馬相宜

摘 要：專利藥品的平行進(jìn)口越來越被學(xué)者和公眾所重視。對(duì)專利權(quán)的保護(hù)的目的在于促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)文化的發(fā)展，當(dāng)對(duì)專利權(quán)的保護(hù)影響了社會(huì)的健康發(fā)展時(shí)，我們便應(yīng)該對(duì)現(xiàn)有的制度進(jìn)行調(diào)整。專利藥品的平行進(jìn)口是一個(gè)動(dòng)態(tài)的課題，我們要隨著經(jīng)濟(jì)、科技的進(jìn)步不斷完善平行進(jìn)口制度，調(diào)整相應(yīng)的立法，使藥品問題得到妥善解決，公共健康權(quán)得到更好的保護(hù)，我們共同期待著這項(xiàng)制度的完善。

關(guān)鍵詞：專利藥品；平行進(jìn)口；監(jiān)管

隨著傳染性疾病的蔓延，艾滋病等傳染性疾病已經(jīng)構(gòu)成危害世界公共健康的一大因素。發(fā)展中國(guó)家的人口約占世界四分之三，而所占有的醫(yī)藥市場(chǎng)份額卻不足十分之一。因?yàn)椴话l(fā)達(dá)地區(qū)患病者經(jīng)濟(jì)力量薄弱，在缺乏經(jīng)濟(jì)利益的刺激下，醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)不愿為他們加大研發(fā)力度，從而導(dǎo)致其缺乏藥品和治療方案。而從發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)口的專利藥品價(jià)格往往維持在較高水平上。使得患者無力承擔(dān)，這與發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)專利藥品的保護(hù)機(jī)制息息相關(guān)。醫(yī)藥公司為了自身利益也會(huì)加大對(duì)回報(bào)高的藥品的研發(fā)而忽略了欠發(fā)達(dá)地區(qū)對(duì)低價(jià)普通藥品的需要。這嚴(yán)重影響了欠發(fā)達(dá)地區(qū)人民的公共健康權(quán)的實(shí)現(xiàn)。公共健康與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的沖突日益加劇。在這種沖突加劇的情況下，各發(fā)展中國(guó)家開始引入平行進(jìn)口制度。

專利藥品的平行進(jìn)口會(huì)給欠發(fā)達(dá)地區(qū)的患者帶來許多好處，使得他們的生命健康權(quán)得到更加充分的保障。但是相對(duì)的，也會(huì)使得藥品生產(chǎn)商和出口國(guó)經(jīng)濟(jì)利益受到損失。

從消費(fèi)者角度看，平行進(jìn)口可以使藥品的價(jià)格直接降低，進(jìn)口國(guó)家的消費(fèi)者以更加容易接受的價(jià)格獲得原本價(jià)格高昂的專利藥品，尤其對(duì)于欠發(fā)達(dá)地區(qū)的消費(fèi)者具有很大的意義，因?yàn)閷＠幤吩谇钒l(fā)達(dá)地區(qū)投放數(shù)量少且價(jià)格高，平行進(jìn)口的專利藥品無疑可以使他們可以獲得及時(shí)的醫(yī)療救治，這也是對(duì)公共健康權(quán)的保障。但不利的是藥品生產(chǎn)商通常根據(jù)藥品投放市場(chǎng)的需求量和市場(chǎng)大小來制定藥品的價(jià)格，而在平行進(jìn)口的沖擊下，藥品的價(jià)格在全球范圍內(nèi)有趨向于統(tǒng)一的趨勢(shì)，在這種情況下，藥品生產(chǎn)商很可能縮減對(duì)該市場(chǎng)的藥品投放量，從而抬高藥品價(jià)格，甚至拒絕向需求量小的市場(chǎng)供應(yīng)專利藥品，使該市場(chǎng)的消費(fèi)者很難獲得該藥品。

從市場(chǎng)角度看，平行進(jìn)口藥品所產(chǎn)生的競(jìng)爭(zhēng)降低了經(jīng)銷商在該國(guó)市場(chǎng)投放的藥品的價(jià)格，有利于價(jià)格的調(diào)控。且平行進(jìn)口藥品價(jià)格較低，有利于增加進(jìn)口國(guó)消費(fèi)者的消費(fèi)者剩余。但是另一個(gè)方面，由于藥品的平行進(jìn)口是將專利藥品從價(jià)格低的市場(chǎng)轉(zhuǎn)移到價(jià)格高的市場(chǎng)，會(huì)導(dǎo)致價(jià)格低的市場(chǎng)上的藥品數(shù)量減少，從而供不應(yīng)求，進(jìn)而導(dǎo)致價(jià)格上漲，使得該市場(chǎng)的消費(fèi)者利益受損。而且平行進(jìn)口商為了進(jìn)口而花費(fèi)的運(yùn)費(fèi)、包裝費(fèi)及其他成本，也會(huì)最終分?jǐn)偟剿幤返膬r(jià)格上，從而減弱平行進(jìn)口藥品的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

從藥品生產(chǎn)商角度看，專利藥品的平行進(jìn)口在一定程度上可以彌補(bǔ)該國(guó)經(jīng)銷商在營(yíng)銷、廣告或開拓市場(chǎng)方面的不足，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，使得藥品可以被更廣大的消費(fèi)者所接受，增加藥品生產(chǎn)商的利潤(rùn)。但是平行進(jìn)口商由于在藥品研發(fā)和營(yíng)銷上幾乎沒有投入，只是搭了藥品生產(chǎn)商和最初經(jīng)銷商的便車，使得藥品生產(chǎn)商傾向于減少對(duì)特定市場(chǎng)的藥品供應(yīng)。而且由于專利藥品平行進(jìn)口會(huì)使藥品生產(chǎn)商的利潤(rùn)減少，藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)的積極性便會(huì)受到打擊，研發(fā)機(jī)構(gòu)既會(huì)減少對(duì)降低生產(chǎn)成本方法的研發(fā)積極性，也會(huì)減弱對(duì)新藥的開發(fā)力度。

從國(guó)際角度看，專利藥品的平行進(jìn)口使進(jìn)口國(guó)獲得更加有效的談判手段，與藥品生產(chǎn)商進(jìn)行價(jià)格談判，在平行進(jìn)口的壓力之下，藥品生產(chǎn)商往往會(huì)接受一個(gè)更低的價(jià)格，有利于減弱藥品生產(chǎn)商的價(jià)格差別政策。有利于消除一些國(guó)家的貿(mào)易壁壘，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)全球化。而且專利藥品的平行進(jìn)口也有利于技術(shù)在全球范圍的傳播，各個(gè)地區(qū)的藥品生產(chǎn)商通過逆向開發(fā)便可獲得藥品的成分配方，從而使藥品更加普及。不利的方面是，國(guó)內(nèi)的授權(quán)經(jīng)銷商的市場(chǎng)份額被平行進(jìn)口商侵占了，并且進(jìn)口國(guó)的授權(quán)經(jīng)銷商可能為了打開國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和獲得良好的聲譽(yù)而投入了大量廣告費(fèi)用、進(jìn)行促銷活動(dòng)和提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，而平行進(jìn)口商在未付出任何努力下卻無償分享了他們的投入所創(chuàng)建的商譽(yù)和市場(chǎng)，這對(duì)進(jìn)口國(guó)授權(quán)經(jīng)銷商而言是不公平的。

專利藥品的平行進(jìn)口涉及了公共健康權(quán)和藥品研發(fā)公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)兩方利益的沖突，忽略了保護(hù)公共健康權(quán)，對(duì)整個(gè)社會(huì)都會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的侵害，忽略了專利權(quán)，又會(huì)使得醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)的研發(fā)積極性受到打擊，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看也不利于公共健康權(quán)的實(shí)現(xiàn)。但是本人認(rèn)為，當(dāng)公共健康受到專利權(quán)人的壟斷利益的威脅時(shí)，保護(hù)公共健康始終應(yīng)該是首要的任務(wù)，專利權(quán)需要作出妥協(xié)。我國(guó)應(yīng)該合理利用平行進(jìn)口制度，來保障我國(guó)公民的公共健康權(quán)。對(duì)此有以下幾點(diǎn)建議：

1、我國(guó)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本國(guó)情況對(duì)影響公共健康的情況進(jìn)行界定

早前備受關(guān)注的代購(gòu)藥品案中，由于用于治療慢性白血病的特效藥，國(guó)內(nèi)售價(jià)要兩萬，印度的仿制藥才兩百，國(guó)內(nèi)的患者便開始為自己和其他病友代購(gòu)藥品。卻被檢察院以出售假藥罪提起公訴，這個(gè)案例在國(guó)內(nèi)引起軒然大波，公眾要求政府保護(hù)公共健康權(quán)的呼聲越來越高?！抖喙】敌浴分杏幸?guī)定，當(dāng)國(guó)內(nèi)發(fā)生公共健康危機(jī)，致使對(duì)專利權(quán)的保護(hù)危及了公共健康，矛盾無法調(diào)和時(shí)，政府為了公共利益，可以不獲得專利權(quán)人的許可而強(qiáng)制許可生產(chǎn)或平行進(jìn)口該專利藥品。而對(duì)于是否出現(xiàn)了公共健康危機(jī)，由各國(guó)自行決定。我國(guó)應(yīng)當(dāng)將公共健康危機(jī)界定明確，即在什么情況下認(rèn)為專利權(quán)嚴(yán)重影響了公共健康。當(dāng)發(fā)生這些情況時(shí)，政府可以授權(quán)平行進(jìn)口商進(jìn)行平行進(jìn)口。

2、明確規(guī)定專利藥品平行進(jìn)口的特定方式及限制

《TRIPS協(xié)議》要求締約國(guó)對(duì)專利藥品予以保護(hù)，我國(guó)目前仍然按照協(xié)議的要求保護(hù)專利藥品，但我國(guó)人口眾多，人均國(guó)民收入低，低收入人口的健康權(quán)也是亟待保護(hù)，但就目前看來，我國(guó)政府對(duì)公共健康權(quán)的維護(hù)仍然急需加強(qiáng)雖然我國(guó)2010年允許了平行進(jìn)口行為，但專利藥品平行進(jìn)口通過何種形式進(jìn)行以及所受的限制仍需進(jìn)一步明確，如不得進(jìn)行“返銷”式的平行進(jìn)口，規(guī)定平行進(jìn)口的藥品不得再銷往特定的國(guó)家。這就可以使專利權(quán)人的利益得到應(yīng)有的保護(hù)。再如規(guī)定平行進(jìn)口的藥品在包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品的來源，或者明確規(guī)定平行進(jìn)口的藥品的銷售區(qū)域等限制性條款，維護(hù)國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)的秩序，禁止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。

3、建立專利藥品平行進(jìn)口的監(jiān)管機(jī)構(gòu)及追責(zé)方式

目前的專利藥品平行進(jìn)口往往是通過一個(gè)個(gè)獨(dú)立的平行進(jìn)口商操作的，這樣的方式不利于國(guó)家對(duì)平行進(jìn)口行為的總體了解和監(jiān)管。因此，一個(gè)專業(yè)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)就顯得尤為必要。通過該監(jiān)管機(jī)構(gòu)，國(guó)家可以了解目前的公共健康情況以及藥品專利權(quán)對(duì)公共健康的影響。與此同時(shí)，建立相應(yīng)的責(zé)任機(jī)制，明確從發(fā)現(xiàn)專利權(quán)阻礙公共健康到實(shí)際進(jìn)行平行進(jìn)口的整個(gè)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)中監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及平行進(jìn)口商的權(quán)利及責(zé)任。如，監(jiān)管機(jī)構(gòu)有權(quán)利根據(jù)公共健康情況決定對(duì)某種藥品進(jìn)行平行進(jìn)口，同時(shí)也要求監(jiān)管機(jī)構(gòu)及時(shí)發(fā)現(xiàn)并作出決定，并規(guī)定疏忽引起的責(zé)任。平行進(jìn)口商有權(quán)根據(jù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的授權(quán)進(jìn)行平行進(jìn)口，但同時(shí)要遵守法律法規(guī)對(duì)平行進(jìn)口行為的限制。

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