楊櫻 王寶君

淺議醫(yī)院制劑室的未來發(fā)展模式

楊櫻1王寶君2

醫(yī)院制劑室的發(fā)展存在較多問題，主要為原料采集、生產(chǎn)效率、硬件設施及創(chuàng)新需求等方面的問題，上述因素嚴重制約醫(yī)院制劑室的發(fā)展。因此，針對上述因素提升醫(yī)院制劑室的管理與工作，融入數(shù)字化、智能化管理措施，建設現(xiàn)代化的醫(yī)院制劑室，達到有效提升制劑制備效率與制劑質(zhì)量的目的，同時提升工作人員的素質(zhì)與能力，為患者提供高質(zhì)、價優(yōu)、高效及安全性較高的制劑，滿足臨床與科研的需求。

醫(yī)院制劑室；發(fā)展限制；未來發(fā)展模式

醫(yī)院制劑室是各個醫(yī)院進行制劑配置的重要科室，制劑的制備具有自身特點，主要用于醫(yī)院的自用，對醫(yī)院的臨床與科研具有較好的支持作用[1]。而近年來隨著醫(yī)學技術的發(fā)展，醫(yī)院制劑室因其制劑應用局限性的影響，發(fā)展受到限制[2]。為實現(xiàn)有效保證醫(yī)院制劑室發(fā)展的目的，現(xiàn)對醫(yī)院制劑室發(fā)展問題的評估、解決及未來發(fā)展模式的持續(xù)性措施進行研究分析與探究，分析如下。

1 醫(yī)院制劑室的現(xiàn)狀及問題

1.1 醫(yī)院制劑室的現(xiàn)狀

醫(yī)院制劑室是有效制備本院制劑的重要科室，制備的制劑對于特殊需求、臨床治療及科研項目均有輔助作用，因此具有較高的存在必要性。但是受多方面因素的影響，其工作效率及經(jīng)濟效益等方面相對較差，因此嚴重制約了其進一步的發(fā)展。另外，醫(yī)院制劑室的原料采集要求較高，采集量多數(shù)情況下較少，同時原料采集過程中，對工作人員的素質(zhì)要求較高，需要工作人員對原料質(zhì)地等方面具有較高的經(jīng)驗，此類要求與其工作效率、經(jīng)濟效益等方面存在較大沖突，這也較大程度地影響到醫(yī)院制劑室的發(fā)展與進步。除外此類不足，醫(yī)院制劑室的優(yōu)勢也較為明顯，其在提供醫(yī)院特色制劑、滿足臨床與科研需求方面具有靈活、多變等特點。加之與醫(yī)院制劑相關的臨床調(diào)查研究顯示，臨床及各方面對醫(yī)院制劑的需求呈現(xiàn)較大幅度的提升，因此對醫(yī)院制劑室進行未來發(fā)展與完善的需求進一步提升。

1.2 醫(yī)院制劑室發(fā)展限制問題

1.2.1 相關制劑標準問題 醫(yī)院制劑具有品種繁多，劑型繁雜等特點，因此對醫(yī)院制劑室的要求較高，而隨著國家對各類制劑標準要求的提升，進一步影響到制劑的生產(chǎn)復雜程度及質(zhì)量要求，生產(chǎn)成本提升，加之醫(yī)院制劑多存在利潤較小等情況，制劑室的生產(chǎn)規(guī)模較小，不足以滿足較多種類制劑的制備，因此進一步限制了制劑質(zhì)量的提升與種類增多的發(fā)展情況[3-4]。同時，醫(yī)院制劑雖具有自身特點，但是相關質(zhì)量標準相對粗糙，自擬質(zhì)量標準不足以滿足臨床與科研的需求。

1.2.2 制劑設備及檢驗設備的問題 較多醫(yī)院制劑室存在生產(chǎn)規(guī)模受限及經(jīng)濟效益較低等情況，且在先進設備的引進與應用中存在落后性，而陳舊的制劑設備與檢驗設備不足以滿足日益升高的工作需求，兩者相互制約，嚴重影響到制劑生產(chǎn)的規(guī)模，加之檢驗設備的落后，不足以保證檢驗工作的精確性與精細性，故制劑的質(zhì)量與時效性得不到提升，嚴重落后于市場的需求[5]。鑒于上述情況的存在，筆者認為制劑設備及檢驗設備落后問題是醫(yī)院制劑室發(fā)展過程中的重點解決問題。

1.2.3 工作人員能力與素質(zhì)的問題 醫(yī)院制劑室工作人員的工作環(huán)境單一，而隨著臨床、科研及其他方面發(fā)展的需求，對于新技術與新設備應用的經(jīng)驗與知識認知度提升成為工作人員急需改善的方面，因此繼續(xù)教育方面的需求較高，而工作量較大及繁瑣等特點對其繼續(xù)教育的精力與時間方面又造成不良影響，因此兩者相互矛盾。再者，醫(yī)院制劑室多數(shù)存在人員配備不足的情況，對工作人員的能力提升也造成不良影響，嚴重影響到制劑室綜合狀態(tài)的提升[6]。

2 醫(yī)院制劑室的發(fā)展需求與模式

2.1 制劑標準的制定

現(xiàn)存醫(yī)院制劑標準的相關調(diào)查研究顯示，其標準多相對粗糙，且標準多為自擬，質(zhì)量可控性較差，因此需要根據(jù)《中國藥典》進行藥材、原料等方面標準的擬定，并對成品制劑的質(zhì)量細節(jié)標準進行制定，嚴格按照制劑標準進行實施，加強制劑室內(nèi)部監(jiān)督，加強對工作人員對相關標準的學習，提升對制劑制備標準的認知度，從而為制劑質(zhì)量的提升奠定基礎。

2.2 先進制備設備及檢驗設備的引進與應用

為達到提升制劑質(zhì)量、增多制備種類及提高制備效率的目的，先進技術及先進設備的引進則成為必要的前提，同時工作人員操作規(guī)范性的提高是必要的基礎。對工作人員進行先進制備設備及檢驗設備應用知識的培訓是問題解決的關系，同時輔以規(guī)范化操作標準的制定及獎懲措施的實施，均可達到預期的效果，實現(xiàn)有效提升制劑質(zhì)量、種類及效果的目的[7]。

2.3 工作人員繼續(xù)教育與學習的實施

對制劑室工作人員進行新技術及新知識的繼續(xù)教育，通過多次多形式的方式進行繼續(xù)教育，將理論知識與操作實踐雙方面的知識進行評估，發(fā)現(xiàn)存在的問題，進行針對性解決。首先制定預期的目標，通過集束化與聚焦性的模式進行繼續(xù)教育。

2.4 智能化及數(shù)字化管理措施的制定與實施

將智能化及數(shù)字化管理措施融入到醫(yī)院制劑室的工作管理中，制劑室的工作流程采用移動網(wǎng)絡的方式進行開展，將制劑原料的采集進行追根朔源，制劑的制備采用網(wǎng)絡結(jié)合經(jīng)驗的方式進行，制備流程與質(zhì)量標準均以智能化為輔助手段進行實施。同時通過網(wǎng)絡形成多醫(yī)院制劑室的知識互通，汲取優(yōu)點，互補不足[8]。同時信息化技術的應用應逐步實施，通過信息化處理實現(xiàn)共享化、規(guī)范化及程序化等優(yōu)勢，達到提升醫(yī)院制劑室工作質(zhì)量與工作效率，同時增加制劑種類，提升制劑質(zhì)量，并大大降低工作人員的工作強度，實現(xiàn)全面提升制劑室工作質(zhì)量的目的。

3 討論

醫(yī)院制劑室是醫(yī)院中極為特殊的一個科室，具有較強的臨床特點及存在性，但受現(xiàn)代醫(yī)學及藥物制備等工藝的沖擊，加之成本、制作工藝繁雜、審批繁瑣等方面的不足，其發(fā)展受到較大限制，而對現(xiàn)存問題的分析及未來發(fā)展方向模式的研究則可為未來的發(fā)展改善奠定基礎。綜上所述，在制劑室的管理過程中，融入數(shù)字化、智能化管理措施，同時提升工作人員的素質(zhì)與能力，引進先進設備，可為患者提供高質(zhì)、價優(yōu)、高效及安全性較高的制劑，以滿足臨床與科研的需求。

[1] 楊樟衛(wèi)，王輝，劉正躍，等． 軍隊醫(yī)療機構(gòu)制劑室信息化現(xiàn)狀和需求情況調(diào)查[J]． 解放軍藥學學報，2016，32（2）：187-190．

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[3] 鄔思輝，劉莉蘭，劉紅梅，等． 中職數(shù)字化課程學習系統(tǒng)建設探索—以藥物制劑技術（片劑生產(chǎn)）一體化實訓室建設為例[J]． 衛(wèi)生職業(yè)教育，2016，34（7）：48-49．

[4] Shujie Guo，Kevin Pham，Diana Li，et al． Novel in situ selfassembly nanoparticles for formulating a poorly water-soluble drug in oral solid granules, improving stability, palatability, and bioavailability[J]． International Journal of Nanomedicine，2016，11（default）：1451-1460．

[5] 沈秋蓮，楊育儒，王慶芬，等． 醫(yī)院制劑室潔凈區(qū)沉降菌動態(tài)監(jiān)測及影響因素分析[J]． 解放軍藥學學報，2017，33（1）：86-87．

[6] 劉忠良，陳瑤． 濟南軍區(qū)醫(yī)療機構(gòu)制劑室年檢存在的問題及對策[J]． 實用醫(yī)藥雜志，2013，30（2）：156-157．

[7] 王朝飛． 中藥制劑室質(zhì)量管理的重要性及相關管理措施分析[J]．中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2016，13（8）：181-183．

[8] 劉明． 淺談中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑室的建設和管理—以荊州市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑室為例[J]． 長江大學學報自然科學版：醫(yī)學（下旬），2013，10（33）：133-134．

Discussion on the Future Development Model of Hospital Preparation Room

YANG Ying1 WANG Baojun2 1 Preparation Room, Liaoyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Liaoyuan Jilin 136200, China; 2 Supply Department

There were many problems in the development of hospital preparation room, the problems were mainly raw material collection,production efficiency, hardware facilities and innovation demand, etc, and those factors seriously restricted the development of hospital preparation room. So the intervention should be paid to improve the management and work of hospital preparation room according to those factors, and the digital and intelligent management measures were integrated to construct modern hospital preparation room, in order to achieve the goal of effective improvement of preparation efficiency and preparation quality. The quality and ability of staff were need to be improved at the same time, in order to provide high quality, low price, high efficiency and high safety of the preparation for patients, and it met the needs of clinical and scientific research.

hospital preparation room; development restriction; future development model

R952

A

1674-9316（2017）21-0026-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．21．012

1吉林省遼源市中醫(yī)院制劑室，吉林 遼源 136200；2供應科