眼鏡出口美國清關(guān)要用到的出口認(rèn)證

據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱FDA）官方網(wǎng)站消息，2016年美國FDA通報拒絕進(jìn)口的中國眼鏡產(chǎn)品353例，同比增長35.77%。通報的產(chǎn)品主要來自浙江、廣東、香港、上海、福建、江蘇、臺灣等11個地區(qū)。涉及的產(chǎn)品包括太陽鏡、老花鏡和光學(xué)儀器等，其中太陽鏡287例，占81.30%。

通報的原因包括三方面（注：部分通報同時包括多個原因）：一是注冊問題，共286例，占81.02%。由于美國對眼鏡是按照醫(yī)療器械的要求進(jìn)行管理的，需要在FDA進(jìn)行廠家注冊、產(chǎn)品上市登記（510表登記）等一系列程序。二是質(zhì)量問題，共152例，占43.06%。主要是鏡片不滿足抗沖擊的要求。FDA通報信息顯示，盡管某些產(chǎn)品隨附認(rèn)證證書，但鏡片質(zhì)量不符合抗沖擊的要求，可能是出口貨物與檢測樣品使用的鏡片不一致。三是違規(guī)嫌疑，共113例，占32.01%。

眼鏡、太陽鏡出口到美國，美國有多項要求，其中對服裝和食品、藥品、醫(yī)療器械的要求比較嚴(yán)格，對原產(chǎn)地的要求更是嚴(yán)格。對原產(chǎn)于國外的每一件進(jìn)口商品，都必須在醒目位置或其外包裝上打上清晰、不易擦掉的永久性標(biāo)志，且標(biāo)志必須用英文書寫。

眼鏡類產(chǎn)品出口美國時被扣關(guān)，一般的原因是：1.沒有提供Drop Ball test（落球測試也叫滴珠測試）和FDA認(rèn)證；2.沒有提供制造商注冊號。

什么是FDA

FDA全稱是美國食品藥品監(jiān)督管理局，是美國政府在健康與人類服務(wù)部（DHHS）下屬的公共衛(wèi)生部（PHS)）中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測試和注冊兩個內(nèi)容，醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊，F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請。

食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗；產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。

食品材料FDA認(rèn)證

食品接觸類材料指一切用于加工、生產(chǎn)、包裝、存儲及運(yùn)輸食品過程中、與食品能夠接觸到的材料。常見的材料包括各種塑料、金屬、陶瓷、玻璃、竹木制品等。這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康。所以對這類產(chǎn)品出口到美國需要按照FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)的檢測認(rèn)證。

包括眼鏡、牙刷、牙線、化妝品、餐具、醫(yī)療器械、美容儀器、剃須刀、不銹鋼餐具等產(chǎn)品出口美國需要FDA。?