呂樹泉，張淑芳，王猛，蘇秀海

（河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，滄州　061001）

中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病周圍血管病變臨床療效觀察*

呂樹泉，張淑芳，王猛，蘇秀海

（河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，滄州061001）

［目的］觀察中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病周圍血管病變的臨床療效。［方法］將入選的糖尿病周圍血管病變患者60例，隨機(jī)分為治療組30例和對(duì)照組30例，兩組均常規(guī)治療。治療組給予復(fù)榮通脈膠囊口服及黃芪注射液靜脈點(diǎn)滴聯(lián)合西洛他唑口服，對(duì)照組單用西洛他唑片口服，觀察兩組臨床癥狀、足背溫度、踝肱動(dòng)脈指數(shù)（ABI）的變化。［結(jié)果］治療組在改善臨床癥狀、足背溫度、ABI等方面明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05，P＜0.01），且未見明顯不良反應(yīng)。［結(jié)論］中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病周圍血管病變，療效優(yōu)于單用西洛他唑組。

糖尿病；周圍血管病變；復(fù)榮通脈膠囊；西洛他唑；黃芪注射液

隨著生活方式的改變，近年來(lái)糖尿病人群逐年增加，最新流行病學(xué)調(diào)查顯示，中國(guó)成人糖尿病患病率已達(dá)11.6%［1］，糖尿病患者約75%死于大血管并發(fā)癥［2］，糖尿病周圍血管病變屬糖尿病大血管并發(fā)癥，久治不愈可造成糖尿病足，為糖尿病患者截肢主要原因，致殘致死率高。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要采用降糖、調(diào)脂、抗凝、擴(kuò)張血管等內(nèi)科治療，同時(shí)可采用下肢血管介入治療，但療效尚不令人滿意。自2014年6月—2015年6月采用中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病周圍血管病變，取得較好的臨床效果，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1　資料和方法

1.1一般資料選取本科門診及住院的糖尿病周圍血管病變60例，采用隨機(jī)數(shù)字表法，將上述患者隨機(jī)分為治療組（常規(guī)治療+黃芪注射液+復(fù)榮通脈膠囊+西洛他唑）、對(duì)照組（常規(guī)治療+西洛他唑）。其中：治療組30例，男18例，女12例，平均病程（15.71±3.46）a，平均年齡（55.34±10.12）歲；對(duì)照組30例，男17例，女13例，平均病程（16.12±3.85）a，平均年齡（56.52±8.13）歲。本研究方案已通過本院倫理委員會(huì)審核通過，所有患者均簽署知情同意書。

1.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)糖尿病周圍血管病變參照2002年中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)周圍血管疾病專業(yè)委員會(huì)制定的糖尿病肢體動(dòng)脈閉塞癥診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷［3］。1）患者糖尿病病程較長(zhǎng)，年齡多在40歲以上，吸煙史較長(zhǎng)。2）患者多有麻木、疼痛、足背發(fā)涼、間歇性跛行、靜息痛等肢體缺血表現(xiàn)。3）下肢血管彩超提示存在動(dòng)脈粥樣硬化斑塊及狹窄表現(xiàn)。4）常伴有高血壓、冠心病、高脂血癥、腦梗死等動(dòng)脈硬化疾病。5）排除血栓閉塞性脈管炎、大動(dòng)脈炎等其他血管病變。

1.3中醫(yī)辨證分型診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《糖尿病中醫(yī)防治指南》［4］消渴病氣陰兩虛兼血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)制定：間歇性跛行，肢體麻木，發(fā)涼，靜息痛，下肢為主，雙足皮膚顏色蒼白或青紫，氣短乏力，神疲倦怠，自汗畏風(fēng)，趺陽(yáng)脈微或不可觸及，舌質(zhì)暗紅，或有瘀斑，舌苔薄白，脈細(xì)弱或弦細(xì)澀。根據(jù)患者癥狀及舌脈即可辨證為氣陰兩虛、瘀阻脈絡(luò)證。

1.4納入標(biāo)準(zhǔn)年齡在45～75歲之間；入組患者均為糖尿病周圍血管病變患者；中醫(yī)辨證為氣陰兩虛、瘀阻脈絡(luò)證，簽署知情同意書。

1.5排除標(biāo)準(zhǔn)1）有糖尿病足者。2）伴有其他嚴(yán)重疾?。ㄈ绺文I衰竭、惡性腫瘤、心力衰竭等）。3）應(yīng)用同類藥物者。4）凝血功能障礙或有出血風(fēng)險(xiǎn)者。5）不配合治療者。6）對(duì)治療藥物過敏者。

2　方法

2.1治療方法所有患者均予常規(guī)治療，包括：飲食運(yùn)動(dòng)治療、戒煙、胰島素降糖、阿司匹林抗血小板聚集、阿托伐他汀鈣調(diào)脂等。

對(duì)照組：西洛他唑片（浙江大冢制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H10960014），每次100mg，每日2次，口服；4周為1個(gè)療程，觀察1個(gè)療程。

治療組：對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，予黃芪注射液（正大青春寶藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020178）20mL，靜脈點(diǎn)滴，每日1次，加用復(fù)榮通脈膠囊（冀藥制字Z20070041）每次5粒，每日3次，口服。4周為1個(gè)療程，觀察1個(gè)療程。

2.2觀察指標(biāo)1）患者治療前后中醫(yī)證候積分改善、總有效率、主要癥狀改善的變化。2）治療前后膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、纖維蛋白原（FIB）的變化。3）踝肱動(dòng)脈指數(shù)（ABI）（北京迪美德爾科技有限公司，ES-100V3多普勒血流探測(cè)儀）。4）足部皮溫（北京迪美德爾科技有限公司，糖尿病足診斷箱）。

2.3療效標(biāo)準(zhǔn)參照2002年中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)周圍血管疾病專業(yè)委員會(huì)制定的糖尿病肢體動(dòng)脈閉塞癥療效標(biāo)準(zhǔn)［3］和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［5］的療效判定標(biāo)準(zhǔn)制定，分為顯效、有效、無(wú)效3個(gè)級(jí)別。顯效：下肢靜息痛、冷涼感、麻木等臨床癥狀消失，足背溫度提高2℃以上，間歇性跛行跛距明顯增加；有效：下肢靜息痛、冷涼感、麻木等臨床癥狀好轉(zhuǎn)，足背溫度提高1℃以上，2℃以下，間歇性跛行跛距有所增加；無(wú)效：下肢靜息痛、冷涼感、麻木等臨床癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)甚至加重，足背溫度及間歇性跛行跛距無(wú)提高。

2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分率標(biāo)實(shí)，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

3　結(jié)果

3.1兩組治療后總有效率比較治療后，治療組總有效率為83.3%，對(duì)照組為56.7%，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組治療后療效比較例

3.2兩組治療后主要癥狀改善有效率及證候積分兩組患者治療后，間歇性跛行、靜息痛及足部冷涼均得到一定程度改善，中醫(yī)證候積分明顯減少，治療組療效更佳（P＜0.05）。見表2、表3。

3.3兩組治療后ABI、足背溫度變化兩組患者治療后與治療前比較，兩組ABI、足背溫度差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），治療組ABI、皮溫差異改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01），見表4。

表2　兩組治療后臨床癥狀改善情況比較例

表3　兩組治療后證候積分改善情況比較（±s）分

表3　兩組治療后證候積分改善情況比較（±s）分

注：與本組治療前比較，**P＜0.01；與對(duì)照組比較，#P＜0.05。

組別治療組例數(shù)30對(duì)照組30時(shí)間間歇性跛行靜息痛冷涼感治療前4.58±1.384.44±1.344.55±1.26治療后2.62±1.10**#2.75±1.15**#2.61±0.94**#治療前4.31±1.094.42±0.834.26±1.10治療后3.50±1.06**3.48±0.90**3.36±1.14**

表4　兩組治療前后ABI及足背溫度變化比較（±s）

表4　兩組治療前后ABI及足背溫度變化比較（±s）

注：與本組治療前比較，**P＜0.01；與對(duì)照組比較，##P＜0.01。

組別例數(shù)時(shí)間ABI足背溫度（℃）治療組30治療前0.72±0.0727.87±0.84治療后0.91±0.03**##31.97±0.65**##對(duì)照組30治療前0.71±0.0827.56±0.76治療后0.86±0.04**31.09±0.67**

3.4兩組治療后TC、TG、FIB變化兩組患者治療后與治療前比較，兩組TC、TG、FIB差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），治療組TC、TG、FIB改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05，P<0.01），見表5。

表5　兩組治療前TC、TG、FIB比較（±s）

表5　兩組治療前TC、TG、FIB比較（±s）

注：與本組治療前比較，**P＜0.01；與對(duì)照組比較，#P＜0.05，##P＜0.01。

組別例數(shù)時(shí)間TC（mmol/L）TG（mmol/L）FIB（g/L）治療組30治療前7.03±0.723.84±0.524.90±0.35治療后4.45±0.44**##1.37±0.12*##3.59±0.17**##對(duì)照組30治療前6.95±0.673.83±0.734.82±0.36治療后4.91±0.39##1.61±0.13##3.91±0.33##

3.5安全性檢測(cè)治療組1例患者出現(xiàn)一過性腹瀉，對(duì)癥處理后很快緩解。對(duì)照組1例患者出現(xiàn)輕度胃痛，經(jīng)治療后好轉(zhuǎn)。兩組治療后復(fù)查血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖均未見異常，提示復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病性周圍血管病變安全有效，可以長(zhǎng)期服用。

4　討論

糖尿病周圍血管病變主要包括：股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、脛動(dòng)脈、腓動(dòng)脈等血管，其病理基礎(chǔ)是動(dòng)脈粥樣硬化，糖尿病患者的動(dòng)脈硬化具有發(fā)生率高，發(fā)病年齡小、進(jìn)展速度快、截肢率高、病死率高的特點(diǎn)［6-7］。西洛他唑是選擇性磷酸二酯酶抑制劑，可抑制血小板磷酸二酯酶活性，升高環(huán)磷酸腺苷濃度，起到抗血小板聚集作用，同時(shí)具有擴(kuò)張血管的作用，臨床應(yīng)用可有效改善下肢血流，升高ABI［8］。

糖尿病周圍血管病變中醫(yī)學(xué)將其歸為“脈痹”范疇，其久治不愈可引發(fā)脫疽。糖尿病并發(fā)癥期以氣陰兩虛為本，痰瘀毒邪為標(biāo)，符合久病入絡(luò)特點(diǎn)。糖尿病周圍血管病變其多發(fā)于中老年人，消渴病久病耗氣傷陰、氣血虧虛，易形成瘀血，從而引發(fā)脈道瘀阻［9-11］。

復(fù)榮通脈膠囊為本院制劑，臨床應(yīng)用可有效治療糖尿病周圍血管病變［12］，方中選用蟲類藥物水蛭、地龍、全蝎，以活血通絡(luò)，為君藥；黃芪、當(dāng)歸為臣藥，扶正補(bǔ)虛，以益氣活血；配以桂枝溫通血脈，玄參、葛根以清燥熱，甘草緩和藥物毒性烈性。方中藥物兼具辛、潤(rùn)、溫、通等功效，從而達(dá)到通絡(luò)活血、益氣養(yǎng)陰的功效，扶正祛邪，適合長(zhǎng)期服用。

本研究提示應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合的方法，可有效改善糖尿病周圍血管病變患者的疼痛、麻木等臨床癥狀，提高ABI、皮溫，療效明顯優(yōu)于單純西藥組，且未見明顯不良反應(yīng)，值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

［1］Xu Y，Wang L，He J，et al.2010 China Noncommunicable Disease Surveillance Group.Prevalence and control of diabetes in Chinese adults［J］.JAMA，2013，310：948-959.

［2］中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)分泌代謝醫(yī)師分會(huì).2型糖尿病早期大血管病變無(wú)創(chuàng)性檢查的專家共識(shí)［J］.中國(guó)循環(huán)雜志，2014，29（3）：167-171.

［3］中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì).周圍血管疾病專業(yè)委員會(huì).糖尿病肢體動(dòng)脈閉塞癥診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)（草案）［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合外科雜志，2003，9（2）：150-151.

［4］中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).糖尿病中醫(yī)防治指南［J］.中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2011，9（4）：148-151.

［5］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［S］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002.

［6］尚德俊，王嘉桔，張柏根.下肢血管疾病學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：313.

［7］國(guó)際糖尿病足工作組.糖尿病足國(guó)際臨床指南［M］.北京：人民軍醫(yī)出版社，2003：26.

［8］朱筱，陳敏，胡湘明.西洛他唑治療2型糖尿病周圍血管病變的療效［J］.廣東醫(yī)學(xué)，2013，34（8）：1281-1282.

［9］陳俊，肖萬(wàn)澤.從“治未病”理念探討糖尿病的分期防治策略［J］.中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2012，18（5）：498-499.

［10］趙天才，楊景鋒，任艷蕓，等.抵當(dāng)芪桂湯對(duì)DM大鼠血清CRP及胸主動(dòng)脈ICAM-1mRNA表達(dá)的影響［J］.中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2013，19（11）：1282-1290.

［11］錢秋海，王思明，莊乾竹.糖脈通治療糖尿病肢體血管病變臨床研究［J］.中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2002，8（8）：46-48.

［12］蘇秀海，孫文亮，李寶芬，等.復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病周圍血管病變76例臨床研究［J］.河北中醫(yī)，2006，28（1）：13-15.

Clinical efficacy of combined Chinese and Western medicine in treating diabetic peripheral vascular disease

LV Shu-quan，ZHANG Shu-fang，WANG Meng，SU Xiu-hai
（Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine of Hebei Province，Cangzhou 061001，China）

［Objective］To observe the clinical effect of combined treatment of traditional Chinese and Western medicine in treating diabetic peripheral vascular disease.［Methods］Sixty patients with diabetic peripheral vascular disease were randomly divided into treatment group and control group with 30 cases，two groups were treated with conventional therapy.Treatment group given Furong Tongmai capsule oral and astragalus injection intravenous combined with cilostazol oral，control group with single oral cilostazol tablets，observe two groups of clinical symptoms，temperatures in dorsal foot，ABI changes.［Results］In the treatment group，the improvement of clinical symptoms，the full back temperature，ABI and other aspects of the treatment group was significantly better than the control group（P＜0.05，P＜0.01），and no obvious adverse reactions.［Conclusion］Effect of combine traditional Chinese and Western medicine on diabetic peripheral vascular disease is better than the single use of cilostazol.

diabetes mellitus；peripheral vascular disease；Furong Tongmai capsule；cilostazol；astragalus injection

R587.1

A

1673-9043（2016）02-0092-03

10.11656/j.issn.1673-9043.2016.02.06

滄州市科技局課題項(xiàng)目（131302130）。

呂樹泉（1982-），男，醫(yī)學(xué)碩士，主治醫(yī)師，研究方向?yàn)閮?nèi)分泌代謝疾病臨床、教學(xué)及科研。

（2015-12-25）