為了強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理，科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管，落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任，保障食品安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），并于2016年12月1日正式實(shí)施。

什么是風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理

《辦法》所稱(chēng)“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理”，是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品類(lèi)別、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理。

適用范圍

《辦法》適用于食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)所有獲得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的食品生產(chǎn)、食品銷(xiāo)售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及食品添加劑生產(chǎn)者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。

對(duì)嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品等特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理也適用本《辦法》。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的劃分依據(jù)

《辦法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，從生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品類(lèi)別、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、消費(fèi)對(duì)象等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素，以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件保持、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制、管理制度建立運(yùn)行等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分方法

《辦法》規(guī)定，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者只需要每年進(jìn)行一次風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定，下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)根據(jù)上一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)以及《辦法》規(guī)定的條件進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，從而明確下一年度的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。新開(kāi)辦食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，既可以按照《辦法》規(guī)定的量化評(píng)價(jià)程序，通過(guò)量化分級(jí)評(píng)定，也可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值確定。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)和D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的確定采用評(píng)分方法進(jìn)行，以百分制計(jì)算，其中靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化風(fēng)險(xiǎn)分值為40分，動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化風(fēng)險(xiǎn)分值為60分。分值越高，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。風(fēng)險(xiǎn)分值之和為0～30（含）分的，為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30～45（含）分的，為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45～60（含）分的，為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的，為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。

風(fēng)險(xiǎn)因素量化指標(biāo)制定權(quán)限

《辦法》規(guī)定，《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際情況對(duì)該表進(jìn)行調(diào)整，并在本轄區(qū)內(nèi)組織實(shí)施?！妒称飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)量化分值表》則由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)參照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》制定，并組織實(shí)施。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素按照量化風(fēng)險(xiǎn)分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔、Ⅳ檔四類(lèi)。對(duì)于食品生產(chǎn)企業(yè)，按照其生產(chǎn)的食品類(lèi)別確定靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn);對(duì)于食品銷(xiāo)售企業(yè)，按照其食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、食品銷(xiāo)售單品數(shù)和供貨者數(shù)量確定靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn);對(duì)于餐飲服務(wù)企業(yè)，按照其經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)及規(guī)模、制售食品類(lèi)別及其數(shù)量確定靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)。

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整

《辦法》規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對(duì)、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

《辦法》還分別對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的調(diào)高、不作調(diào)整、調(diào)低做出了明確規(guī)定。

一、存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)高一個(gè)或兩個(gè)等級(jí)：

1.故意違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒(méi)收違法所得（非法財(cái)物）、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰或更重處罰的;

2.有1次及以上國(guó)家或省級(jí)監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的;

3.違反食品安全法律法規(guī)，造成不良社會(huì)影響的;

4.發(fā)生食品安全事故的;

5.不按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止經(jīng)營(yíng)的;

6.拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的;

7.具有省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)情形的。

二、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者遵守食品安全法律法規(guī)，當(dāng)年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)《辦法》第二十八條所列情形的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可不作調(diào)整。

三、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者符合下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可以調(diào)低一個(gè)等級(jí)：

1.連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒(méi)有違反本辦法第二十八條所列情形的;

2.獲得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外）;

3.獲得地市級(jí)以上人民政府質(zhì)量獎(jiǎng)的;

4.被選為總局、省級(jí)局試點(diǎn)、示范項(xiàng)目的;

5.具有省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定其他可以下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)情形的。

風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果的運(yùn)用

《辦法》對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查頻次做出了明確規(guī)定：

A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次;

B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1～2次;

C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查2～3次;

D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查3～4次。

具體檢查頻次和監(jiān)管重點(diǎn)由各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定。

此外，《辦法》明確要求，市縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以建立轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的分類(lèi)系統(tǒng)及數(shù)據(jù)平臺(tái)，記錄、匯總、分析食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)信息，實(shí)行信息化管理。