鄔時(shí)民

在國(guó)際上，不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)褪黑素的使用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定不盡相同。在美國(guó)，褪黑素被美國(guó)食品和藥物管理局允許作為膳食補(bǔ)充劑原料使用，上市銷(xiāo)售不需要政府許可。在歐盟，褪黑素被禁止作為食品原料使用。澳大利亞藥物管理局批準(zhǔn)褪黑素為藥物。在加拿大，褪黑素被允許作為天然健康產(chǎn)品的原料使用，成人每日推薦用量范圍為0.5～10毫克。

在我國(guó)，褪黑素被允許作為保健食品原料使用，要求純度為99.5%以上，每日推薦用量為1～3毫克，申報(bào)的保健功能限定為改善睡眠。并特別強(qiáng)調(diào)兩點(diǎn)：不能替代藥物治療作用；駕車(chē)、機(jī)械作業(yè)前或正在作業(yè)以及從事危險(xiǎn)操作者請(qǐng)勿用。

以褪黑素為主的保健食品種類(lèi)有很多。由于在我國(guó)安眠藥屬于處方藥，很多有睡眠障礙的患者害怕藥物不良反應(yīng)，于是改用保健食品，認(rèn)為保健食品沒(méi)有不良反應(yīng)，也能夠達(dá)到治療睡眠疾病的目的。但是，在藥學(xué)專(zhuān)家的眼里，藥品是可預(yù)防、診斷、治療疾病的；保健食品是不以預(yù)防、治療疾病為目的，只是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞臨床狀態(tài)，降低疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。顯然保健食品不能替代藥品，也不是治療睡眠疾病的“神丹妙藥”。倘若服用褪黑素保健食品效果不大，應(yīng)去醫(yī)院診斷。尤其是老年人，由于其認(rèn)知能力衰退，加上治病心切亂投醫(yī)，在某些保健食品不良商家的忽悠下，容易上當(dāng)受騙，花費(fèi)幾千元甚至幾萬(wàn)元的巨資購(gòu)買(mǎi)大量“吃不死人，治不好病”的保健食品，這樣的例子媒體時(shí)有披露，必須引起消費(fèi)者的高度重視。

更有甚者，違反食藥監(jiān)部門(mén)的規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，在保健食品里違規(guī)或超量添 加褪黑素，這種做法危害很大，會(huì)造成對(duì)服用者的健康損害。因?yàn)槟壳霸谑袌?chǎng)上能找到的褪黑素原料多由化工廠生產(chǎn)，作為一種激素，應(yīng)該是有劑量限制的，不少?gòu)S家濫用、隨意添加，逃避監(jiān)管，使很多消費(fèi)者蒙在鼓里。

另有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，對(duì)于多數(shù)失眠患者來(lái)說(shuō)，褪黑素改善睡眠的效果被夸大其詞，而且長(zhǎng)期大劑量服用還會(huì)導(dǎo)致一系列不良反應(yīng)。褪黑素的根本元素來(lái)自于大腦分泌，長(zhǎng)期或大量服用會(huì)產(chǎn)生依賴(lài)感，影響自身分泌褪黑素，這可能導(dǎo)致整個(gè)內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂而引發(fā)其他疾病。

對(duì)此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議：對(duì)于在廣告中擴(kuò)大宣傳褪黑素保健功能的行為，消費(fèi)者須辨明是非，同時(shí)監(jiān)管部門(mén)將予以有效管理。