李青國(guó) 陳龍舟 劉 娟 王亞麗 王金星 馬曉明 陶艾濤

稿 約

乳腺模擬鉬靶定位裝置的臨床應(yīng)用*

李青國(guó)①陳龍舟①劉 娟①王亞麗①王金星①馬曉明①陶艾濤①

目的：自行設(shè)計(jì)研制乳腺模擬鉬靶定位裝置，并評(píng)估臨床應(yīng)用的可行性。方法：選取具有完整資料的60例乳腺癌患者，按照住院時(shí)間的不同，將其分為觀察組與對(duì)照組，每組30例。病例具備臨床觸診陰性，乳腺鉬靶陽(yáng)性，BI-RIRADS：4A及以上，病變表現(xiàn)為鈣化灶和（或）腫塊。觀察組應(yīng)用自行設(shè)計(jì)研制的乳腺模擬鉬靶定位裝置進(jìn)行定位；對(duì)照組應(yīng)用全數(shù)字鉬靶攝片機(jī)進(jìn)行坐標(biāo)軸定位。比較兩組臨床應(yīng)用效果。結(jié)果：觀察組與對(duì)照組在手術(shù)所用時(shí)間及是否一次切除方面相比較無(wú)差異；切除標(biāo)本邊緣距離病變最近距離有顯著性差異（t=2.841，P＜0.05）；切除標(biāo)本總面積觀察組均值大于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.845，P＞0.05）。結(jié)論：乳腺模擬鉬靶定位裝置用于不可觸及腫物，只有鉬靶攝片陽(yáng)性患者定位是可行的，且操作簡(jiǎn)單，可為患者節(jié)省經(jīng)濟(jì)費(fèi)用，便于在更多醫(yī)院開展此類患者手術(shù)。

鉬靶；乳腺定位；乳腺病變；鉬靶定位裝置

［First-author’s address］ Department of Breast Surgery， Maternal and Child Health Care Hospital of Huaian City，Jiansu 223002， China.

乳腺鉬靶X射線攝影檢查是診斷乳腺癌的最重要的診斷手段之一，在乳腺癌的早期發(fā)現(xiàn)中更具有普遍優(yōu)勢(shì)。部分患者僅表現(xiàn)乳腺鉬靶的不規(guī)則影及鈣化等，而臨床癥狀及超聲診斷均為陰性。對(duì)臨床不能觸及腫塊的病例，如何準(zhǔn)確尋找并完整切除微小病變尤其是鈣化灶，是外科手術(shù)活檢的難點(diǎn)。雖然乳腺鉬靶立體定位穿刺活檢能有效解決僅鉬靶陽(yáng)性病變患者，但乳腺鉬靶立體定位裝置目前尚未普及。本研究設(shè)計(jì)制作一種乳腺體表定位裝置（專利），旨在通過(guò)此裝置結(jié)合坐標(biāo)軸進(jìn)行體表定位，達(dá)到切除病灶目的，減少患者經(jīng)濟(jì)費(fèi)用，便于基層醫(yī)院開展。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取淮安市婦幼保健院2013年1月至2014年6月具有完整資料的30例乳腺癌患者，并納入對(duì)照組；選取2014年7月至2015年10月具有完整資料的30例乳腺癌患者，并納入觀察組。60例患者全部為女性；年齡35～67歲，平均年齡為44.5歲；60例患者均行定位下乳房病變切除后送病理。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①臨床檢查未觸及明確腫物；②乳腺鉬靶X射線分級(jí)乳腺影像報(bào)告數(shù)據(jù)系統(tǒng)（breast imaging-reporting data system，BI-RADS）：4A及以上；③病變表現(xiàn)為鈣化灶；④超聲檢查陰性。

（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：凡不符合上述全部條件者，排除本研究。

1.3 定位裝置與使用方法

自制定位裝置，其結(jié)構(gòu)包括托板和壓板，托板為中部附帶把手的板體，壓板也為中部附帶把手的板體，壓板把手的兩旁各設(shè)一個(gè)鏤空窗口，鏤空窗口的邊緣設(shè)刻度標(biāo)尺，0刻度在刻度標(biāo)尺中央。托板和壓板的尺寸一致，均為18 cm×30 cm。其中，壓板把手的兩旁各設(shè)鏤空窗口，長(zhǎng)鏤空窗口20 cm，短鏤空窗口10 cm。

操作時(shí)先將鉬靶片中病灶橫、縱坐標(biāo)尺寸測(cè)量完畢，然后模擬乳腺鉬靶攝片時(shí)乳房體位，托板用于乳房的托撐，壓板用于壓迫乳房，鏤空窗口的刻度標(biāo)尺的0刻度對(duì)準(zhǔn)乳頭位置；將原病灶尺寸通過(guò)鏤空窗口按刻度標(biāo)記，標(biāo)記完成后做縱向及橫向坐標(biāo)軸垂線，兩線交叉點(diǎn)為病變體表投影。

觀察組采用自行設(shè)計(jì)裝置結(jié)合鉬靶片行模擬乳腺鉬靶定位，體表標(biāo)記好定位點(diǎn)；對(duì)照組采用在乳腺鉬靶機(jī)上進(jìn)行坐標(biāo)軸定位，予以定位針穿刺標(biāo)記。兩組患者切除標(biāo)本后全部再次攝片后送病理明確診斷。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料結(jié)果以均值±標(biāo)準(zhǔn)差（x-±s）表示，兩組比較采用t檢驗(yàn)，率的比較采用卡方檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組均行術(shù)前定位后切除活檢，觀察組中28例（占93.3%）一次性切除，2例二次切除；對(duì)照組全部一次性切除（占100%）。但兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組在手術(shù)時(shí)間、病變中心距標(biāo)本最遠(yuǎn)距離及切除標(biāo)本總面積等指標(biāo)相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.685，t=1.381，t=1.845；P＞0.05）；兩組在病變中心距標(biāo)本最近距離相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.841，P＜0.05），見表1。

表1 兩種定位方法比較±s）

表1 兩種定位方法比較±s）

組別手術(shù)時(shí)間（min）病變中心距標(biāo)本距離（cm）切除標(biāo)本總面積（cm2）最遠(yuǎn)距離最近距離觀察組25.8±7.53.4±0.31.1±0.321.5±5.6對(duì)照組25.0±7.03.2±0.20.9±0.419.6±5.5 t值0.6851.3812.8411.845 P值0.4990.1780.0080.075

3 討論

乳腺癌臨床表現(xiàn)為：乳房無(wú)痛腫塊、乳頭溢血、局部皮膚改變以及乳頭歪斜。影像學(xué)表現(xiàn)在彩超、鉬靶及MRI有相應(yīng)表現(xiàn)。乳腺鉬靶X射線攝影檢查是目前診斷乳腺疾病和發(fā)現(xiàn)早期乳腺癌的一種重要、有效的檢查方法［1-2］。

乳腺鉬靶攝片在早期發(fā)現(xiàn)乳腺癌中更有普遍優(yōu)勢(shì)，而部分患者僅表現(xiàn)乳腺鉬靶的不規(guī)則影及鈣化等，而臨床癥狀及超聲診斷均為陰性。鈣化是觸診陰性的乳腺癌在鉬靶拍片時(shí)最常見、也是最重要的征象。有資料表明，30%～50%的乳腺癌伴有鈣化，4%～10%的病例鈣化可能是診斷乳腺癌的惟一陽(yáng)性征像［3-5］。惡性鈣化的形態(tài)不一表現(xiàn)為細(xì)沙狀、桿狀、針尖狀及分叉狀等，對(duì)臨床不能觸及腫塊的病例，如何準(zhǔn)確尋找并完整切除微小病變，尤其是鈣化灶是外科手術(shù)活檢的難點(diǎn)［6］。以往外科醫(yī)生只能為捫及到腫塊者做手術(shù)，而對(duì)于捫不到腫塊及僅表現(xiàn)為鈣化者難以確定手術(shù)范圍，常常會(huì)造成手術(shù)野的不必要擴(kuò)大，此類患者手術(shù)只有依靠鉬靶行定位下病灶切除。

目前，乳腺病變X射線定位引導(dǎo)方法為：術(shù)前定位放置導(dǎo)絲、定位穿刺活檢以及定位下真空輔助旋切活檢（麥默通）等［7-16］。乳腺數(shù)字化三維立體導(dǎo)絲定位穿刺術(shù)操作方法簡(jiǎn)單、安全性高且定位準(zhǔn)確，在乳腺癌的早期發(fā)現(xiàn)及明確診斷中具有十分重要的價(jià)值，目前在國(guó)外已普遍用于臨床。雖然乳腺鉬靶立體定位穿刺活檢能有效解決僅鉬靶陽(yáng)性病變患者，但乳腺鉬靶立體定位裝置目前尚未普及，同時(shí)也增加了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。張德才等［8］對(duì)于臨床不能觸及、超聲陰性、X射線表現(xiàn)為簇狀或線樣彌漫分布及鈣化的患者，進(jìn)行鉬靶X射線乳腺鈣化灶導(dǎo)絲定位后，暫不行病變區(qū)切檢，而聯(lián)合超聲引導(dǎo)沿定位導(dǎo)絲穿刺可疑病變組織，評(píng)估其臨床應(yīng)用價(jià)值，但該法亦不適合在基層醫(yī)院開展。

本研究所采用自制定位裝置，其結(jié)構(gòu)包括托板和壓板，托板為中部附帶把手的板體，壓板也為中部附帶把手的板體，壓板把手的兩旁各設(shè)一個(gè)鏤空窗口，鏤空窗口的邊緣設(shè)刻度標(biāo)尺，0刻度在刻度標(biāo)尺中央。托板和壓板的尺寸一致，均為18 cm×30 cm。其中，壓板的把手的兩旁各設(shè)鏤空窗口，長(zhǎng)鏤空窗口20 cm，短鏤空窗口10 cm。該方法進(jìn)行乳腺體表定位適用于臨床觸診陰性、超聲檢查陰性而鉬靶攝片陽(yáng)性且BI-RADS分級(jí)4A級(jí)以上需要手術(shù)患者。有研究顯示，BI-RADS分級(jí)4級(jí)以上惡性比例為5.9%～40%；BI-RADS分級(jí)5級(jí)者為66.7%［14-15］。在應(yīng)用該技術(shù)時(shí)需要注意，乳腺攝片時(shí)操作要標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)的操作方能得到優(yōu)質(zhì)的鉬靶片。操作者應(yīng)用本裝置模擬時(shí)需要標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，方能更準(zhǔn)確地標(biāo)記坐標(biāo)點(diǎn)。

本研究中，觀察組2例行2次切除術(shù)，該患者均為乳房體積大、乳房下垂明顯者，由于鉬靶攝片需擺放體位，操作者進(jìn)行乳房的體位擺放時(shí)失去原有自然狀態(tài)，造成定位裝置模擬定位時(shí)可能出現(xiàn)位置偏差，故應(yīng)用本裝置定位需考慮此情況存在。在切除病變中心距離標(biāo)本最近距離，兩組存有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，切除總體積比較，兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但均數(shù)對(duì)照組小于觀察組，表明對(duì)照組應(yīng)用全數(shù)字鉬靶坐標(biāo)軸定位能更精準(zhǔn)的定位到病變。切除病變中心距離標(biāo)本最遠(yuǎn)距離兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，切除標(biāo)本總面積方面，觀察組均值大于對(duì)照組，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，表明本裝置能達(dá)到不增大切除組織量，不對(duì)患者造成更大創(chuàng)傷，完成體表定位切除病變部位目的。

綜上所述，本定位裝置利用模擬乳腺鉬靶攝片將坐標(biāo)定位相結(jié)合進(jìn)行乳腺病變定位，是乳腺病變體表模擬定位器材，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，測(cè)量較準(zhǔn)確，操作容易，攜帶方便，便于推廣，適用于基層單位容易操作及開展，對(duì)患者避免了盲目的切除組織而造成的傷害，同時(shí)也減少了反復(fù)進(jìn)行鉬靶攝片造成的射線傷害。

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Research on clinical application of breast positioning device

LI Qing-guo， CHEN Longzhou， LIU juan， et al// China Medical Equipment，2016，13（4）：1-3.

Objective： To manufacture breast location device for clinical application and evaluate its feasibility. Methods： Sixty patients were divided into 2 groups： the observation group and the control group according different time being in hospital. All the patients were palpation-negative breast lesions， but according to the BI-RADS classification， the mammography was more than 4A with calcifications or lumps. The manufactured breast location device was given the observation group， and the mammography was given the control group. This paper analyzed the two groups of patients with clinical efficacy. Results： There were no significant differences between the two groups in operation time and one-off excision and the total areas of specimens， but there was significant differences between the two groups in the shortest distance with specimen and breast lesions （t=2.841， P＜0.05）. The total areas of excision in the observation group were more than the control group， but there were no significant differences（t=1.845， P＞0.05）. Conclusion： The breast location device is simple， saving costs for patients. It has application value in more hospitals.

Molybdenum target； Breast location； Breast lesions； Mammography localization device

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.04.001

1672-8270（2016）04-0001-03

R812

A

2015-12-29

淮安市科技局支撐項(xiàng)目（2014012-2）“乳腺模擬鉬靶定位裝置的研制及臨床應(yīng)用研究”

*專利：國(guó)家實(shí)用新型專利（ZL 2014 2 0709800.6）

①淮安市婦幼保健院乳腺科 江蘇 淮安 223002

李青國(guó)，男，（1974- ），碩士，副主任醫(yī)師?；窗彩袐D幼保健院乳腺科，研究方向：乳腺腫瘤基礎(chǔ)與臨床研究。