鄒恬 王宇

理中湯超微顆粒與傳統(tǒng)飲片的臨床療效對比

鄒恬 王宇

目的 探討分析理中湯超微顆粒和傳統(tǒng)飲片的臨床治療效果。方法 2015年1—6月對我院的60例脾胃虛寒胃脘痛患者進行分析研究，分組為傳統(tǒng)湯劑組，1/3劑量組和1/5劑量組，使用傳統(tǒng)理中湯飲片制劑、1/3劑量的超微配方顆粒和1/5劑量的超微配方顆粒。對三組治療1個療程后的效果進行比較分析。結(jié)果 全部患者的年齡、病程、治療前癥候積分等的對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0．05），治療后，三組均能降低胃脘痛的嚴重程度、頻率和持續(xù)時間，治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0．05）。結(jié)論 傳統(tǒng)理中湯飲片制劑、1/3劑量超微配方顆粒和1/5劑量超微配方顆粒治療胃脘痛的療效相當。

理中湯；傳統(tǒng)飲片；超微顆粒；療效評價；胃脘痛；比較研究

理中湯源于《傷寒論》，主要藥材有人參、白術、炙甘草、干姜，能夠溫中散寒，補氣健脾，是中醫(yī)治療脾胃虛寒的經(jīng)典藥方[1-2]。中藥超微配方顆粒以傳統(tǒng)散劑和散煮劑為基礎，通過現(xiàn)代技術炮制而成[3-4]，質(zhì)量可控，衛(wèi)生，省料[5]。此次我院就不同劑量理中湯超微配方顆粒和傳統(tǒng)飲片對胃脘痛的治療效果進行分析，有以下報道。

1 臨床資料

1.1 病例來源與分組

2015年1—6月對我院的60例脾胃虛寒胃脘痛患者進行分析研究，分組為傳統(tǒng)湯劑組，1/3劑量組和1/5劑量組各20例，傳統(tǒng)湯劑組患者平均年齡（42.3±3.6）歲，使用傳統(tǒng)理中湯飲片制劑；1/3劑量組患者平均年齡（45.6±6.6）歲，使用1/3劑量的超微配方顆粒；1/5劑量組患者平均年齡（45.4±7.2）歲，使用1/5劑量的超微配方顆粒。對三組治療1個療程后的效果進行比較分析。

1.2 病例選擇標準

1.2.1 診斷標準 參照中醫(yī)胃脘痛[6]和西醫(yī)慢性淺表性胃炎[7]的診斷標準，符合中醫(yī)脾胃虛寒證診斷標準[6]：（1）胃脘隱痛；（2）胃痛喜按喜暖；（3）食后脹悶痞滿；（4）納呆少食；（5）便清腹瀉；（6）乏力四肢酸軟。具備3項以上，且舌質(zhì)淡紅，苔薄白或白，有齒痕，脈細沉者可診斷。

1.2.2 納入標準 符合上述診斷標準，年齡18～65歲，并簽署知情同意書的患者。

1.2.3 排除標準 具有陰虛、火郁、食積等證候；過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏；妊娠或哺乳期婦女；患有惡性腫瘤或肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)疾??；精神病患者。

2 方法

2.1 治療方法

傳統(tǒng)湯劑組、1/3劑量組、1/5劑量組分別給予1、2、3號制劑。1號制劑為傳統(tǒng)理中湯飲片用冷水浸泡30 min后煎制成口服液。2號制劑為由1/3劑量的傳統(tǒng)理中湯制成的超微配方顆粒經(jīng)沸水浸泡后制成口服液。3號制劑為由1/5劑量的傳統(tǒng)理中湯制成的超微配方顆粒經(jīng)沸水浸泡后制成口服液。所用制劑均由湖南省中醫(yī)藥研究院制劑研究所提供，3種制劑顏色、氣味、藥量和包裝一致，分別貼標簽“1號”“2號”“3號”。每日口服2次，每次100 ml，7 d為1個療程，1個療程后觀察療效。

2.2 評價指標

對患者的胃脘痛程度、頻率、持續(xù)時間、癥狀、體征等進行評價，分為輕、中、重三級。

2.3 療效標準

以《中藥新藥臨床研究指導原則》為癥候診斷依據(jù)[7]。疾病療效標準：患者癥狀完全緩解為痊愈，患者癥狀緩解明顯則為顯效，患者癥狀有所緩解則為有效，無變化為無效。

2.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以 t檢驗或方差分析；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

3 結(jié)果

3.1 三組胃脘痛患者臨床治療效果比較

傳統(tǒng)湯劑組患者痊愈6例，顯效5例，有效6例，無效3例，有效率為85%。1/3劑量組患者痊愈4例，顯效8例，有效6例，無效2例，有效率為90%。1/5劑量組患者痊愈3例，顯效3例，有效8例，無效6例，有效率為70%。三組患者的臨床治療效果對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

3.2 三組胃脘痛嚴重程度、頻率和持續(xù)時間治療前后比較

傳統(tǒng)湯劑組胃脘痛嚴重程度評分治療前為（2.10±0.45）分，治療后為（0.65±0.79）分，1/3劑量組治療前為（2.05±0.22）分，治療后為（0.55±0.69）分，1/5劑量組治療前為（2.09±0.31）分，治療后為（1.05±0.86）分。傳統(tǒng)湯劑組頻率治療前為（1.75±0.49）次，治療后為（0.75±0.79）次，1/3劑量組治療前為（2.10±0.64）次，治療后為（0.40±0.50）次，1/5劑量組治療前為（2.10±0.68）次，治療后為（1.00±0.78）次。傳統(tǒng)湯劑組持續(xù)時間治療前為（1.65±0.59）h，治療后為（0.68±0.74）h，1/3劑量組治療前為（1.75±0.44）h，治療后為（0.40±0.60）h，1/5劑量組治療前為（1.90±0.31）h，治療后為（1.00±0.73）h，三組均能降低胃脘痛的嚴重程度、頻率和持續(xù)時間，治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

4 討論

中藥超微制劑是飲片改革的方向。既將傳統(tǒng)湯劑優(yōu)勢保留下來，同時也不需要煎煮，能夠提升中藥的利用率，讓中藥品質(zhì)得到了改善[8]。 此次研究中從療效癥候等方面出發(fā)，分析了傳統(tǒng)湯劑和不同劑量超微配方顆粒對胃脘痛的治療效果，結(jié)果表明，傳統(tǒng)湯劑組、1/3劑量組和1/5劑量組的效果差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。 傳統(tǒng)飲片和理中湯超微顆粒的效果相差不大，但是此次研究數(shù)量比較少，今后還需要擴大研究比例，對不同劑量、配比、劑型的療效差異進行對比分析，為推動藥物利用率，降低臨床用藥劑量而努力。

[1] 陳玉珊． 超微粉技術在中藥現(xiàn)代化中的應用進展[J]． 醫(yī)藥前沿，2012，2（3）：38-40．

[2] 祁琪，朱紅梅． 從脾胃為樞看理中湯的臨床運用[J]． 中國中醫(yī)基礎醫(yī)學雜志，2012，18（3）：294-295．

[3] 劉青萍，晏峻峰，劉東波，等． 理中湯超微顆粒與傳統(tǒng)飲片臨床療效比較研究[J]． 中國中醫(yī)藥信息雜志，2014，21（4）：34-36．

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The Clinical Effect of Lizhong Decoction Ultramicro Granule and Traditional Decoction

ZOU Tian WANG Yu Pharmacy Department, Daqing Traditional Chinese Medicine Hospital, Daqing Heilongjiang 163311, China

Objective To investigate and analyze the clinical effect of Lizhong decoction ultramicro granule and traditional decoction. Methods From January to June 2015, 60 cases of spleen deficiency with epigastric pain were researched in our hospital, they were divided into traditional decoction group, 1/3 and 1/5 dose group, ultrastructure with ultramicro granule particles using traditional Lizhongtang pieces preparation, 1/3 dose and 1/5 dose. The efficacy of the three groups after a course of treatment was compared and analyzed. Results Compared with all the patients' age, course of disease, before the treatment of epigastric pain syndrome score, curative effect had no statistical difference (P ＞ 0.05), the three groups can reduce the severity, frequency and duration of epigastric pain before and after treatment, the difference was statistically significant (P ＜ 0.05). Conclusion The curative effect of Lizhongtang traditional decoction preparation, 1/3 dose and 1/5 dose of ultramicro granule in the treatment of epigastric pain are quite.

Lizhong decoction; traditional decoction; ultrafne particles; curative effect evaluation; stomachache; comparative study

R283

A

1674-9316（2017）16-0096-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．16．051

大慶市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，黑龍江 大慶 163311