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涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究應(yīng)遵循的倫理原則

我國最新版的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》自2016年12月1日起施行。第十八條規(guī)定，涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)符合以下倫理原則：

1 知情同意原則

尊重和保障受試者是否參加研究的自主決定權(quán)，嚴(yán)格履行知情同意程序，防止使用欺騙、利誘、脅迫等手段使受試者同意參加研究，允許受試者在任何階段無條件退出研究；

2 控制風(fēng)險原則

首先將受試者人身安全、健康權(quán)益放在優(yōu)先地位，其次才是科學(xué)和社會利益，研究風(fēng)險與受益比例應(yīng)當(dāng)合理，力求使受試者盡可能避免傷害；

3 免費(fèi)補(bǔ)償原則

應(yīng)當(dāng)公平、合理地選擇受試者，對受試者參加研究不得收取任何費(fèi)用，對于受試者在受試過程中支出的合理費(fèi)用還應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)補(bǔ)償；

4 保護(hù)隱私原則

切實保護(hù)受試者的隱私，如實將受試者個人信息的儲存、使用及保密措施情況告知受試者，未經(jīng)授權(quán)不得將受試者個人信息向第三方透露；

5 依法賠償原則

受試者參加研究受到損害時，應(yīng)當(dāng)?shù)玫郊皶r、免費(fèi)治療，并依據(jù)法律法規(guī)及雙方約定得到賠償；

6 特殊保護(hù)原則

對兒童、孕婦、智力低下者、精神障礙患者等特殊人群的受試者，應(yīng)當(dāng)予以特別保護(hù)。