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固本強(qiáng)基:打造誠信制藥品牌

2016-11-21 11:16
關(guān)鍵詞:猴頭菌絲體誠信

●導(dǎo)讀

用誠信提升競爭力

進(jìn)入2000年后,在我國藥品生產(chǎn)企業(yè)中,“齊二藥”“欣弗”“廣東佰易”等一個個藥害事件,不僅嚴(yán)重威脅著人民的身體健康和生命安全,也對企業(yè)本身造成了致命的打擊。毋庸置疑,藥品生產(chǎn)企業(yè)缺乏以質(zhì)量為核心的誠信文化以及企業(yè)管理方法上存在的弊端當(dāng)屬根本原因。因此,誠信制藥是制藥企業(yè)踐行社會主義核心價值觀的重大社會責(zé)任。對此,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局為規(guī)范藥品市場秩序,采取措施:“要建立企業(yè)‘誠信檔案,其目的就是要把生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品的企業(yè)列入‘黑名單,向社會公布,讓它們無處遁形;要把守法經(jīng)營的企業(yè)列入‘紅名單,給予各種便利”,并于2008年在全省藥品生產(chǎn)企業(yè)中全面推行誠信構(gòu)建工作。

新匯制藥對原湘民制藥廠下崗職工進(jìn)行全員安置,在新匯制藥重新上崗的員工因置換了身份,部分員工認(rèn)為,“現(xiàn)在是給老板打工了”。因此,員工的“雇傭觀念”促使制藥企業(yè)必須進(jìn)行管理創(chuàng)新。在市場經(jīng)濟(jì)條件下,企業(yè)員工對個人的經(jīng)濟(jì)利益看得越來越重,部分員工自私自利思想嚴(yán)重,而克己奉公的思想境界卻越來越淡化,新匯也不例外。如一些計(jì)時工“8小時”外就關(guān)手機(jī)了,生怕單位找他有事;一些計(jì)件工上下班隨意,想來就來,想走就走,只顧產(chǎn)品加工數(shù)量,對加工質(zhì)量馬虎了事,僥幸過關(guān)的現(xiàn)象時有出現(xiàn)。員工及部分基層管理人員忽視操作規(guī)程,低級錯誤屢禁不止,曾出現(xiàn)車間的工作服和工作帽編號不匹配,車間工作人員從安全消防通道隨意進(jìn)出,貨位卡與實(shí)物不符,貨位卡涂改不規(guī)范,進(jìn)出一般區(qū)不穿工作服,潔凈區(qū)容器具存放間存放有不干凈的物料桶,車間管理人員對稱量備料工序、配料工序、生產(chǎn)記錄和清場記錄沒有簽字進(jìn)行復(fù)核,甚至正在進(jìn)行生產(chǎn)的設(shè)備上還掛著“待清潔”狀態(tài)牌,而已經(jīng)清潔的功能間上還掛著正在生產(chǎn)的狀態(tài)牌標(biāo)識,車間調(diào)速切片切段機(jī)無狀態(tài)標(biāo)識,沒有更換潔凈服就進(jìn)入潔凈區(qū)等等不講誠信、違背操作規(guī)程的錯誤現(xiàn)象;在原藥材采購過程中,驗(yàn)貨圖簡單,不徹底,有的客戶送來的原材料表里不一,以次充好,驗(yàn)貨人員被客戶幾句好話就敷衍過去了;檢驗(yàn)人員抽樣粗放,采樣不具代表性,未能做到全覆蓋,造成其中的次品未能被檢驗(yàn)出來,所收購的原藥材未能100%達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),客觀上降低了產(chǎn)品質(zhì)量。何述金認(rèn)為:“藥害事件”的發(fā)生,既有誠信缺失的因素,也有管理不到位的原因;企業(yè)內(nèi)部存在的自私自利思想和克己奉公思想的淡化,是由于人們對市場經(jīng)濟(jì)本質(zhì)理解的差異,企業(yè)存在著不正確的思想教育人和強(qiáng)化管理的問題。于是他采取措施,“將誠信理念融入公司各項(xiàng)經(jīng)營管理”,進(jìn)行了別開生面的“企業(yè)誠信文化建設(shè)與管理創(chuàng)新”。

核心提示:誠信一詞的基本含義是指誠實(shí)無欺,講求信用。企業(yè)誠信文化是指在市場經(jīng)濟(jì)條件下,用以規(guī)范和調(diào)節(jié)企業(yè)與社會、企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與個人之間信用關(guān)系的一種道德理念。何述金創(chuàng)造“誠信構(gòu)建統(tǒng)籌管理辦法”,實(shí)施“企業(yè)誠信文化建設(shè)與管理創(chuàng)新”,是通過構(gòu)建和推行具有自身特色的以“誠信制藥、完善自我、追求卓越”為核心理念和總的指導(dǎo)思想的“企業(yè)誠信文化建設(shè)體系”,結(jié)合企業(yè)實(shí)際制定“誠信崗位職責(zé)考核體系”,并圍繞“企業(yè)誠信文化建設(shè)體系”和“誠信崗位職責(zé)考核體系”,建立起誠信構(gòu)建“履行職責(zé)監(jiān)督機(jī)制、產(chǎn)品質(zhì)量控制機(jī)制、奉獻(xiàn)精神衡量機(jī)制、負(fù)面清單預(yù)警機(jī)制”四大保障機(jī)制,以支撐“企業(yè)誠信文化建設(shè)體系”和“誠信崗位職責(zé)考核體系”的健康持續(xù)運(yùn)行。與此同時,何述金將誠信文化理念融入了其公司針對具體工作制定的《十大管理體系》,從而夯實(shí)了企業(yè)管理,取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益,走出了一條自身特色的“誡信構(gòu)建統(tǒng)籌管理”的成功之路。(附:新匯制藥“誠信構(gòu)建統(tǒng)籌管理——制藥企業(yè)誠信文化建設(shè)與管理創(chuàng)新”示意圖)

第一節(jié) 營造誠信文化氛圍

增強(qiáng)誠信文化理念

誠信是中華民族源遠(yuǎn)流長的傳統(tǒng)文化,是經(jīng)過幾千年錘煉的中華民族之魂。中國古代孔子、孟子等圣賢哲人均把誠信作為一項(xiàng)崇高的美德加以頌揚(yáng),“一言九鼎”、“一諾千金”、“言不信者行不果”、“巧詐不如拙誠”等膾炙人口的古訓(xùn)千古流傳至今。當(dāng)今中國,我們的黨又將誠信納于《公民道德實(shí)施綱要》,以此作為全國人民共同遵循的最高道義。2006年10月,中共十六屆六中全會通過的《中共中央關(guān)于構(gòu)建社會主義和諧社會若干重大問題的決定》提出了“社會主義核心價值體系”概念,其中愛國、敬業(yè)、誠信、友善被確立為社會主義核心價值體系的道德規(guī)范。社會主義核心價值體系對建立與發(fā)展社會主義市場經(jīng)濟(jì)相適應(yīng)的社會主義道德體系,對形成追求高尚、激勵先進(jìn)的良好社會風(fēng)氣,保證社會主義市場經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展,促進(jìn)整個民族素質(zhì)不斷提高,具有十分重要的意義。

誠信是社會主義核心價值觀的組成因素之一,是做人之本,興業(yè)之道。在當(dāng)今市場經(jīng)濟(jì)大潮中,海爾之所以能成為家電業(yè)巨人,就因?yàn)椤罢嬲\到永遠(yuǎn)”的理念,而美國安然公司倒閉,就是缺乏誠信導(dǎo)致的失敗。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中,近年來“齊二藥”“欣弗”“廣東佰易”等一個個藥害事件,不僅嚴(yán)重威脅著人民的身體健康,也對企業(yè)本身造成了致命打擊,盡管因素很多,但毋庸置疑,藥品生產(chǎn)企業(yè)缺乏以質(zhì)量為核心的誠信文化當(dāng)屬根本原因。

2008年4月和6月,湖南省、長沙市兩級食品藥品監(jiān)督管理局分別召開信用構(gòu)建現(xiàn)場會議和專題會議,何述金充分認(rèn)識到誠信構(gòu)建的重要性,以此契機(jī)把通俗易懂的誠信傳統(tǒng)理念潛移默化地滲透到其公司的基礎(chǔ)管理、制藥生產(chǎn)、產(chǎn)品銷售每個環(huán)節(jié)和員工的心靈深處,在員工中樹立起以人為本,“誠信第一,品格第一”的理念。下大力氣,營造誠信氛圍,持之以恒地開展誠信文化宣傳。

為提高管理者及員工的誠信素質(zhì),何述金采取多種形式開展宣傳,正確輿論導(dǎo)向,創(chuàng)造誠信氛圍,對員工進(jìn)行持之以恒的“誠信理念形成教育”。多次召開員工大會,多次進(jìn)行動員,親自上誠信構(gòu)建培訓(xùn)課,宣傳誠信理念,宣傳誠信構(gòu)建的重大意義;開通公司內(nèi)部有線廣播,把誠信構(gòu)建和實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容撰寫成廣播稿,利用早、中、晚餐時間廣播宣傳,讓誠信理念在公司內(nèi)部警鐘長鳴,同時在公司網(wǎng)站開辟誠信文化專欄;充分利用公司簡報(bào)和櫥窗,大張旗鼓地宣傳誠信理念和公司誠信構(gòu)建態(tài)勢,形成了良好的誠信構(gòu)建輿論氛圍;寓教于樂,開展以誠信為主題的、員工喜聞樂見的文藝匯演、知識搶答多種活動,讓誠信理念深深扎根員工心靈,形成了有聲有色的誠信建設(shè)局面。

與此同時,何述金在誠信構(gòu)建上舍得投入,組織人力物力財(cái)力,編撰印制了四章38節(jié)25萬字的內(nèi)部實(shí)用資料圖書《誠信構(gòu)建大全》,該《大全》把上級的有關(guān)政策規(guī)定、誠信理論和理念、公司的具體做法、崗位職責(zé)和考核辦法、誠信構(gòu)建培訓(xùn)資料、GMP有關(guān)知識以及相關(guān)知識分門別類,匯集一書,使公司誠信構(gòu)建工作有章可循,為員工提供了開展誠信建設(shè)的政策依據(jù)和實(shí)施辦法。新匯員工《誠》書在手,更加了解公司的目標(biāo)追求,開展誠信構(gòu)建更加從容。

湖南食品藥品監(jiān)管簡報(bào)

(第五期)《編者按》

今年以來,我們積極探索、規(guī)范運(yùn)行、扎實(shí)推進(jìn)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)信用構(gòu)建與分類監(jiān)管工作,全省藥品生產(chǎn)企業(yè)信用構(gòu)建工作發(fā)展勢頭良好,廣大企業(yè)構(gòu)建誠信品牌、確保藥品安全意識明顯增強(qiáng),企業(yè)在市場中的競爭能力和生產(chǎn)效率顯著提高。其中,湖南新匯制藥有限公司積極探索企業(yè)誠信建設(shè)新路子,將誠信文化融于藥品生產(chǎn)經(jīng)營全過程,著力打造湘藥誠信品牌,從源頭把好藥品質(zhì)量關(guān),收到了意想不到的效果?,F(xiàn)將該公司的經(jīng)驗(yàn)做法予以刊發(fā),請各市(州)局認(rèn)真學(xué)習(xí)借鑒,并結(jié)合本轄區(qū)的實(shí)際情況,切實(shí)抓好下半年所轄藥品生產(chǎn)企業(yè)的信用構(gòu)建與分類監(jiān)管工作,推動信用構(gòu)建工作穩(wěn)步快速發(fā)展。(摘自《湖南食品藥品監(jiān)管簡報(bào)》第五期(2009年8月18日)

第二節(jié) 提高誠信文化素質(zhì)

中高層領(lǐng)導(dǎo)做表率

突出表率作用,提升管理層面的誠信文化素質(zhì)。企業(yè)的管理者特別是高層管理者是企業(yè)沉浮的關(guān)鍵,也是誠信建設(shè)的龍頭,企業(yè)的目標(biāo)就是依靠管理者通過價值觀整合、思維方式作用和行為規(guī)范約束而轉(zhuǎn)化為員工共有的價值觀念。因此,提高企業(yè)誠信文化水平,關(guān)鍵是提高管理層面的誠信文化素質(zhì)。為提高管理者的誠信文化素質(zhì),何述金主要從四個方面著手:

一是對中高層管理人員高標(biāo)準(zhǔn)要求。要求中高層管理人員“能吃苦、肯負(fù)責(zé)、會管理、要求嚴(yán)、標(biāo)準(zhǔn)高”,做到“執(zhí)行制度比員工好,創(chuàng)造價值比員工多,責(zé)任性比員工強(qiáng),工作能力比員工高”;二是身體力行,勇于做誠信建設(shè)帶頭人。省市兩級誠信建設(shè)會議后,公司成立了由董事長負(fù)總責(zé),總經(jīng)理為組長的誠信構(gòu)建領(lǐng)導(dǎo)班子,董事長向上級藥監(jiān)部門簽訂誠信構(gòu)建承諾書,總經(jīng)理具體安排誠信構(gòu)建工作,成立了各部門主要負(fù)責(zé)人牽頭的誠信考核評定機(jī)構(gòu),使公司誠信建設(shè)真正成為“一把手”工程。三是講求信用,敢于承擔(dān)以契約為基礎(chǔ)的誠信責(zé)任。公司在物料購進(jìn)、產(chǎn)品銷售、資金信貸、技術(shù)合作等方面與其他企業(yè)、客戶的交流過程中,合同金額大到成百上千萬,小到幾百幾千元,堅(jiān)持履行合同協(xié)約,從未因公司失信發(fā)生糾紛,做到誠實(shí)守信,有諾必應(yīng),貨真價實(shí),互惠互利,并敢于承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任和法律責(zé)任;四是恪守自律,做誠信表率。何述金把誠信構(gòu)建作為公司精神文化建設(shè)的重中之重,當(dāng)作員工的信念,對高管進(jìn)行月度年度考核時,其“工作信念”占15%的權(quán)重,只要出現(xiàn)不誠信行為,就要被扣掉誠信考核分。有—個月,公司總經(jīng)理因未完成當(dāng)月“自罰承諾”的目標(biāo)任務(wù),失了信,被扣去當(dāng)月誠信考核分24分,張榜后員工大吃一驚。又如公司董事長分管營銷中心工作,有—個月未完成約定回款任務(wù),按公司誠信管理制度,該項(xiàng)工作主要負(fù)責(zé)人董事長應(yīng)進(jìn)行“自罰承諾”,內(nèi)容是“圍繞廠區(qū)跑10圈”,員工拭目以待。董事長率先垂范跑步,結(jié)果形成了營銷中心70多人跟著董事長跑步的大場面。從此,公司的誠信考核“自罰承諾”被員工樂意接受。

為提高高層管理人員的誠信文化素質(zhì),何述金要求高管人員在遵守公司通用的誠信準(zhǔn)則同時,還另行制定了專門針對高管人員的誠信準(zhǔn)則,并就該準(zhǔn)則對高管人員單獨(dú)進(jìn)行誠信考核,考核執(zhí)行機(jī)構(gòu)和考核流程:公司各分線高管針對經(jīng)評定的月工作計(jì)劃完成情況寫出月工作總結(jié);公司人力資源處負(fù)責(zé)銜接、收集各分線高管月工作業(yè)績情況,依據(jù)分線高管《誠信崗位職責(zé)考核細(xì)則》進(jìn)行績效考核,并將考核結(jié)果提交給公司誠信構(gòu)建領(lǐng)導(dǎo)小組,進(jìn)行集體考核(審計(jì))。(附:高管人員誠信準(zhǔn)則考核體系結(jié)構(gòu)示意圖)

公司只要出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,高管人員主動承擔(dān)連帶責(zé)任,主動承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任,致使該公司“株連縱橫”的“質(zhì)量事故株連制”考核辦法暢通無阻,加強(qiáng)了員工的工作責(zé)任心,創(chuàng)造了連續(xù)10余年產(chǎn)品市場檢測合格率100%的佳績;高管人員的誠信行為在員工中起到了潛移默化的感召作用,不斷增強(qiáng)了員工的誠信理念和誠信文化素質(zhì),信守諾言、敢于擔(dān)當(dāng)?shù)恼\信事跡不斷涌現(xiàn)。2012年7月6日深夜,望城地區(qū)狂風(fēng)驟起、雷雨大作,凌晨1點(diǎn)50分,新匯公司全廠停電,睡在離公司1.5公里外自家宿舍的公司電工班長聞訊立即起身,騎上單車,頂著狂風(fēng)暴雨,迅速趕來公司排除了停電事故,為防止再起事故,不讓公司因停電造成損失,他脫掉了水淋淋的衣服,光著膀子,守在事故現(xiàn)場,直至天麻麻亮才回家;2015年8月14日23時許,新匯公司主水管爆炸,睡在離公司1公里外自家宿舍的公司機(jī)修班長聞訊立即起身,開車趕來公司搶修,直至凌晨7點(diǎn)恢復(fù)供水,使突發(fā)事故沒有給員工生活和公司生產(chǎn)造成損失。公司宣傳人員采訪他們的事跡時,他們的共同表述是“我負(fù)了這門責(zé),就要講誠信”。

第三節(jié) 確立誠信文化建設(shè)體系

踐行社會主義核心價值觀

為力求“創(chuàng)造出新匯著名品牌和新的企業(yè)文化體系”,何述金在企業(yè)“物質(zhì)文化、制度文化、精神文化”的基礎(chǔ)上,全面實(shí)施“企業(yè)誠信文化建設(shè)與管理創(chuàng)新”,制定了標(biāo)志新匯誠信文化建設(shè)的“誠信制藥——完善自我——追求卓越”的誠信文化體系,并把這一體系當(dāng)作公司員工踐行社會主義核心價值觀的重要標(biāo)志。其中:

1、“誠信制藥”。其內(nèi)容是“誠對員工、客戶、社會三個雙邊關(guān)系”,以誠相待,誠實(shí)守信。一是建立公司與員工之間的誠信雙邊關(guān)系,即公司為員工打造工作平臺,優(yōu)化員工生存條件,公司的發(fā)展和富強(qiáng),對員工的生存與發(fā)展起到保障作用;員工為公司出工出力創(chuàng)造效益,個人獲得了收益,家庭不斷富裕,反過來鞏固公司發(fā)展,互為依托共同發(fā)展。二是建立公司與客戶之間的誠信雙邊關(guān)系,雙方誠實(shí)守信,互惠互利,長期合作,相得益彰,實(shí)現(xiàn)雙贏。三是建立公司與社會之間的誠信雙邊關(guān)系,公司用誠對天下蒼生的承諾,堅(jiān)持生產(chǎn)良心藥、放心藥,致力服務(wù)社會,社會受益面大,贏得社會信譽(yù)和良好口碑,使公司做強(qiáng)做大。

2、“完善自我”。“完善自我”主要指的是公司要與時俱進(jìn),努力完善企業(yè)“管理體系、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、市場營銷”這“三項(xiàng)基礎(chǔ)保障”,使企業(yè)不斷增強(qiáng)市場競爭能力和抗風(fēng)險能力,確保企業(yè)有能力、有實(shí)力兌現(xiàn)所建“三個雙邊關(guān)系”的誠信承諾。

3、“追求卓越”?!白非笞吭健奔醋非蟆叭髣?chuàng)業(yè)標(biāo)志”,其內(nèi)容涵蓋三個層面的創(chuàng)造力。即:創(chuàng)建卓越團(tuán)隊(duì),創(chuàng)造卓越產(chǎn)品,創(chuàng)造卓越績效,以實(shí)現(xiàn)公司“企業(yè)誠信文化建設(shè)與管理創(chuàng)新”的最終目標(biāo)——“公司效益好;產(chǎn)品專利多,銷售網(wǎng)絡(luò)多;隊(duì)伍素質(zhì)高,產(chǎn)品附加值高,員工收入高”的“一好、二多、三高”戰(zhàn)略目標(biāo)。至2020年,員工年平均收入計(jì)劃突破10萬元。

第四節(jié) 建立誠信文化考核體系

規(guī)范員工崗位職責(zé)行為

要把誠信文化理念轉(zhuǎn)化為員工的自覺意識和行動,制度是最好的載體之一,尤以制度內(nèi)涵被員工接受并自覺遵守時,制度就變成了一種文化。何述金對員工的“誠信(崗位職責(zé))考核”(以下簡稱“誠信考核”)首先制訂了“六有原則”,即:“人人有崗位,崗位有職責(zé),職責(zé)有考核,考核有結(jié)果,結(jié)果有公示,公示有兌現(xiàn)”,制訂了相應(yīng)的制度賦予“六有原則”的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容,通過制定各項(xiàng)制度,對全體員工的崗位職責(zé)進(jìn)行誠信考核,對各部門和全體員工所做的工作進(jìn)行全面評價與核定,并把誠信考核方法作為檢驗(yàn)公司計(jì)劃運(yùn)行狀況和總結(jié)提高的一種管理手段,收到了良好的管理效果。

1、誠信考核內(nèi)容。公司分門別類,按各部門工作職能職責(zé),制定出全覆蓋、定位準(zhǔn)、做得到、能量化、可考核、能兌現(xiàn)的各類崗位的《誠信考核細(xì)則》,把各個崗位的職責(zé)用制度的形式固定起來進(jìn)行誠信考核,并由被考核的員工對各自誠信考核細(xì)則中的重點(diǎn)工作實(shí)行自罰承諾。其中管理部門87類(個),生產(chǎn)部門93類(個),使在崗人員人人有鮮明的職責(zé)標(biāo)準(zhǔn),人人有誠信“鏡子”可照,有誠信“尺子”可量,并采用標(biāo)準(zhǔn)分100分計(jì)分制方法對每項(xiàng)職責(zé)考核打分,憑此打分作為發(fā)放工資等與員工待遇掛鉤的依據(jù)。

2、誠信考核機(jī)制。公司將誠信構(gòu)建工作的考核工作確立為“四四三工程”,即“四個基本”、“四個掛鉤”、“三個定位”,建起了兌現(xiàn)誠信崗位職責(zé)的“四四三”考核機(jī)制,其基本內(nèi)容是:

①考核內(nèi)容涵蓋“四個基本”。一要考核執(zhí)行《新匯制藥通用工作標(biāo)準(zhǔn)》的基本內(nèi)容及實(shí)際效果;二要考核執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的基本內(nèi)容及實(shí)際效果;三要考核執(zhí)行本企業(yè)核定的關(guān)于降低生產(chǎn)成本費(fèi)用的基本內(nèi)容及實(shí)際效果;四要考核執(zhí)行崗位職責(zé)的基本內(nèi)容及實(shí)際效果。

②考核結(jié)果用于“四個掛鉤”。一是將考核結(jié)果與誠信構(gòu)建等級評定掛鉤:實(shí)行100分考核記分制,按規(guī)定分?jǐn)?shù)段評出“ABCD”四個級別,其中60分以下(不含60分)為C級員工,C級員工經(jīng)連續(xù)三個月培訓(xùn)仍不能升級的直接辭退。二是將考核結(jié)果與工資掛鉤:公司每月為每個員工注入誠信構(gòu)建獎勵工資100元,與工資合并計(jì)發(fā),中層以上管理人員按“原工資總額÷100×考核分+100”的公式計(jì)發(fā),其余員工每扣1分扣發(fā)20元。三是將考核結(jié)果與年終獎金掛鉤:在全年誠信構(gòu)建考核中累計(jì)三個月為C級員工的,取消年終獎金。四是將考核結(jié)果與評先創(chuàng)優(yōu)掛鉤:年終總結(jié)時,從員工全年誠信考核總分最高分往下錄,錄取公司員工總數(shù)的15%為公司年度優(yōu)秀員工進(jìn)行表彰。

③考核流程實(shí)行“三個定位”。一是考核層級定位:公司總經(jīng)理考核副總經(jīng)理,副總經(jīng)理考核處室車間負(fù)責(zé)人,處室車間負(fù)責(zé)人考核班組負(fù)責(zé)人,班組負(fù)責(zé)人考核所屬員工。二是考核時間定位:各處室車間月工作計(jì)劃考核評審時間為上月月底三個工作日以內(nèi),月工作計(jì)劃考核評價時間為下月月初第五個工作日以內(nèi),考核結(jié)果統(tǒng)計(jì)時間為下月8日以前。三是考核依據(jù)定位:班組長及處室辦事機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人填寫的工作日志、車間主任及處室負(fù)責(zé)人的周工作報(bào)告、公司誠信構(gòu)建領(lǐng)導(dǎo)小組對各車間部門的月計(jì)劃效果評價及執(zhí)行GMP現(xiàn)場檢查的所有原始資料為綜合考核依據(jù),由財(cái)務(wù)勞資處兌現(xiàn)。

3、誠信考核兌現(xiàn)。

①誠信考核組織機(jī)構(gòu)。一級考核機(jī)構(gòu):以各分線高管人員為組長、所管理的部門主要負(fù)責(zé)人為成員組成,每月定期對所屬部門工作進(jìn)行考核,為公司各類計(jì)劃銜接、誠信考核、結(jié)果公示及獎罰兌現(xiàn)管理體系的考核(審計(jì))小組,為公司二級考核機(jī)構(gòu)提供考核依據(jù)。二級考核機(jī)構(gòu):以公司總經(jīng)理為組長、公司全體高管人員為成員,負(fù)責(zé)公司各類計(jì)劃銜接、績效考核、結(jié)果公示及獎罰兌現(xiàn)管理,下設(shè)以公司經(jīng)營副總為組長,總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)人、人力資源負(fù)責(zé)人為成員的二級考核機(jī)構(gòu)執(zhí)行小組。

②誠信考核結(jié)果審計(jì)。公司實(shí)行每月3-4號由誠信構(gòu)建考核小組對各分線所屬部門的“績效考核”結(jié)果進(jìn)行抽查(審計(jì)),審計(jì)的內(nèi)容為:完成計(jì)劃(目標(biāo))指標(biāo)是否真實(shí)?統(tǒng)計(jì)出勤是否真實(shí)?工作內(nèi)容、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否真實(shí)?原始資料是否真實(shí)?考核過程是否真實(shí)?統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)是否真實(shí)?在分線系統(tǒng)中輪流進(jìn)行。具體工作由人力資源處牽頭,經(jīng)營副總主持,每月5-6號集中公示月度(季度)各類計(jì)劃完成情況,績效考核結(jié)果,獎罰兌現(xiàn)。(附:誠信考核示例)

第五節(jié) 建立誠信文化保障機(jī)制

激勵員工實(shí)現(xiàn)人生價值

新匯公司“企業(yè)誠信文化建設(shè)體系”和“誠信崗位考核機(jī)制”的建立和完善,使得企業(yè)的管理不斷趨向合理,規(guī)范化程度不斷提高,但該企業(yè)在長期的實(shí)踐中感受到,因人員多且素質(zhì)參差不齊,崗位多且職能職責(zé)各異,單靠誠信崗位考核體系難以覆蓋所有人員的言語行為及其產(chǎn)生的責(zé)任,難以準(zhǔn)確區(qū)別和界定員工德能勤紀(jì)的優(yōu)劣,在生產(chǎn)經(jīng)營、為人處事中往往存在責(zé)任推脫、獎罰不明的弊端。待遇分配上,除少數(shù)年終先進(jìn)個人得到獎勵外,其余基本上是“大鍋飯”。為確保誠信構(gòu)建取得良好的效果,何述金在全面實(shí)施和運(yùn)作《企業(yè)誠信文化建設(shè)體系》、《企業(yè)誠信崗位考核體系》的基礎(chǔ)上,從誠信構(gòu)建“崗位職責(zé)監(jiān)督機(jī)制、產(chǎn)品質(zhì)量控制機(jī)制、奉獻(xiàn)精神衡量機(jī)制、負(fù)面清單預(yù)警機(jī)制”四個方面著手大膽創(chuàng)新,創(chuàng)新了確?!镀髽I(yè)誠信文化建設(shè)體系》、《企業(yè)誠信崗位考核體系》有效運(yùn)行、實(shí)現(xiàn)企業(yè)預(yù)期目標(biāo)的“四位一體”的保障機(jī)制,實(shí)現(xiàn)了企業(yè)管理的自我超越和提升。

一、建立誠信崗位職責(zé)監(jiān)督機(jī)制。何述金創(chuàng)新的“誠信構(gòu)建崗位職責(zé)監(jiān)督機(jī)制”,就是創(chuàng)造性地制定了符合自身特色的《內(nèi)外零投訴規(guī)定》。該項(xiàng)規(guī)定分“內(nèi)外投訴內(nèi)容,內(nèi)外投訴處理,內(nèi)外投訴實(shí)施”三個部分共81條。這81條“規(guī)定”,就公司有關(guān)“服務(wù)銷售、生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量、財(cái)務(wù)結(jié)算、生產(chǎn)計(jì)劃銜接、原輔材料供應(yīng)、基本職業(yè)道德、維護(hù)公司利益”等工作過程中有可能發(fā)生的內(nèi)外投訴的范疇和內(nèi)容作出了界定和規(guī)定,以盡可能減少、遏制內(nèi)外投訴發(fā)生,實(shí)現(xiàn)內(nèi)外投訴發(fā)生率傾向?yàn)榱?,并對發(fā)生的內(nèi)外投訴采取相應(yīng)的處理措施,以促進(jìn)公司各項(xiàng)工作持續(xù)快速健康發(fā)展。這項(xiàng)措施根據(jù)“內(nèi)外投訴”性質(zhì)、程度的不同,分為了“ABCD”四種程度的投訴,每發(fā)生1次投訴,經(jīng)相關(guān)部門核查屬實(shí),按投訴級別高低,給予被投訴的當(dāng)事人扣除誠信考核分“5分、4分、3分、2分”的處理并公布于眾。

二、建立誠信產(chǎn)品質(zhì)量控制機(jī)制。何述金創(chuàng)新的“誠信構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量控制機(jī)制”,就是創(chuàng)新藥品生產(chǎn)GMP管理“一二三四”工程的管理方法。在實(shí)施國家藥品生產(chǎn)GMP管理過程中,為使藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)都達(dá)到國家GMP標(biāo)準(zhǔn),何述金創(chuàng)造性地研究制定了符合企業(yè)自身特點(diǎn)的GMP管理“一二三四”工程,即以“一個一致、二個結(jié)合、三級檢查、四個一”為基本框架的《GMP管理一二三四工程》。其中“一個一致”,強(qiáng)調(diào)上下一致,高度統(tǒng)一,在GMP標(biāo)準(zhǔn)面前,沒有原因可講,沒有姑息遷就,唯獨(dú)只有標(biāo)準(zhǔn);那“二個結(jié)合”,執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合工資,結(jié)合崗位責(zé)任,沒有面子情分,沒有資格可論,層層擔(dān)責(zé),株連縱橫;那“三級檢查”,班組時時查,車間天天查,公司周周查,互相監(jiān)督,及時整改,及時糾正風(fēng)險偏差;那“四個一”,一天一統(tǒng)計(jì),一天一整理,一批一查物料平衡,一月一審計(jì),高標(biāo)準(zhǔn)要求,思路清晰,責(zé)任明晰,環(huán)環(huán)緊扣,確保藥品生產(chǎn)達(dá)到國家GMP標(biāo)準(zhǔn)。

三、建立誠信奉獻(xiàn)精神衡量機(jī)制。何述金創(chuàng)造性地制定了一種“誠信積分管理機(jī)制”,即用積分管理機(jī)制對員工的能力和綜合表現(xiàn)進(jìn)行全方位量化和考核,并用軟件記錄和永久性使用,以滿足員工的精神需求,持續(xù)推進(jìn)公司誠信文化建設(shè),充分調(diào)動員工的積極性,激勵員工的主觀能動性,區(qū)分工作態(tài)度和工作質(zhì)量的優(yōu)劣,拉開精神、物質(zhì)待遇差距,解決分配上的“大鍋飯”,形成“眾人拾柴火焰高”的愛崗敬業(yè)氛圍,把公司“基礎(chǔ)管理”這篇文章做到了極致,有效地增強(qiáng)了各項(xiàng)制度的執(zhí)行力,促進(jìn)了公司各項(xiàng)戰(zhàn)略目標(biāo)如期實(shí)現(xiàn)。公司以“一統(tǒng)二評三結(jié)合”為誠信構(gòu)建積分管理方針。其含義是——“一統(tǒng)”:即運(yùn)用《新匯員工通用工作標(biāo)準(zhǔn)》來統(tǒng)一員工日常言行舉止;“二評”:開展誠信構(gòu)建崗位職責(zé)考核評定,開展誠信構(gòu)建奉獻(xiàn)精神評定;“三結(jié)合”:誠信積分管理與誠信構(gòu)建崗位職責(zé)考核評定相結(jié)合,誠信積分管理與實(shí)施公司《員工通用工作標(biāo)準(zhǔn)》相結(jié)合,誠信積分管理與實(shí)施公司《內(nèi)外“零投訴”規(guī)定》相結(jié)合。通過實(shí)施“一統(tǒng)二評三結(jié)合”的“誠信構(gòu)建積分管理方針”,進(jìn)一步豐富了公司誠信文化內(nèi)涵,牢牢地樹起了新匯員工愛崗敬業(yè)的精神支柱,充分體現(xiàn)出新匯員工的自我價值,不斷開創(chuàng)了新匯內(nèi)部基礎(chǔ)管理的新局面。

四、建立誠信負(fù)面清單預(yù)警機(jī)制。公司各分線高管針對自身所管理的工作,針對各個部門各個崗位的職能職責(zé)和承擔(dān)的工作任務(wù),以自查的方式,列出可能會出現(xiàn)阻礙完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)的負(fù)面因素,并列出“負(fù)面清單”,通過總經(jīng)理辦公會議對各分線自查列出的《工作負(fù)面清單》反復(fù)進(jìn)行討論并固定,作為對各分線工作可能產(chǎn)生負(fù)面因素的事前提示,以未雨綢繆,督促各分線防患于未然,并組織評價各分線預(yù)防、規(guī)避、克服負(fù)面因素的實(shí)際效果,最終確保預(yù)期實(shí)現(xiàn)公司各項(xiàng)戰(zhàn)略目標(biāo)。公司充分發(fā)揮誠信積分管理獎扣分激勵機(jī)制作用,凡在年度內(nèi)成功預(yù)防或排除了預(yù)警負(fù)面清單中所列負(fù)面項(xiàng)目因素的單位或個人視情給予誠信積分獎勵,并作為年終評先創(chuàng)優(yōu)的重要條件。(附:負(fù)面清單示例)

第六節(jié) 構(gòu)建誠信文化全價值鏈

收獲誠信文化建設(shè)成果

何述金組建新匯公司后,狠抓企業(yè)的文化建設(shè),在抓物質(zhì)文化、精神文化的同時,特別把制度文化列入了公司企業(yè)文化建設(shè)的主要內(nèi)容之一,迅速出臺了諸如公司《通用工作標(biāo)準(zhǔn)》、《通工作規(guī)則》、《崗位職責(zé)》以及生產(chǎn)經(jīng)營、市場營銷、行政后勤之類的管理制度,但由于新匯制藥的前身是一家國有中型(二級)福利企業(yè),是靠國家政策扶持的企業(yè),換句話說,就是吃“政策飯”的企業(yè),企業(yè)破產(chǎn)改制后,重新上崗的人員中,“大鍋飯”、“鐵飯碗”觀念根深蒂固,他們的思維方式、經(jīng)營理念與迅速興起的市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律、價值觀念很難吻合和適應(yīng)。

對此,何述金在創(chuàng)造“誠信構(gòu)建統(tǒng)籌管理辦法”,實(shí)施“企業(yè)誠信文化建設(shè)與管理創(chuàng)新”的實(shí)踐過程中,狠抓制度建設(shè),根據(jù)公司實(shí)際,建立了涵蓋公司《誠信制度建設(shè)和誠信考核管理體系》、《高管人員誠信考核體系》、《各類計(jì)劃銜接、績效考核、結(jié)果公示及獎罰兌現(xiàn)管理體系》、《財(cái)務(wù)勞資成本(結(jié)算中心)控制體系》、《走技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展之路管理體系》、《產(chǎn)品市場營銷(模式)管理體系》、《質(zhì)量保證Gmp一二三四工程管理體系》、《人力資源十二字管理體系》、《社會責(zé)任關(guān)愛殘疾人管理制度體系》、《安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、消防安全、行政后勤和環(huán)境衛(wèi)生管理體系》等“十大管理體系”。在制定《十大管理體系》時,強(qiáng)化和細(xì)化了誠信制度建設(shè)以及誠信績效考核的具體措施,把誠信文化理念融入到各條分線,各個部位的管理工作,起到了良好的誠信理念管理效果,充分體現(xiàn)了公司“誠信構(gòu)建統(tǒng)籌管理”的獨(dú)到之處。

這是因?yàn)椋酒髽I(yè)誠信文化建設(shè)的“誠信考核體系”和“四項(xiàng)保障機(jī)制”既互為促進(jìn),又互為制約。例如:“財(cái)務(wù)勞資成本(結(jié)算中心)控制體系”中規(guī)定了“財(cái)務(wù)結(jié)算中心結(jié)算人員考核辦法”,其中一條規(guī)定是,“根據(jù)客戶到達(dá)公司賬戶的款項(xiàng),及時、熱情通知結(jié)算會計(jì)并及時下賬到各客戶【“考核辦法”第“(2)”條第“1)”款】。該項(xiàng)考核分為20分。其中:一次未及時扣1分,造成不良影響一次扣2分,營銷中心、供應(yīng)處、生產(chǎn)系統(tǒng)投訴一次扣5分”。這種扣分的依據(jù)就是公司誠信文化建設(shè)“四項(xiàng)保障機(jī)制”中的《內(nèi)外零投訴規(guī)定》。在公司的《內(nèi)外零投訴規(guī)定》中,“關(guān)于‘財(cái)務(wù)結(jié)算投訴的內(nèi)容”,就是從第33條-45條共13條,條條都具有針對性,當(dāng)該員工一旦被投訴扣分,公司有關(guān)部門將依據(jù)誠信文化建設(shè)“四項(xiàng)效果保障機(jī)制”中的《誠信積分管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,取消該員工當(dāng)月因“當(dāng)月未出現(xiàn)內(nèi)外投訴”而獲得的20分或40分誠信獎分。相應(yīng)地,公司有關(guān)部門將依據(jù)誠信文化建設(shè)的“誠信(崗位職責(zé))考核體系”中的有關(guān)規(guī)定在該員工當(dāng)月的工資中扣除相應(yīng)分值的工資。諸如此類,《十大管理體系》與誠信文化理念掛鉤,進(jìn)行誠信考核,其管理辦法、操作流程相同,所起到的誠信理念管理效果可見一斑。

公司在將誠信文化理念融入《十大管理體系》的實(shí)踐過程中,將其中的“藥材采購、技術(shù)創(chuàng)新、關(guān)愛員工、降本增效、服務(wù)銷售”幾項(xiàng)重點(diǎn)工作擺到了突出的位置,對其實(shí)施融入誠信文化的全價值鏈流程管理。

一、在藥材采購方面。眾所周知,“藥材好,藥才好”,公司在“融入誠信文化,打造湘藥品牌”的實(shí)踐中,始終把藥材采購及藥材入庫當(dāng)作保證藥品質(zhì)量的源頭環(huán)節(jié)來抓。一是專門成立了由公司總經(jīng)理為組長的“原藥材采購監(jiān)控領(lǐng)導(dǎo)小組”;實(shí)施“貨比三家”,在具有藥材供應(yīng)資質(zhì)的供貨商中選擇誠信程度較高的、規(guī)模型的供應(yīng)商作為公司藥材采購的合作商家;無論是貴重藥材、毒性藥材、精神藥品藥材、麻醉藥品藥材,還是一般的原藥材,不論包件多少,均逐件抽檢。堅(jiān)持“不合格原藥材不入庫”的“物料入庫驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”,并按公司誠信考核規(guī)定,對相關(guān)崗位的員工及其直接領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行誠信考核。

二、在技術(shù)創(chuàng)新方面。公司在普遍意義誠信考核的基礎(chǔ)上,對技術(shù)創(chuàng)新人員在誠信積分管理中賦予了特殊的獎項(xiàng):“凡提升標(biāo)準(zhǔn)被收載于《中國藥典》的,凡獲得新藥臨床批件、新藥證書、新藥批文的,主要負(fù)責(zé)人獎積分1000分,第二負(fù)責(zé)人按60%獎積分,輔助和參與人員按30%獎積分;新藥臨床批件主要負(fù)責(zé)人獎積分600分,第二負(fù)責(zé)人按60%加積分,輔助和參與人員按30%獎積分”。該獎勵標(biāo)準(zhǔn)是公司對于其他或國家級獎項(xiàng)獎分的3 -10倍,充分調(diào)動了技術(shù)創(chuàng)新人員的積極性。公司高管人員以身作則,帶頭搞技術(shù)創(chuàng)新,出色地完成了公司各階段的創(chuàng)新目標(biāo),用自身的誠信行為促進(jìn)了創(chuàng)新發(fā)展,陸續(xù)被評為“長沙市創(chuàng)新型單位”,“長沙市企業(yè)技術(shù)中心”和“湖南省高新技術(shù)企業(yè)”。公司被確定為“長沙市藥用菌絲體工程技術(shù)研究中心”及“藥用菌絲體綜合利用湖南省工程實(shí)驗(yàn)室”,公司“創(chuàng)新胃藥猴頭健胃靈片產(chǎn)業(yè)化”被列入國家火炬計(jì)劃;“食藥真菌猴頭菌培養(yǎng)物的新型固體發(fā)酵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化示范”被列入十二五農(nóng)業(yè)領(lǐng)域“國家星火計(jì)劃”。

三、在關(guān)愛員工方面。公司在《企業(yè)誠信文化建設(shè)體系》中明確規(guī)定了“公司與員工”之間的互為誠信承諾的關(guān)系,高管人員用自身的誠信行為落實(shí)對員工的承諾,把原廠的下崗職工(特別是200多名軍殘、社殘員工)安置好、安排好,讓他們工作好、生活好。為上班的員工上下班購置了車輛接送,買足了醫(yī)保、社保等等各種保險,定期發(fā)放勞保用品,設(shè)置了免費(fèi)的中餐,按時發(fā)放工資,過年過節(jié)發(fā)放物資,年終發(fā)放獎金,每年組織員工旅游,而且信守對員工的承諾,為確保殘疾員工有穩(wěn)定的班上,有合適的班上,有熟悉的工作,十多年來,公司的液體制劑車間、固體制劑車間的手工外包所有崗位全部保留,沒有用現(xiàn)代化的外包生產(chǎn)線取代殘疾員工的手工包裝,還特別引進(jìn)購置了適合殘疾人員操作的機(jī)器設(shè)備,讓殘疾員工輕輕松松勞動,體體面面上班,使員工心情舒暢,公司呈現(xiàn)在和諧向上的氛圍中。

四、在降本增效方面。公司專門制定了“成本管理控制體系和措施”,納入該公司的“誠信崗位職責(zé)考核”和“誠信積分管理辦法”進(jìn)行管理。一是設(shè)立“結(jié)算中心”制度,將該公司銷售、供應(yīng)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、設(shè)備環(huán)保、行政后勤等部門,實(shí)施分類核定各種費(fèi)用,一律使用內(nèi)部廠幣,統(tǒng)一到“結(jié)算中心”進(jìn)行收支結(jié)算。二是制定“‘三項(xiàng)資金核定制度”(庫存原材料占用資金、生產(chǎn)系統(tǒng)半成品和庫存產(chǎn)成品占用資金、應(yīng)收賬占用資金),三是制定“銷售應(yīng)收賬款上限額核定制度”,四是制定“內(nèi)部貸款制度”,五是制定“內(nèi)部計(jì)息制度”。六是明確責(zé)任主體承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。公司根據(jù)每年《經(jīng)營方案》中確定的經(jīng)營目標(biāo)計(jì)劃,測算全年盈利目標(biāo),控制各類費(fèi)用,實(shí)施財(cái)務(wù)預(yù)算,將各類費(fèi)用核算到各分類單位,并明確按層級承擔(dān)責(zé)任主體,首先是分線高管(總經(jīng)理、副總經(jīng)理)承擔(dān)自己分管系統(tǒng)的各類費(fèi)用盈虧,按規(guī)定承擔(dān)各類(種)獎罰。在一年一度簽訂的《責(zé)任合同書》中予以明確。在此基礎(chǔ)上,根據(jù)層級管理和分工將各類成本控制量化到各中層干部,實(shí)行誠信考核,承擔(dān)管理和控制責(zé)任,實(shí)行降本增效目標(biāo)。

五、在服務(wù)銷售方面。公司內(nèi)部有“一切服從銷售,一切服務(wù)銷售”的硬性規(guī)定,制定了《新匯誠信銷售服努“一二三準(zhǔn)則”》,對全員進(jìn)行“誠信崗位職責(zé)考核”和“誠信積分管理”考核,內(nèi)容為:“一誠心、二創(chuàng)造、三及時”。其中,一誠心是“誠心與客戶合作,為客戶服務(wù)”;二創(chuàng)造是“為消費(fèi)者創(chuàng)造健康條件,為客戶創(chuàng)造盈利空間”;三及時是“及時發(fā)(送)貨不過夜,及時答復(fù)電話傳真等信息不過時,及時處理問題不過周”。公司誠心、誠信、周到的銷售服務(wù)贏得了客戶的一致信賴,到目前為止,VIP客戶已遍布全國除“港、澳、臺、藏、疆”以外的30多個省(市、區(qū)),銷售網(wǎng)絡(luò)不斷拓展。

自2008年起,何述金創(chuàng)建的新匯制藥實(shí)施誠信構(gòu)建統(tǒng)籌管理,開展“企業(yè)誠信文化建設(shè)與管理創(chuàng)新”,取得了良好的管理效果。一是誠信文化理念在公司已深入人心:員工的“雇傭觀念”變成了“主人翁精神”,部分員工自私自利思想逐漸演繹成克己奉公的思想境界,由不想做“分外事”變成了爭取做好事,“馬虎了事”變成了認(rèn)真負(fù)責(zé),“僥幸過關(guān)”變成了一絲不茍,誠信文化理念的形成以及誠信考核制度的長期實(shí)施,使公司高層管理人員從復(fù)雜的人員思想工作中解放出來,企業(yè)管理效益得到顯著提高。二是確保了產(chǎn)品質(zhì)量,拓展了銷售市場:公司開展“企業(yè)誠信文化建設(shè)與管理創(chuàng)新”以來,產(chǎn)品質(zhì)量的市場檢測合格率達(dá)到100%;誠信服務(wù)在廣大新老客戶中產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響,銷售網(wǎng)絡(luò)不斷拓寬,2011年公司銷售收入首次突破5000萬元,2012年公司銷售收入首次突破億元大關(guān),近年來每年以30%。以上的增長速度持續(xù)發(fā)展,2015年銷售收入有望突破1.6億元。三是打造了誠信品牌,樹立了誠信形象。新匯公司2015年被湖南省工商行政管理局授予“湖南省著名商標(biāo)”企業(yè);2014年被湖南省委宣傳部等4單位授予“湖南誠信企業(yè)”和“湖南誠信百強(qiáng)品牌企業(yè)”,被湖南省科學(xué)技術(shù)廳等4單位授予“湖南省高新技術(shù)企業(yè)”;2013年被全國誠信單位光榮榜活動組委會等5單位授予“中國誠信經(jīng)營AAA級示范企業(yè)”;2012年被湖南省品牌信譽(yù)調(diào)查中心等2單位授予“湖南省誠信建設(shè)示范單位”;2011年被中國醫(yī)藥協(xié)會等5單位授予“健康中國醫(yī)藥科技創(chuàng)新品牌企業(yè)”、“全國醫(yī)藥行業(yè)重合同守信用企業(yè)”、“健康中國藥品質(zhì)量百姓放心品牌企業(yè)”。公司產(chǎn)品:2014年猴頭健胃靈片(膠囊)、九味肝泰膠囊、滋腎健腦液被湖南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授予“湖南名牌產(chǎn)品”;2012年藥食真菌猴頭菌培養(yǎng)物產(chǎn)業(yè)化示范被科學(xué)技術(shù)部星火計(jì)劃辦公室列入“十二五農(nóng)業(yè)領(lǐng)域國家星火計(jì)劃項(xiàng)目”;2011年創(chuàng)新胃藥猴頭健胃靈片嚴(yán)業(yè)化被科學(xué)技術(shù)部火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)中心列入“國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目”,小兒智力糖漿被中華醫(yī)院協(xié)會等2單位授予“婦幼健康行業(yè)十大影響力品牌”,滋腎健腦液、九味肝泰膠囊、猴頭健胃靈片(膠囊)被中國醫(yī)藥衛(wèi)生改革與發(fā)展研究會等7單位分別授予“全國十大最受歡迎亞健康用藥”、“全國十大最受歡迎護(hù)肝藥品牌”、“全國十大最受歡迎腸胃用藥品牌”,猴頭健胃靈片(膠囊)被中國醫(yī)藥協(xié)會等5單位授予“健康中國十佳腸胃用藥品牌”。

春華秋實(shí),開花結(jié)果。何述金主創(chuàng)的“誠信構(gòu)建統(tǒng)籌管理——制藥企業(yè)誠信文化建設(shè)與管理創(chuàng)新”的成果在湖南省眾多企業(yè)中脫穎而出,在2014年度湖南省企業(yè)管理現(xiàn)代化創(chuàng)新成果推薦審定工作中,新匯制藥作為唯一一家民營企業(yè),以獲得評審高分榮列“湖南省企業(yè)管理現(xiàn)代化創(chuàng)新成果”“十五個一等獎”獲獎榜單的第三位,在表彰大會的“專家點(diǎn)評”議程中獲得大會重點(diǎn)點(diǎn)評。

會上,中南林業(yè)科技大學(xué)吳家丕教授在對“2014年度湖南省企業(yè)管理現(xiàn)代化創(chuàng)新成果”的點(diǎn)評中指出:“在當(dāng)前全面深化改革、轉(zhuǎn)型升級、反腐倡廉的新形勢下,創(chuàng)新企業(yè)文化建設(shè),增強(qiáng)企業(yè)管理者特別是新生代員工的價值驅(qū)動力尤其重要而緊迫。民營企業(yè)新匯制藥,為了踐行社會主義核心價值觀,近七年來堅(jiān)持進(jìn)行‘制藥企業(yè)誡信文化建設(shè)與管理創(chuàng)新的實(shí)踐。為了實(shí)現(xiàn)誠信制藥,奉行以人為本、誠信第一、品格第一的興業(yè)理念,構(gòu)建起‘誠信崗位職責(zé)監(jiān)督機(jī)制、誠信產(chǎn)品質(zhì)量控制機(jī)制、誠信奉獻(xiàn)精神衡量機(jī)制、誠信負(fù)面清單預(yù)警機(jī)制,將誠信文化融入全價值鏈流程管理,嚴(yán)把藥材采購關(guān),強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量、成本管控,確保藥品質(zhì)量,不斷降低制藥成本,堅(jiān)持誠信銷售,特別關(guān)愛以軍殘社殘人員為基本隊(duì)伍的弱勢群體員工,使得近些年的藥品質(zhì)量市場檢測合格率達(dá)100%,年均銷售增速30%。

第十一章

技術(shù)創(chuàng)新:走向世界科技前沿

中國醫(yī)藥企業(yè)營銷高峰論壇組委會2013年3月28日消息,3月18日至22日,何述金應(yīng)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會邀請前往新加坡出席第六屆亞洲生物醫(yī)藥大會,并在會議期間榮獲“2013亞洲生物醫(yī)藥國際合作獎”,標(biāo)志著何述金及其新匯公司在我國以及國際生物醫(yī)藥領(lǐng)域嶄露頭角。

據(jù)悉,亞洲生物醫(yī)藥大會是亞洲最具規(guī)模與高規(guī)格的生物醫(yī)藥大會,2013年3月在新加坡舉行第六屆。本屆生物醫(yī)藥大會除了主論壇外,還設(shè)置有8個分論壇、5類專題研討會、3場高峰會、13個專題報(bào)告會,議題包括研發(fā)、試驗(yàn)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、投資、干細(xì)胞及藥品零售等領(lǐng)域,來自全球的200余位知名科學(xué)家、學(xué)者、官員、企業(yè)家等嘉賓發(fā)表演講,共同探討相關(guān)戰(zhàn)略、投資與合作機(jī)會,有超過4000名行業(yè)知名人士出席。會議期間,何述金還參加了中國商務(wù)部舉行的“中國日”主題推廣活動,與海外同行積極探討行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢,尋求雙邊和多邊共贏的合作機(jī)制,為推動新匯公司品牌和產(chǎn)品走向更深更廣的市場逐步創(chuàng)造有利條件。

●導(dǎo)讀

目標(biāo)世界科技前沿

“生物技術(shù)藥物”是國家《醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,也是國家“突破生物藥物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)瓶頸,開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,搶占世界生物技術(shù)藥物制高點(diǎn)”的重大戰(zhàn)略決策。新匯制藥生產(chǎn)的“猴頭健胃靈片膠囊”,其中自主研發(fā)的“猴頭菌絲體”是應(yīng)用生物學(xué)和基因工程技術(shù)、無菌控制技術(shù)、生物轉(zhuǎn)化技術(shù)精心培育的藥用菌絲體,再按傳統(tǒng)中醫(yī)理論與中藥現(xiàn)代化技術(shù)完美結(jié)合,填補(bǔ)了我國生物技術(shù)藥物治療胃病的空白。

何述金帶領(lǐng)他的技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),經(jīng)過多年大量實(shí)驗(yàn)和基礎(chǔ)研究,成功開發(fā)了一系列富含多種生物活性化合物的猴頭菌類菌絲體原料。該原料采用營養(yǎng)豐富的糧食作物為猴頭菌培養(yǎng)基,通過菌類培養(yǎng)技術(shù)進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化,從而“次生”出多種活性化合物及菌類多糖的科學(xué)技術(shù)優(yōu)勢。歷經(jīng)多年潛心研究和無數(shù)次實(shí)驗(yàn),遵循傳統(tǒng)栽培技術(shù)和自然生長生物轉(zhuǎn)化天然規(guī)律,運(yùn)用現(xiàn)代生物轉(zhuǎn)化技術(shù),獨(dú)創(chuàng)了全新的工藝流程和規(guī)范,建立了完整、成熟的工藝技術(shù)體系,從而在不同子實(shí)體和菌絲體中,逐步獲取了真菌多糖為特征的藥用和食用活性化合物質(zhì)。在此基礎(chǔ)上,創(chuàng)新了“定向培養(yǎng)”、“雙向轉(zhuǎn)化”栽培技術(shù),進(jìn)一步提升了猴頭菌絲體的科技含量,開友了猴頭菌系列菌絲體免疫補(bǔ)充劑復(fù)合活性物質(zhì)原料。該猴頭菌絲體復(fù)合活性物質(zhì)原料,經(jīng)提純分離得到較高含量的菌類多糖、植物蛋白、環(huán)二肽、纖維素酶等多個極具保健價值的膳食補(bǔ)充劑化合物。通過菌種選擇、菌種復(fù)壯、誘變次生到活性成分調(diào)控的科技栽培流程,首次成功地實(shí)現(xiàn)了菌類多種生物活性物質(zhì)的有效富集,取得了中國傳統(tǒng)栽培菌種的重大突破,已獲得多項(xiàng)中國專利,走向了世界生物科技產(chǎn)品的前沿陣地。

第一節(jié) 慧眼識珠:

從產(chǎn)品療效發(fā)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)

何述金在考察湘民制藥廠期間,因身體不適,腸胃鬧病,經(jīng)湘民制藥廠的職工介紹,“何總,我們廠里生產(chǎn)的‘猴頭健胃靈膠囊蠻好,您試試看!”結(jié)果,每次4粒,一日三次后,何述金的腸胃毛病神奇般康復(fù)了!

這一試,善于思考問題的何述金產(chǎn)生了許多聯(lián)想:世上有多少人患腸胃病,這種藥推廣開了會給多少人解除痛苦!新公司就把這種藥當(dāng)作主打產(chǎn)品多好?。?/p>

他盤根究底,原來,猴頭健胃靈膠囊產(chǎn)品系山西省常耀臺先生發(fā)明,因原湘民制藥廠老廠長李協(xié)華系解放軍山西某部復(fù)員軍人,同是山西老鄉(xiāng),兩人在部隊(duì)相識。常耀臺先生發(fā)明猴頭健胃靈膠囊產(chǎn)品后,利用與李廠長的關(guān)系,把這個產(chǎn)品的配方帶過來在湘民制藥廠生產(chǎn),而且該藥中的一種主要原材料“猴頭菌絲體”一直由常耀臺先生獨(dú)家提供,常耀臺先生也就成了湘民制藥廠生產(chǎn)猴頭健胃靈膠囊的主要原材料供應(yīng)商。

在常人看來,“猴頭健胃靈膠囊”是一種普藥,一種普普通通的胃藥,可何述金慧眼識珠,在這種藥“為什么靈”的問題上產(chǎn)生了與常人不同的興趣與思考,于是他把遠(yuǎn)道而來的常耀臺先生留在了自己的公司,共同研究猴頭健胃靈膠囊產(chǎn)品的來龍去脈和藥理作用,意在做大做精猴頭健胃靈產(chǎn)品。

研究得知,猴頭健胃靈產(chǎn)品的主要原材料是藥用“猴頭菌”,而“猴頭菌”是被歷代宮廷視為佳肴的珍品,歷代的藥學(xué)家都認(rèn)為“猴頭菌”有極高的藥用價值,我國的藥學(xué)名著《本草綱目拾遺》、《全國中草藥匯編》以及《中藥大辭典》都有記載。猴頭菌具有抗炎、消脹、解毒等作用,對于治療各種胃腸疾病以及人體虛弱有獨(dú)特療效,日益被世界藥學(xué)界所關(guān)注,成為藥學(xué)界研究的熱點(diǎn)。何述金于是認(rèn)為,猴頭健胃靈膠囊產(chǎn)品對治療腸胃病有顯著療效,其主要原材料“猴頭菌絲體”的含量及其藥理作用很值得研究。猴頭健胃靈在臨床應(yīng)用中得到意想不到的效果,送相關(guān)科研院所檢測發(fā)現(xiàn),猴頭菌絲體中除含有多糖、多肽外,還含有五種抗癌物質(zhì),有18種氨基酸、7種維生素、3種活性纖維素酶和鎂、鋅、硒等微量元素。這些都是人體所需要的物質(zhì),對于防治腫瘤和消化道疾病,提高人體造血和免疫機(jī)能有十分重要的作用,特別是其中的多種生物活性物質(zhì),能促進(jìn)消化、消除炎癥和潰瘍面,起到保護(hù)和修復(fù)胃粘膜的作用。

從猴頭健胃靈膠囊的組方分析,它以猴頭菌絲體為“君藥”,其藥力作用為“補(bǔ)益脾胃,健脾益氣,助后天氣血生化”;以“白芍、延胡索、香附”為“臣藥”,其中白芍“養(yǎng)血柔肝,益脾止痛”,延胡索“理氣止痛,活血散瘀”,香附“疏肝理氣,解郁”,三藥合用,則使氣和調(diào)暢、脾氣健旺,可柔肝理氣止痛;以“海螵蛸”為“佐藥”,“收斂止血,制配止痛”,以“甘草”為“使藥”,“健脾益氣,緩急止痛,調(diào)和諸藥”。上述配伍組方,全方互相作用,共達(dá)舒肝和胃、制酸收斂、消炎止痛、消脹除滿、增強(qiáng)食欲之功效。

從猴頭健胃靈膠囊產(chǎn)品形成過程分析,經(jīng)過分離菌種、人工馴化、培育成極具藥用價值的猴頭菌絲體,即采用生物轉(zhuǎn)化方法,周期為45天,猴頭菌絲由有絲分裂轉(zhuǎn)為減數(shù)分裂,菌絲體出現(xiàn)紐結(jié),開始向子實(shí)體轉(zhuǎn)化。在此期間,猴頭菌絲體發(fā)育已經(jīng)成熟,各種有益于治療消化道疾病的大分子物質(zhì)已經(jīng)形成,特別是對幫助消化具有重要作用的活性纖維素酶及各種消化酶含量最為豐富。原來的培養(yǎng)基成分經(jīng)過菌絲分解轉(zhuǎn)化,已與菌絲形成一種共生體,共同發(fā)揮藥效作用,尤其使猴頭菌絲體在本方中發(fā)揮出主要治療作用,因而在國內(nèi)開創(chuàng)了名貴食用菌與多種中藥配伍治療胃病的先河,填補(bǔ)了我國中藥于食用菌配伍后治療胃腸疾病的空白。

于是,何述金對猴頭健胃靈膠囊產(chǎn)品“為什么靈”的問題得出三點(diǎn)結(jié)論:一是獨(dú)特的藥材?!昂镱^菌絲體”經(jīng)人工培養(yǎng)放大、復(fù)壯、優(yōu)化放大接種,選用優(yōu)質(zhì)培養(yǎng)基,采用生物轉(zhuǎn)化而產(chǎn)生的生物藥用菌絲體,即猴頭健胃靈膠囊配方中的君藥猴頭菌絲體中所含多種微量元素,由于經(jīng)過生物轉(zhuǎn)化而產(chǎn)生藥用菌質(zhì),因而該菌絲體含有獨(dú)特的活性藥用成分,該藥材(菌絲體)獨(dú)特,具有非常好的藥用價值。二是獨(dú)特的組方?!昂镱^健胃靈膠囊”組方按傳統(tǒng)中醫(yī)原理組方,在確定了以“猴頭菌絲體”為主要原材料的基礎(chǔ)上,廣泛挖掘、整合、提煉了多位名老中醫(yī)治療胃病的良方妙法,最后確定用“猴頭菌絲體”與“白芍、延胡索、香附、海螵蛸、甘草”為配伍,即以“猴頭菌絲體”為“君藥”,配以其余五味中藥。上述配伍精妙,組方科學(xué)獨(dú)特,組方互相作用,相得益彰,實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)代生物技術(shù)藥物與傳統(tǒng)中藥材的有機(jī)結(jié)合。三是獨(dú)特的療效。猴頭健胃靈膠囊產(chǎn)品投入市場近30年,患者普遍反映其療效好。究其原因,經(jīng)中南大學(xué)藥學(xué)院進(jìn)行藥理基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn),產(chǎn)品中君藥猴頭菌絲體含多糖、氨基酸、維生素、蛋白質(zhì)、多種抗癌物質(zhì),特別是富含羧甲基纖維素酶、具有很強(qiáng)的助消化作用,在治療胃消化道疾病時,能起效快,促進(jìn)消化,理氣止痛,修復(fù)胃粘膜,對治療慢陛胃炎、胃及十二指腸潰瘍都有其獨(dú)特的療效。

何述金認(rèn)為,“生物技術(shù)藥物”是國家《醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,也是國家“突破生物藥物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)瓶頸,開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,搶占世界生物技術(shù)藥物制高點(diǎn)”的重大戰(zhàn)略決策,而他所生產(chǎn)的“猴頭健胃靈膠囊”,其中自主研發(fā)的“猴頭菌絲體”正是應(yīng)用生物學(xué)和基因工程技術(shù)、無菌控制技術(shù)、生物轉(zhuǎn)化技術(shù)精心培育的藥用菌絲體,再按傳統(tǒng)中醫(yī)理論與中藥現(xiàn)代化技術(shù)完美結(jié)合,填補(bǔ)了我國生物技術(shù)藥物治療胃病的空白。

根據(jù)國家發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的有關(guān)政策,國家《醫(yī)藥行業(yè)十二五規(guī)劃》、《國家生物產(chǎn)業(yè)十二五規(guī)劃》中關(guān)于“大力發(fā)展生物技術(shù)藥物、現(xiàn)代中藥、突破生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)瓶頸,開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,搶占世界生物技術(shù)藥物制高點(diǎn)”的發(fā)展趨勢和導(dǎo)向性意見要求,何述金和他的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)確立了“立足現(xiàn)有產(chǎn)品為基礎(chǔ),依托公司猴頭健胃靈產(chǎn)品實(shí)施公司技術(shù)創(chuàng)新,研發(fā)、生產(chǎn)出系列生物技術(shù)藥物和生物技術(shù)保健品,讓公司生物技術(shù)產(chǎn)品走向世界科技前沿?!?/p>

第二節(jié) 深入研發(fā):

實(shí)施技術(shù)創(chuàng)新“三步走”戰(zhàn)略

“科學(xué)是老老實(shí)實(shí)的學(xué)問,來不得半點(diǎn)虛假,需要付出艱辛的勞動。同時,科學(xué)也需要創(chuàng)造,需要幻想,有幻想才能打破傳統(tǒng)的束縛,才能發(fā)展科學(xué)”。何述金從自己生產(chǎn)的猴頭健胃靈膠囊產(chǎn)品的確切而穩(wěn)定的療效中發(fā)現(xiàn)其中潛在的生物技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn),可以說是超出了常人的思維能力和想象空間的,要不,他的猴頭健胃靈膠囊產(chǎn)品始終就是一種一般腸胃毛病的普藥。他敢于幻想而又富有老老實(shí)實(shí)的科學(xué)態(tài)度,十余年堅(jiān)持研究生物技術(shù)藥物不放松,值得欣慰的是,他的發(fā)現(xiàn)和研究方向完全迎合了國家“大力發(fā)展生物技術(shù)藥物、現(xiàn)代中藥、突破生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)瓶頸,開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,搶占世界生物技術(shù)藥物制高點(diǎn)”的發(fā)展趨勢,這無疑更加堅(jiān)定了他將生物技術(shù)產(chǎn)品走向世界科技前沿的信念,更加清晰地看到了他頗具前瞻性的“立足現(xiàn)有產(chǎn)品為基礎(chǔ),依托公司猴頭健胃靈產(chǎn)品實(shí)施公司技術(shù)創(chuàng)新‘三步走戰(zhàn)略目標(biāo)”的美好前景?!饋砜此募夹g(shù)創(chuàng)新“三步走”。

實(shí)施基礎(chǔ)研究——初見成效的第一步。何述金實(shí)施技術(shù)創(chuàng)新“三步走”戰(zhàn)略目標(biāo)的第一步是“實(shí)施基礎(chǔ)研究,建立為技術(shù)創(chuàng)新打好基礎(chǔ)研發(fā)體系”。新匯制藥成立十余年來,何述金對已有產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營深入研究發(fā)現(xiàn):猴頭健胃靈膠囊產(chǎn)品投放市場20多年(1989年投放市場),患者普遍反映其療效好,當(dāng)進(jìn)一步了解猴頭菌絲體生產(chǎn)栽培過程時,初步發(fā)現(xiàn)該味君藥生產(chǎn)栽培過程技術(shù)復(fù)雜,屬微生物生物轉(zhuǎn)化類原料。由于歷史的原因,過去沒有條件進(jìn)行藥效成分檢測,也無質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因此,通過10年的努力,對該菌絲體活性成分重新進(jìn)行評價和基礎(chǔ)研究,制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范生物轉(zhuǎn)化過程,固定工藝,確保該菌絲體(原料)質(zhì)量穩(wěn)定。其中2005年實(shí)施猴頭健胃靈膠囊劑改,申報(bào)猴頭健胃靈片,于2009年獲得生產(chǎn)批文,同時申請?jiān)摦a(chǎn)品專利,并已授權(quán)擁有完全知識產(chǎn)權(quán),為全國獨(dú)家品種。2011年他對猴頭菌絲體進(jìn)行物質(zhì)基礎(chǔ)研究和活性重新評價,有重大發(fā)現(xiàn),經(jīng)多家具有資質(zhì)的單位檢測,猴頭菌絲體含有菌類多糖、氨基酸、三萜、多肽等物質(zhì),含有以纖維素酶為代表的多種活性酶,含多種維生素及多種微量元素。經(jīng)中南大學(xué)基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)50多種化合物,經(jīng)篩選、分離、提純后含有多糖類、黃酮類、環(huán)二肽類、多酚類等很有特色的有效成分,研究結(jié)果表明該菌絲體活性成分體外實(shí)驗(yàn)具有明顯抗癌作用。經(jīng)美國羅斯威爾派克癌癥研究所實(shí)驗(yàn),并經(jīng)上海藥明康德新藥研發(fā)公司試驗(yàn)證明,猴頭菌絲體對治療肝癌、胃癌、結(jié)腸癌、頭頸癌均有明顯效果,已申請4個抗癌藥物專利。2012年根據(jù)國家藥典委任務(wù)安排,《中國藥典》2015年版標(biāo)準(zhǔn)研究課題,國家級重大課題“菌絲類藥材的遴選以及相關(guān)制劑標(biāo)準(zhǔn)制定研究”針對猴頭健胃靈產(chǎn)品原料“猴頭菌絲體”進(jìn)行基礎(chǔ)研究和制劑標(biāo)準(zhǔn)提升,現(xiàn)猴頭菌絲體、猴頭健胃靈膠囊及猴頭健胃靈片三個質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已入選《中國藥典》2015年版。

實(shí)施新藥創(chuàng)制——強(qiáng)力推進(jìn)的第二步。何述金實(shí)施技術(shù)創(chuàng)新“三步走”戰(zhàn)略目標(biāo)的“第二步”是“實(shí)施新藥創(chuàng)制,建立新藥研發(fā)項(xiàng)目執(zhí)行管理體系”。公司堅(jiān)定不移地走“創(chuàng)新求發(fā)展”的道路,10余年來,培養(yǎng)、引進(jìn)和造就了一支專業(yè)性配置好、年齡結(jié)構(gòu)合理、創(chuàng)新意識強(qiáng)、職業(yè)道德好的醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),取得了一系列創(chuàng)新成果,被評為“長沙市創(chuàng)新型單位”、“長沙市企業(yè)技術(shù)中心”、“湖南省高新技術(shù)企業(yè)”。公司被授予“長沙市藥用菌絲體工程技術(shù)研究中心”及“藥用菌絲體綜合利用湖南省工程實(shí)驗(yàn)室”,公司“創(chuàng)新胃藥猴頭健胃靈片產(chǎn)業(yè)化”被列入國家火炬計(jì)劃,“食藥真菌猴頭菌絲體的新型固體發(fā)酵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化示范”被列入十二五農(nóng)業(yè)領(lǐng)域“國家星火計(jì)劃”。

公司與中南大學(xué)藥學(xué)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)產(chǎn)學(xué)研合作深入研究猴頭菌絲體,試驗(yàn)結(jié)果證明猴頭菌絲體有較強(qiáng)的抑殺幽門螺旋桿菌作用,并可與頭孢曲松鈉、羥基芐青霉素、克拉霉素、四環(huán)素等藥物產(chǎn)生協(xié)同抗菌作用;另外,通過與中南大學(xué)藥學(xué)院開展產(chǎn)學(xué)研合作,并經(jīng)美國羅斯威爾帕克腫瘤研究所進(jìn)行抗癌活性的體內(nèi)外評價,實(shí)驗(yàn)證明猴頭菌絲體提取物能顯著抑制SW60和HT-29,胃癌NCI-87,頭頸癌FaDu、肝癌HepG2、Huh-7等細(xì)胞株生長,小鼠毒性實(shí)驗(yàn)、荷瘤小鼠模型實(shí)驗(yàn)證明:猴頭菌絲體提取物毒性低、安全性高,將用藥劑量擴(kuò)大至人體用量的60倍,無明顯的不良反應(yīng)。經(jīng)檢測機(jī)構(gòu)測定猴頭菌絲體的酸性羧甲基纖維素酶活力為183U/g,對金黃色葡萄球菌的抗菌率高達(dá)60%左右,為研發(fā)新藥及保健食品,擴(kuò)大猴頭菌絲體的應(yīng)用范圍奠定了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。當(dāng)前,從高等真菌及其培養(yǎng)物中進(jìn)行篩選和發(fā)現(xiàn)活性成分,應(yīng)用于抗腫瘤、心腦血管、糖尿病等,不僅成為國家重點(diǎn)研究新藥的發(fā)展方向,也是當(dāng)今世界各國開發(fā)生物醫(yī)藥的熱點(diǎn)。

經(jīng)過幾年的探索,初步尋找到了技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展之路的方向和路徑,為技術(shù)創(chuàng)新打好了基礎(chǔ)。公司集中優(yōu)勢技術(shù)力量,與中南大學(xué)、湖南中醫(yī)藥大學(xué)、湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院、美國布法羅斯威爾派克腫瘤研究所(Roswell Park Cancer Institute)等科研院所進(jìn)行緊密的產(chǎn)學(xué)研合作,實(shí)施我省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)科技攻關(guān)項(xiàng)目“生物雙向轉(zhuǎn)化新型藥用菌絲體的關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化”,及長沙科技重大專項(xiàng)“中藥創(chuàng)新關(guān)鍵技術(shù)研究—生物中藥猴頭健胃靈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化關(guān)鍵技術(shù)研究”,已形成較系統(tǒng)的新藥研發(fā)產(chǎn)學(xué)研管理體系。

何述金為了實(shí)施“走技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展之路”,確定每年以銷售收入5%以上的科技投入,進(jìn)一步強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)建設(shè)和產(chǎn)學(xué)研究合作,已完成猴頭菌絲體、猴頭健胃靈膠囊等四個品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)成功人選《中國藥典》2015年版。目前何述金帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)正在研發(fā)10個保健食品及4個重大新藥(6類抗菌消炎新藥、5類抗腫瘤新藥及5類抗血栓新藥、5類抗幽門螺桿菌新藥),由于該10個保健食品及4個新藥的原料來源于生物轉(zhuǎn)化及定向轉(zhuǎn)化后的新原料,具有重大的保健及藥用價值,為現(xiàn)代行業(yè)極具特色且屬于生物技術(shù)藥物,科技含量高,具有世界前沿技術(shù)水平,公司將徹底改變靠生產(chǎn)普藥毫無競爭力的時代,進(jìn)入生產(chǎn)高科技、高附加值并擁有自己完全知識產(chǎn)權(quán)所形成的產(chǎn)品專利鏈和產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)走技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展之路的戰(zhàn)略目標(biāo)。

實(shí)施成果產(chǎn)業(yè)化——充滿希望的第三步。何述金親力親為,率領(lǐng)技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),依據(jù)藥用菌的特點(diǎn),通過模擬藥用菌的生存環(huán)境,實(shí)施了定向培養(yǎng)、生物轉(zhuǎn)化、無菌對接、低溫工藝等四大技術(shù)集成,創(chuàng)造了藥用菌絲體的工業(yè)化生產(chǎn)多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù),解決了藥用菌絲體工業(yè)化生產(chǎn)及其濃縮純化分離的技術(shù)難題,實(shí)現(xiàn)了藥用菌絲體的高效高產(chǎn)和活性藥用成分的富集。攻克了生物轉(zhuǎn)化核心技術(shù),即通過生物轉(zhuǎn)化培養(yǎng)生長“菌絲體”,在生物轉(zhuǎn)化過程中不使用任何添加劑,完全利用農(nóng)副產(chǎn)品自身營養(yǎng)成分作為轉(zhuǎn)化中培養(yǎng)的培養(yǎng)基,通過接入不同菌種實(shí)施四級放大,并在經(jīng)控制的溫度、濕度環(huán)境下,使“菌絲體”得以健康成長,從而實(shí)現(xiàn)了“生物轉(zhuǎn)化”,生產(chǎn)出各類“菌絲體”特殊原料。該工藝技術(shù)復(fù)雜,過程控制難度大,何述金的公司擁有完全知識產(chǎn)權(quán),具有核心競爭優(yōu)勢。

攻克了“定向培養(yǎng)”核心技術(shù)。該技術(shù)采用高科技手段,實(shí)施“生物定向轉(zhuǎn)化”(即定向培養(yǎng)),通過調(diào)整不同的“菌株”、營養(yǎng)基、培養(yǎng)基和環(huán)境控制,培養(yǎng)生長的“菌絲體”既能充分保留原中藥或農(nóng)副產(chǎn)品中所含的有效成分,又能在“菌絲體”生長過程中“次生”出高附加值的活性成分,這種“次生”長出獲得的活性成分,在其它途徑中(合成、植物提?。┒茧y以獲得。該技術(shù)控制技術(shù)極其復(fù)雜,具有非常強(qiáng)的核心技術(shù)競爭優(yōu)勢。

攻克了“低溫”工藝核心技術(shù)。傳統(tǒng)意義上的中藥成分及“菌絲體”的提取,是采用高溫蒸煮,經(jīng)過濃縮、干燥、滅菌過程,而在高溫條件下,活性成分被損失。采用低溫提取、濃縮、干燥、滅菌工藝技術(shù),可最大程度保留活性成分。公司不僅掌握藥用菌絲體的低溫工藝技術(shù),實(shí)現(xiàn)“無菌對接”,還掌握中成藥的低溫工藝技術(shù),保證了產(chǎn)品的療效,解決了行業(yè)技術(shù)難題,也具有非常強(qiáng)的核心技術(shù)競爭優(yōu)勢。

其主導(dǎo)產(chǎn)品猴頭健胃靈膠囊(片),具有核心競爭技術(shù),從主要原料菌絲體種植過程到該產(chǎn)品組方、加工工藝等各環(huán)節(jié),都擁有自己完全知識產(chǎn)權(quán)。公司已實(shí)施該品種主要原料猴頭菌絲體(菌絲體)GAP標(biāo)準(zhǔn)種植,及延胡索、香附、白芍標(biāo)準(zhǔn)GAP標(biāo)準(zhǔn)種植,已實(shí)現(xiàn)完整產(chǎn)品專利鏈和產(chǎn)業(yè)鏈。同時,其全國醫(yī)保品種九味肝泰膠囊和獨(dú)家品種滋腎健腦液,均擁有自主完全知識產(chǎn)權(quán)(均有2個以上發(fā)明專利),加上九味肝泰膠囊擬定收載入《中國藥典》2015年版,已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品完整的專利鏈和產(chǎn)業(yè)鏈。

猴頭菌絲體作為猴頭健胃靈膠囊(片)的主要原料,用于治療胃病二十多年,通過藥效學(xué)試驗(yàn)證明猴頭菌絲體具有抑制幽門螺旋桿菌作用,猴頭健胃靈膠囊(片)的獨(dú)特療效得到了驗(yàn)證,獲得廣大患者和醫(yī)務(wù)工作者高度評價,獲得“新中國60年影響中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的60品牌”及“新世紀(jì)十年·2010全國十大最受歡迎腸胃藥”品牌。猴頭健胃靈膠囊(片)獲得多省醫(yī)保品種及湖南省基本藥物品種,擬陸續(xù)進(jìn)入各省乃至全國醫(yī)保用藥目錄,全國10000多家目標(biāo)用藥醫(yī)院及各藥店零售市場,為廣大胃病患者提供預(yù)防和治療用藥需求,成果產(chǎn)業(yè)化效果明顯。

何述金實(shí)施技術(shù)創(chuàng)新“三步走”戰(zhàn)略目標(biāo)的“第三步”是“實(shí)施成果產(chǎn)業(yè)化,打造完整產(chǎn)品專利鏈和產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)業(yè)體系”。公司在走好第一步和第二步的同時著眼未來的發(fā)展,堅(jiān)持實(shí)施成果產(chǎn)業(yè)化。

第三節(jié) 創(chuàng)造條件:

為研發(fā)新材料搭建技術(shù)平臺

何述金2002年創(chuàng)辦新匯制藥后,生產(chǎn)猴頭健胃靈膠囊產(chǎn)品的主要原材料猴頭菌絲體一直由常耀臺獨(dú)家供應(yīng),但因常耀臺掌控生產(chǎn)猴頭菌絲體的菌類養(yǎng)殖廠“山西運(yùn)城建峰菌類養(yǎng)殖廠”建在其家鄉(xiāng)山西運(yùn)城,不僅該原材料長途運(yùn)費(fèi)昂貴,更重要的是原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難以控制,致使生產(chǎn)出來的成品療效難以絕對穩(wěn)定。

至2011年,何述金與山西運(yùn)城建峰菌類養(yǎng)殖廠的實(shí)際控制人常耀臺達(dá)成一致,由何述金的新匯制藥出資收購運(yùn)城建峰菌類養(yǎng)殖廠,收購后,運(yùn)城建峰菌類養(yǎng)殖廠擁有的工業(yè)知識產(chǎn)權(quán),生產(chǎn)猴頭菌絲體和生物轉(zhuǎn)化藥用菌所有技術(shù)(含菌種、人工馴化、復(fù)壯、培養(yǎng)基配方、接種、生物轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)技術(shù)和工藝參數(shù)等)全部移交給了新匯制藥,新匯公司擁有了猴頭菌絲體(菌絲體)原料生產(chǎn)和技術(shù),掌握了猴頭菌絲體(菌絲體)原料生產(chǎn)和技術(shù)指標(biāo)控制的主動權(quán),為技術(shù)創(chuàng)新、研發(fā)新產(chǎn)品找到了一種可延伸研發(fā)的生物轉(zhuǎn)化技術(shù)平臺和可以保證質(zhì)量的原料,并于2012年投資4000萬元新建建筑面積5000多平方米的新森生物工程中心,工程于2012年10月動工,2013年8月竣工投入使用,現(xiàn)已多批次大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化,生產(chǎn)的猴頭菌絲體(菌絲體)質(zhì)量檢測合格,申請了國家GAP認(rèn)證,自此公司擁有了猴頭菌絲體原料生產(chǎn)和核心技術(shù),為技術(shù)創(chuàng)新、研發(fā)新材料、新產(chǎn)品找到了一種可延伸研發(fā)的生物轉(zhuǎn)化技術(shù)平臺。

生物工程中心的建立,為公司技術(shù)創(chuàng)新,為公司新材料、新產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)造了條件,搭建了三個“技術(shù)平臺”。一是“生物轉(zhuǎn)化”生產(chǎn)多種菌絲體或生物技術(shù)藥物原料的技術(shù)平臺,二是新藥研發(fā)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺,三是中藥(生物轉(zhuǎn)化)二次開發(fā)技術(shù)平臺。經(jīng)過幾年的探索,初步尋找到了走技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展之路的方向和路徑,為技術(shù)創(chuàng)新第二步打好了基礎(chǔ)。

2014年開始,何述金正式實(shí)施他的生物工程中心三個“技術(shù)平臺”運(yùn)行,啟動了“猴頭健胃靈產(chǎn)品的質(zhì)量療效穩(wěn)定”、“猴頭健胃靈產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提升”、“6類抗幽門螺桿菌新藥研發(fā)”、“5類(抗肝癌)新藥研究”、“抗血栓(心腦血管)5類新藥基礎(chǔ)研究”、“5類抗幽門螺桿菌新藥研發(fā)”、“中藥(生物轉(zhuǎn)化)二次開發(fā)20個菌絲體”、“5-10個功能、保健品研發(fā)”、“菌絲體生產(chǎn)質(zhì)量管理GAP認(rèn)證”以及知識產(chǎn)權(quán)和科技項(xiàng)目等相關(guān)實(shí)質(zhì)性工作。

兩年來,生物工程中心三個“技術(shù)平臺”運(yùn)行的多個項(xiàng)目進(jìn)展來勢喜人,技術(shù)創(chuàng)新成果斐然。按GAP標(biāo)準(zhǔn)培育出近百批次猴頭菌絲體,成功培育50多種中藥生物轉(zhuǎn)化“菌絲體”,猴頭菌絲體、猴頭健胃靈膠囊(片)、九味肝泰膠囊四個品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)成功入選《中國藥典》2015年版,10個保健食品研發(fā)及4個重大新藥(6類抗菌消炎新藥、5類抗腫瘤新藥及5類抗血栓新藥、5類抗幽門螺桿菌新藥)研發(fā)取得重大突破,為現(xiàn)代行業(yè)極具特色且屬于生物技術(shù)藥物,科技含量高,具有世界前沿技術(shù)水平。

第四節(jié) 致力創(chuàng)新:

獲得國家授權(quán)多項(xiàng)專利

綜前所述,何述金締造了安塑,把中國人造革技術(shù)推向了高峰,其主導(dǎo)產(chǎn)品“中圓”牌PU透氣合成革結(jié)束了人造革不透氣的歷史,擁有完全的知識產(chǎn)權(quán),在技術(shù)和工藝上處于世界領(lǐng)先水平,產(chǎn)品被列入中國塑料工業(yè)“十五”計(jì)劃和“2005規(guī)劃”中行業(yè)升級換代產(chǎn)品,他的公司還因此成為2000年國家級火炬項(xiàng)目計(jì)劃、國家級重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目計(jì)劃、國家級重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目計(jì)劃與2001年國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目建設(shè)單位。

但是,何述金改行從事藥品生產(chǎn)后,隔行如隔山,塑料生產(chǎn)技術(shù)和藥品生產(chǎn)技術(shù)在科技類別上風(fēng)馬牛不相及,他從塑料生產(chǎn)資深行家的身份變成了藥品生產(chǎn)技術(shù)的門外漢,步入知天命之年的何述金,自加壓力,從根本上改變?nèi)松褪聵I(yè)軌跡,在“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”的再創(chuàng)業(yè)道路上邁開了堅(jiān)實(shí)的步伐。

何述金認(rèn)為,“相對于塑料生產(chǎn)行業(yè),藥品生產(chǎn)行業(yè)是一個與國計(jì)民生聯(lián)系更密切,與中華傳統(tǒng)更有淵源,與人類健康事業(yè)更為相關(guān)的行業(yè),藥品生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)具有無限的發(fā)展前景”。因此,無論他的人生和事業(yè)發(fā)生怎樣的變化,他那固有的科研精神和始終如一的創(chuàng)新意識怎么也變化不了。在新匯制藥,說何述金是老板、董事長、總經(jīng)理,他都當(dāng)之無愧,說他是技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)的帶頭人,同樣恰如其分。公司成立后,他不僅自己認(rèn)真研究廠里的各種產(chǎn)品,又培養(yǎng)和造就了一支專業(yè)性配置好、年齡結(jié)構(gòu)合理、創(chuàng)新意識強(qiáng)、職業(yè)道德好的醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。

申請了多項(xiàng)專利和專有技術(shù),擁有近20項(xiàng)發(fā)明專利,擬在2020年形成100項(xiàng)專利,公司已形成并不斷完善著專利鏈和產(chǎn)業(yè)鏈。

在新匯眾多的產(chǎn)品中,何述金很看中被患者稱贊為“腸胃有毛病——猴頭健胃靈”及“滋腎健腦液——滋補(bǔ)肝腎神”的“猴頭健胃靈”、“滋腎健腦液”和護(hù)肝藥“九味肝泰膠囊”等產(chǎn)品。10余年來,他潛心研究,在這些產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、制備方法創(chuàng)新上付出了不懈的努力,獲得了豐碩的創(chuàng)新研發(fā)成果,已申請25項(xiàng)國家發(fā)明專利及1項(xiàng)實(shí)用新型專利已獲得授權(quán)13項(xiàng)(附發(fā)明專利圖表)。

湖南新匯制藥股份有限公司獲國家發(fā)明專利明細(xì)表

“相對于塑料生產(chǎn)行業(yè),藥品生產(chǎn)行業(yè)是一個與國計(jì)民生聯(lián)系更密切,與中華傳統(tǒng)更有淵源,與人類健康事業(yè)更為相關(guān)的行業(yè),藥品生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)具有無限的發(fā)展前景?!?/p>

——何述金手記

更上層樓——健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新型人物

何述金步入藥品生產(chǎn)行業(yè)10余年來,身體力行,帶著他的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)持之以恒地實(shí)施技術(shù)創(chuàng)新,其科研和創(chuàng)新業(yè)績引起了科技界的高度關(guān)注,他的公司先后被授予 “長沙市創(chuàng)新型單位”、“長沙市企業(yè)技術(shù)中心”、“湖南省高新技術(shù)企業(yè)”、“全國百項(xiàng)亞健康中醫(yī)調(diào)理技術(shù)推廣示范單位”、“健康中國醫(yī)藥科技創(chuàng)新品牌企業(yè)”、“亞健康專干預(yù)產(chǎn)品示范基地”等標(biāo)志公司在業(yè)內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)先地位的稱號,拓展了健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展途徑。

公司產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新,使得產(chǎn)品的療效進(jìn)一步穩(wěn)定和提升,在廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者中產(chǎn)生了良好反映,帶來了巨大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益,得到了我國醫(yī)藥行業(yè)高端的肯定,其中猴頭健胃靈片及膠囊被授予“新中國60年影響中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的60品牌”、“健康中國十佳腸胃用藥品牌”、“全國十大最受歡迎腸胃用藥品牌”和“湖南名牌產(chǎn)品”;滋腎健腦液被授予“全國十大最受歡迎亞健康用藥品牌”和“湖南名牌產(chǎn)品”;九味肝泰膠囊被授予“全國十大最受歡迎護(hù)肝藥品牌”和“湖南名牌產(chǎn)品”。值得一提的是,公司的“創(chuàng)新胃藥猴頭健胃靈片產(chǎn)業(yè)化”進(jìn)入了“國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目”,“藥食真菌猴頭菌培養(yǎng)物的新型固體發(fā)酵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化示范”進(jìn)入了“十二五農(nóng)業(yè)領(lǐng)域國家星火計(jì)劃項(xiàng)目”,“滋腎健腦液”進(jìn)入了“國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目”,造就了廣闊的市場空間和巨大的發(fā)展?jié)摿?,為健康產(chǎn)業(yè)的壯大和延伸夯實(shí)了基礎(chǔ)。

何述金創(chuàng)建新匯制藥后,親力親為,產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新工作已取得重大突破,逐步踐行著他“擁有多個獨(dú)家優(yōu)勢產(chǎn)品聚集的雄厚資源和發(fā)展實(shí)力”的宏偉目標(biāo),公司成長力要素正在快速聚集。與此同時,何述金本人背負(fù)黨和人民重托,步人藥品生產(chǎn)行業(yè)后,一分耕耘,一分收獲,自強(qiáng)自立,風(fēng)生水起,榮獲“新世界十年.2010中國制藥工業(yè)十大風(fēng)云人物”、“2011中國十大杰出民營企業(yè)家”等稱號,2013年入選“當(dāng)代湖南杰出經(jīng)濟(jì)人物”,成功實(shí)現(xiàn)了他的角色轉(zhuǎn)換,從曾經(jīng)的塑料行業(yè)領(lǐng)軍人成為現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)帶頭人。

第五節(jié) 海外傳真:

“新一代”藥食兩用生物活性物質(zhì)原料誕生

何述金美國新杜“新一代”藥食兩用

生物活性物質(zhì)原料生產(chǎn)線正式竣工投產(chǎn)

2016年7月16日,一則振奮人心的消息通過微信方式,從美國阿肯色州傳進(jìn)了湖南新匯員工們的手機(jī)熒屏:公司業(yè)主何述金2014年9月投資美國新杜公司“新一代”生物活性物質(zhì)營養(yǎng)補(bǔ)充劑(保健品)原料項(xiàng)目,歷經(jīng)了20個月的建設(shè)期,于2016年7月16日正式竣工投產(chǎn)了!有關(guān)中國客戶和部分美國本土客戶參加了“新產(chǎn)品見面會”,與會人員特別是美國客戶對新杜公司產(chǎn)品給予了高度評價,他們對“生物活性物質(zhì)菌類多糖、菌類蛋白和菌類纖維素酶這類高科技、高附加值BRM‘生物修飾劑屬于目前世界技術(shù)前沿”有很高的認(rèn)識,急切期待銷售新杜公司“新一代”生物活性物質(zhì)營養(yǎng)補(bǔ)充劑(保健品)。在“新產(chǎn)品見面會”期間,美國阿肯色州政府部門有關(guān)人員和康韋市商會會長等多位所在地官員應(yīng)邀聽取了該項(xiàng)目竣工投產(chǎn)的工作匯報(bào)。在產(chǎn)品見面會和工作匯報(bào)會上,何述金就新杜公司成功研發(fā)出“新一代”藥食兩用生物活性物質(zhì)原料,從“概述及意義、菌(菇)類“菌絲體”培養(yǎng)技術(shù)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢、生產(chǎn)工藝流程與質(zhì)量控制、“新一代”藥食兩用營養(yǎng)補(bǔ)充劑生物活性物質(zhì)活性成分產(chǎn)生過程、“新一代”藥食兩用生物活性物質(zhì)原料活性檢測與功能實(shí)驗(yàn)、生物活性物質(zhì)原料開發(fā)與市場前景”等方面進(jìn)行了介紹:

一、“新一代”藥食兩用生物活性物質(zhì)原料概述及意義

隨著生命科學(xué)和生物技術(shù)、生物轉(zhuǎn)化及菌(菇)類培養(yǎng)技術(shù)的發(fā)展,并在檢測、分離、純化、精制手段的提高,菌(菇)類所含成分具有多種生理功能化合物,都已逐步得到檢測和分離及精制。此類化學(xué)結(jié)構(gòu)、相對分子量、功能機(jī)理亦得到普遍確認(rèn),這為新杜公司開發(fā)“新一代”營養(yǎng)補(bǔ)充劑奠定了良好的物質(zhì)基礎(chǔ)。

食用菌(菇)類多糖、蛋白、纖維素酶作為天然生物活性物質(zhì),它對提高人體免疫作用是近年來得到世界各國的高度重視。從大量的菌(菇)類資源中,應(yīng)用生物工程技術(shù)開發(fā)新的膳食補(bǔ)充劑原料,功能性補(bǔ)充劑(保健食品)已成為一個發(fā)展趨勢。

中國有著豐富的菌(菇)類資源,有2500年菌(菇)栽培技術(shù),我們在大自然原始森林里尋找到一種無刺猴頭菌(菇),該種菌(菇)子實(shí)體本身含有豐富的藥用或食用營養(yǎng)成分,新杜中國母公司專家經(jīng)過30多年大量實(shí)驗(yàn)和基礎(chǔ)研究,獨(dú)創(chuàng)了一種全新的、革命性的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的工藝流程和操作規(guī)范,成功地實(shí)現(xiàn)了菌(菇)類多種生物活性物質(zhì)的有效富集,從根本上顛覆了傳統(tǒng)栽培技術(shù)來獲得菌(菇)類復(fù)合活性物質(zhì)的辦法,大大開拓了菌(菇)類多糖、蛋白及其附加產(chǎn)品在現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)(營養(yǎng)補(bǔ)充劑)中的應(yīng)用,把大自然的恩賜通過現(xiàn)代生物技術(shù)造福人類健康具有深遠(yuǎn)的歷史意義和現(xiàn)實(shí)意義。

二、菌(菇)類“菌絲體”培養(yǎng)技術(shù)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

1、歷史悠久:菌(菇)在中國直接用于藥材和人們的膳食菜譜歷史悠久,早在2500年前,祖先就用真菌培養(yǎng)“神曲”治療消化不良、飲食停滯、胸痛滿悶等疾病。20世紀(jì)60年代以來,中國的食用菌類科學(xué)家從研究靈芝菌的人工培育與應(yīng)用開始,采用菌類(真菌)“菌絲體”新開發(fā)成功已入藥的有麥角、猴頭、靈芝、密環(huán)菌、亮菌、安絡(luò)小皮傘菌等10多種,大多進(jìn)行批量生產(chǎn),其中以猴頭和冬蟲夏草較為廣泛,效果明顯。

2、不斷創(chuàng)新“培養(yǎng)”工藝:20世紀(jì)60年代在中國曾采用固體發(fā)酵技術(shù)工藝,到后來又發(fā)展為“藥用真菌新型固體發(fā)酵工程”它對傳統(tǒng)固體發(fā)酵在發(fā)酵終點(diǎn)與質(zhì)量控制指標(biāo)和合理的產(chǎn)品后處理工藝進(jìn)行了完善,建立了一套完善、成熟的工藝,并在發(fā)酵基質(zhì)中增用具有活性成分各種草藥(中草藥)作為功能基質(zhì),從原來單向性的僅用農(nóng)副產(chǎn)品構(gòu)成的營養(yǎng)基質(zhì)提供生長“菌絲體”并產(chǎn)生各種“次生”代謝物質(zhì)所需的營養(yǎng)成分,發(fā)展到應(yīng)用生理活動的酶使藥性基質(zhì)的組織、成分分解、變化產(chǎn)生新的成分,從而形成新性味、功能,這就是具有雙向性,成為研究開發(fā)中草藥(中藥)新藥和營養(yǎng)補(bǔ)充劑原料(菌類多糖、菌類蛋白、纖維素酶等生物活性物質(zhì))的一條新途徑。

3、發(fā)展趨勢:菌(菇)類(真菌)多糖功效是近20年中才逐漸被發(fā)現(xiàn)的,幾十年的藥理基礎(chǔ)研究證實(shí),菌(菇)類多糖具有廣泛藥理活性,功能十分顯著的活性物質(zhì),菌(菇)類多糖的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)決定該類多糖的藥理活性,在研究中發(fā)現(xiàn),只有保持了菌(菇)類“菌絲體”多糖的生理活性,才能使這類多糖在進(jìn)入人體內(nèi)后直接和細(xì)胞膜上的受體結(jié)合,從而發(fā)生藥理或免疫功能。

對于菌(菇)類“菌絲體”多糖(生物活性物質(zhì))的藥理基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)和權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測證實(shí)這種生物活性物質(zhì)(菌類多糖、蛋白)分別具有抗癌作用、免疫調(diào)節(jié)作用、對心血管系統(tǒng)作用、保肝解毒作用、殺菌和抗病毒作用,隨著化學(xué)、藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展和研究的不斷深入,菌(菇)類“菌絲體”多糖(即生物活性物質(zhì))所具的優(yōu)勢和作用已被更多的人們了解認(rèn)識和接受。

4、近年代保健品發(fā)展情況

年代 保健品類型 主要品名 機(jī)能作用 作用比較

第一代 營養(yǎng)型 牛奶、蜂王漿、蛋白質(zhì)等 補(bǔ)充營養(yǎng),改善體質(zhì),無療效 營養(yǎng)過剩,久積成毒

第二代 強(qiáng)化型 鈣、鐵、鋅、硒、鉀、碘等補(bǔ)類 缺啥補(bǔ)啥,無療效 替代吸收,造成紊亂

第三代 機(jī)能型 甲殼類、深海魚油、海豹油等 對某一器官有調(diào)節(jié)作用,療效單一 治標(biāo),不治本

第四代 因子型

生物修飾劑 菌類多糖、藥用真菌多糖(中藥上品) 激活細(xì)胞,修復(fù)衰殘細(xì)胞,恢復(fù)臟器功能 扶正固本,無副作用

隨著全球因工業(yè)化的發(fā)展,生態(tài)環(huán)境的改變,人類營養(yǎng)模式的改變,帶來世界疾病譜和醫(yī)學(xué)模式的改變,單純的化藥和一些化學(xué)物合成的物質(zhì)已不能適應(yīng)人們防病治病的需要,返璞歸真,回歸自然,崇尚天然(中草藥)藥物和天然復(fù)合營養(yǎng)補(bǔ)充已成為當(dāng)今潮流,科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了對人體患病細(xì)胞有神奇功能的“生物修飾劑”BRM(biological response modifier)活性多糖,最佳之種類來自菌類“菌絲體”多糖,由于菌(菇)類“菌絲體”多糖對于防治人類健康疾病的有效性,因此21世紀(jì)被稱之為“菌(菇)類多糖之世紀(jì),也必將成為一種發(fā)展趨勢。

三、生產(chǎn)工藝流程與質(zhì)量控制

1、猴頭菌(菇)類“菌絲體”生產(chǎn)工藝流程圖

第一步:A.菌類子實(shí)體種類選擇與組織分離

香菇 黑木耳 靈芝 猴頭菇

第二步:B.菌(菇)“菌絲體”逐級培養(yǎng)放大

母種 原種 栽培種

第三步:C.配料裝瓶線“菌絲體”批量生產(chǎn)

配料 裝瓶 蓋瓶

滅菌柜 培養(yǎng)室 培養(yǎng)

滅菌 接種 掏瓶

菌絲體培養(yǎng)流程

第四步:D.掏瓶 、提取工藝 、冷凍干燥

掏瓶機(jī) 低溫提取工藝 冷凍干燥

熱風(fēng)干燥、粉碎包裝、混料包裝

熱風(fēng)干燥 粉碎 混料

生物活性物質(zhì)原料產(chǎn)品

HTJ-U-A1 HTJ-U-B24 HET-U-C3-3

2、質(zhì)量控制

新杜公司嚴(yán)格執(zhí)行美國聯(lián)邦政府21CFR111文件法規(guī)有關(guān)GMP標(biāo)準(zhǔn)部分法規(guī),在生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格劃分區(qū)域。

A.區(qū)域劃分、倉儲區(qū)、一般區(qū)、潔凈區(qū)。

B.人流、物流分開。

生產(chǎn)區(qū)域分布

C.嚴(yán)格的衛(wèi)生管理制度。規(guī)范衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),凡在潔凈區(qū)工作的生產(chǎn)員工,必須保持生產(chǎn)場地干凈,保持潔凈程度,做到“一二三四”標(biāo)準(zhǔn)。即:“一干凈”、“二按規(guī)定”、“三當(dāng)天”、“四無”。 “一干凈”是:機(jī)械,電工、空調(diào)、或房屋維修等各類工種,凡進(jìn)入潔凈區(qū)作業(yè)維修工作完畢后,要把工作完畢場地打掃干凈。公司所有室內(nèi)和車間、倉庫、采取措施,一律堵住鳥進(jìn)入,防止鳥的糞便或帶入疾病或微生物細(xì)菌,影響產(chǎn)品安全衛(wèi)生?!岸础笔牵何镔Y按規(guī)定定置堆放,工具按規(guī)定收拾擺放。“三當(dāng)”是:當(dāng)天產(chǎn)生的垃圾當(dāng)天倒入指定的垃圾箱;當(dāng)天穿戴的服裝當(dāng)天要送清洗,當(dāng)天使用的工具,當(dāng)天要擦洗或消毒?!八臒o”是:無灰塵、無蜘蛛昆蟲、無雜物、無異味。

D.嚴(yán)格執(zhí)行QA/QC質(zhì)量管理。

E.嚴(yán)格接受FDA監(jiān)管。

四、“新一代”藥食兩用生物活性物質(zhì)活性成分產(chǎn)生過程

新杜母公司經(jīng)歷30多年的大量實(shí)驗(yàn)和基礎(chǔ)研究,成功地開發(fā)了這種(類)富含多種生物活性化合物(“新一代”營養(yǎng)補(bǔ)充劑原料),這種原料來源于天然猴頭菌類,在進(jìn)行子實(shí)體組織分離后培養(yǎng)“菌絲體”生長過程中,采用天然農(nóng)副產(chǎn)品為營養(yǎng)基,配伍合適的中藥材為功能培養(yǎng)基,經(jīng)“定向培養(yǎng)、雙向轉(zhuǎn)化”在生物轉(zhuǎn)化過程“次生”生長而富集,利用現(xiàn)代生物轉(zhuǎn)化技術(shù)和科學(xué)的工藝而獲得,經(jīng)中國第三方權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)和美國權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測,證實(shí)了多種生物活性物質(zhì)的存在,這種(系列)生物活性物質(zhì)原料,經(jīng)中國中南大學(xué)藥學(xué)院進(jìn)行基礎(chǔ)研究和結(jié)構(gòu)解析發(fā)現(xiàn),該原料中含有多種化合物(小分子),經(jīng)體外試驗(yàn),具有很好的抗腫瘤作用,再經(jīng)美國威爾帕斯腫瘤研究所進(jìn)行動物體內(nèi)試驗(yàn),結(jié)果證實(shí)具有很好的抗癌(肝癌、胃癌、直腸癌、頭頸癌)作用。

這種(系列)原料生產(chǎn)過程由于培養(yǎng)基和功能培養(yǎng)基可調(diào),接入不同的菌種(株)而誘變“次生”代謝的不同的生物活性成分,再實(shí)行“定向培養(yǎng)、雙向轉(zhuǎn)化”生物轉(zhuǎn)化工藝技術(shù),可獲得不同生物活性物質(zhì)(原料),為開發(fā)多種抗癌新藥和“新一代”補(bǔ)充劑(保健品)提供了全新的原料資源。這種全新的原料,具有重大藥用和人體的保健價值,為現(xiàn)代行業(yè)極具特色且屬于生物技術(shù)、菌(菇)類科技。該類生物復(fù)合活性物質(zhì)(化合物)原料科技含量高,具有世界前沿技術(shù)水平。

A、子實(shí)體組織分離(略……)

B、培養(yǎng)(營養(yǎng))基與(功能)培養(yǎng)基配伍

功能培養(yǎng)基:

黑木耳 香菇

山楂 葛根

營養(yǎng)培養(yǎng)基:

麥麩 玉米 粉谷糠

C、定向培養(yǎng)、雙向轉(zhuǎn)化

新杜公司在大量的“菌絲體”培養(yǎng)基礎(chǔ)研究中,創(chuàng)新性地實(shí)施了在培養(yǎng)基(營養(yǎng)基)中摻入具有不同功能的中(草)藥材作為功能培養(yǎng)基,將“營養(yǎng)”培養(yǎng)基和“功能”培養(yǎng)基進(jìn)行科學(xué)合理配伍組合,通過接入不同的菌種(菌株),在菌種(菌株)“誘變”和培養(yǎng)基雙向生物轉(zhuǎn)化過程中,生長出不同的菌物質(zhì),再在生長不同菌物質(zhì)的過程中從而“次生”代謝出不同化合物(即:生物活性物質(zhì))這就創(chuàng)造性的實(shí)現(xiàn)了“定向培養(yǎng),雙向轉(zhuǎn)化”。通過菌類栽培技術(shù)和生物轉(zhuǎn)化技術(shù)產(chǎn)生出菌(菇)類生物活性物質(zhì),即:菌類多糖、菌類蛋白和菌類纖維素酶,為創(chuàng)新新藥和“新一代”營養(yǎng)補(bǔ)充劑提供了“新一代”原料資源。

D、遵循自然生長、生物轉(zhuǎn)化的天然規(guī)律

在大自然原始森林里,公司科研人員不斷尋找在不同季節(jié)或不同樹種上生長著的各類藥用和食用菌,此類菌子實(shí)體本身含有豐富的藥用或食用營養(yǎng)成分,這在中國幾千年的文化歷史中已經(jīng)得到廣泛的接受和認(rèn)可,但這類子實(shí)體由于生長環(huán)境的要求,而且常受季節(jié)影響,導(dǎo)致了采摘菌類和數(shù)量非常有限。

而中國有著2000多年菌種栽培技術(shù),公司科研人員在長期的試驗(yàn)中,做到了“傳統(tǒng)和現(xiàn)代技術(shù)”的結(jié)合,即采用傳統(tǒng)栽培技術(shù),遵循自然生長生物轉(zhuǎn)化的天然規(guī)律,又結(jié)合現(xiàn)代的生物轉(zhuǎn)化技術(shù),獨(dú)創(chuàng)了一種全新的、革命性的、有自主知識產(chǎn)權(quán)的工藝流程和操作規(guī)范,包括菌種的選育、復(fù)壯、誘變“次生”,到活性成分的調(diào)控,首次成功地實(shí)現(xiàn)了菌類多種生物活性物質(zhì)的有效富集,這是傳統(tǒng)的(戶外)菌類栽培所無法獲得的。

新杜公司的技術(shù)從根本上顛覆了的傳統(tǒng)栽培技術(shù)來獲得菌類多種復(fù)合活性物質(zhì)的辦法,大大開拓了菌類及其附加產(chǎn)品在現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用, 創(chuàng)新這種古老而神奇,而又結(jié)合現(xiàn)代生物轉(zhuǎn)化技術(shù)和加工工藝技術(shù),且名符其實(shí)的通過自然生長、生物轉(zhuǎn)化的天然規(guī)律而獲得純天然,并可持續(xù)再生的生物活性物質(zhì)(原料),按原料功能分類,分別應(yīng)用于加工成不同功能種類的藥品和膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑(保健品)治療疾病及提高人體免疫,造福人類健康。

E.低溫干燥工藝

傳統(tǒng)的物料干燥和滅菌方法是高溫烘干,但這種方法對生物活性物質(zhì)(原料)是不適合的,因?yàn)樯锘钚猿煞衷诟邷叵卤粨p壞,新杜公司改變了這一傳統(tǒng)工藝,采用低溫干燥和滅菌工藝,最大限度保留了生物活性成分。

五、“新一代”藥食兩用生物活性物質(zhì)原料活性檢測與功能實(shí)驗(yàn)

新杜公司“新一代”藥食兩用生物活性物質(zhì)原料經(jīng)美國和中國第三方權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測,證實(shí)了多種生物活性物質(zhì)的存在,經(jīng)中國中南大學(xué)藥學(xué)院進(jìn)行基礎(chǔ)研究和成分活性評價及分子結(jié)構(gòu)解析發(fā)現(xiàn),該種生物活性物質(zhì)原料中含有多種化合物(小分子),經(jīng)體外試驗(yàn),具有很好 的抗腫瘤作用,再經(jīng)美國威爾帕斯腫瘤研究所進(jìn)行動物體內(nèi)試驗(yàn),結(jié)果證實(shí)具有很好的抗癌(肝癌、胃癌、直腸癌、頭頸癌)作用。該生物活性物質(zhì)原料(菌絲體)應(yīng)用于藥品(新匯制藥猴頭健胃靈)已有30年歷史,實(shí)踐證明具有很好的療效。

A、美國歐陸坊檢測結(jié)果

B、中國中南大學(xué)藥學(xué)院對樣品生物活性物質(zhì)小分子結(jié)構(gòu)解析圖表(附圖表)

猴頭菌類“菌絲體”分離得到的化合物及其文獻(xiàn)報(bào)道活性依據(jù)。

C、美國威爾帕斯腫瘤研究所功能(動物)實(shí)驗(yàn)圖表

Function Experiment (Animal) Diagrams from Roswell Park Cancer Institute

D、該生物活性物質(zhì)原料文章于2014年發(fā)表在美國著名雜志上

Articles about the bioactive material published on U.S. scientific magazines

E、該生物活性物質(zhì)原料標(biāo)準(zhǔn)收載于《中國藥典》

該生物活性物質(zhì)原料(菌絲體)應(yīng)用于藥品(新匯制藥猴頭健胃靈)已有30多年歷史,該原料(菌絲體)標(biāo)準(zhǔn)獲收載于《中國藥典》2010年版第一部和《中國藥典》2015年版第一部。

F、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

Intellectual property protection

a、獲美國發(fā)明專利

b、獲中國發(fā)明專利

六、“新一代”藥食兩用生物活性物質(zhì)原料開發(fā)與市場前景

新杜公司已成功開發(fā)“新一代”生物活性物質(zhì)原料,這種原料完全遵循自然生長、生物轉(zhuǎn)化的天然規(guī)律,生產(chǎn)全程不添加任何添加劑。由于該原料屬純天然和“次生”代謝產(chǎn)生的生物活性物質(zhì),因此定位為“新一代”生物活性物質(zhì)原料。

隨著全球人口老齡化的快速增長,人們的健康保健意識不斷提高,對保健品(補(bǔ)充劑)的需求,市場擴(kuò)容非常之大,據(jù)中國消費(fèi)者協(xié)會發(fā)布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,近幾年來,中國老齡保健產(chǎn)品(營養(yǎng)補(bǔ)充劑)總銷售額約3000億人民幣,據(jù)中國保健品商會數(shù)據(jù)顯示,到2020年全國保健產(chǎn)品市場總額有望達(dá)到2萬億人民幣。

“新一代”藥食兩用生物活性物質(zhì)原料屬于菌(菇)類科技,菌(菇)類多糖、蛋白、纖維素酶具有廣泛復(fù)合活性,功能十分顯著的活性物質(zhì),菌(菇)類多糖的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)決定了藥理活性,在大量的基礎(chǔ)研究和實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí),只有保持了菌(菇)類多糖的生理活性,進(jìn)入人體內(nèi)后直接和細(xì)胞膜上的受體結(jié)合并消化吸收,從而發(fā)生增強(qiáng)人體免疫,真正起到治療疾病和營養(yǎng)保健作用,特別在當(dāng)今人們都追求回歸自然,崇尚天然復(fù)合營養(yǎng)已成為當(dāng)代潮流,大量文獻(xiàn)報(bào)道(2萬多遍),科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了對人體患病細(xì)胞有神奇功能的“生物修飾劑”BRM(biological response modifier)生物活性多糖。新匯公司的“新一代”藥食兩用生物活性物質(zhì)原料技術(shù)前沿,科技含量高,不參與一般競爭性產(chǎn)品市場,完全領(lǐng)先創(chuàng)新,創(chuàng)造新的市場,因而市場前景非常看好!

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