張興軍　劉伊玲

中藥發(fā)展歷時千年而不衰，源于其卓越功效和伴隨科研進步而不斷被發(fā)現(xiàn)和確認的價值與魅力。

從中藥現(xiàn)代化到國際化，痹祺這樣的傳世良方，伴隨著科研的進步，在天津達仁堂京萬紅藥業(yè)聯(lián)袂眾多機構(gòu)、專家和學(xué)者而推動的不斷研發(fā)和臨床試驗中閃耀著中醫(yī)藥的價值與光芒。

與時俱進任重道遠

科技創(chuàng)新的大潮正在喚醒創(chuàng)新者的洪荒之力，活躍在各個領(lǐng)域的扛鼎者都在籌謀著通過技術(shù)的革新探索出一條新路。中醫(yī)藥作為有著數(shù)千年文化底蘊和傳承的“國粹”，也面臨著時代的召喚。如今，隨著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略以及《中醫(yī)藥法》的即將實施，這是繼中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略之后又一重大利好。以廣譽遠、同仁堂、東阿阿膠、天津達仁堂京萬紅藥業(yè)等傳統(tǒng)老字號為代表的中醫(yī)藥企業(yè)始終堅持文化自信，堅持用道地藥材和傳統(tǒng)的炮制工藝，在傳承中創(chuàng)新，不僅沒有使中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就此沒落，還讓中醫(yī)藥文化走出國門走向世界180多個國家和地區(qū)。

近期，痹祺的商標所有者和運營者天津達仁堂京萬紅藥業(yè)與廣東省中醫(yī)醫(yī)院風(fēng)濕科開展了“痹祺膠囊治療RA/OA的骨保護療效評價研究”。這一著眼研究痹祺膠囊的骨保護作用，通過多中心、隨機對照臨床試驗，以為臨床提供客觀可靠的“中藥復(fù)方DMARD——痹祺膠囊”在阻斷或抑制RA/OA關(guān)節(jié)影像學(xué)進展中的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的項目甫一公布，就獲得了業(yè)內(nèi)人士的普遍認同。

《中國經(jīng)濟信息》記者據(jù)悉，這一具有突破和歷史意義的項目負責(zé)人為黃清春和黃閏月，項目還得到了提摩太 ·瑞德斯達可和包杜安·伯訶瑞因兩位來自荷蘭的國際專家的參與。天津達仁堂京萬紅藥業(yè)總經(jīng)理劉文偉介紹，項目研究周期從2016年10月至2018年3月，待項目結(jié)束后，一應(yīng)案例和數(shù)據(jù)將對中醫(yī)藥未來的國際化提供非常重要的參照。

2016年12月2日，廣東省中醫(yī)醫(yī)院風(fēng)濕科黃清春主任在接受《中國經(jīng)濟信息》記者采訪時表示，這一項目的開展有著迫切的必要性。眾所周知，當下風(fēng)濕病的治療普遍使用西醫(yī)方案，但從效果上來看西醫(yī)方案對20-30%的類風(fēng)濕病人控制并不理想，針對這種難治性特征明顯的病人，從多維度尋找解決方案成為業(yè)界的共識。近些年來，中醫(yī)藥領(lǐng)域一直在努力，對于解決一些臨床上的疑難雜癥提供了更多的可能性。

作為歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟和美國風(fēng)濕病學(xué)會（兩者是國際風(fēng)濕病診療制定機構(gòu)）專家，荷蘭烏特列支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心風(fēng)濕免疫學(xué)臨床專家、教授，提摩太·瑞德斯達可在接受《中國經(jīng)濟信息》記者采訪時說，他非常贊同用中西醫(yī)結(jié)合的方式給病人一個更好的治療方案。通過與中國風(fēng)濕學(xué)科的專家討論，使他對中醫(yī)藥有了更多的了解，希望結(jié)合中醫(yī)藥的辯證治療和免疫病分子重分型，借助參與痹祺的研究來推動精準醫(yī)療的實施。

來自荷蘭烏特列支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心講席教授包杜安·伯訶瑞因?qū)Α吨袊?jīng)濟信息》記者說，中藥有很多來源于自然的活性物質(zhì)，療效神奇。所以從一個西方醫(yī)學(xué)者的角度來說，中醫(yī)藥是一個具有自然活性物質(zhì)的偉大寶庫，非常值得挖掘和研究。

黃閏月副教授在接受《中國經(jīng)濟信息》記者采訪時說，“痹祺膠囊治療RA/OA的骨保護療效評價研究”方案的設(shè)計非常嚴謹，首先在科研項目中，將按照國際認可的評價方法，選取臨床認證的療效好的中成藥來開展傳統(tǒng)中藥的再評價工作；其次，借助廣東省中醫(yī)院風(fēng)濕科牽頭的珠三角中醫(yī)抗風(fēng)濕聯(lián)盟，讓國際的科研機構(gòu)和頂級的科研人員廣泛參與進來，對于方案的制定、設(shè)計和運行，進行全程跟蹤，確保項目的科學(xué)性。

“這個方案將是治療風(fēng)濕領(lǐng)域絕無僅有的里程碑”，黃清春主任說，按照國際化標準設(shè)計、由中外專家全程參與的項目，痹祺將作為首個“中藥復(fù)方DMARD”推向國際，不僅有助于痹祺在未來更大范圍地造?；颊撸矊⒂兄谥嗅t(yī)藥在國際世界凸顯其地位與意義。（注：DMARD即“緩解病情抗風(fēng)濕藥”的英文縮寫，是治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等風(fēng)濕免疫病的一線藥物。）

華佗名方閃耀當代

追本溯源，痹祺膠囊之方源自漢代名醫(yī)華佗多年行醫(yī)總結(jié)而成的經(jīng)典名方“一粒仙丹”。此后，經(jīng)由華佗的徒弟吳普后人代代相傳，救治疾患無數(shù)。吳普后人安徽省著名老中醫(yī)吳香山于上世紀80年代初獻方給達仁堂制藥二廠。

智慧的京萬紅人在傳承古方的基礎(chǔ)上，引入現(xiàn)代科研方法，通過嚴格的科學(xué)實驗，準確地闡述其作用機理，進而開啟了痹祺膠囊的現(xiàn)代科研之路?！氨造髂z囊”作為拳頭產(chǎn)品是近年來京萬紅藥業(yè)重點培育的三大品牌主線之一。2006年8月，京萬紅藥業(yè)將“痹祺”注冊成為商標。為配合企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略，2008年12月正式將“痹祺”商標啟用于痹祺膠囊產(chǎn)品包裝上。2009年8月“痹祺”商標被天津市工商行政管理局認定為天津市著名商標，2013年12月經(jīng)國家工商行政管理總局商標局批復(fù)，認定“痹祺”商標為中國馳名商標，彰顯了品牌價值。

以“痹祺”為商標的抗風(fēng)濕類中成藥產(chǎn)品痹祺膠囊，自1991年問世以來，以其顯著的療效和獨有的特點，贏得了廣大患者的信賴和業(yè)內(nèi)人士的認可。1991年被衛(wèi)生部批準為國家級三類新藥，并由衛(wèi)生部評審專家薦名為“痹祺膠囊”。1993年獲得天津市科技成果三等獎，1999年被評為中藥保護品種，2004年入選國家醫(yī)保目錄乙類品種。

品牌的樹立和確切的療效使得痹祺膠囊在中醫(yī)藥市場上迅速崛起，不僅得到了患者和業(yè)內(nèi)人士的青睞和認可，同時引起了包括中國工程院多位院士的聚焦和關(guān)注。不論是劉昌孝、王永炎和張伯禮三位院士、國寶級中醫(yī)藥專家在科研項目中對其價值的認可和贊譽，還是萬千案例中業(yè)已證明的藥效療效，痹祺膠囊都堪稱中藥界翹楚。

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院士聯(lián)手重塑價值

用現(xiàn)代語言解譯復(fù)方中藥的作用機理，是中藥現(xiàn)代化的重要課題。三位中國工程院院士的科研，為痹祺膠囊走向世界打開了一扇充滿希望的大門。

中國工程院院士劉昌孝教授：領(lǐng)銜的國家自然科學(xué)基金項目“確有療效的中藥痹祺膠囊藥代動力學(xué)研究”，正是用現(xiàn)代藥代動力學(xué)理論和實證手段，破解痹祺膠囊的療效密碼。10味藥材，拆方重組為14組，分別進行藥效學(xué)試驗，僅鎮(zhèn)痛作用一項，就需要重復(fù)280次實驗，14組就要進行近四千次實驗。歷經(jīng)四載，終于揭開了千年古方的神秘面紗——復(fù)方中藥君臣佐使配伍減毒增效的科學(xué)性。該項目于2011年通過國家驗收，獲得了國家科技部等相關(guān)部門的高度評價。

中國工程院院士王永炎教授：領(lǐng)銜的國家科技部基礎(chǔ)攻關(guān)項目“中藥材標準及相關(guān)中藥臨床療效觀察標準”課題，不僅使痹祺膠囊在安全性、有效性上有了強大的臨床研究證據(jù)支撐，并且在合理應(yīng)用西醫(yī)療效評價標準的同時，參照循證醫(yī)學(xué)評價方法，建立起反映中醫(yī)藥整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢的終點指標評價體系，吹響了現(xiàn)代中藥進軍國際市場的號角。在中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、北京世紀中醫(yī)醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院等全國10省市18家醫(yī)院開展大樣本臨床觀察。證明了痹祺膠囊在治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、膝骨性關(guān)節(jié)炎、頸椎病、腰椎間盤突出四大病癥上的有效性及安全性，同時使該項目成為較高證據(jù)水平的中醫(yī)藥論證模式。

中國工程院院士張伯禮教授：領(lǐng)銜進行了痹祺膠囊在臨床上的二次研究。設(shè)計了“符合其復(fù)方特點的抗炎鎮(zhèn)痛、促進血液循環(huán)作用，免疫調(diào)節(jié)及軟骨保護作用”的研發(fā)思路。運用細胞分子藥理學(xué)、現(xiàn)代臨床藥理學(xué)等，初步揭示了痹祺膠囊免疫調(diào)節(jié)、保護軟骨損傷的作用機理，而且科學(xué)地證實了中藥不同于西藥的多靶點的作用特點，進一步明確了痹祺膠囊的臨床定位。