李晉宏 王德惠??

摘要：目的觀察自擬培元復腎湯治療糖尿病腎病微量白蛋白尿的臨床療效。方法采取隨機法，將70例患者分為治療組和對照組各35例，在常規(guī)治療的基礎上，對照組給予纈沙坦膠囊治療，治療組給予培元復腎湯，治療1.2周，觀察治療前后24h尿微量白蛋白和主要癥狀的變化。結果對照組有效率371.4%，治療組有效率8571%，2組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<005），治療組治療前后24h尿微量白蛋白排泄率比較及兩組治療后24h尿微量白蛋白排泄率比較差異有統(tǒng)計學意義（P<005），2組治療前后的主要癥狀改善比較差異也有統(tǒng)計學意義（P<005）。 結論培元復腎湯對糖尿病腎病微量白蛋白尿具有較好地療效。

關鍵詞：糖尿病腎病；微量白蛋白尿；培元復腎湯；療效

中圖分類號：R5872文獻標志碼：B文章編號：1007-2349（201.6）04-0025-02

糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy，DN）是以尿白蛋白排泄率升高和進行性腎功能喪失為主要特征的糖尿病（diabetic mellitus，DM）微血管并發(fā)癥，也是導致終末期腎臟病的首要原因[1]。近年來流行病學調(diào)查研究表明，發(fā)展中國家糖尿病患者病患病率逐年攀升，而糖尿病各種并發(fā)癥中，終末期糖尿病腎病、腎衰竭是2型糖尿病人群中高發(fā)病率及死亡率的重要原因，中醫(yī)干預對延緩糖尿病腎病發(fā)病進程及改善終末期癥狀已越來越顯現(xiàn)出其優(yōu)勢。筆者采用本院國家名老中醫(yī)藥專家傳承工作室劉文峰教授自擬的培元復腎湯，治療糖尿病腎病微量白蛋白尿35例，療效滿意，報道如下。

1臨床資料

1.1病例選擇70例患者均為201.3年6月—201.5年6月本科門診病人。西醫(yī)診斷均符合WHO的2型糖尿?。═2DM）標準，并符合：（1）1.989年Mogensen DN診斷標準：糖尿病腎?、笃?，即持續(xù)性微量白蛋白尿期，連續(xù)3個月24 h尿微量白蛋白排泄率為20～200 μg/min（30～300 mg/24 h）。（2）排除其他可引起尿蛋白排泄率增加的因素，如糖尿病酮癥酸中毒、泌尿系感染、運動、原發(fā)性高血壓病、心力衰竭，近期無口服或注射腎毒性藥物史及其他腎臟因素所致者。（3）年齡在35～65歲者。（4）糖化血紅蛋白（HbA1c）≤75%，血壓控制良好（<1.40/90 mmHg）者，肝腎功能正常。中醫(yī)辨證分型按照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[2]的辨證標準，證屬氣陰兩虛、濁瘀內(nèi)蘊。

1.1一般情況70例患者隨機分為兩組，治療組35例，其中男性1.8例，女性1.7例，年齡40～65歲，平均（5842±432）歲，糖尿病病程28年，平均（553±1.21）年，糖化血紅蛋白6275%，平均（691±033）%，24 h尿微量白蛋白排泄率45～295 mg/24h，平均1.3565±1032 mg/24h。對照組35例，其中男性20例，女性1.5例，年齡38～64歲，平均（5945±363）歲，糖尿病病程3～7年，平均（502±1.33）年，糖化血紅蛋白6574%，平均（702±023）%，24 h尿微量白蛋白排泄率56～282 mg/24 h，平均1.41.88±1.365 mg/24 h。兩組在性別、年齡、病程、糖化血紅蛋白、24 h尿微量白蛋白排泄率方面無顯著性差異（P>005），具有可比性。

2方法

2.1治療方法2組均給予常規(guī)治療，包括糖尿病健康知識教育，合理的運動，糖尿病飲食、低鹽、低蛋白飲食，蛋白攝入限制在06～08 g·kg-1·d-1；積極控制血糖、血壓、血脂。治療組加服培元復腎湯，組方如下：生黃芪60 g，生地黃20 g，山茱萸20 g，女貞子20 g，五味子10 g，金櫻子30 g，覆盆子30 g，補骨脂20 g，牛蒡子10 g，丹參20 g，川芎20 g，降香10 g，紅花10 g，三七粉3 g（沖）、車前子20 g（包）、虎杖20 g，水煎服，日1劑，分2次服用。對照組口服纈沙坦膠囊（代文）80 mg，每日1次。治療1.2周觀察療效。

2.2觀察指標 （1）觀察兩組治療前后24h尿微量白蛋白排泄率的變化；（2）觀察兩組患者治療前后主要臨床癥狀（口干、乏力、腰膝酸軟、尿頻尿多）的變化情況。

2.3療效判定標準參照歐洲AIPRI研究中釆用的療效評價方法及2002年《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[2]制定如下：（1）臨床控制：24h尿微量白蛋白排泄率恢復正常，癥狀消失，腎功能正常。（2）顯效：24h尿微量白蛋白排泄率下降≥50%，仍屬異常，癥狀明顯改善，腎功能正常。（3）有效：24h尿微量白蛋白排泄率下降<50%但>30%，仍屬異常，癥狀有改善，腎功能正常。（4）無效：24h尿微量白蛋白排泄率下降<30%或加重，癥狀無改善或加重，腎功能正常。

2.4統(tǒng)計方法釆用SPSS 1.80軟件包進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，計量資料以[HTSS]（x[TX-3/8]±s）表示，組間比較使用t檢驗，計數(shù)資料比較使用χ2檢驗，P<005為有統(tǒng)計學意義。

3結果

3.1.2組患者臨床療效比較見表1。

3.22組患者治療前后尿微量白蛋白排泄率比較見表2。

4討論

糖尿病腎病是多種因素所致，其發(fā)病機制復雜，可能與長期高血糖、腎素-血管緊張素系統(tǒng)的活化、氧化應激反應造成的微循環(huán)障礙、蛋白激酶糖基化、腎小球濾過壓增高有關，其中腎臟局部腎素-血管緊張素系統(tǒng)（RAS）的過度興奮是本病發(fā)展的關鍵因素之一[3]。糖尿病腎病患者腎臟系膜細胞AngⅡ合成增多，局部 AngⅡ活性增高，腎臟RAS 激活，腎小球內(nèi)壓增加，引起尿蛋白排泄增加，微量白蛋白尿是腎損害的早期臨床癥狀和腎功能進展的獨立危險因素，因此對DN持續(xù)性微量白蛋白尿期的積極干預對延緩DN的發(fā)展有著重要的意義，而血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑（ARB）纈沙坦通常用于治療該期DN[4]，有一定的療效。

糖尿病屬中醫(yī)消渴范疇，糖尿病腎病多由先天稟賦不足，加之消渴日久，久病致虛、久病致瘀、久病生痰、久病入絡、久病及腎而致，脾腎氣虛是DN病機的重要環(huán)節(jié)，而腎精虧虛則是DN的基本病機，痰瘀交阻，毒損腎絡，貫穿DN的始終。糖尿病腎病早期（持續(xù)性微量白蛋白尿期）病機主要涉及脾肝腎，特點為氣陰兩虛，腎絡瘀阻[5]。其氣陰兩虛乃為脾腎氣虛、肝腎陰虛，其血瘀乃為氣虛陰虛所致的腎絡瘀阻，同時兼有少許痰濕濁邪，而腎關開闔失司、氣化固攝失調(diào)是病機的核心。故自擬培元復腎湯，取其恢復、逆轉(zhuǎn)之意。方中大劑量生黃芪溫補肺脾腎之宗氣、營氣、元氣，以復腎的氣化及固攝作用；生地黃、山茱萸、女貞子、五味子滋補肝腎陰血，寓有澀精固攝之義；金櫻子、覆盆子、補骨脂溫補腎陽，寓有縮尿固精之義，如此陰陽并補，腎氣大復而開闔有度；丹參、川芎、紅花、降香、三七活血化瘀通絡，血脈通而腎得氣血濡養(yǎng)，腎主水藏精之功得復；牛蒡子、車前子、虎杖清熱利濕，泄?jié)嶙o腎，以防濕瘀互結，久蘊化熱，濁毒傷腎。全方合用，共奏益氣升清，益腎固精，化瘀通絡，利濕泄?jié)嶂?。扶正祛邪，腎之陰陽平衡，氣化固攝功能協(xié)調(diào)，腎關開闔適度，主水藏精之功自復矣。

本觀察結論顯示，培元復腎湯治療DN早期微量白蛋白尿的療效優(yōu)于纈沙坦的療效，同時能夠改善患者的主要臨床癥狀（口干、乏力、腰膝酸軟、尿頻尿多），但因例數(shù)較少，需繼續(xù)進行大樣本臨床療效觀察，并進行動物實驗研究以揭示其作用機制。

參考文獻：

[1]Collins aj，kasiske b，herzog c，et alUnitedStates renal data system 2006 annual data report abstract[J]Am J Kidney Dis，2007，49（1 Suppl）：A6-A7

[2]國家食品藥品管理局中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M]北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：233-235

[3]陳灝珠實用內(nèi)科學[M]1.2版北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：21.96-21.98

[4]Acourciere Y，Beanger ALong-term comparison of valsartan and enalapril on kidney function in hypertensive type 2 diabetics with early nephropathy[J]Kidney Int，2000，58（2）：762

[5]張曉莉，王德惠，李晉宏，等劉文峰教授治療早期糖尿病腎病的經(jīng)驗[J]時珍國醫(yī)國藥，201.4，25（2）：464