強(qiáng)骨質(zhì)強(qiáng)度。傳統(tǒng)中醫(yī)藥價(jià)格低廉，副作用小，易于長(zhǎng)期服用，極大降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，值得臨床應(yīng)用。

[1]蔣明,DAVID,林孝義.中華風(fēng)濕病學(xué)[M].北京：華夏出版社,2008： 1299-1304.

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南(2011)[J].中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志，2011，4(1):4-5.

[3] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：341-342.

[4]劉慶思,陳仲澤,李小儂.骨康膠囊治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥65例療效觀察[J].新中醫(yī)，2013 ，45(10):31.

[5]李恩,孔德娟,楊學(xué)輝.補(bǔ)腎方藥對(duì)骨質(zhì)疏松防治的實(shí)驗(yàn)研究[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，2012，8(5):116-170.

[6]張榮華,氏和明.中醫(yī)中藥與退行性骨質(zhì)疏松癥[J].現(xiàn)代老年醫(yī)學(xué)雜志，2011，5(4):121.

(收稿2016-04-16;修回2016-05-09)

*陜西省中醫(yī)藥管理局課題(15-LC015)

骨質(zhì)疏松癥/中西醫(yī)結(jié)合療法 補(bǔ)腎劑/治療應(yīng)用@抗疏強(qiáng)骨方

R714.257

A doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.10.044