李 姣 陳科全 賈引獅

(桂林電子科技大學(xué)法學(xué)院，廣西 桂林 541004)

1 廣西中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)的必要性

1.1 要發(fā)揮廣西中醫(yī)藥的資源優(yōu)勢(shì)，需要知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)

廣西位于我國(guó)的南部，受季風(fēng)影響顯著，屬亞熱帶季風(fēng)氣候，雨熱同期，利于植物生長(zhǎng)，且廣西地貌多種多樣，盆地、丘陵、山地皆有分布，這些優(yōu)越的自然環(huán)境孕育了豐富的藥用植物資源。全國(guó)中藥資源普查辦公室的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示：廣西現(xiàn)知藥用植物基源種4064種，占全國(guó)藥用植物資源三分之一還多，種數(shù)為全國(guó)第二，僅次于云南。屬于廣西的傳統(tǒng)地道藥材有羅漢果，八角，肉桂，滑石，爐甘石等。廣西是少數(shù)民族集居，地區(qū)民族藥物資源也特別豐富。其中以壯藥最為出名，應(yīng)用的藥用植物資源已超過(guò)2000種，瑤族藥有1300多種，侗族藥有324種，么佬族藥262種，苗族藥有248種，毛南族藥有115種，京族藥有30種。北部灣蘊(yùn)藏著大量海洋藥物資源，12.93萬(wàn)平方公里的海域棲息著上千種海洋生物這也是中藥和海洋制藥開(kāi)發(fā)利用的豐富資源。另外，廣西還在區(qū)內(nèi)形成了全國(guó)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)——玉林藥市，藥市經(jīng)營(yíng)的藥材品種有1000多種，年成交額達(dá)10億元，是西南地區(qū)最大的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)。此外，廣西還形成了帶有地域色彩的地方藥市，比如靖西縣的端午藥市。廣西擁有豐富的中醫(yī)藥資源，通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)其進(jìn)行保護(hù)，才能對(duì)如此豐富的中醫(yī)藥資源進(jìn)行創(chuàng)新加工，推進(jìn)中醫(yī)藥的生產(chǎn)和推廣，進(jìn)而促進(jìn)廣西的經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

1.2 要發(fā)展廣西中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，需要知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)

廣西不僅中醫(yī)藥資源豐富，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步也早，并具備了一定的規(guī)模。早在1970年，廣西就有5家中藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)，總產(chǎn)值超過(guò)一千萬(wàn)元。之后飛速發(fā)展，1990年達(dá)到74家，總產(chǎn)值達(dá)到22.9億元，中藥工業(yè)總產(chǎn)值占廣西醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的71.8%，全區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)值在全國(guó)排名第五位。到了2003年，全中藥制藥企業(yè)達(dá)到137家，其中年銷(xiāo)售額上億的企業(yè)有八家，生產(chǎn)中成藥2254個(gè)品種，在全國(guó)排行前列。并形成了中藥、中藥提取物、中藥飲片俱全的產(chǎn)業(yè)體系。廣西的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步早的優(yōu)勢(shì)，不意味著其發(fā)展前景光明，只有通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，才能進(jìn)一步提高廣西中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技水平，創(chuàng)新開(kāi)發(fā)出更多的中醫(yī)藥新品種，提高廣西中醫(yī)藥產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)附加值。

2 廣西中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨的主要問(wèn)題

我國(guó)作為一個(gè)新興國(guó)家，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的認(rèn)識(shí)不足，廣西在國(guó)內(nèi)更是屬于經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)，在進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的問(wèn)題上遇到一些問(wèn)題，尤其在傳統(tǒng)知識(shí)行業(yè)——中醫(yī)藥行業(yè)更是嚴(yán)重。

2.1 廣西中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)

廣西的企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)對(duì)自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識(shí)十分薄弱，受計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代觀(guān)念的影響，認(rèn)為只要領(lǐng)取了國(guó)家的新藥證書(shū)，就取得了壟斷權(quán)，根本沒(méi)有想要通過(guò)申請(qǐng)專(zhuān)利的方式保護(hù)自己的智力成果，更不用說(shuō)到國(guó)外申請(qǐng)專(zhuān)利了。反而是西方發(fā)達(dá)國(guó)家把我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥當(dāng)作“寶山”大力開(kāi)發(fā)，比如說(shuō)以色列從《中華本草》中開(kāi)發(fā)了“治療消化性潰瘍和痔瘡”的中藥組方，申請(qǐng)了專(zhuān)利并獲得授權(quán)。日本從《傷寒雜病論》、《金匱要略方》中開(kāi)發(fā)出了210個(gè)組方，并大量生產(chǎn)，使日本“漢方制劑”快速發(fā)展起來(lái)。

青蒿素是廣西有名的中成藥，是從青蒿草中提取出來(lái)的抗痢疾藥，但是因?yàn)楸緡?guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)薄弱，不僅沒(méi)有申請(qǐng)專(zhuān)利，關(guān)于青蒿素的研究論文也沒(méi)有采取必要的防護(hù)措施，導(dǎo)致青蒿素被國(guó)外一家企業(yè)搶先申請(qǐng)了專(zhuān)利，我國(guó)因此每年損失2～3億的出口。

我國(guó)正在發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)，廣西也在積極招商引資，一些傳統(tǒng)企業(yè)為了獲得快速發(fā)展，中藥炮制技術(shù)、生產(chǎn)技術(shù)和配方，作為引資的條件，但技術(shù)并沒(méi)有申請(qǐng)任何國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利，在合同中和實(shí)際生產(chǎn)中沒(méi)有對(duì)其進(jìn)行保護(hù)。導(dǎo)致被外方掌握了專(zhuān)利技術(shù)，可以獨(dú)立生產(chǎn)。從而喪失了自己的在領(lǐng)域內(nèi)的優(yōu)勢(shì)地位，給整個(gè)區(qū)甚至國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)造成巨大損失。

2.2 我國(guó)現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律不利于中醫(yī)藥的保護(hù)

中醫(yī)藥知識(shí)是傳統(tǒng)知識(shí)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度是歐洲的工業(yè)革命時(shí)期，為了鼓勵(lì)人們發(fā)明而產(chǎn)生的。其從立法宗旨上與傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的傳承性保護(hù)是相悖的，主要表現(xiàn)在專(zhuān)利制度保護(hù)的是私權(quán)，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有者大多是個(gè)人和單位，而傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)往往是由國(guó)家和民族所有。如果千百年來(lái)大家一直在使用的中藥被某家公司或個(gè)人開(kāi)發(fā)并申請(qǐng)專(zhuān)利后，就變成了公司或個(gè)人所有，其他人再使用就要支付專(zhuān)利費(fèi)用，這將導(dǎo)致很多問(wèn)題。

專(zhuān)利作為對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)最為有力的形式，但是卻很難保護(hù)中醫(yī)藥。因?yàn)樗幤纷鳛殛P(guān)系人們生命健康的特殊物品，其研發(fā)到生產(chǎn)要經(jīng)歷漫長(zhǎng)的檢驗(yàn)。而專(zhuān)利的保護(hù)期有限，并且其起算日期是從專(zhuān)利申請(qǐng)之日起，所以很多藥品在上市時(shí)就已經(jīng)過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期或者專(zhuān)利保護(hù)期即將過(guò)期。而對(duì)中醫(yī)藥品種的保護(hù)更為艱難。

我國(guó)現(xiàn)行的法律中專(zhuān)門(mén)針對(duì)中醫(yī)藥的只有國(guó)家1993年實(shí)行的《中醫(yī)藥品種保護(hù)條例》，為中藥提供了特殊的行政保護(hù)，是保護(hù)中藥的一種重要手段，因而只對(duì)藥品的療效提出了特殊要求，未對(duì)新穎性，創(chuàng)造性提出過(guò)多要求，只要是上市的滿(mǎn)足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)中藥產(chǎn)品，國(guó)家都會(huì)予以保護(hù)。這也造就了它的局限性—無(wú)法與國(guó)際接軌。并且依照知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的規(guī)定，以單一藥材命名的藥品，不能獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)?，F(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系對(duì)中醫(yī)藥保護(hù)的無(wú)力性，導(dǎo)致了最近發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)常使用中國(guó)中藥資源，并對(duì)一些成果加以利用，甚至申請(qǐng)對(duì)中國(guó)傳統(tǒng)中藥資源申請(qǐng)專(zhuān)利，阻礙了中國(guó)本土資源的繼續(xù)使用，對(duì)中國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)帶來(lái)的不利影響。

而廣西作為中藥材大省，自古以來(lái)就有“川、廣、云、貴地道藥材”的說(shuō)話(huà)。因?yàn)楝F(xiàn)有的法律對(duì)“地理名稱(chēng)類(lèi)”標(biāo)志注冊(cè)保護(hù)，目前存在保護(hù)形式交叉，存在注冊(cè)商標(biāo)與地理標(biāo)志兩種，保護(hù)機(jī)關(guān)也分為國(guó)家商標(biāo)局和國(guó)家質(zhì)檢總局等不同部門(mén)，造成地名商標(biāo)與地理標(biāo)志的沖突，這必將影響廣西道地藥材的保護(hù)。

2.3 廣西中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才培養(yǎng)的不足

廣西目前的中醫(yī)藥院校都沒(méi)有開(kāi)設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)課程，而開(kāi)設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)課程的廣西高校只有廣西大學(xué)、廣西師范大學(xué)、廣西民族大學(xué)、桂林電子科技大學(xué)、玉林師范學(xué)院等少數(shù)幾所高校，但是沒(méi)有一所高校的知識(shí)產(chǎn)權(quán)涉及中醫(yī)藥方面。區(qū)內(nèi)的中醫(yī)院校按西醫(yī)模式培養(yǎng)學(xué)生，導(dǎo)致很多學(xué)生畢業(yè)從事西醫(yī)工作。而且我國(guó)傳統(tǒng)的教育——師徒模式被否決，這就更加造成了，中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的人才，特別是高尖端人才的稀缺。廣西現(xiàn)在從事中醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)工作的人，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的知識(shí)知道得很少，甚至是一無(wú)所知，這些都將影響廣西中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

3 廣西中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對(duì)策

3.1 提高廣西中醫(yī)藥行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)

許多中醫(yī)藥企業(yè)都有自己獨(dú)特的藥物配方、制造工藝等商業(yè)秘密，因此必須制定完善的預(yù)防措施，以提高商業(yè)秘密的泄漏能力?？紤]到企業(yè)的實(shí)際情況，建立和完善商業(yè)秘密保護(hù)條例，使其具有適用性和可操作性，劃定企業(yè)的商業(yè)秘密范圍，防止商業(yè)秘密在報(bào)刊廣告、學(xué)術(shù)論文中的不經(jīng)意丟失，妥善處理商業(yè)秘密文件，使他人不能從廢紙、廢物得到這些信息。

在引資的過(guò)程中，為了防止這種技術(shù)流失風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)要發(fā)揮件集體保護(hù)功能的組織，應(yīng)該對(duì)技術(shù)方案進(jìn)行了分析，考慮到專(zhuān)利權(quán)，商標(biāo)權(quán)，著作權(quán)，反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)各種商業(yè)秘密的保護(hù)，逐步提高中醫(yī)的社會(huì)管理水平，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，采取專(zhuān)利保護(hù)應(yīng)在國(guó)內(nèi)和出口國(guó)積極技術(shù)相關(guān)的專(zhuān)利，并應(yīng)保留在產(chǎn)品工藝、最佳效果方面的技術(shù)秘密，對(duì)于不適應(yīng)專(zhuān)利保護(hù)或不愿采取專(zhuān)利保護(hù)的技術(shù)秘密應(yīng)做好保密工作，完善商業(yè)秘密保護(hù)措施，因?yàn)樵诖龅恼T惑下，并不能保證每一個(gè)行業(yè)都能有國(guó)家秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)，以及保護(hù)中醫(yī)藥行業(yè)在世界上的優(yōu)勢(shì)地位，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥技術(shù)的保密意識(shí)，采取相應(yīng)措施也是必不可少的。

3.2 提高廣西中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的地方法規(guī)政策支持

現(xiàn)行的法律制度無(wú)法對(duì)中醫(yī)藥形成有效保護(hù)的問(wèn)題，也引起了國(guó)家的重視。國(guó)家啟動(dòng)了“中國(guó)中藥專(zhuān)利數(shù)據(jù)庫(kù)”的建設(shè)工作，收錄了1985年至今公開(kāi)的全部中國(guó)中藥發(fā)明專(zhuān)利，雖然該數(shù)據(jù)庫(kù)是為了中藥專(zhuān)利檢索提供服務(wù)的，收錄的內(nèi)容僅與此有關(guān)，不涉及中醫(yī)文獻(xiàn)、中醫(yī)傳統(tǒng)知識(shí)與權(quán)利人等，但也提供了較大保護(hù)。

世界上很多國(guó)家都進(jìn)行了傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的探索，比如印度在2002年的專(zhuān)利法修正案中確立了來(lái)源披露制度，如果國(guó)外第三人利用印度的生物材料申請(qǐng)專(zhuān)利，必須披露該材料的來(lái)源；對(duì)于未披露或披露錯(cuò)誤的，可以依據(jù)利害關(guān)系人或中央政府的申請(qǐng)，或者依據(jù)專(zhuān)利侵權(quán)訴訟中的反訴，由印度高等法院撤銷(xiāo)專(zhuān)利權(quán)；菲律賓《本土居民權(quán)利法》、《傳統(tǒng)可用醫(yī)療法》等多項(xiàng)立法均對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥保護(hù)作出規(guī)定，其核心內(nèi)容為：第三人接觸和利用傳統(tǒng)醫(yī)時(shí)，必須經(jīng)過(guò)本土居民的事先知情同意，本土居民還可以要求一定的經(jīng)濟(jì)回報(bào)；巴拿馬2000年第20號(hào)法及2001年第12號(hào)實(shí)施細(xì)則對(duì)包括傳統(tǒng)醫(yī)藥在內(nèi)的傳統(tǒng)知識(shí)制定了一套體系性的保護(hù)制度，包括登記制度和許可使用制度，并從主體、客體、程序等方面作出了十分細(xì)致的規(guī)定；同時(shí)指出傳統(tǒng)知識(shí)的許可使用不得妨礙本地居民的繼續(xù)使用及后代的可持續(xù)使用。

我們國(guó)家對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的法律建設(shè)工作從這幾個(gè)國(guó)家中吸取了很多經(jīng)驗(yàn)。廣西作為自治區(qū)，擁有一定的自治權(quán)，可以制定地方性自治條例。因此廣西應(yīng)該積極制定相關(guān)的法律，對(duì)本地區(qū)的中醫(yī)藥進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

3.3 大力培養(yǎng)廣西本土的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才

人才資源是21世紀(jì)最重要的資源之一。培養(yǎng)具備中醫(yī)藥知識(shí)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)的人才對(duì)推進(jìn)廣西中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有重大意義。因此，要在中醫(yī)藥類(lèi)院校中開(kāi)設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)課程，讓學(xué)生對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)有一定的了解，有產(chǎn)權(quán)意識(shí)；針對(duì)研發(fā)機(jī)構(gòu)，要組織知識(shí)產(chǎn)權(quán)的相關(guān)培訓(xùn)，并經(jīng)常進(jìn)行宣傳；要在開(kāi)設(shè)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)業(yè)的院校開(kāi)設(shè)一定課時(shí)的中醫(yī)藥知識(shí)課程，或者與中醫(yī)藥類(lèi)學(xué)校合作培養(yǎng)專(zhuān)門(mén)人才，充實(shí)我區(qū)懂中醫(yī)藥知識(shí)的法律人才；還要培養(yǎng)精通中醫(yī)藥理論知識(shí)、現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)、WTO規(guī)則的復(fù)合型人才，為廣西中醫(yī)藥產(chǎn)品走向世界提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

廣西中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展面臨著前所未有的機(jī)遇，但想要發(fā)展好廣西中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)，就必須解決好其現(xiàn)存的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)、法律不完善、人才培養(yǎng)不足等問(wèn)題，增強(qiáng)中醫(yī)藥企業(yè)保護(hù)意識(shí)，提高中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)社會(huì)化管理水平，同時(shí)吸取他國(guó)經(jīng)驗(yàn)，制定完善相關(guān)法律，培養(yǎng)具備中醫(yī)藥知識(shí)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)的人才。

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